各市食品藥品監督管理局、省食品藥品檢驗所：
為進一步加強保健食品化妝品安全突發事件的應急管理，使應對突發事件工作有序、運轉高效和處置妥當，省局在總結監管實踐的基礎上，進一步完善和修訂已有的相應規范，制定了《山西省食品藥品監督管理局保健食品化妝品安全突發事件應急預案（試行）》?，F印發，請你們遵照執行，并完善市縣級相應應急預案。
山西省食品藥品監督管理局
2013年2月5日
附件：保健食品化妝品安全突發事件應急預案（試行）
1 總則
1.1編制目的 為了有效預防、積極應對和控制可能發生的保健食品化妝品安全突發事件，指導和規范全省保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作，最大限度地減少安全事件對公眾健康和生命帶來的危害和損失，保障人民身體健康和生命安全，維護正常的社會秩序，結合我省實際，特制定本預案。
1.2編制依據 《中華人民共和國食品安全法》、《化妝品衛生監督條例》、《國家突發公共事件總體應急預案》、《國家食品安全事故應急預案》《山西省突發公共事件應急總體預案》、《山西省突發公共衛生事件應急預案 》、《山西省食品安全事故應急預案》等法律法規和規范性文件。
1.3工作原則
以人為本、減少危害；統一領導、分級負責、屬地管理；預防為主、平急結合；快速反應、協同應對；依法規范、科學處置。
1.4適用范圍 本預案適用于山西省行政區域內各類保健食品化妝品安全突發事件的防范和應急處置。
2 組織體系與職責
省食品藥品監督管理局（以下簡稱省局）在省政府和省衛生廳的領導下，負責組織、協調全省保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作。
市、縣食品藥品監督管理局在同級人民政府領導和上一級食品藥品監督管理局領導、指導下，負責組織、協調本行政區域內保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作。
2.1省保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作領導組及其職責
2.1.1省保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作領導組
成立省保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作領導組（以下簡稱省應急領導組）,負責保健食品化妝品安全突發事件應急指揮、協調工作。組長由省局局長擔任，副組長由分管局長擔任，成員由省局辦公室、政策法規處、保健食品化妝品監管處、藥品安全監管處、藥品市場監督處、稽查處等相關處室負責人和省食品藥品檢驗所主要負責人組成。
2.1.2省應急領導組職責
（1）領導、組織、協調突發事件應急救援工作;指導市、縣級保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作。
?。?）研究確定保健食品化妝品安全突發事件應急救援重大事項的決策和指導意見。
（3）審議批準省應急領導組辦公室提請審議的重要事項。
（4）負責保健食品化妝品安全突發事件信息的發布。
?。?）向省政府及國家有關部門報告保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作情況。
2.2 省應急領導組辦公室及職責
2.2.1省應急領導組辦公室
省應急領導組辦公室設在省局辦公室（省局應急辦）,辦公室主任由省局分管辦公室的副局長擔任。
2.2.2 省應急領導組辦公室職責
?。?）貫徹落實省應急領導組的各項工作部署，處理省應急領導組日常事務工作。
（2）收集、匯總和報送保健食品化妝品安全突發事件和重大安全事件以及監督管理的綜合信息。應急處置信息，及時向省應急領導組報告應急處置工作情況。
（3）負責保健食品化妝品安全突發事件的調查取證、刑事追究，輿論引導，經費保障，儲備藥品調用等所涉及部門的協調工作。
（4）承辦省應急領導組交辦的其他事宜。
2.3 應急處置工作組
