按照《保健食品注冊管理辦法（試行）》（國家食品藥品監(jiān)督管理局第19號令）和國家局《關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕300號）要求，為做好全省保健食品再注冊工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、受理范圍
保健食品再注冊受理范圍為2005年7月1日以后取得保健食品批準(zhǔn)證書并已臨近有效期的產(chǎn)品。此前取得保健食品批準(zhǔn)證書的產(chǎn)品涉及清理換證工作，國家局將另行安排部署。
二、申報(bào)時(shí)限
自本通知下發(fā)之日起，開始受理申請人提出的保健食品再注冊申請。2010年12月31日前，未在《保健食品注冊管理辦法（試行）》規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊申請的，申請人在提出再注冊申請時(shí)，須提交有關(guān)情況說明；自2011年1月1日起，保健食品批準(zhǔn)證書持有人要嚴(yán)格按照《保健食品注冊管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，必須在保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿3個(gè)月前提出再注冊申請，未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊申請的，不予再注冊。
三、工作程序
（一）申請人登錄www.bjsp.gov.cn,在首頁右下角點(diǎn)擊“保健食品再注冊申報(bào)”后，網(wǎng)上填報(bào)《保健食品再注冊申請表》電子信息并打印。
（二）申請人按照《保健食品注冊管理辦法（試行）》附件4（再注冊申請申報(bào)資料項(xiàng)目）要求，準(zhǔn)備10份申報(bào)資料（1份原件、9份復(fù)印件），其中1份原件1份復(fù)印件報(bào)省局，其余8份復(fù)印件待省局審核完畢后連同原件報(bào)國家局。
（三）省局接到申報(bào)資料后，在5個(gè)工作日內(nèi)對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理并發(fā)給受理通知書；不符合要求的，通知申請人對申報(bào)資料進(jìn)行補(bǔ)充，符合要求后予以受理，經(jīng)補(bǔ)充仍不符合要求的，不予受理，并發(fā)給不予受理通知書。省局在審查中將視情對產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場核查。省局自受理之日起，20個(gè)工作日內(nèi)提出審查意見并轉(zhuǎn)報(bào)國家局。
（四）省局根據(jù)國家局公告的批準(zhǔn)再注冊的國產(chǎn)保健食品名單，頒發(fā)保健食品再注冊憑證，申請人持憑證和原批準(zhǔn)證書及時(shí)到國家局受理大廳（北京市西城區(qū)北禮士路甲 38 號）換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。
四、其他事項(xiàng)
（一）申請人提出再注冊申請并已受理的，在國家局未作出審批結(jié)論前，其原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。
（二）再注冊申請已受理的，不再同時(shí)受理該產(chǎn)品變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請。
（三）已受理產(chǎn)品變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請的，申請人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊申請。
（四）保健食品批準(zhǔn)證書持有人為2個(gè)或2個(gè)以上的，各方協(xié)商確定并簽訂協(xié)議書后，由其中一個(gè)持有人向所在地省局提出再注冊申請。
（五）國家局將定期公告批準(zhǔn)再注冊和不予再注冊的產(chǎn)品名單，同時(shí)注銷不予再注冊產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。不予再注冊的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊通知書發(fā)布之日起停止生產(chǎn)，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。不符合安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售。各市局要對轄區(qū)內(nèi)不予再注冊產(chǎn)品停產(chǎn)情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查。
各市局要對轄區(qū)內(nèi)保健食品產(chǎn)品狀況進(jìn)行全面調(diào)查了解，通知和督促轄區(qū)內(nèi)有關(guān)企業(yè)做好保健食品再注冊工作。保健食品再注冊工作中遇到的問題，請及時(shí)反饋省局保化處，以利再注冊工作的順利實(shí)施。
聯(lián)系人：潘欣，聯(lián)系電話：0571-88903267
附件：1、保健食品再注冊網(wǎng)上填報(bào)說明
2、2010年底前到期的保健食品目錄
二○一○年九月十三日
附件1：
《保健食品再注冊網(wǎng)上填報(bào)說明》
（申報(bào)單位使用）
符合條件的申報(bào)單位，可訪問http://bjsp.gov.cn網(wǎng)站，在首頁右側(cè)中部“網(wǎng)上申報(bào)”項(xiàng)下，點(diǎn)擊“保健食品再注冊申報(bào)”進(jìn)入填報(bào)程序。
1、第一次使用者先注冊用戶，以后通過用戶登錄，可對填報(bào)的產(chǎn)品信息進(jìn)行增刪改。
一個(gè)注冊用戶可以申報(bào)多個(gè)產(chǎn)品；同一申報(bào)單位也可注冊不同用戶（不推薦），注冊用戶和填報(bào)產(chǎn)品間具有關(guān)聯(lián)關(guān)系。
