為深入貫徹落實國務院、省委省政府和國家食品藥品監管局嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作電視電話會議精神，嚴厲打擊保健食品非法添加和濫用食品添加劑違法行為，進一步加強保健食品日常監管，規范保健食品生產經營秩序，切實保障人民群眾身體健康和生命安全，根據國務院辦公廳《關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監管的通知》（國辦發〔2011〕20號）、國家食品藥品監管局《關于開展嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作的緊急通知》（國食藥監食〔2011〕188號）和省政府辦公廳《關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監督管理的通知》（蘇政辦發〔2011〕45號）要求，結合我省實際，特制定本實施方案。
一、工作目標
遵循屬地管理、強化責任、標本兼治、著力治本的原則，嚴厲打擊保健食品非法添加和濫用食品添加劑違法犯罪行為，堅持整治與規范、監管與自律并舉，建立長效監管機制，切實規范保健食品領域食品添加劑的使用，使保健食品領域違法添加和濫用食品添加劑問題得到有效遏制；切實保障群眾食用保健食品安全。
二、工作重點
（一）檢查食品添加劑使用情況。檢查保健食品生產企業食品添加劑索證資料是否齊全；是否實行專人采購、專人保管、專人領用；是否建立專有使用臺帳；是否嚴格按照標準和質量控制要求使用；是否非法添加藥物和非食用物質；重點選擇容易發生違法添加行為的品種，如減肥、輔助降血糖、緩解疲勞、改善睡眠等保健食品，加大對此類保健食品生產企業產品的抽驗力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
（二）檢查保健食品生產企業的合法性。檢查企業是否持有有效的《保健食品批準證書》、《食品衛生許可證》或《保健食品生產許可批件》，是否存在無證和超范圍生產行為。
（三）檢查《保健食品良好生產規范》執行情況。重點檢查原料是否與批準證書配方一致，生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致；生產工藝過程是否按照工藝規程嚴格實施，生產關鍵點是否進行有效控制；生產記錄是否真實完整，產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。
（四）檢查保健食品原料采購管理情況。檢查企業原料采購是否實行專人負責，是否對原料供應商進行審查，并簽訂采購合同，明確質量責任；名稱是否采用標準名稱，是否存在采用代名稱現象，驗收與使用環節是否符合要求；是否建立原料進廠檢驗制度，并將原料檢驗報告留檔案備查；是否建立原料采購檔案，嚴格執行索證索票制度，確保使用原料來源可溯。
（五）檢查保健食品委托加工行為。檢查委托雙方是否簽訂內容全面、規范、詳細的委托協議，保健食品批準證書持有者對產品質量負總責的責任是否明確，委托雙方產品質量責任是否明確；被委托企業是否具有相關資質和生產能力，生產過程是否符合《保健食品良好生產規范》的各項要求。除原料前處理、提取工序外，一個產品的全部生產工序（包括外包裝）是否在同一家被委托加工的生產企業中完成。
（六）檢查保健食品標簽標識。檢查保健食品產品的標簽標識、說明書是否與批準證書一致；是否存在保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準證書內容不一致的行為；企業是否按照要求標簽專人專柜管理，建立有效的標簽發放、領用及銷毀制度。
（七）檢查保健食品經營企業的日常經營行為。檢查企業所經營產品是否具有《保健食品批準證書》（復印件），經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規定》；從業人員是否進行相關培訓和健康體檢；經營面積和存儲條件是否符合相關要求；企業索證索票和各種記錄臺賬是否齊全，銷售保健食品的進貨渠道是否可追溯；銷售的保健食品是否在有效期內。
三、工作安排
