浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品再注冊有關(guān)工作的通知(浙食藥監(jiān)保〔2010〕18號)

   2015-08-05 411
核心提示:各市食品藥品監(jiān)督管理局,各保健食品批準(zhǔn)證書持有人:  按照《保健食品注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理局第19號
各市食品藥品監(jiān)督管理局,各保健食品批準(zhǔn)證書持有人:
 
  按照《保健食品注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理局第19號令)和國家局《關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕300號)要求,為做好全省保健食品再注冊工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
 
  一、受理范圍
 
  保健食品再注冊受理范圍為2005年7月1日以后取得保健食品批準(zhǔn)證書并已臨近有效期的產(chǎn)品。此前取得保健食品批準(zhǔn)證書的產(chǎn)品涉及清理換證工作,國家局將另行安排部署。
 
  二、申報(bào)時(shí)限
 
  自本通知下發(fā)之日起,開始受理申請人提出的保健食品再注冊申請。2010年12月31日前,未在《保健食品注冊管理辦法(試行)》規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊申請的,申請人在提出再注冊申請時(shí),須提交有關(guān)情況說明;自2011年1月1日起,保健食品批準(zhǔn)證書持有人要嚴(yán)格按照《保健食品注冊管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定,必須在保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿3個(gè)月前提出再注冊申請,未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊申請的,不予再注冊。
 
  三、工作程序
 
  (一)申請人登錄www.bjsp.gov.cn,在首頁右下角點(diǎn)擊“保健食品再注冊申報(bào)”后,網(wǎng)上填報(bào)《保健食品再注冊申請表》電子信息并打印。
 
  (二)申請人按照《保健食品注冊管理辦法(試行)》附件4(再注冊申請申報(bào)資料項(xiàng)目)要求,準(zhǔn)備10份申報(bào)資料(1份原件、9份復(fù)印件),其中1份原件1份復(fù)印件報(bào)省局,其余8份復(fù)印件待省局審核完畢后連同原件報(bào)國家局。
 
  (三)省局接到申報(bào)資料后,在5個(gè)工作日內(nèi)對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的予以受理并發(fā)給受理通知書;不符合要求的,通知申請人對申報(bào)資料進(jìn)行補(bǔ)充,符合要求后予以受理,經(jīng)補(bǔ)充仍不符合要求的,不予受理,并發(fā)給不予受理通知書。省局在審查中將視情對產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場核查。省局自受理之日起,20個(gè)工作日內(nèi)提出審查意見并轉(zhuǎn)報(bào)國家局。
 
  (四)省局根據(jù)國家局公告的批準(zhǔn)再注冊的國產(chǎn)保健食品名單,頒發(fā)保健食品再注冊憑證,申請人持憑證和原批準(zhǔn)證書及時(shí)到國家局受理大廳(北京市西城區(qū)北禮士路甲 38 號)換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。
 
  四、其他事項(xiàng)
 
  (一)申請人提出再注冊申請并已受理的,在國家局未作出審批結(jié)論前,其原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。
 
  (二)再注冊申請已受理的,不再同時(shí)受理該產(chǎn)品變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請。
 
  (三)已受理產(chǎn)品變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請的,申請人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊申請。
 
  (四)保健食品批準(zhǔn)證書持有人為2個(gè)或2個(gè)以上的,各方協(xié)商確定并簽訂協(xié)議書后,由其中一個(gè)持有人向所在地省局提出再注冊申請。
 
  (五)國家局將定期公告批準(zhǔn)再注冊和不予再注冊的產(chǎn)品名單,同時(shí)注銷不予再注冊產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。不予再注冊的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊通知書發(fā)布之日起停止生產(chǎn),此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。不符合安全要求的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售。各市局要對轄區(qū)內(nèi)不予再注冊產(chǎn)品停產(chǎn)情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查。
 
  各市局要對轄區(qū)內(nèi)保健食品產(chǎn)品狀況進(jìn)行全面調(diào)查了解,通知和督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)企業(yè)做好保健食品再注冊工作。保健食品再注冊工作中遇到的問題,請及時(shí)反饋省局保化處,以利再注冊工作的順利實(shí)施。
 
  聯(lián)系人:潘欣,聯(lián)系電話:0571-88903267
 
  附件:1、保健食品再注冊網(wǎng)上填報(bào)說明
 
  2、2010年底前到期的保健食品目錄
 
  二○一○年九月十三日
 
  附件1:
 
  《保健食品再注冊網(wǎng)上填報(bào)說明》
 
  (申報(bào)單位使用)
 
  符合條件的申報(bào)單位,可訪問http://bjsp.gov.cn網(wǎng)站,在首頁右側(cè)中部“網(wǎng)上申報(bào)”項(xiàng)下,點(diǎn)擊“保健食品再注冊申報(bào)”進(jìn)入填報(bào)程序。
 
