各市（地）食品藥品監督管理局（食品藥品監督管理部門），省農墾總局質量技術監督局：
黑龍江省是乳業大省，做好乳制品，特別是嬰幼兒配方乳粉質量安全監管工作是民族振興發展的需要、是維護黨和政府公信力的需要、是社會穩定發展的需要。落實乳制品生產企業主體責任，是企業履行《中華人民共和國食品安全法》中法定義務的重要體現，是防范食品安全風險的重要手段。為進一步落實乳制品生產企業食品安全主體責任，現提出如下要求：
一、嚴格落實監管責任，做好乳制品生產企業監管
（一）明確日常監管職責。
各市（地）局要明確乳制品生產企業監管職責，進一步落實監管措施，增強做好乳制品生產企業監管的責任意識，克服監管人員少、監管不到位等實際困難，嚴格落實“四有兩責”要求，進一步建立完善食品安全責任制和責任追究制，明確具體監管責任、任務要求，要把監管工作任務落實到具體崗位和具體工作人員。
（二）實行分級分類監管。
建立并完善乳制品生產企業監管檔案，要按照省局印發的《黑龍江省食品生產經營風險分級管理工作規范（試行）》（黑食藥監食生〔2017〕110號）文件要求對本轄區乳制品生產企業進行風險分級，分別列出乳制品和嬰幼兒配方乳粉生產企業風險清單，確定風險等級和監管頻次，在日常監管的基礎上，有針對性地開展專項檢查和飛行檢查，確保監管取得實效。
（三）加強日常監督檢查。
1. 做好企業相關記錄的真實性和完整性的監督檢查。
各地要嚴格按照《黑龍江省乳制品生產環節安全監督檢查操作規程》開展日常檢查，同時結合落實《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全追溯信息記錄規范》，對企業記錄的真實性和完整性進行檢查，重點檢查企業在一定時期內的原輔料數量、批生產記錄、批生產量、批檢驗量、試劑耗材的購入量和使用量、產品銷售記錄等環節，保證企業記錄的可溯源性，重點檢查企業是否存在偽造、篡改生產記錄、檢驗記錄、物料信息等相關數據等行為，為獲得合格結果而有意進行數據修改或瞞報、刪除不合格數據等情況，對于可能存在的數據不真實或不完整的情況，要查明具體原因，追查到底。對于存在違法行為的，要依法依規嚴格處理，涉嫌刑事犯罪的，按照規定程序進行相關移送，并及時將處理結果上報省局。
2. 嚴厲打擊違法行為。
嚴厲打擊超許可范圍生產、使用非食品原料生產食品、超范圍、超限量使用食品添加劑、使用不符合標準的原輔材料、標注虛假生產日期、涂改標簽標識等違法行為，及時處理群眾投訴舉報，嚴肅查處各類違法行為。
二、督促乳制品生產企業嚴格落實食品安全主體責任
各市（地）局要在日常監督檢查的基礎上，進一步督促企業落實食品安全主體責任，建立健全各項食品安全管理制度，并嚴格實施，確保乳制品產品質量安全。
（一）嚴格落實質量授權制度。
督促企業嚴格落實質量授權制度，設置食品質量管理機構，配備相應的食品質量安全管理人員，加強全員質量安全知識培訓，建立食品安全崗位責任制。按照省局印發的《乳制品生產企業實施質量安全受權人制度指導意見（試行）》文件要求，切實落實質量授權人職責，嚴格履行質量授權人的質量決定權、否決權和產品放行等權力，質量授權人應對產品的原輔料采購、批生產記錄、批檢驗記錄等內容進行嚴格審核，并簽署放行意見，保證質量授權人對產品放行有絕對話語權。
（二）嚴格落實原輔料采購制度。
督促企業嚴格落實供應商審核制度，加強對原輔料及包材供應商的考核，確保其供應產品的品質保證和安全衛生保證。加強對原料生鮮乳的農藥、獸藥、重金屬及塑化劑等污染物的監控。嚴把原輔材料入廠驗收關，嚴格按照規定進行相關檢驗或由供應商提供出廠檢驗報告，確保原輔材料質量安全。
（三）嚴格落實質量安全過程控制制度。
督促企業嚴格落實原輔材料進貨查驗、儲存與分發、生產過程控制、不合格品管理及環境控制等管理制度。嚴格按照企業規定的產品工藝和生產關鍵參數進行生產，并做好記錄，對于超出設定參數的生產數值要如實記錄，對異常數據進行分析并做好風險評估后，在確保本環節產品質量合格的前提下，才能繼續進行下一環節的生產操作。
（四）嚴格落實出廠檢驗制度。
督促企業嚴格落實產品出廠檢驗制度，制定原輔料、半成品和成品的不合格判定原則，并提出相關處理辦法，確保采購的不合格原輔材料、加工中發現的風險因素、出廠檢驗發現的不合格食品等情況得到有效控制。應定期開展檢驗人員培訓和實驗室相關能力驗證，做好出廠檢驗記錄、產品檢驗留樣記錄、檢驗設備使用記錄等管理工作，確保原始記錄的最初性、準確性、完整性和溯源性，真正達到記錄的信息能復現檢驗過程的要求。