根據保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作需要，省應急領導組下設應急處置工作組，內設綜合協調組、事件調查組、危害控制組、媒體協調組、專家咨詢組等應急處置工作組，依職責開展相關應急工作。各工作組職責如下：
（1）綜合協調組：由省局辦公室牽頭，組長由省局辦公室主任擔任。成員由省局辦公室、政策法規處、保健食品化妝品監管處、藥品安全監管處、藥品市場監督處、稽查處、省食品藥品檢驗所等處室（單位）有關人員組成。主要職責：負責省應急領導組會議的組織和重要工作的督辦；負責應急值守、綜合協調工作；編寫省應急領導組工作動態和日志；負責保健食品化妝品重大安全事件和突發事件應急處置工作信息的收集、整理和報送，通報處置進展情況；負責提供應急經費及交通工具；負責協調組織調運應急救援設施；對受影響人群進行相應安置處理，保障應急現場安全和救援秩序等；承辦領導交辦的其他工作。
?。?）事件調查組：組長由省應急領導組根據事件性質和情況指定。成員由省局辦公室、政策法規處、保健食品化妝品監管處、藥品安全監管處、藥品市場監督處、稽查處、省食品藥品檢驗所等處室（單位）有關人員和有關專家組成。主要職責：負責調查事件原因，評估事件影響，提出調查結論、防范意見和處置建議，為事件處置提供依據；承辦領導交辦的其他工作。
?。?）危害控制組：由省局稽查處牽頭，組長由省局稽查處主要負責人擔任。成員由省局辦公室、政策法規處、保健食品化妝品監管處、藥品安全監管處、藥品市場監督處、稽查處、省食品藥品檢驗所等處室（單位）有關人員和有關專家組成。主要職責：負責對相關產品采取召回、下架、封存等緊急控制措施，嚴格控制流通渠道，防止危害蔓延擴大，控制事態發展，并依法做出行政處罰決定；對相關產品追蹤溯源；承辦領導交辦的其他工作。
（4）媒體協調組：由省局政策法規處牽頭，組長由省局政策法規處主要負責人擔任。成員由省局辦公室、政策法規處、信息中心等處室（單位）有關人員組成。主要職責：負責保健食品化妝品安全突發事件宣傳報道組織工作；負責新聞發布和媒體采訪接待工作；負責輿情收集分析，正確引導國內外輿論，并配合有關部門做好信息發布工作；承辦領導交辦的其他工作。
?。?）專家咨詢組：由省局保健食品化妝品監管處牽頭，組長由省應急領導組根據事件性質和情況指定，成員由省局保健食品化妝品監管處會同省局辦公室從山西省保健食品化妝品專家庫中選取。主要職責：負責對保健食品化妝品安全突發事件進行分析、評估；負責提出保健食品化妝品安全突發事件有關樣品的檢測方案和要求，綜合分析檢測數據，為查找事件原因、采取控制措施、評估事件發展趨勢、制定現場搶救方案提供參考依據，為應急決策提供支持。
2.4相關處室和單位職責
省局辦公室（省局應急辦）：負責省應急領導組日常事務工作；負責應急值守、綜合協調；負責省應急領導組會議的組織和重要工作的督辦；編寫省應急領導組工作動態和日志；負責重大安全事件、突發事件應急處置信息和安全監管綜合信息的收集、整理和報送；負責提供應急資金及交通工具；負責協調組織調運應急救援設施；對受影響人群進行相應安置處理，保障應急現場安全和救援秩序；承辦領導交辦的其他工作。
政策法規處：負責安全事件的新聞管理,組織并承擔新聞發布,制定新聞宣傳報道方案，組織起草新聞通稿和對外咨詢口徑；負責接待新聞媒體采訪，監測、收集相關輿情信息；承辦領導交辦的其他工作。
保健食品化妝品監管處：負責提供事件涉及保健食品、化妝品品種、生產環節、流通環節的專業背景資料等技術支持；負責對事件涉及產品的市場監控，協助稽查處對事件涉及的產品的生產和流通企業進行現場檢查，對安全監管相關問題進行核實；負責保健食品化妝品日常監管工作信息的收集；聯合省衛生廳開展臨床病例調查；向省應急領導組報告調查、檢查情況，提出應急處理的意見或建議；承辦領導交辦的其它工作。
藥品安全監管處：配合保健食品化妝品監管處對疑似生產保健食品化妝品的企業進行現場檢查；承辦領導交辦的其他工作。
藥品市場監督處：配合保健食品化妝品處對疑似經營保健食品化妝品的企業進行現場檢查和市場監控，承辦領導交辦的其他工作。
稽查處：負責對事件涉及保健食品化妝品的市場監控，對事件涉及的保健食品或化妝品安全監管相關問題進行核實并提出處理意見；承辦領導交辦的其他工作。