  1、第一次使用者先注冊用戶,以后通過用戶登錄,可對填報(bào)的產(chǎn)品信息進(jìn)行增刪改。
 
  一個(gè)注冊用戶可以申報(bào)多個(gè)產(chǎn)品;同一申報(bào)單位也可注冊不同用戶(不推薦),注冊用戶和填報(bào)產(chǎn)品間具有關(guān)聯(lián)關(guān)系。
 
  2、 填報(bào)中按照規(guī)定的格式仔細(xì)填寫。軟件提供中心數(shù)據(jù)庫掌握的該批準(zhǔn)文號產(chǎn)品信息,此類信息僅供參照不能修改。如果申報(bào)人持有的最后批準(zhǔn)文件與頁面提供的參照信息不符,請將批準(zhǔn)文件復(fù)印件傳真至010-88395070(技術(shù)支持),并注明聯(lián)系方式,以便了解并處理。
 
  3、所有項(xiàng)目填報(bào)完成并提交后,可打印申請表。打印的申請表右上方有識別碼,供省局接收資料時(shí)辨別之用。沒有識別碼的申請表,將不予接收。
 
  4、如打印后發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,申報(bào)人可選擇“撤銷提交”進(jìn)行修改,再提交后打印。
 
  在省局未接收電子數(shù)據(jù)前,申報(bào)者可以修改信息,一旦省局接收,信息將不能修改。
 
  5、打印申請表信息應(yīng)與提交的電子信息一致,如不一致,省局將不予接收。
 
  6、申報(bào)人可持打印好的申請表及相關(guān)要求文件到轄區(qū)省級食品藥品管理部門申請,不必提交電子文件的存儲盤。
 
  網(wǎng)上填報(bào)目前僅適用于“再注冊”,其它申報(bào)仍然沿用下載“企業(yè)申報(bào)程序”本地填寫的方式。

    附件2:2010年底前到期的保健食品目錄

序號

 產(chǎn)品名稱

申報(bào)單位

批準(zhǔn)文號

批準(zhǔn)日期

申報(bào)單位地址

1

骨青春牌樂緣片

浙江杭州鑫富藥業(yè)股份有限公司

國食健字G20050500

2005-7-22

浙江省臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

2

芝草堂牌靈芝孢子粉膠囊

富春江鎮(zhèn)靈芝蕈菌場

國食健字G20050523

2005-7-26

富春江鎮(zhèn)石塘村

3

全金牌鈣咀嚼片(成人型)

杭州健康生物科技有限公司

國食健字G20050521

2005-7-26

杭州市江干區(qū)杭海路1295-7號

4

依科源牌珍珠異黃酮膠囊

杭州民盛營養(yǎng)保健品有限公司

國食健字G20050522

2005-7-26

上城區(qū)西湖大道18號B樓1401室

5

濟(jì)公緣牌鐵皮楓斗晶

浙江天臺山鐵皮楓斗開發(fā)有限公司

國食健字G20050520

2005-7-26

浙江省天臺縣平橋鎮(zhèn)友誼西路88號

6

全金牌鈣咀嚼片

杭州健康生物科技有限公司

國食健字G20050567

2005-7-28

杭州市江干區(qū)杭海路1295-7號

7

鼎力健牌蟻黃精膠囊

杭州天馬經(jīng)濟(jì)動植物開發(fā)有限公司

國食健字G20050565

2005-7-28

杭州市寶石一路2號

8

燕仕牌補(bǔ)鈣膠囊

蘭溪市萬盛園食品有限公司

國食健字G20050619

2005-7-28

蘭溪市官塘鄉(xiāng)祥于里村

9

森芝寶牌靈芝破壁孢子粉

龍泉市森芝寶生物科技有限公司

龍泉市應(yīng)用真菌研究所

國食健字G20050566

2005-7-28

杭州市寶石一路2號

10

中耀牌達(dá)爾康沖劑

浙江華耀藥業(yè)有限公司

國食健字G20050568

2005-7-28

浙江省杭州市濱江區(qū)濱安路1197號

11

西施牌珍珠粉膠囊

浙江省諸暨市西施珍珠粉廠

國食健字G20050569

2005-7-28

諸暨市山下湖工業(yè)區(qū)