（五）嚴格落實追溯制度。
督促企業進一步完善全過程食品安全追溯體系，嚴格實施產品追溯制度，實現食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責任可追究。嬰幼兒配方乳粉生產企業要嚴格按照國家總局印發的《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全追溯信息記錄規范》實施相關信息的記錄，普通乳制品生產企業要按照省局制定的《乳制品生產企業安全追溯信息記錄規范》要求，認真記錄相關信息。
企業要建立和健全切合本企業實際操作的相關崗位操作規程（SOP），加強崗位員工培訓，制定季度培訓計劃，并對培訓效果進行評價。企業批生產記錄內容要全部涵蓋崗位SOP中規定關鍵控制點的內容和信息。崗位工人要嚴格按照SOP規定的相關內容進行崗位實際操作和記錄。在整個工序完成后，要及時對相關的批生產記錄、檢驗記錄等內容進行審核，審核合格后，按照生產批次進行裝訂并及時進行歸檔，使產品生產全過程真正達到可追溯。
（六）嚴格落實企業自查報告制度。
督促企業嚴格落實食品安全自查報告制度，要積極按照省局印發的《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產企業自查與報告工作管理辦法》中規定的內容及要求，定期組織開展食品安全狀況自查工作并及時報告。在自查過程中，如果發現存在重大食品安全問題、食品安全事故風險、食品安全隱患或現有條件已經不符合許可的基本條件的，要立即停止生產，馬上采取糾偏措施，并及時向所在地食品藥品監督管理部門報告。對自查過程中需要停產改造的，由負責日常監管的食品藥品監督管理部門監督企業整改，對整改后仍達不到要求或經檢查不符合許可條件的，要按有關法律法規的規定進行處理。
各級監管部門要嚴格按照國家法律法規和規范性文件要求，明確監管職責，履行監管責任，落實監管措施，對檢查中發現的違法行為要依法嚴肅查處，確保乳制品產品質量安全。工作中遇到的問題及監管工作情況或建議，及時反饋省局乳制品監管處。
聯系人：李常國
電 話：0451－88313078
黑龍江省食品藥品監督管理局
2017年6月6日
黑龍江省是乳業大省，做好乳制品，特別是嬰幼兒配方乳粉質量安全監管工作是民族振興發展的需要、是維護黨和政府公信力的需要、是社會穩定發展的需要。落實乳制品生產企業主體責任，是企業履行《中華人民共和國食品安全法》中法定義務的重要體現，是防范食品安全風險的重要手段。為進一步落實乳制品生產企業食品安全主體責任，現提出如下要求：
一、嚴格落實監管責任，做好乳制品生產企業監管
（一）明確日常監管職責。
各市（地）局要明確乳制品生產企業監管職責，進一步落實監管措施，增強做好乳制品生產企業監管的責任意識，克服監管人員少、監管不到位等實際困難，嚴格落實“四有兩責”要求，進一步建立完善食品安全責任制和責任追究制，明確具體監管責任、任務要求，要把監管工作任務落實到具體崗位和具體工作人員。
（二）實行分級分類監管。
建立并完善乳制品生產企業監管檔案，要按照省局印發的《黑龍江省食品生產經營風險分級管理工作規范（試行）》（黑食藥監食生〔2017〕110號）文件要求對本轄區乳制品生產企業進行風險分級，分別列出乳制品和嬰幼兒配方乳粉生產企業風險清單，確定風險等級和監管頻次，在日常監管的基礎上，有針對性地開展專項檢查和飛行檢查，確保監管取得實效。
（三）加強日常監督檢查。
1. 做好企業相關記錄的真實性和完整性的監督檢查。
各地要嚴格按照《黑龍江省乳制品生產環節安全監督檢查操作規程》開展日常檢查，同時結合落實《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全追溯信息記錄規范》，對企業記錄的真實性和完整性進行檢查，重點檢查企業在一定時期內的原輔料數量、批生產記錄、批生產量、批檢驗量、試劑耗材的購入量和使用量、產品銷售記錄等環節，保證企業記錄的可溯源性，重點檢查企業是否存在偽造、篡改生產記錄、檢驗記錄、物料信息等相關數據等行為，為獲得合格結果而有意進行數據修改或瞞報、刪除不合格數據等情況，對于可能存在的數據不真實或不完整的情況，要查明具體原因，追查到底。對于存在違法行為的，要依法依規嚴格處理，涉嫌刑事犯罪的，按照規定程序進行相關移送，并及時將處理結果上報省局。
2. 嚴厲打擊違法行為。
