各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門），省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
黑龍江省是乳業(yè)大省，做好乳制品，特別是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管工作是民族振興發(fā)展的需要、是維護(hù)黨和政府公信力的需要、是社會穩(wěn)定發(fā)展的需要。落實乳制品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，是企業(yè)履行《中華人民共和國食品安全法》中法定義務(wù)的重要體現(xiàn)，是防范食品安全風(fēng)險的重要手段。為進(jìn)一步落實乳制品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任，現(xiàn)提出如下要求：
一、嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任，做好乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
（一）明確日常監(jiān)管職責(zé)。
各市（地）局要明確乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管職責(zé)，進(jìn)一步落實監(jiān)管措施，增強做好乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的責(zé)任意識，克服監(jiān)管人員少、監(jiān)管不到位等實際困難，嚴(yán)格落實“四有兩責(zé)”要求，進(jìn)一步建立完善食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，明確具體監(jiān)管責(zé)任、任務(wù)要求，要把監(jiān)管工作任務(wù)落實到具體崗位和具體工作人員。
（二）實行分級分類監(jiān)管。
建立并完善乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案，要按照省局印發(fā)的《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范（試行）》（黑食藥監(jiān)食生〔2017〕110號）文件要求對本轄區(qū)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險分級，分別列出乳制品和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險清單，確定風(fēng)險等級和監(jiān)管頻次，在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，有針對性地開展專項檢查和飛行檢查，確保監(jiān)管取得實效。
（三）加強日常監(jiān)督檢查。
1. 做好企業(yè)相關(guān)記錄的真實性和完整性的監(jiān)督檢查。
各地要嚴(yán)格按照《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》開展日常檢查，同時結(jié)合落實《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》，對企業(yè)記錄的真實性和完整性進(jìn)行檢查，重點檢查企業(yè)在一定時期內(nèi)的原輔料數(shù)量、批生產(chǎn)記錄、批生產(chǎn)量、批檢驗量、試劑耗材的購入量和使用量、產(chǎn)品銷售記錄等環(huán)節(jié)，保證企業(yè)記錄的可溯源性，重點檢查企業(yè)是否存在偽造、篡改生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、物料信息等相關(guān)數(shù)據(jù)等行為，為獲得合格結(jié)果而有意進(jìn)行數(shù)據(jù)修改或瞞報、刪除不合格數(shù)據(jù)等情況，對于可能存在的數(shù)據(jù)不真實或不完整的情況，要查明具體原因，追查到底。對于存在違法行為的，要依法依規(guī)嚴(yán)格處理，涉嫌刑事犯罪的，按照規(guī)定程序進(jìn)行相關(guān)移送，并及時將處理結(jié)果上報省局。
2. 嚴(yán)厲打擊違法行為。
嚴(yán)厲打擊超許可范圍生產(chǎn)、使用非食品原料生產(chǎn)食品、超范圍、超限量使用食品添加劑、使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料、標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、涂改標(biāo)簽標(biāo)識等違法行為，及時處理群眾投訴舉報，嚴(yán)肅查處各類違法行為。
二、督促乳制品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實食品安全主體責(zé)任
各市（地）局要在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步督促企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，建立健全各項食品安全管理制度，并嚴(yán)格實施，確保乳制品產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（一）嚴(yán)格落實質(zhì)量授權(quán)制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量授權(quán)制度，設(shè)置食品質(zhì)量管理機構(gòu)，配備相應(yīng)的食品質(zhì)量安全管理人員，加強全員質(zhì)量安全知識培訓(xùn)，建立食品安全崗位責(zé)任制。按照省局印發(fā)的《乳制品生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量安全受權(quán)人制度指導(dǎo)意見（試行）》文件要求，切實落實質(zhì)量授權(quán)人職責(zé)，嚴(yán)格履行質(zhì)量授權(quán)人的質(zhì)量決定權(quán)、否決權(quán)和產(chǎn)品放行等權(quán)力，質(zhì)量授權(quán)人應(yīng)對產(chǎn)品的原輔料采購、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審核，并簽署放行意見，保證質(zhì)量授權(quán)人對產(chǎn)品放行有絕對話語權(quán)。