省食品藥品檢驗所：負責組織對引發安全突發事件的保健食品、化妝品依據確定的檢測方案和要求進行檢驗檢測，必要時協調其他機構開展檢驗檢測工作；負責將檢驗結果匯總、分析，上報省應急領導組。
3 預防與預警 3.1預防工作
?。?）加強保健食品化妝品安全突發事件相關信息的收集、分析研究與預測。各級保健食品化妝品安全突發事件應急機構要與公安、衛生、工商、質監等相關部門建立安全突發事件信息通報機制，及時收集研判和預測，把握重點及時上報。
?。?）建立保健食品、化妝品安全監測制度。省局相關處室依據職責分工，負責組織開展保健食品、化妝品相關環節監測工作。
市、縣級食品藥品監管部門負責本行政區域內的保健食品、化妝品安全監測工作，通過日常監管和投訴舉報系統等收集匯總安全信息和突發事件信息，監測潛在的安全事件隱患。
?。?）完善高風險保健食品化妝品的監管機制。加強對重點品種、重點環節，尤其是高風險品種質量安全的日常監管，強化保健食品、化妝品生產、經營、使用環節監管，不斷提高市場規范水平。 3.2預警
各級保健食品化妝品安全突發事件應急領導機構根據監測信息，對轄區內保健食品化妝品安全突發事件相關危險因素進行分析，對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能造成的危害提出分析評估意見，及時向上一級保健食品化妝品安全突發事件應急領導機構報告。
省應急領導組根據各市級應急領導機構提交的風險評估結果及監測數據情況，研究確定向公眾發布保健食品化妝品風險提示信息和使用指導信息，對可以預警的保健食品化妝品安全突發事件，根據風險分析結果進行預警。
3.2.1預警分級 按照安全突發事件波及的范圍、發展態勢和可能造成的危害，預警級別一般分四級：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級，依次用紅色、橙色、黃色和藍色表示，Ⅰ級為最高。根據事態的發展和采取措施的效果，預警級別可升級、降級?？h級以上保健食品化妝品安全突發事件應急機構根據相關信息對保健食品化妝品安全突發事件進行預判，啟動相應預警。
3.2.2預警行動
Ⅰ級預警措施。國家食品藥品監督管理局發布Ⅰ級預警后,省應急領導組在國家食品藥品監督管理局的指導下，采取相應措施。
Ⅱ級預警措施。省應急領導組發布Ⅱ級預警后，根據可能發生安全突發事件的特點和造成的危害，應采取以下應對措施：
（1）做好啟動Ⅱ級響應準備；
?。?）組織對事件發展情況的動態監測，隨時對相關信息進行分析評估，根據情況調整預警級別；
（3）及時派出工作組趕赴現場，協調、指導應急處置工作；
（4）及時向社會發布所涉保健食品、化妝品安全警示信息，宣傳避免、減少危害的科學知識，公布咨詢電話；
（5）及時向省政府、省衛生廳和國家食品藥品監督管理局報告、向有關部門通報預警信息。
市、縣級保健食品化妝品安全應急機構采取以下措施：
（1）加強本行政區域內相關保健食品、化妝品的監測；
（2）加強信息溝通，及時掌握相關信息。
Ⅲ、Ⅳ級預警措施。市、縣級保健食品化妝品安全應急機構參照省應急領導組Ⅱ級預警措施，制定Ⅲ級、Ⅳ級預警措施。
3.2.3 預警級別調整和解除
?、窦?、Ⅱ級預警級別的調整與解除：省應急領導組根據國家食品藥品監督管理局授權和事件發生地區對事件的處置情況、評估結果，認為預警可能發生的突發事件趨勢好轉或可能性消除，應及時宣布降低或解除預警，并密切關注事態的發展。
?、蠹?、Ⅳ級預警級別的調整與解除市、縣級保健食品化妝品安全突發事件應急機構負責。
3.2.4預防預警系統 省、市和縣（市、區）三級應急機構要建立24小時值班制度，指定并向社會公布值班電話。各級應急組成員單位都要指定聯絡員、聯絡電話，報省、市應急機構備案。
4 應急響應
4.1事件分級
根據事件的危害程度和影響范圍等因素，將保健食品化妝品安全突發事件分為：特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）四級。
4.1.1特別重大保健食品化妝品安全突發事件（Ⅰ級）
符合下列情形之一的，為特別重大保健食品化妝品安全突發事件（Ⅰ級）：