（一）組織動員階段（2010年5月25日前）。各地保健食品監管部門要加強領導，精心組織本轄區內保健食品違法添加和濫用食品添加劑專項整治工作。要迅速組織召開保健食品生產經營企業法定代表人或負責人會議，傳達貫徹國務院、省政府和國家食品藥品監管局嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作電視電話會議精神和有關工作部署，并結合工作實際，制定切實可行的實施方案或檢查計劃，逐項落實檢查任務，確保工作質量和進度。
（二）自查摸底階段（5月26日至6月10日）。各地要對保健食品生產經營單位進行全面摸底調查，督促保健食品生產企業對采購和使用不合格食品添加劑和非食品添加劑、不合理使用食品添加劑及不按規定要求索證索票等行為進行自查自糾。摸清轄區內保健食品生產企業食品添加劑使用情況，建立健全食品添加劑采購、使用相關檔案，掌握保健食品生產企業使用食品添加劑品種和易被非法添加、濫用食品添加劑的食品種類。要組織轄區內保健食品生產企業向社會做出不使用非食用物質和濫用食品添加劑的公開承諾，接受社會監督。請各市將實施方案和自查摸底階段情況于6月10日前報省食品藥品監管局保健食品化妝品監管處。
（三）清理整頓階段（2010年6月11日至9月30日）。各地保健食品監管部門組織開展本地區保健食品監督檢查，在檢查生產企業時，要與企業動態生產相銜接。生產企業接受檢查時，須提供包括原料組成、生產工藝、質量標準，以及標簽、說明書等內容的產品注冊文件資料和備案企業標準。經營企業接受檢查時，須提供有關索證索票等材料。檢查人員應檢查其是否真實一致。要大力推進食品安全信用體系建設，在2011年底前要對所有保健食品生產企業建立食品安全信用檔案。要加大轄區內保健食品違法添加和濫用食品添加劑專項抽檢力度，制定專項抽檢計劃，落實專項抽檢經費，重點加強對易發生違法添加行為產品的抽檢，檢測是否添加與聲稱功能相關的藥物。省局將根據檢查工作進展情況，適時組織督查抽查工作。
（四）總結鞏固階段（10月1日至11月30日）。各地要建立完善保健食品食品添加劑采購、使用監管長效機制，建立打擊食品非法添加和濫用食品添加劑違法行為發現、快速追查處置機制，做到早發現、早預防、早處置。
（五）督查評估階段（12月1日至12月31日）。省局將組織對各地專項整治行動階段性工作情況進行督查，對工作扎實、效果顯著的地區將予以表揚；對問題突出且長期得不到解決的地區將予以通報批評并要求及時整改；在專項整治期間發生重大食品安全事故的地區，一經查實有監管不作為、亂作為等行為的，將依法依紀追究相關責任人的責任。
四、工作要求
（一）加強組織領導，落實工作職責。各地保健食品監管部門要高度重視專項整治工作，主要負責同志要親自抓工作部署和組織協調，分管同志要用更多精力推進這項工作。要結合本地實際制定保健食品安全相關工作措施，提出具體任務和工作目標，認真加以落實。相關部門之間要加強溝通、協調，密切配合，切實做好各項監管工作的銜接，避免監管真空。
（二）保持高壓態勢，加大執法力度。要始終保持嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑違法行為的高壓態勢，對各類食品非法添加行為按照法定幅度規定的上限實施處罰；對故意非法添加非食用物質的，一律吊銷相關許可證，依法沒收違法所得和用于違法經營的相關物品，并立即移送司法機關，嚴禁以罰代刑、有案不移。省局將組織對各地查處重大案件情況進行抽查復核，確保處罰到位。
（三）規范監管行為，加大查處力度。各地保健食品監管部門要堅持依法行政，規范監管行為，做好監督記錄；加大查處力度，對有非法添加和濫用食品添加劑不良記錄的保健食品生產企業，要增加監管檢查頻次；對監督檢查中發現的問題，要進行嚴格整改并監督落實；對存在安全隱患的保健食品要依照有關規定采取下架、暫停生產銷售、責令召回和信息通報等措施，確保消費者食用安全；對有違法違規問題的企業，要依法嚴肅處理。
（四）開展宣傳教育，強化社會監督。各地監管部門要充分利用報紙、廣播、網絡等各種渠道加大宣傳工作力度，積極宣傳專項工作的措施和成效。加大對保健食品生產經營單位食品安全知識，尤其是食品添加劑相關知識的培訓。2011年5月底前，要組織張貼國務院食品安全辦等9部門發布的《關于嚴厲打擊食品非法添加行為嚴格規范食品添加劑生產經營使用的公告》；將國家食品藥品監管局統一編制的宣傳材料，印制張貼至每一個保健食品企業。組織開展案例警示教育，進一步提高食品安全責任意識