（二）嚴(yán)格落實原輔料采購制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實供應(yīng)商審核制度，加強對原輔料及包材供應(yīng)商的考核，確保其供應(yīng)產(chǎn)品的品質(zhì)保證和安全衛(wèi)生保證。加強對原料生鮮乳的農(nóng)藥、獸藥、重金屬及塑化劑等污染物的監(jiān)控。嚴(yán)把原輔材料入廠驗收關(guān)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行相關(guān)檢驗或由供應(yīng)商提供出廠檢驗報告，確保原輔材料質(zhì)量安全。
（三）嚴(yán)格落實質(zhì)量安全過程控制制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實原輔材料進(jìn)貨查驗、儲存與分發(fā)、生產(chǎn)過程控制、不合格品管理及環(huán)境控制等管理制度。嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)定的產(chǎn)品工藝和生產(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，并做好記錄，對于超出設(shè)定參數(shù)的生產(chǎn)數(shù)值要如實記錄，對異常數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并做好風(fēng)險評估后，在確保本環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量合格的前提下，才能繼續(xù)進(jìn)行下一環(huán)節(jié)的生產(chǎn)操作。
（四）嚴(yán)格落實出廠檢驗制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實產(chǎn)品出廠檢驗制度，制定原輔料、半成品和成品的不合格判定原則，并提出相關(guān)處理辦法，確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格食品等情況得到有效控制。應(yīng)定期開展檢驗人員培訓(xùn)和實驗室相關(guān)能力驗證，做好出廠檢驗記錄、產(chǎn)品檢驗留樣記錄、檢驗設(shè)備使用記錄等管理工作，確保原始記錄的最初性、準(zhǔn)確性、完整性和溯源性，真正達(dá)到記錄的信息能復(fù)現(xiàn)檢驗過程的要求。
（五）嚴(yán)格落實追溯制度。
督促企業(yè)進(jìn)一步完善全過程食品安全追溯體系，嚴(yán)格實施產(chǎn)品追溯制度，實現(xiàn)食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責(zé)任可追究。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照國家總局印發(fā)的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》實施相關(guān)信息的記錄，普通乳制品生產(chǎn)企業(yè)要按照省局制定的《乳制品生產(chǎn)企業(yè)安全追溯信息記錄規(guī)范》要求，認(rèn)真記錄相關(guān)信息。
企業(yè)要建立和健全切合本企業(yè)實際操作的相關(guān)崗位操作規(guī)程（SOP），加強崗位員工培訓(xùn)，制定季度培訓(xùn)計劃，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。企業(yè)批生產(chǎn)記錄內(nèi)容要全部涵蓋崗位SOP中規(guī)定關(guān)鍵控制點的內(nèi)容和信息。崗位工人要嚴(yán)格按照SOP規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行崗位實際操作和記錄。在整個工序完成后，要及時對相關(guān)的批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等內(nèi)容進(jìn)行審核，審核合格后，按照生產(chǎn)批次進(jìn)行裝訂并及時進(jìn)行歸檔，使產(chǎn)品生產(chǎn)全過程真正達(dá)到可追溯。
（六）嚴(yán)格落實企業(yè)自查報告制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實食品安全自查報告制度，要積極按照省局印發(fā)的《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)自查與報告工作管理辦法》中規(guī)定的內(nèi)容及要求，定期組織開展食品安全狀況自查工作并及時報告。在自查過程中，如果發(fā)現(xiàn)存在重大食品安全問題、食品安全事故風(fēng)險、食品安全隱患或現(xiàn)有條件已經(jīng)不符合許可的基本條件的，要立即停止生產(chǎn)，馬上采取糾偏措施，并及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。對自查過程中需要停產(chǎn)改造的，由負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)整改，對整改后仍達(dá)不到要求或經(jīng)檢查不符合許可條件的，要按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。
各級監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，明確監(jiān)管職責(zé)，履行監(jiān)管責(zé)任，落實監(jiān)管措施，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法嚴(yán)肅查處，確保乳制品產(chǎn)品質(zhì)量安全。工作中遇到的問題及監(jiān)管工作情況或建議，及時反饋省局乳制品監(jiān)管處。
聯(lián)系人：李常國