?。?）在相對集中的時間內，批號相對集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現相似的，且罕見的或非預期的不良事件的人數在50人以上；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）的人數超過10人以上。
?。?）同一批號保健食品或化妝品短期內引起3例以上患者死亡。
?。?）超現省政府處置能力的，需要國家食品藥品監督管理局負責處置的。
（4）其他危害特別嚴重的保健食品化妝品安全突發事件。
4.1.2重大保健食品化妝品安全突發事件（Ⅱ級）
符合下列情形之一的，為重大保健食品化妝品安全突發事件（Ⅱ級）：
（1）在相對集中的時間內，批號相對集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現相似的，且罕見的或非預期的不良事件的人數在30人以上，50人以下；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數5人以上，10人以下。
?。?）同一批號保健食品或化妝品短期內引起1至2例患者死亡，且在同一區域內同時出現其他類似病例。
?。?）短期內2個以上市，因同一保健食品或化妝品發生較大保健食品化妝品安全突發事件。
?。?）其他危害嚴重的保健食品化妝品安全突發事件。
4.1.3較大保健食品化妝品安全突發事件（Ⅲ級）
符合下列情形之一的，為較大保健食品化妝品安全突發事件（Ⅲ級）：
?。?）在相對集中的時間內，批號相對集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現相似的，且罕見的或非預期的不良事件的人數在20人以上，30人以下；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數3人以上，5人以下。
?。?）短期內一個市內2個以上縣，因同一保健食品或化妝品發生一般保健食品化妝品安全突發事件。
?。?）其他危害較大的保健食品化妝品安全突發事件。
4.1.4一般保健食品化妝品安全突發事件（Ⅳ級）
符合下列情形之一的，為一般保健食品化妝品安全突發事件（Ⅳ級）：
（1）在相對集中的時間內，批號相對集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現相似的，且罕見的或非預期的不良事件的人數在10人以上，20人以下；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數3人以下。
其他一般保健食品化妝品安全突發事件?！ ?.2分級響應
4.2.1 Ⅰ級響應
發生特別重大保健食品化妝品安全突發事件（Ⅰ級），由省政府或國家食品藥品監督管理局啟動Ⅰ級響應，在省政府、國家食品藥品監督管理局領導和指導下，省應急領導組作好應急處置工作。
接到突發事件報告后，省應急領導組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后報省衛生廳、省政府和國家食品藥品監督管理局。
在接到省政府或國家食品藥品監督管理局啟動應急預案的命令后，省應急領導組應立即組織相關人員及有關保健食品化妝品專家盡快趕赴現場。
到達現場后應成立應急處置工作組或現場指揮部，現場指揮部的總指揮由到達現場的省政府最高領導擔任，副總指揮由省政府相關副秘書長、省局主要負責人、事故發生地的政府主要負責人擔任。應立即召開現場會議，組織、協調有關部門開展以下工作：①采取緊急措施，控制事態發展；②開展傷員現場救治工作；③組織專家組根據事件原因、性質、危害程度、波及范圍等調查事件原因，分析發展趨勢，并提出下一步防范措施?，F場指揮部在征求各方意見后，確定具體應急方案。
各相關部門和單位在應急處置工作組統一指揮下，按照應急方案提供增援或保障。有關部門密切配合，共同實施救援和緊急處理行動。事件發生地人民政府負責協調，全力控制事態發展，防止次生、衍生和耦合事件發生，果斷控制或切斷事件危害鏈。
現場處置工作實行動態報告制度。省應急工作處置工作組及時向省應急領導組報告突發事故的應急工作情況，特殊或重要情況隨時上報，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。
