各市食品藥品監(jiān)督管理局、省食品藥品檢驗(yàn)所：
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急管理，使應(yīng)對(duì)突發(fā)事件工作有序、運(yùn)轉(zhuǎn)高效和處置妥當(dāng)，省局在總結(jié)監(jiān)管實(shí)踐的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善和修訂已有的相應(yīng)規(guī)范，制定了《山西省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)，請(qǐng)你們遵照?qǐng)?zhí)行，并完善市縣級(jí)相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年2月5日
附件：保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）
1 總則
1.1編制目的 為了有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)和控制可能發(fā)生的保健食品化妝品安全突發(fā)事件，指導(dǎo)和規(guī)范全省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，最大限度地減少安全事件對(duì)公眾健康和生命帶來的危害和損失，保障人民身體健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本預(yù)案。
1.2編制依據(jù) 《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《山西省突發(fā)公共事件應(yīng)急總體預(yù)案》、《山西省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案 》、《山西省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件。
1.3工作原則
以人為本、減少危害；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理；預(yù)防為主、平急結(jié)合；快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)；依法規(guī)范、科學(xué)處置。
1.4適用范圍 本預(yù)案適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)各類保健食品化妝品安全突發(fā)事件的防范和應(yīng)急處置。
2 組織體系與職責(zé)
省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）在省政府和省衛(wèi)生廳的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)全省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。
市、縣食品藥品監(jiān)督管理局在同級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)和上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。
2.1省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組及其職責(zé)
2.1.1省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組
成立省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)組（以下簡(jiǎn)稱省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組）,負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮、協(xié)調(diào)工作。組長(zhǎng)由省局局長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管局長(zhǎng)擔(dān)任，成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處等相關(guān)處室負(fù)責(zé)人和省食品藥品檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人組成。
2.1.2省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組職責(zé)
（1）領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)突發(fā)事件應(yīng)急救援工作;指導(dǎo)市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。
?。?）研究確定保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策和指導(dǎo)意見。
（3）審議批準(zhǔn)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室提請(qǐng)審議的重要事項(xiàng)。
?。?）負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布。
?。?）向省政府及國(guó)家有關(guān)部門報(bào)告保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作情況。
2.2 省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室及職責(zé)
2.2.1省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室
省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在省局辦公室（省局應(yīng)急辦）,辦公室主任由省局分管辦公室的副局長(zhǎng)擔(dān)任。
2.2.2 省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室職責(zé)
?。?）貫徹落實(shí)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組的各項(xiàng)工作部署，處理省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組日常事務(wù)工作。
?。?）收集、匯總和報(bào)送保健食品化妝品安全突發(fā)事件和重大安全事件以及監(jiān)督管理的綜合信息。應(yīng)急處置信息，及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告應(yīng)急處置工作情況。
（3）負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的調(diào)查取證、刑事追究，輿論引導(dǎo)，經(jīng)費(fèi)保障，儲(chǔ)備藥品調(diào)用等所涉及部門的協(xié)調(diào)工作。
（4）承辦省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組交辦的其他事宜。
2.3 應(yīng)急處置工作組
根據(jù)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作需要，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)應(yīng)急處置工作組，內(nèi)設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、危害控制組、媒體協(xié)調(diào)組、專家咨詢組等應(yīng)急處置工作組，依職責(zé)開展相關(guān)應(yīng)急工作。各工作組職責(zé)如下：