12

森芝寶牌靈芝破壁孢子粉膠囊

龍泉市森芝寶生物科技有限公司

龍泉市應(yīng)用真菌研究所

國食健字G20050646

2005-8-24

杭州市寶石一路2號

13

林丹牌宜康片

杭州華威藥業(yè)有限公司

國食健字G20050690

2005-8-25

杭州市富陽高爾夫路89號

14

千年潤牌千年潤膠囊

杭州仙人草保健品有限公司

國食健字G20050689

2005-8-25

杭州市西湖區(qū)文苑路606號346室

15

中耀牌康康源膠囊

浙江華耀藥業(yè)有限公司

國食健字G20050688

2005-8-25

浙江省杭州市濱江區(qū)濱安路1197號

16

胡慶余堂牌童樂泡騰片

杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司

國食健字G20050732

2005-10-19

杭州市杭海路78-10號

17

麗人美牌西洋參含片

蘭溪市金味食品有限公司

國食健字G20050730

2005-10-19

蘭溪市香溪鎮(zhèn)黃泥嶺開發(fā)區(qū)

18

跨湖橋牌鐵皮石斛沖劑

浙江跨湖橋生物有限公司

國食健字G20050731

2005-10-19

蕭山區(qū)義蓬鎮(zhèn)青六中路2688號

19

不凡牌珍珠西洋參膠囊

浙江省諸暨市康華保健品有限公司

國食健字G20050761

2005-10-26

浙江省諸暨市山下湖工業(yè)區(qū)

20

全金牌磷脂西洋參軟膠囊

杭州健康生物科技有限公司

國食健字G20050768

2005-11-3

杭州市江干區(qū)九堡鎮(zhèn)九環(huán)路48號

21

康優(yōu)美牌康優(yōu)美顆粒

樂清市康美脂溢性脫發(fā)再生有限公司

國食健字G20050783

2005-11-17

樂清市大荊鎮(zhèn)荊鎮(zhèn)路34弄2號

22

靈威牌修體顆粒

浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司

國食健字G20050818

2005-11-23

寧波市江北區(qū)洪塘鎮(zhèn)工業(yè)A區(qū)

23

人天寶牌鐵皮石斛口服液

浙江人天養(yǎng)生發(fā)展有限公司

國食健字G20050819

2005-11-23

杭州市楊公堤27號

24

清清尤清牌紅曲黃酮片

浙江杭州鑫富藥業(yè)股份有限公司

國食健字G20050823

2005-11-28

浙江省臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

25

人天寶牌鐵皮石斛丸

浙江人天養(yǎng)生發(fā)展有限公司

國食健字G20050835

2005-12-6

杭州市楊公堤27號

26

紅潤牌龜鹿口服液

中山市美太保健制品有限公司

國食健字G20050840

2005-12-6

廣東省中山市小欖鎮(zhèn)東生路10號

27

燕仕牌西洋參膠囊

蘭溪市萬盛園食品有限公司

國食健字G20050902

2005-12-13

蘭溪市官塘鄉(xiāng)祥于里村

28

唯森牌海珍膠囊

寧波唯森制藥有限公司

國食健字G20050849

2005-12-13

浙江省余姚市城東開發(fā)區(qū)

29

長生鳥牌珍珠粉膠囊

浙江長生鳥藥業(yè)有限公司

國食健字G20050900

2005-12-13

諸暨市浣東街道工業(yè)區(qū)

30

蜂之語牌蜂膠軟膠囊

浙江蜂之語蜂業(yè)集團(tuán)有限公司

國食健字G20050845

2005-12-13

浙江省桐廬縣桐君街道喬林路898號

31

壽仙谷牌鐵皮楓斗茶

浙江省武義金星食用菌有限公司 武義縣真菌研究所

國食健字G20050886

2005-12-13

武義經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)商城路10號 浙江省武義縣商城路10號

32

美體小餐牌蛋白質(zhì)粉(女士型 可可味)

杭州中美華東制藥有限公司

國食健字G20050904

2005-12-15

杭州莫干山路866號祥符橋

33

美體小餐牌蛋白質(zhì)粉(女士型)

杭州中美華東制藥有限公司

國食健字G20050905

2005-12-15

杭州莫干山路866號祥符橋

34

美體小餐牌蛋白質(zhì)粉(女士型 草莓味)

杭州中美華東制藥有限公司

國食健字G20050906

2005-12-15

杭州莫干山路866號祥符橋

35

江南世家牌冬草鐵皮丸

杭州江南世家藥業(yè)有限公司

國食健字G20050961

2005-12-27

杭州市蕭山區(qū)南陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

36

思維星牌金維鐵鋅口服液

縉云縣施貴寶保健品有限公司

國食健字G20050926

2005-12-27

杭州市寶石一路2號

37

龍勁虎力®茸搭參膠囊

仙居縣犇牛保健食品有限公司

國食健字G20050927

2005-12-27

浙江省仙居縣城關(guān)大路工業(yè)園2號

38

全金牌高鈣軟膠囊

杭州健康生物科技有限公司

國食健字G20060830

2005-12-28

杭州市江干區(qū)九堡鎮(zhèn)九環(huán)路48號


 




 
地區(qū): 浙江
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