電 話：0451－88313078
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年6月6日
黑龍江省是乳業(yè)大省，做好乳制品，特別是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管工作是民族振興發(fā)展的需要、是維護(hù)黨和政府公信力的需要、是社會穩(wěn)定發(fā)展的需要。落實乳制品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，是企業(yè)履行《中華人民共和國食品安全法》中法定義務(wù)的重要體現(xiàn)，是防范食品安全風(fēng)險的重要手段。為進(jìn)一步落實乳制品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任，現(xiàn)提出如下要求：
一、嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任，做好乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
（一）明確日常監(jiān)管職責(zé)。
各市（地）局要明確乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管職責(zé)，進(jìn)一步落實監(jiān)管措施，增強做好乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的責(zé)任意識，克服監(jiān)管人員少、監(jiān)管不到位等實際困難，嚴(yán)格落實“四有兩責(zé)”要求，進(jìn)一步建立完善食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，明確具體監(jiān)管責(zé)任、任務(wù)要求，要把監(jiān)管工作任務(wù)落實到具體崗位和具體工作人員。
（二）實行分級分類監(jiān)管。
建立并完善乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案，要按照省局印發(fā)的《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范（試行）》（黑食藥監(jiān)食生〔2017〕110號）文件要求對本轄區(qū)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險分級，分別列出乳制品和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險清單，確定風(fēng)險等級和監(jiān)管頻次，在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，有針對性地開展專項檢查和飛行檢查，確保監(jiān)管取得實效。
（三）加強日常監(jiān)督檢查。
1. 做好企業(yè)相關(guān)記錄的真實性和完整性的監(jiān)督檢查。
各地要嚴(yán)格按照《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》開展日常檢查，同時結(jié)合落實《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》，對企業(yè)記錄的真實性和完整性進(jìn)行檢查，重點檢查企業(yè)在一定時期內(nèi)的原輔料數(shù)量、批生產(chǎn)記錄、批生產(chǎn)量、批檢驗量、試劑耗材的購入量和使用量、產(chǎn)品銷售記錄等環(huán)節(jié)，保證企業(yè)記錄的可溯源性，重點檢查企業(yè)是否存在偽造、篡改生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、物料信息等相關(guān)數(shù)據(jù)等行為，為獲得合格結(jié)果而有意進(jìn)行數(shù)據(jù)修改或瞞報、刪除不合格數(shù)據(jù)等情況，對于可能存在的數(shù)據(jù)不真實或不完整的情況，要查明具體原因，追查到底。對于存在違法行為的，要依法依規(guī)嚴(yán)格處理，涉嫌刑事犯罪的，按照規(guī)定程序進(jìn)行相關(guān)移送，并及時將處理結(jié)果上報省局。
2. 嚴(yán)厲打擊違法行為。
嚴(yán)厲打擊超許可范圍生產(chǎn)、使用非食品原料生產(chǎn)食品、超范圍、超限量使用食品添加劑、使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料、標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、涂改標(biāo)簽標(biāo)識等違法行為，及時處理群眾投訴舉報，嚴(yán)肅查處各類違法行為。
二、督促乳制品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實食品安全主體責(zé)任
各市（地）局要在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步督促企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，建立健全各項食品安全管理制度，并嚴(yán)格實施，確保乳制品產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（一）嚴(yán)格落實質(zhì)量授權(quán)制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量授權(quán)制度，設(shè)置食品質(zhì)量管理機構(gòu)，配備相應(yīng)的食品質(zhì)量安全管理人員，加強全員質(zhì)量安全知識培訓(xùn)，建立食品安全崗位責(zé)任制。按照省局印發(fā)的《乳制品生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量安全受權(quán)人制度指導(dǎo)意見（試行）》文件要求，切實落實質(zhì)量授權(quán)人職責(zé)，嚴(yán)格履行質(zhì)量授權(quán)人的質(zhì)量決定權(quán)、否決權(quán)和產(chǎn)品放行等權(quán)力，質(zhì)量授權(quán)人應(yīng)對產(chǎn)品的原輔料采購、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審核，并簽署放行意見，保證質(zhì)量授權(quán)人對產(chǎn)品放行有絕對話語權(quán)。