?。?）綜合協(xié)調(diào)組：由省局辦公室牽頭，組長(zhǎng)由省局辦公室主任擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室（單位）有關(guān)人員組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組會(huì)議的組織和重要工作的督辦；負(fù)責(zé)應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào)工作；編寫省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組工作動(dòng)態(tài)和日志；負(fù)責(zé)保健食品化妝品重大安全事件和突發(fā)事件應(yīng)急處置工作信息的收集、整理和報(bào)送，通報(bào)處置進(jìn)展情況；負(fù)責(zé)提供應(yīng)急經(jīng)費(fèi)及交通工具；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援設(shè)施；對(duì)受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理，保障應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)安全和救援秩序等；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
?。?）事件調(diào)查組：組長(zhǎng)由省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)事件性質(zhì)和情況指定。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室（單位）有關(guān)人員和有關(guān)專家組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)調(diào)查事件原因，評(píng)估事件影響，提出調(diào)查結(jié)論、防范意見和處置建議，為事件處置提供依據(jù)；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
（3）危害控制組：由省局稽查處牽頭，組長(zhǎng)由省局稽查處主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室（單位）有關(guān)人員和有關(guān)專家組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取召回、下架、封存等緊急控制措施，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大，控制事態(tài)發(fā)展，并依法做出行政處罰決定；對(duì)相關(guān)產(chǎn)品追蹤溯源；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
（4）媒體協(xié)調(diào)組：由省局政策法規(guī)處牽頭，組長(zhǎng)由省局政策法規(guī)處主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、信息中心等處室（單位）有關(guān)人員組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件宣傳報(bào)道組織工作；負(fù)責(zé)新聞發(fā)布和媒體采訪接待工作；負(fù)責(zé)輿情收集分析，正確引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外輿論，并配合有關(guān)部門做好信息發(fā)布工作；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
?。?）專家咨詢組：由省局保健食品化妝品監(jiān)管處牽頭，組長(zhǎng)由省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)事件性質(zhì)和情況指定，成員由省局保健食品化妝品監(jiān)管處會(huì)同省局辦公室從山西省保健食品化妝品專家?guī)熘羞x取。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行分析、評(píng)估；負(fù)責(zé)提出保健食品化妝品安全突發(fā)事件有關(guān)樣品的檢測(cè)方案和要求，綜合分析檢測(cè)數(shù)據(jù)，為查找事件原因、采取控制措施、評(píng)估事件發(fā)展趨勢(shì)、制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案提供參考依據(jù)，為應(yīng)急決策提供支持。
2.4相關(guān)處室和單位職責(zé)
省局辦公室（省局應(yīng)急辦）：負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組日常事務(wù)工作；負(fù)責(zé)應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組會(huì)議的組織和重要工作的督辦；編寫省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組工作動(dòng)態(tài)和日志；負(fù)責(zé)重大安全事件、突發(fā)事件應(yīng)急處置信息和安全監(jiān)管綜合信息的收集、整理和報(bào)送；負(fù)責(zé)提供應(yīng)急資金及交通工具；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援設(shè)施；對(duì)受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理，保障應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)安全和救援秩序；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
政策法規(guī)處：負(fù)責(zé)安全事件的新聞管理,組織并承擔(dān)新聞發(fā)布,制定新聞宣傳報(bào)道方案，組織起草新聞通稿和對(duì)外咨詢口徑；負(fù)責(zé)接待新聞媒體采訪，監(jiān)測(cè)、收集相關(guān)輿情信息；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
保健食品化妝品監(jiān)管處：負(fù)責(zé)提供事件涉及保健食品、化妝品品種、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的專業(yè)背景資料等技術(shù)支持；負(fù)責(zé)對(duì)事件涉及產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)控，協(xié)助稽查處對(duì)事件涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)安全監(jiān)管相關(guān)問題進(jìn)行核實(shí)；負(fù)責(zé)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作信息的收集；聯(lián)合省衛(wèi)生廳開展臨床病例調(diào)查；向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告調(diào)查、檢查情況，提出應(yīng)急處理的意見或建議；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
藥品安全監(jiān)管處：配合保健食品化妝品監(jiān)管處對(duì)疑似生產(chǎn)保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
藥品市場(chǎng)監(jiān)督處：配合保健食品化妝品處對(duì)疑似經(jīng)營(yíng)保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和市場(chǎng)監(jiān)控，承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