各地要認真匯總本地區專項整治行動工作進展情況并及時報送省局。有關工作進展情況及專項整治工作報表（見附件）于每月28日（遇休息、節假日提前至前一工作日）；重要情況隨時報告。省食品藥品監管局聯系人：孔令忠，電話：025~83209352；傳真：025~83209352；電子郵箱：konglz@jsfda.gov.cn。
附件：
江蘇省打擊保健食品非法添加和濫用食品添加劑行為檢查情況報表.doc
一、工作目標
遵循屬地管理、強化責任、標本兼治、著力治本的原則，嚴厲打擊保健食品非法添加和濫用食品添加劑違法犯罪行為，堅持整治與規范、監管與自律并舉，建立長效監管機制，切實規范保健食品領域食品添加劑的使用，使保健食品領域違法添加和濫用食品添加劑問題得到有效遏制；切實保障群眾食用保健食品安全。
二、工作重點
（一）檢查食品添加劑使用情況。檢查保健食品生產企業食品添加劑索證資料是否齊全；是否實行專人采購、專人保管、專人領用；是否建立專有使用臺帳；是否嚴格按照標準和質量控制要求使用；是否非法添加藥物和非食用物質；重點選擇容易發生違法添加行為的品種，如減肥、輔助降血糖、緩解疲勞、改善睡眠等保健食品，加大對此類保健食品生產企業產品的抽驗力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
（二）檢查保健食品生產企業的合法性。檢查企業是否持有有效的《保健食品批準證書》、《食品衛生許可證》或《保健食品生產許可批件》，是否存在無證和超范圍生產行為。
（三）檢查《保健食品良好生產規范》執行情況。重點檢查原料是否與批準證書配方一致，生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致；生產工藝過程是否按照工藝規程嚴格實施，生產關鍵點是否進行有效控制；生產記錄是否真實完整，產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。
（四）檢查保健食品原料采購管理情況。檢查企業原料采購是否實行專人負責，是否對原料供應商進行審查，并簽訂采購合同，明確質量責任；名稱是否采用標準名稱，是否存在采用代名稱現象，驗收與使用環節是否符合要求；是否建立原料進廠檢驗制度，并將原料檢驗報告留檔案備查；是否建立原料采購檔案，嚴格執行索證索票制度，確保使用原料來源可溯。
（五）檢查保健食品委托加工行為。檢查委托雙方是否簽訂內容全面、規范、詳細的委托協議，保健食品批準證書持有者對產品質量負總責的責任是否明確，委托雙方產品質量責任是否明確；被委托企業是否具有相關資質和生產能力，生產過程是否符合《保健食品良好生產規范》的各項要求。除原料前處理、提取工序外，一個產品的全部生產工序（包括外包裝）是否在同一家被委托加工的生產企業中完成。
（六）檢查保健食品標簽標識。檢查保健食品產品的標簽標識、說明書是否與批準證書一致；是否存在保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準證書內容不一致的行為；企業是否按照要求標簽專人專柜管理，建立有效的標簽發放、領用及銷毀制度。
（七）檢查保健食品經營企業的日常經營行為。檢查企業所經營產品是否具有《保健食品批準證書》（復印件），經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規定》；從業人員是否進行相關培訓和健康體檢；經營面積和存儲條件是否符合相關要求；企業索證索票和各種記錄臺賬是否齊全，銷售保健食品的進貨渠道是否可追溯；銷售的保健食品是否在有效期內。
三、工作安排
（一）組織動員階段（2010年5月25日前）。各地保健食品監管部門要加強領導，精心組織本轄區內保健食品違法添加和濫用食品添加劑專項整治工作。要迅速組織召開保健食品生產經營企業法定代表人或負責人會議，傳達貫徹國務院、省政府和國家食品藥品監管局嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作電視電話會議精神和有關工作部署，并結合工作實際，制定切實可行的實施方案或檢查計劃，逐項落實檢查任務，確保工作質量和進度。