（二）嚴(yán)格落實原輔料采購制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實供應(yīng)商審核制度，加強對原輔料及包材供應(yīng)商的考核，確保其供應(yīng)產(chǎn)品的品質(zhì)保證和安全衛(wèi)生保證。加強對原料生鮮乳的農(nóng)藥、獸藥、重金屬及塑化劑等污染物的監(jiān)控。嚴(yán)把原輔材料入廠驗收關(guān)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行相關(guān)檢驗或由供應(yīng)商提供出廠檢驗報告，確保原輔材料質(zhì)量安全。
（三）嚴(yán)格落實質(zhì)量安全過程控制制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實原輔材料進(jìn)貨查驗、儲存與分發(fā)、生產(chǎn)過程控制、不合格品管理及環(huán)境控制等管理制度。嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)定的產(chǎn)品工藝和生產(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，并做好記錄，對于超出設(shè)定參數(shù)的生產(chǎn)數(shù)值要如實記錄，對異常數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并做好風(fēng)險評估后，在確保本環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量合格的前提下，才能繼續(xù)進(jìn)行下一環(huán)節(jié)的生產(chǎn)操作。
（四）嚴(yán)格落實出廠檢驗制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實產(chǎn)品出廠檢驗制度，制定原輔料、半成品和成品的不合格判定原則，并提出相關(guān)處理辦法，確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格食品等情況得到有效控制。應(yīng)定期開展檢驗人員培訓(xùn)和實驗室相關(guān)能力驗證，做好出廠檢驗記錄、產(chǎn)品檢驗留樣記錄、檢驗設(shè)備使用記錄等管理工作，確保原始記錄的最初性、準(zhǔn)確性、完整性和溯源性，真正達(dá)到記錄的信息能復(fù)現(xiàn)檢驗過程的要求。
（五）嚴(yán)格落實追溯制度。
督促企業(yè)進(jìn)一步完善全過程食品安全追溯體系，嚴(yán)格實施產(chǎn)品追溯制度，實現(xiàn)食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責(zé)任可追究。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照國家總局印發(fā)的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》實施相關(guān)信息的記錄，普通乳制品生產(chǎn)企業(yè)要按照省局制定的《乳制品生產(chǎn)企業(yè)安全追溯信息記錄規(guī)范》要求，認(rèn)真記錄相關(guān)信息。
企業(yè)要建立和健全切合本企業(yè)實際操作的相關(guān)崗位操作規(guī)程（SOP），加強崗位員工培訓(xùn)，制定季度培訓(xùn)計劃，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。企業(yè)批生產(chǎn)記錄內(nèi)容要全部涵蓋崗位SOP中規(guī)定關(guān)鍵控制點的內(nèi)容和信息。崗位工人要嚴(yán)格按照SOP規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行崗位實際操作和記錄。在整個工序完成后，要及時對相關(guān)的批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等內(nèi)容進(jìn)行審核，審核合格后，按照生產(chǎn)批次進(jìn)行裝訂并及時進(jìn)行歸檔，使產(chǎn)品生產(chǎn)全過程真正達(dá)到可追溯。
（六）嚴(yán)格落實企業(yè)自查報告制度。
督促企業(yè)嚴(yán)格落實食品安全自查報告制度，要積極按照省局印發(fā)的《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)自查與報告工作管理辦法》中規(guī)定的內(nèi)容及要求，定期組織開展食品安全狀況自查工作并及時報告。在自查過程中，如果發(fā)現(xiàn)存在重大食品安全問題、食品安全事故風(fēng)險、食品安全隱患或現(xiàn)有條件已經(jīng)不符合許可的基本條件的，要立即停止生產(chǎn)，馬上采取糾偏措施，并及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。對自查過程中需要停產(chǎn)改造的，由負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)整改，對整改后仍達(dá)不到要求或經(jīng)檢查不符合許可條件的，要按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。
各級監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，明確監(jiān)管職責(zé)，履行監(jiān)管責(zé)任，落實監(jiān)管措施，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法嚴(yán)肅查處，確保乳制品產(chǎn)品質(zhì)量安全。工作中遇到的問題及監(jiān)管工作情況或建議，及時反饋省局乳制品監(jiān)管處。
聯(lián)系人：李常國
電 話：0451－88313078
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年6月6日