稽查處：負(fù)責(zé)對(duì)事件涉及保健食品化妝品的市場(chǎng)監(jiān)控，對(duì)事件涉及的保健食品或化妝品安全監(jiān)管相關(guān)問題進(jìn)行核實(shí)并提出處理意見；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
省食品藥品檢驗(yàn)所：負(fù)責(zé)組織對(duì)引發(fā)安全突發(fā)事件的保健食品、化妝品依據(jù)確定的檢測(cè)方案和要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，必要時(shí)協(xié)調(diào)其他機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作；負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)結(jié)果匯總、分析，上報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組。
3 預(yù)防與預(yù)警 3.1預(yù)防工作
?。?）加強(qiáng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)信息的收集、分析研究與預(yù)測(cè)。各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)要與公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等相關(guān)部門建立安全突發(fā)事件信息通報(bào)機(jī)制，及時(shí)收集研判和預(yù)測(cè)，把握重點(diǎn)及時(shí)上報(bào)。
?。?）建立保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)制度。省局相關(guān)處室依據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)組織開展保健食品、化妝品相關(guān)環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)工作。
市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作，通過日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)系統(tǒng)等收集匯總安全信息和突發(fā)事件信息，監(jiān)測(cè)潛在的安全事件隱患。
?。?）完善高風(fēng)險(xiǎn)保健食品化妝品的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)品種質(zhì)量安全的日常監(jiān)管，強(qiáng)化保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，不斷提高市場(chǎng)規(guī)范水平。 3.2預(yù)警
各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)測(cè)信息，對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析，對(duì)可能危害公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、影響范圍、緊急程度和可能造成的危害提出分析評(píng)估意見，及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)各市級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)提交的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)情況，研究確定向公眾發(fā)布保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)提示信息和使用指導(dǎo)信息，對(duì)可以預(yù)警的保健食品化妝品安全突發(fā)事件，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警。
3.2.1預(yù)警分級(jí) 按照安全突發(fā)事件波及的范圍、發(fā)展態(tài)勢(shì)和可能造成的危害，預(yù)警級(jí)別一般分四級(jí)：Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)，依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示，Ⅰ級(jí)為最高。根據(jù)事態(tài)的發(fā)展和采取措施的效果，預(yù)警級(jí)別可升級(jí)、降級(jí)?？h級(jí)以上保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)信息對(duì)保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)判，啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)警。
3.2.2預(yù)警行動(dòng)
Ⅰ級(jí)預(yù)警措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布Ⅰ級(jí)預(yù)警后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，采取相應(yīng)措施。
Ⅱ級(jí)預(yù)警措施。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組發(fā)布Ⅱ級(jí)預(yù)警后，根據(jù)可能發(fā)生安全突發(fā)事件的特點(diǎn)和造成的危害，應(yīng)采取以下應(yīng)對(duì)措施：
?。?）做好啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)準(zhǔn)備；
（2）組織對(duì)事件發(fā)展情況的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，隨時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行分析評(píng)估，根據(jù)情況調(diào)整預(yù)警級(jí)別；
?。?）及時(shí)派出工作組趕赴現(xiàn)場(chǎng)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)應(yīng)急處置工作；
?。?）及時(shí)向社會(huì)發(fā)布所涉保健食品、化妝品安全警示信息，宣傳避免、減少危害的科學(xué)知識(shí)，公布咨詢電話；
（5）及時(shí)向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告、向有關(guān)部門通報(bào)預(yù)警信息。
市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)采取以下措施：
?。?）加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)保健食品、化妝品的監(jiān)測(cè)；
?。?）加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)掌握相關(guān)信息。
?、蟆ⅱ艏?jí)預(yù)警措施。市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)參照省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組Ⅱ級(jí)預(yù)警措施，制定Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警措施。
3.2.3 預(yù)警級(jí)別調(diào)整和解除
?、窦?jí)、Ⅱ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除：省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)和事件發(fā)生地區(qū)對(duì)事件的處置情況、評(píng)估結(jié)果，認(rèn)為預(yù)警可能發(fā)生的突發(fā)事件趨勢(shì)好轉(zhuǎn)或可能性消除，應(yīng)及時(shí)宣布降低或解除預(yù)警，并密切關(guān)注事態(tài)的發(fā)展。