（二）自查摸底階段（5月26日至6月10日）。各地要對保健食品生產經營單位進行全面摸底調查，督促保健食品生產企業對采購和使用不合格食品添加劑和非食品添加劑、不合理使用食品添加劑及不按規定要求索證索票等行為進行自查自糾。摸清轄區內保健食品生產企業食品添加劑使用情況，建立健全食品添加劑采購、使用相關檔案，掌握保健食品生產企業使用食品添加劑品種和易被非法添加、濫用食品添加劑的食品種類。要組織轄區內保健食品生產企業向社會做出不使用非食用物質和濫用食品添加劑的公開承諾，接受社會監督。請各市將實施方案和自查摸底階段情況于6月10日前報省食品藥品監管局保健食品化妝品監管處。
（三）清理整頓階段（2010年6月11日至9月30日）。各地保健食品監管部門組織開展本地區保健食品監督檢查，在檢查生產企業時，要與企業動態生產相銜接。生產企業接受檢查時，須提供包括原料組成、生產工藝、質量標準，以及標簽、說明書等內容的產品注冊文件資料和備案企業標準。經營企業接受檢查時，須提供有關索證索票等材料。檢查人員應檢查其是否真實一致。要大力推進食品安全信用體系建設，在2011年底前要對所有保健食品生產企業建立食品安全信用檔案。要加大轄區內保健食品違法添加和濫用食品添加劑專項抽檢力度，制定專項抽檢計劃，落實專項抽檢經費，重點加強對易發生違法添加行為產品的抽檢，檢測是否添加與聲稱功能相關的藥物。省局將根據檢查工作進展情況，適時組織督查抽查工作。
（四）總結鞏固階段（10月1日至11月30日）。各地要建立完善保健食品食品添加劑采購、使用監管長效機制，建立打擊食品非法添加和濫用食品添加劑違法行為發現、快速追查處置機制，做到早發現、早預防、早處置。
（五）督查評估階段（12月1日至12月31日）。省局將組織對各地專項整治行動階段性工作情況進行督查，對工作扎實、效果顯著的地區將予以表揚；對問題突出且長期得不到解決的地區將予以通報批評并要求及時整改；在專項整治期間發生重大食品安全事故的地區，一經查實有監管不作為、亂作為等行為的，將依法依紀追究相關責任人的責任。
四、工作要求
（一）加強組織領導，落實工作職責。各地保健食品監管部門要高度重視專項整治工作，主要負責同志要親自抓工作部署和組織協調，分管同志要用更多精力推進這項工作。要結合本地實際制定保健食品安全相關工作措施，提出具體任務和工作目標，認真加以落實。相關部門之間要加強溝通、協調，密切配合，切實做好各項監管工作的銜接，避免監管真空。
（二）保持高壓態勢，加大執法力度。要始終保持嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑違法行為的高壓態勢，對各類食品非法添加行為按照法定幅度規定的上限實施處罰；對故意非法添加非食用物質的，一律吊銷相關許可證，依法沒收違法所得和用于違法經營的相關物品，并立即移送司法機關，嚴禁以罰代刑、有案不移。省局將組織對各地查處重大案件情況進行抽查復核，確保處罰到位。
（三）規范監管行為，加大查處力度。各地保健食品監管部門要堅持依法行政，規范監管行為，做好監督記錄；加大查處力度，對有非法添加和濫用食品添加劑不良記錄的保健食品生產企業，要增加監管檢查頻次；對監督檢查中發現的問題，要進行嚴格整改并監督落實；對存在安全隱患的保健食品要依照有關規定采取下架、暫停生產銷售、責令召回和信息通報等措施，確保消費者食用安全；對有違法違規問題的企業，要依法嚴肅處理。
（四）開展宣傳教育，強化社會監督。各地監管部門要充分利用報紙、廣播、網絡等各種渠道加大宣傳工作力度，積極宣傳專項工作的措施和成效。加大對保健食品生產經營單位食品安全知識，尤其是食品添加劑相關知識的培訓。2011年5月底前，要組織張貼國務院食品安全辦等9部門發布的《關于嚴厲打擊食品非法添加行為嚴格規范食品添加劑生產經營使用的公告》；將國家食品藥品監管局統一編制的宣傳材料，印制張貼至每一個保健食品企業。組織開展案例警示教育，進一步提高食品安全責任意識
各地要認真匯總本地區專項整治行動工作進展情況并及時報送省局。有關工作進展情況及專項整治工作報表（見附件）于每月28日（遇休息、節假日提前至前一工作日）；重要情況隨時報告。省食品藥品監管局聯系人：孔令忠，電話：025~83209352；傳真：025~83209352；電子郵箱：konglz@jsfda.gov.cn。
附件：
江蘇省打擊保健食品非法添加和濫用食品添加劑行為檢查情況報表.doc