省應急辦及有關單位，應加強應急值班，落實值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班，做好記錄。
加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事故的動態，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。
及時向有關部門、毗鄰或可能涉及的?。ㄊ校┩▓笄闆r。
4.2.2 Ⅱ級響應
發生重大保健食品化妝品安全突發事件（Ⅱ級），由省政府或省局啟動Ⅱ級響應。
接到突發事件報告后，省應急領導組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后報省衛生廳、省政府和國家食品藥品監督管理局，立即啟動應急預案，組織省局保健食品化妝品監管處、政策法規處、稽查處、藥品市場監督處、藥品安全監管處等相關人員組成應急處置工作組或現場指揮部，成立綜合協調組、事故調查組、危害控制組和媒體協調組，選取有關專家咨詢組建專家咨詢組，盡快趕赴現場。
到達現場后，省應急處置工作組或現場指揮部應立即召開現場會議，組織、協調、指導、督促有關部門開展以下工作：①危害控制組應采取緊急措施，控制事態發展。對有證據證明可能危害人體健康的保健食品或化妝品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的保健食品或化妝品進行抽樣送檢；已流入社會的立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生、質監、工商等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。②協助衛生行政部門開展傷員救治工作。③事故調查組和專家咨詢組應根據事件原因、性質、危害程度、波及范圍等調查事件原因，分析發展趨勢，并提出下一步防范措施。省應急處置工作組在聽取各處置小組和專家咨詢組意見后，確定現場具體應急方案。
各應急處置小組在省應急領導組的統一指揮下，按照應急方案和各自的具體工作職責開展緊急處理行動。協調事件發生地人民政府全力控制事態發展，防止次生、衍生和耦合事件發生，果斷控制或切斷事件危害鏈。
現場處理工作實行動態報告制度。各應急處置小組及時向省應急工作處置組報告突發事件的應急工作情況，省應急處置組及時向省應急領導組報告突發事件的應急工作情況，特殊或重要情況隨時上報，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。省應急領導組及時向省衛生廳、省政府和國家食品藥品監督管理局報告安全突發事件處置工作進展情況。
?。?）組織對相關保健食品、化妝品進行統計、溯源，并根據情況組織對相關產品擴大抽驗，由省食品藥品檢驗所等組織開展檢驗檢測，除按照標準進行檢驗外，同時開展非標準方法的研究和檢驗檢測。必要時，委托其他有資質的檢驗機構進行檢驗。
（6）責成相關市級食品藥品監督管理部門監督保健食品、化妝品生產企業緊急召回相關產品和每日統計上報召回情況。
?。?）省局及有關單位，應加強應急值班，切實落實值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班，做好值班記錄。
?。?）媒體協調組應加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事故的動態，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。
?。?）及時向有關部門、毗鄰或可能涉及的省（市）通報情況。
4.2.3 Ⅲ級、Ⅳ級響應
發生Ⅲ級、Ⅳ級保健食品化妝品安全突發事件，由市、縣級保健食品安全突發事件應急機構分別啟動Ⅲ級、Ⅳ級應急響應，應急響應程序可以參照Ⅱ級響應程序，按照分級響應原則，分別制定Ⅲ級、Ⅳ級響應應急處置措施。
必要時，省局派出工作組，指導、協助當地政府和食品藥品監督管理部門進行安全事件的應急處置工作。