?、蠹?jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
3.2.4預(yù)防預(yù)警系統(tǒng) 省、市和縣（市、區(qū)）三級(jí)應(yīng)急機(jī)構(gòu)要建立24小時(shí)值班制度，指定并向社會(huì)公布值班電話。各級(jí)應(yīng)急組成員單位都要指定聯(lián)絡(luò)員、聯(lián)絡(luò)電話，報(bào)省、市應(yīng)急機(jī)構(gòu)備案。
4 應(yīng)急響應(yīng)
4.1事件分級(jí)
根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，將保健食品化妝品安全突發(fā)事件分為：特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）和一般（Ⅳ級(jí)）四級(jí)。
4.1.1特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）
符合下列情形之一的，為特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）：
（1）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在50人以上；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）的人數(shù)超過10人以上。
?。?）同一批號(hào)保健食品或化妝品短期內(nèi)引起3例以上患者死亡。
?。?）超現(xiàn)省政府處置能力的，需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處置的。
（4）其他危害特別嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。
4.1.2重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）
符合下列情形之一的，為重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）：
（1）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在30人以上，50人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)5人以上，10人以下。
?。?）同一批號(hào)保健食品或化妝品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其他類似病例。
?。?）短期內(nèi)2個(gè)以上市，因同一保健食品或化妝品發(fā)生較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件。
?。?）其他危害嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。
4.1.3較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）
符合下列情形之一的，為較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）：
?。?）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在20人以上，30人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)3人以上，5人以下。
（2）短期內(nèi)一個(gè)市內(nèi)2個(gè)以上縣，因同一保健食品或化妝品發(fā)生一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件。
?。?）其他危害較大的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。
4.1.4一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）
符合下列情形之一的，為一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）：
?。?）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在10人以上，20人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)3人以下。
其他一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件?！ ?.2分級(jí)響應(yīng)
4.2.1 Ⅰ級(jí)響應(yīng)
發(fā)生特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)），由省政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng)，在省政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組作好應(yīng)急處置工作。
接到突發(fā)事件報(bào)告后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后報(bào)省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
在接到省政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的命令后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)立即組織相關(guān)人員及有關(guān)保健食品化妝品專家盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。
到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)成立應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部，現(xiàn)場(chǎng)指揮部的總指揮由到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的省政府最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副總指揮由省政府相關(guān)副秘書長(zhǎng)、省局主要負(fù)責(zé)人、事故發(fā)生地的政府主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。應(yīng)立即召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：①采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；②開展傷員現(xiàn)場(chǎng)救治工作；③組織專家組根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因，分析發(fā)展趨勢(shì)，并提出下一步防范措施?，F(xiàn)場(chǎng)指揮部在征求各方意見后，確定具體應(yīng)急方案。
各相關(guān)部門和單位在應(yīng)急處置工作組統(tǒng)一指揮下，按照應(yīng)急方案提供增援或保障。有關(guān)部門密切配合，共同實(shí)施救援和緊急處理行動(dòng)。事件發(fā)生地人民政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，全力控制事態(tài)發(fā)展，防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生，果斷控制或切斷事件危害鏈。
現(xiàn)場(chǎng)處置工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。省應(yīng)急工作處置工作組及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告突發(fā)事故的應(yīng)急工作情況，特殊或重要情況隨時(shí)上報(bào)，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