嚴厲打擊超許可范圍生產、使用非食品原料生產食品、超范圍、超限量使用食品添加劑、使用不符合標準的原輔材料、標注虛假生產日期、涂改標簽標識等違法行為，及時處理群眾投訴舉報，嚴肅查處各類違法行為。
二、督促乳制品生產企業嚴格落實食品安全主體責任
各市（地）局要在日常監督檢查的基礎上，進一步督促企業落實食品安全主體責任，建立健全各項食品安全管理制度，并嚴格實施，確保乳制品產品質量安全。
（一）嚴格落實質量授權制度。
督促企業嚴格落實質量授權制度，設置食品質量管理機構，配備相應的食品質量安全管理人員，加強全員質量安全知識培訓，建立食品安全崗位責任制。按照省局印發的《乳制品生產企業實施質量安全受權人制度指導意見（試行）》文件要求，切實落實質量授權人職責，嚴格履行質量授權人的質量決定權、否決權和產品放行等權力，質量授權人應對產品的原輔料采購、批生產記錄、批檢驗記錄等內容進行嚴格審核，并簽署放行意見，保證質量授權人對產品放行有絕對話語權。
（二）嚴格落實原輔料采購制度。
督促企業嚴格落實供應商審核制度，加強對原輔料及包材供應商的考核，確保其供應產品的品質保證和安全衛生保證。加強對原料生鮮乳的農藥、獸藥、重金屬及塑化劑等污染物的監控。嚴把原輔材料入廠驗收關，嚴格按照規定進行相關檢驗或由供應商提供出廠檢驗報告，確保原輔材料質量安全。
（三）嚴格落實質量安全過程控制制度。
督促企業嚴格落實原輔材料進貨查驗、儲存與分發、生產過程控制、不合格品管理及環境控制等管理制度。嚴格按照企業規定的產品工藝和生產關鍵參數進行生產，并做好記錄，對于超出設定參數的生產數值要如實記錄，對異常數據進行分析并做好風險評估后，在確保本環節產品質量合格的前提下，才能繼續進行下一環節的生產操作。
（四）嚴格落實出廠檢驗制度。
督促企業嚴格落實產品出廠檢驗制度，制定原輔料、半成品和成品的不合格判定原則，并提出相關處理辦法，確保采購的不合格原輔材料、加工中發現的風險因素、出廠檢驗發現的不合格食品等情況得到有效控制。應定期開展檢驗人員培訓和實驗室相關能力驗證，做好出廠檢驗記錄、產品檢驗留樣記錄、檢驗設備使用記錄等管理工作，確保原始記錄的最初性、準確性、完整性和溯源性，真正達到記錄的信息能復現檢驗過程的要求。
（五）嚴格落實追溯制度。
督促企業進一步完善全過程食品安全追溯體系，嚴格實施產品追溯制度，實現食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責任可追究。嬰幼兒配方乳粉生產企業要嚴格按照國家總局印發的《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全追溯信息記錄規范》實施相關信息的記錄，普通乳制品生產企業要按照省局制定的《乳制品生產企業安全追溯信息記錄規范》要求，認真記錄相關信息。
企業要建立和健全切合本企業實際操作的相關崗位操作規程（SOP），加強崗位員工培訓，制定季度培訓計劃，并對培訓效果進行評價。企業批生產記錄內容要全部涵蓋崗位SOP中規定關鍵控制點的內容和信息。崗位工人要嚴格按照SOP規定的相關內容進行崗位實際操作和記錄。在整個工序完成后，要及時對相關的批生產記錄、檢驗記錄等內容進行審核，審核合格后，按照生產批次進行裝訂并及時進行歸檔，使產品生產全過程真正達到可追溯。
（六）嚴格落實企業自查報告制度。
督促企業嚴格落實食品安全自查報告制度，要積極按照省局印發的《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產企業自查與報告工作管理辦法》中規定的內容及要求，定期組織開展食品安全狀況自查工作并及時報告。在自查過程中，如果發現存在重大食品安全問題、食品安全事故風險、食品安全隱患或現有條件已經不符合許可的基本條件的，要立即停止生產，馬上采取糾偏措施，并及時向所在地食品藥品監督管理部門報告。對自查過程中需要停產改造的，由負責日常監管的食品藥品監督管理部門監督企業整改，對整改后仍達不到要求或經檢查不符合許可條件的，要按有關法律法規的規定進行處理。
各級監管部門要嚴格按照國家法律法規和規范性文件要求，明確監管職責，履行監管責任，落實監管措施，對檢查中發現的違法行為要依法嚴肅查處，確保乳制品產品質量安全。工作中遇到的問題及監管工作情況或建議，及時反饋省局乳制品監管處。
聯系人：李常國
電 話：0451－88313078
黑龍江省食品藥品監督管理局
2017年6月6日