事發地保健食品化妝品安全突發事件應急機構，應及時向上一級保健食品化妝品安全突發事件應急機構報告事件處置情況。省應急處置工作組根據情況和需要，在全省范圍內對事件涉及保健食品、化妝品采取緊急控制措施，將事件情況通報有關市級保健食品化妝品安全應急機構和相關部門。
省應急領導組對較大保健食品化妝品安全突發事件進行密切跟蹤，對處置工作給予指導和支持。市級保健食品化妝品安全突發事件應急機構對一般保健食品化妝品安全突發事件進行密切跟蹤，對處置工作給予指導和支持。
4.3信息報送與處理
4.3.1信息來源
安全突發事件發生的單位與引發安全突發事件產品的生產經營單位報告的信息；
醫療機構報告的信息；
相關技術機構檢測的數據和分析結果；
經核實的公眾舉報信息；
經核實的媒體披露與報道信息；
世界衛生組織等國際機構、其他國家和地區通報的信息。
4.3.2報告主體
保健食品、化妝品生產、經營者發現其生產、經營的保健食品、化妝品造成或者可能造成公眾健康損害的情況；發生可能與保健食品、化妝品有關的急性群體性健康損害的單位；接收安全事件病人治療的單位；相關技術機構、有關社會團體及個人發現安全突發事件相關情況；有關部門接到保健食品化妝品安全突發事件報告或舉報，應向當地食品藥品監督管理局報告。
4.3.3報告時限和程序
?。?）發生保健食品化妝品安全突發事件，涉及單位或責任人應立即向所在地的食品藥品監管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
?。?）事發地食品藥品監督管理局接到安全突發事件報告或發現有可能造成人身健康損害的安全隱患時，應當立即向當地政府和上級食品藥品監督管理局報告。逐級上報時間不得超過1小時，對特別重大保健食品化妝品安全突發事件，必要時，在向上級應急領導機構報告的同時，可直接向省人民政府報告。省局在接到Ⅰ級、Ⅱ級安全突發事件報告后，應當立即向省政府、省衛生廳和國家食品藥品監督管理局報告。
4.3.4 報告內容與方式
按照事件發生、發展、控制過程，保健食品化妝品安全突發事件信息報告分為初報、續報和處理結果報告三類。
?。?）初報。來不及形成文字報告的，可先用電話報告，然后30分鐘內報送書面報告，主要內容包括：事件的發生時間、地點、信息來源、影響范圍，受害者基本信息、主要癥狀與體征、已經采取的措施及報告單位、聯絡人員和通訊方式。
?。?）續報可通過網絡或書面報告，主要內容包括：事件調查情況和原因分析結果、產品控制情況、事件影響評估、進一步采取的控制措施以及事件的發展態勢等。
?。?）處理結果報告采取書面形式，在初報和續報的基礎上，報告應急處置措施、過程和結果，事件潛在或間接的危害、社會影響、處理后的遺留問題等詳細情況。
4.4應急處置
4.4.1現場應急處置原則
按照“先控制、后處理”的原則，迅速實施限期處置，優先控制疑似產品，防止危害進一步擴大。
盡可能控制、追回已流出的產品，把安全突發事件危害降低到最小程度。
采取科學有效的救治措施，盡量避免和減少人員傷亡，確保人民群眾生命安全。
4.4.2 先期處置
事發地縣級保健食品化妝品安全突發事件應急機構接到保健食品化妝品安全突發事件報告后，應立即到事發現場進行調查核實，并在報告有關信息的同時，采取以下處置措施：
?。?）對相關保健食品或化妝品生產、經營企業進行現場調查，保健食品或化妝品生產企業不在本行政區域的，應立即通報企業所在地市食品藥品監督管理局，由其組織對企業進行現場調查；
?。?）組織對相關保健食品或化妝品進行封存、溯源、流向追蹤并匯總統計；對相關保健食品或化妝品進行抽樣，送有資質的單位進行檢驗檢測，相關信息及時上報；
（3）根據情況可在本行政轄區內對相關保健食品或化妝品采取暫停銷售使用、封存等緊急控制措施。
4.5信息發布 保健食品化妝品安全突發事件信息按照應急響應級別，由各級政府或食品藥品監督管理局按照以人為本、及時準確、客觀全面的原則，采取召開新聞發布會、發布新聞通稿等多種形式向社會公布，做好宣傳報道和輿論引導。事件的發布應當及時、準確、客觀，利于維護社會穩定和人心安定。對于較為復雜的安全突發事件，可分階段發布，先簡要發布基本事實。當發生跨省保健食品化妝品安全突發事件時，要及時通報應急處置信息，并按權限發布。