省應(yīng)急辦及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，落實(shí)值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好記錄。
加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事故的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。
及時(shí)向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的?。ㄊ校┩▓?bào)情況。
4.2.2 Ⅱ級(jí)響應(yīng)
發(fā)生重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)），由省政府或省局啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)。
接到突發(fā)事件報(bào)告后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后報(bào)省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織省局保健食品化妝品監(jiān)管處、政策法規(guī)處、稽查處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處等相關(guān)人員組成應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部，成立綜合協(xié)調(diào)組、事故調(diào)查組、危害控制組和媒體協(xié)調(diào)組，選取有關(guān)專家咨詢組建專家咨詢組，盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。
到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，省應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部應(yīng)立即召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督促有關(guān)部門開展以下工作：①危害控制組應(yīng)采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展。對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品或化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的保健食品或化妝品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。②協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展傷員救治工作。③事故調(diào)查組和專家咨詢組應(yīng)根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因，分析發(fā)展趨勢(shì)，并提出下一步防范措施。省應(yīng)急處置工作組在聽取各處置小組和專家咨詢組意見后，確定現(xiàn)場(chǎng)具體應(yīng)急方案。
各應(yīng)急處置小組在省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一指揮下，按照應(yīng)急方案和各自的具體工作職責(zé)開展緊急處理行動(dòng)。協(xié)調(diào)事件發(fā)生地人民政府全力控制事態(tài)發(fā)展，防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生，果斷控制或切斷事件危害鏈。
現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。各應(yīng)急處置小組及時(shí)向省應(yīng)急工作處置組報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，省應(yīng)急處置組及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，特殊或重要情況隨時(shí)上報(bào)，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及時(shí)向省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告安全突發(fā)事件處置工作進(jìn)展情況。
（5）組織對(duì)相關(guān)保健食品、化妝品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、溯源，并根據(jù)情況組織對(duì)相關(guān)產(chǎn)品擴(kuò)大抽驗(yàn)，由省食品藥品檢驗(yàn)所等組織開展檢驗(yàn)檢測(cè)，除按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)外，同時(shí)開展非標(biāo)準(zhǔn)方法的研究和檢驗(yàn)檢測(cè)。必要時(shí)，委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
?。?）責(zé)成相關(guān)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)緊急召回相關(guān)產(chǎn)品和每日統(tǒng)計(jì)上報(bào)召回情況。
?。?）省局及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，切實(shí)落實(shí)值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好值班記錄。
（8）媒體協(xié)調(diào)組應(yīng)加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事故的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。
（9）及時(shí)向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的?。ㄊ校┩▓?bào)情況。
4.2.3 Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)響應(yīng)
發(fā)生Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件，由市、縣級(jí)保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)分別啟動(dòng)Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，應(yīng)急響應(yīng)程序可以參照Ⅱ級(jí)響應(yīng)程序，按照分級(jí)響應(yīng)原則，分別制定Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)響應(yīng)應(yīng)急處置措施。
必要時(shí)，省局派出工作組，指導(dǎo)、協(xié)助當(dāng)?shù)卣褪称匪幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行安全事件的應(yīng)急處置工作。
事發(fā)地保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)，應(yīng)及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)報(bào)告事件處置情況。省應(yīng)急處置工作組根據(jù)情況和需要，在全省范圍內(nèi)對(duì)事件涉及保健食品、化妝品采取緊急控制措施，將事件情況通報(bào)有關(guān)市級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門。