4.6響應終止
保健食品化妝品安全突發事件隱患或相關危害因素消除后，安全事件處置工作終結。省應急領導組辦公室組織有關專家進行分析論證，經檢測評價確定無危害和風險后，提出終止響應的建議，報省應急領導組批準，解除應急狀態。
5 后期處置
5.1善后處置
特別重大、重大保健食品化妝品安全突發事件應急處置結束后，省應急領導組根據保健食品化妝品安全突發事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見，報請省政府同意后，由事發地縣級以上人民政府組織相關部門執行落實。根據事件調查和認定的結論，依法對相應責任單位和責任人采取處理措施。
5.2 總結
保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作結束后，宣布啟動省、市兩級應急領導機構要在一周內做出客觀、全面的調查評估報告。主要包括以下基本內容：
?。?）突發事件的基本情況，事件的起因、性質、影響、后果、責任；
（2）事件結論及評估情況；
（3）應急預案的效果，預警預防能力、應急反應決策能力、現場處置能力、應急保障能力等及對預案的改進建議；
（4）應急處置工作經驗、教訓，必要的附件。
6 應急保障
6.1 信息保障
建立縣級以上食品藥品監督管理系統保健食品化妝品安全突發事件信息網絡，完善與各有關部門之間的應急信息溝通方式，實現各相關部門之間信息共享，以確保及時互通信息。
6.2 技術保障
保健食品化妝品安全突發事件的技術鑒定工作必須由有資質的檢測或鑒定機構承擔。當發生保健食品化妝品安全突發事件時，受省應急領導組委托，相關檢測或鑒定機構立即采集樣本，按有關標準和規定實施檢測或鑒定，為保健食品化妝品安全突發事件的定性提供科學依據。
6.3 醫療保障
保健食品化妝品安全突發事件發生后，應積極爭取衛生行政部門的協助和配合，做好醫療救治和有關調查工作。對于稀缺急救藥品，省應急領導組應積極聯系有關單位組織貨源。
6.4經費保障
各級食品藥品監督管理部門要積極協調財政部門，將應急處置所需經費列入同級財政預算，按照事權、財權劃分原則，分級負擔。
6.5 宣傳培訓
省局辦公室、政策法規處、保健食品化妝品監管處應利用電視、廣播、報紙、互聯網、宣傳冊等多種形式，加強對廣大消費者進行保健食品、化妝品安全知識的教育。保健食品化妝品安全突發事件應急培訓工作采取分級管理原則，由各級相應部門根據各自職責組織實施。
6.6 應急演練
省應急領導組根據實際情況和工作需要，每兩年至少組織開展一次保健食品化妝品安全突發事件應急演練。市、縣級食品藥品監督管理部門根據本地區特點，定期或不定期組織本級的應急演練。
7 附則
7.1 名詞術語
保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。
保健食品化妝品安全突發事件，是指保健食品、化妝品在生產、儲存、運輸、消費等活動中，對公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大保健食品化妝品質量事件、嚴重保健食品化妝品不良反應事件、重大制售假劣保健食品化妝品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發保健食品化妝品安全事件。
7.2 預案管理與更新
本預案由山西省食品藥品監督管理局制訂。
本預案根據情況變化，及時進行調整和修訂。
7.3獎勵與責任
對在保健食品化妝品安全事故應急處置過程中作出突出貢獻的單位和個人，要根據有關規定給予獎勵。
按照《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《行政機關公務員處分條例》等有關法律法規的規定，依法追究有關單位和人員的責任，涉嫌犯罪的移送司法機關依法處理。
7.4預案解釋
本預案由山西省食品藥品監督管理局負責解釋。
7.5預案實施時間
本預案自印發之日起實施。
8 附錄
8.1 山西省保健食品化妝品安全突發事件應急組織體系框架圖
8.2 保健食品化妝品安全突發事件應急處置流程圖