省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤，對(duì)處置工作給予指導(dǎo)和支持。市級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)對(duì)一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤，對(duì)處置工作給予指導(dǎo)和支持。
4.3信息報(bào)送與處理
4.3.1信息來源
安全突發(fā)事件發(fā)生的單位與引發(fā)安全突發(fā)事件產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位報(bào)告的信息；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的信息；
相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果；
經(jīng)核實(shí)的公眾舉報(bào)信息；
經(jīng)核實(shí)的媒體披露與報(bào)道信息；
世界衛(wèi)生組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)、其他國(guó)家和地區(qū)通報(bào)的信息。
4.3.2報(bào)告主體
保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的保健食品、化妝品造成或者可能造成公眾健康損害的情況；發(fā)生可能與保健食品、化妝品有關(guān)的急性群體性健康損害的單位；接收安全事件病人治療的單位；相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、有關(guān)社會(huì)團(tuán)體及個(gè)人發(fā)現(xiàn)安全突發(fā)事件相關(guān)情況；有關(guān)部門接到保健食品化妝品安全突發(fā)事件報(bào)告或舉報(bào)，應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。
4.3.3報(bào)告時(shí)限和程序
（1）發(fā)生保健食品化妝品安全突發(fā)事件，涉及單位或責(zé)任人應(yīng)立即向所在地的食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。
?。?）事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理局接到安全突發(fā)事件報(bào)告或發(fā)現(xiàn)有可能造成人身健康損害的安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣蜕霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。逐級(jí)上報(bào)時(shí)間不得超過1小時(shí)，對(duì)特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件，必要時(shí)，在向上級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告的同時(shí)，可直接向省人民政府報(bào)告。省局在接到Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)安全突發(fā)事件報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
4.3.4 報(bào)告內(nèi)容與方式
按照事件發(fā)生、發(fā)展、控制過程，保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息報(bào)告分為初報(bào)、續(xù)報(bào)和處理結(jié)果報(bào)告三類。
?。?）初報(bào)。來不及形成文字報(bào)告的，可先用電話報(bào)告，然后30分鐘內(nèi)報(bào)送書面報(bào)告，主要內(nèi)容包括：事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、信息來源、影響范圍，受害者基本信息、主要癥狀與體征、已經(jīng)采取的措施及報(bào)告單位、聯(lián)絡(luò)人員和通訊方式。
?。?）續(xù)報(bào)可通過網(wǎng)絡(luò)或書面報(bào)告，主要內(nèi)容包括：事件調(diào)查情況和原因分析結(jié)果、產(chǎn)品控制情況、事件影響評(píng)估、進(jìn)一步采取的控制措施以及事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)等。
?。?）處理結(jié)果報(bào)告采取書面形式，在初報(bào)和續(xù)報(bào)的基礎(chǔ)上，報(bào)告應(yīng)急處置措施、過程和結(jié)果，事件潛在或間接的危害、社會(huì)影響、處理后的遺留問題等詳細(xì)情況。
4.4應(yīng)急處置
4.4.1現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置原則
按照“先控制、后處理”的原則，迅速實(shí)施限期處置，優(yōu)先控制疑似產(chǎn)品，防止危害進(jìn)一步擴(kuò)大。
盡可能控制、追回已流出的產(chǎn)品，把安全突發(fā)事件危害降低到最小程度。
采取科學(xué)有效的救治措施，盡量避免和減少人員傷亡，確保人民群眾生命安全。
4.4.2 先期處置
事發(fā)地縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)接到保健食品化妝品安全突發(fā)事件報(bào)告后，應(yīng)立即到事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并在報(bào)告有關(guān)信息的同時(shí)，采取以下處置措施：
?。?）對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，保健食品或化妝品生產(chǎn)企業(yè)不在本行政區(qū)域的，應(yīng)立即通報(bào)企業(yè)所在地市食品藥品監(jiān)督管理局，由其組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；
（2）組織對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品進(jìn)行封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì)；對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品進(jìn)行抽樣，送有資質(zhì)的單位進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)；
（3）根據(jù)情況可在本行政轄區(qū)內(nèi)對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品采取暫停銷售使用、封存等緊急控制措施。
4.5信息發(fā)布 保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息按照應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別，由各級(jí)政府或食品藥品監(jiān)督管理局按照以人為本、及時(shí)準(zhǔn)確、客觀全面的原則，采取召開新聞發(fā)布會(huì)、發(fā)布新聞通稿等多種形式向社會(huì)公布，做好宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)。事件的發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀，利于維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和人心安定。對(duì)于較為復(fù)雜的安全突發(fā)事件，可分階段發(fā)布，先簡(jiǎn)要發(fā)布基本事實(shí)。當(dāng)發(fā)生跨省保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí)，要及時(shí)通報(bào)應(yīng)急處置信息，并按權(quán)限發(fā)布。
4.6響應(yīng)終止
保健食品化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危害因素消除后，安全事件處置工作終結(jié)。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確定無危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止響應(yīng)的建議，報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組批準(zhǔn)，解除應(yīng)急狀態(tài)。
5 后期處置
5.1善后處置
特別重大、重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)保健食品化妝品安全突發(fā)事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見，報(bào)請(qǐng)省政府同意后，由事發(fā)地縣級(jí)以上人民政府組織相關(guān)部門執(zhí)行落實(shí)。根據(jù)事件調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論，依法對(duì)相應(yīng)責(zé)任單位和責(zé)任人采取處理措施。
5.2 總結(jié)
保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作結(jié)束后，宣布啟動(dòng)省、市兩級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要在一周內(nèi)做出客觀、全面的調(diào)查評(píng)估報(bào)告。主要包括以下基本內(nèi)容：
?。?）突發(fā)事件的基本情況，事件的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任；
?。?）事件結(jié)論及評(píng)估情況；
（3）應(yīng)急預(yù)案的效果，預(yù)警預(yù)防能力、應(yīng)急反應(yīng)決策能力、現(xiàn)場(chǎng)處置能力、應(yīng)急保障能力等及對(duì)預(yù)案的改進(jìn)建議；
?。?）應(yīng)急處置工作經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)，必要的附件。
6 應(yīng)急保障
6.1 信息保障
建立縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息網(wǎng)絡(luò)，完善與各有關(guān)部門之間的應(yīng)急信息溝通方式，實(shí)現(xiàn)各相關(guān)部門之間信息共享，以確保及時(shí)互通信息。
6.2 技術(shù)保障
保健食品化妝品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測(cè)或鑒定機(jī)構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生保健食品化妝品安全突發(fā)事件時(shí)，受省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組委托，相關(guān)檢測(cè)或鑒定機(jī)構(gòu)立即采集樣本，按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定實(shí)施檢測(cè)或鑒定，為保健食品化妝品安全突發(fā)事件的定性提供科學(xué)依據(jù)。
6.3 醫(yī)療保障
保健食品化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)積極爭(zhēng)取衛(wèi)生行政部門的協(xié)助和配合，做好醫(yī)療救治和有關(guān)調(diào)查工作。對(duì)于稀缺急救藥品，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)積極聯(lián)系有關(guān)單位組織貨源。
6.4經(jīng)費(fèi)保障
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要積極協(xié)調(diào)財(cái)政部門，將應(yīng)急處置所需經(jīng)費(fèi)列入同級(jí)財(cái)政預(yù)算，按照事權(quán)、財(cái)權(quán)劃分原則，分級(jí)負(fù)擔(dān)。
6.5 宣傳培訓(xùn)
省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處應(yīng)利用電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊(cè)等多種形式，加強(qiáng)對(duì)廣大消費(fèi)者進(jìn)行保健食品、化妝品安全知識(shí)的教育。保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急培訓(xùn)工作采取分級(jí)管理原則，由各級(jí)相應(yīng)部門根據(jù)各自職責(zé)組織實(shí)施。
6.6 應(yīng)急演練
省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)實(shí)際情況和工作需要，每?jī)赡曛辽俳M織開展一次保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本地區(qū)特點(diǎn)，定期或不定期組織本級(jí)的應(yīng)急演練。
7 附則
7.1 名詞術(shù)語(yǔ)
保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
保健食品化妝品安全突發(fā)事件，是指保健食品、化妝品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、消費(fèi)等活動(dòng)中，對(duì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大保健食品化妝品質(zhì)量事件、嚴(yán)重保健食品化妝品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣保健食品化妝品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)保健食品化妝品安全事件。
7.2 預(yù)案管理與更新
本預(yù)案由山西省食品藥品監(jiān)督管理局制訂。
本預(yù)案根據(jù)情況變化，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修訂。
7.3獎(jiǎng)勵(lì)與責(zé)任
對(duì)在保健食品化妝品安全事故應(yīng)急處置過程中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，要根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。
按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法追究有關(guān)單位和人員的責(zé)任，涉嫌犯罪的移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
7.4預(yù)案解釋
本預(yù)案由山西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
7.5預(yù)案實(shí)施時(shí)間
本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。
8 附錄
8.1 山西省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急組織體系框架圖
8.2 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置流程圖