2、 填報(bào)中按照規(guī)定的格式仔細(xì)填寫。軟件提供中心數(shù)據(jù)庫掌握的該批準(zhǔn)文號產(chǎn)品信息，此類信息僅供參照不能修改。如果申報(bào)人持有的最后批準(zhǔn)文件與頁面提供的參照信息不符，請將批準(zhǔn)文件復(fù)印件傳真至010-88395070（技術(shù)支持），并注明聯(lián)系方式，以便了解并處理。
3、所有項(xiàng)目填報(bào)完成并提交后，可打印申請表。打印的申請表右上方有識別碼，供省局接收資料時(shí)辨別之用。沒有識別碼的申請表，將不予接收。
4、如打印后發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，申報(bào)人可選擇“撤銷提交”進(jìn)行修改，再提交后打印。
在省局未接收電子數(shù)據(jù)前，申報(bào)者可以修改信息，一旦省局接收，信息將不能修改。
5、打印申請表信息應(yīng)與提交的電子信息一致，如不一致，省局將不予接收。
6、申報(bào)人可持打印好的申請表及相關(guān)要求文件到轄區(qū)省級食品藥品管理部門申請，不必提交電子文件的存儲盤。
網(wǎng)上填報(bào)目前僅適用于“再注冊”，其它申報(bào)仍然沿用下載“企業(yè)申報(bào)程序”本地填寫的方式。
附件2：2010年底前到期的保健食品目錄
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 申報(bào)單位 | 批準(zhǔn)文號 | 批準(zhǔn)日期 | 申報(bào)單位地址 |
| 1 | 骨青春牌樂緣片 | 浙江杭州鑫富藥業(yè)股份有限公司 | 國食健字G20050500 | 2005-7-22 | 浙江省臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) |
| 2 | 芝草堂牌靈芝孢子粉膠囊 | 富春江鎮(zhèn)靈芝蕈菌場 | 國食健字G20050523 | 2005-7-26 | 富春江鎮(zhèn)石塘村 |
| 3 | 全金牌鈣咀嚼片（成人型） | 杭州健康生物科技有限公司 | 國食健字G20050521 | 2005-7-26 | 杭州市江干區(qū)杭海路1295-7號 |
| 4 | 依科源牌珍珠異黃酮膠囊 | 杭州民盛營養(yǎng)保健品有限公司 | 國食健字G20050522 | 2005-7-26 | 上城區(qū)西湖大道18號B樓1401室 |
| 5 | 濟(jì)公緣牌鐵皮楓斗晶 | 浙江天臺山鐵皮楓斗開發(fā)有限公司 | 國食健字G20050520 | 2005-7-26 | 浙江省天臺縣平橋鎮(zhèn)友誼西路88號 |
| 6 | 全金牌鈣咀嚼片 | 杭州健康生物科技有限公司 | 國食健字G20050567 | 2005-7-28 | 杭州市江干區(qū)杭海路1295-7號 |
| 7 | 鼎力健牌蟻黃精膠囊 | 杭州天馬經(jīng)濟(jì)動植物開發(fā)有限公司 | 國食健字G20050565 | 2005-7-28 | 杭州市寶石一路2號 |
| 8 | 燕仕牌補(bǔ)鈣膠囊 | 蘭溪市萬盛園食品有限公司 | 國食健字G20050619 | 2005-7-28 | 蘭溪市官塘鄉(xiāng)祥于里村 |
| 9 | 森芝寶牌靈芝破壁孢子粉 | 龍泉市森芝寶生物科技有限公司 龍泉市應(yīng)用真菌研究所 | 國食健字G20050566 | 2005-7-28 | 杭州市寶石一路2號 |
| 10 | 中耀牌達(dá)爾康沖劑 | 浙江華耀藥業(yè)有限公司 | 國食健字G20050568 | 2005-7-28 | 浙江省杭州市濱江區(qū)濱安路1197號 |
| 11 | 西施牌珍珠粉膠囊 | 浙江省諸暨市西施珍珠粉廠 | 國食健字G20050569 | 2005-7-28 | 諸暨市山下湖工業(yè)區(qū) |
| 12 | 森芝寶牌靈芝破壁孢子粉膠囊 | 龍泉市森芝寶生物科技有限公司 龍泉市應(yīng)用真菌研究所 | 國食健字G20050646 | 2005-8-24 | 杭州市寶石一路2號 |
| 13 | 林丹牌宜康片 | 杭州華威藥業(yè)有限公司 | 國食健字G20050690 | 2005-8-25 | 杭州市富陽高爾夫路89號 |
| 14 | 千年潤牌千年潤膠囊 | 杭州仙人草保健品有限公司 | 國食健字G20050689 | 2005-8-25 | 杭州市西湖區(qū)文苑路606號346室 |
| 15 | 中耀牌康康源膠囊 | 浙江華耀藥業(yè)有限公司 | 國食健字G20050688 | 2005-8-25 | 浙江省杭州市濱江區(qū)濱安路1197號 |
| 16 | 胡慶余堂牌童樂泡騰片 | 杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司 | 國食健字G20050732 | 2005-10-19 | 杭州市杭海路78-10號 |
| 17 | 麗人美牌西洋參含片 | 蘭溪市金味食品有限公司 | 國食健字G20050730 | 2005-10-19 | 蘭溪市香溪鎮(zhèn)黃泥嶺開發(fā)區(qū) |
| 18 | 跨湖橋牌鐵皮石斛沖劑 | 浙江跨湖橋生物有限公司 | 國食健字G20050731 | 2005-10-19 | 蕭山區(qū)義蓬鎮(zhèn)青六中路2688號 |
| 19 | 不凡牌珍珠西洋參膠囊 | 浙江省諸暨市康華保健品有限公司 | 國食健字G20050761 | 2005-10-26 | 浙江省諸暨市山下湖工業(yè)區(qū) |
| 20 | 全金牌磷脂西洋參軟膠囊 | 杭州健康生物科技有限公司 | 國食健字G20050768 | 2005-11-3 | 杭州市江干區(qū)九堡鎮(zhèn)九環(huán)路48號 |
| 21 | 康優(yōu)美牌康優(yōu)美顆粒 | 樂清市康美脂溢性脫發(fā)再生有限公司 | 國食健字G20050783 | 2005-11-17 | 樂清市大荊鎮(zhèn)荊鎮(zhèn)路34弄2號 |
| 22 | 靈威牌修體顆粒 | 浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司 | 國食健字G20050818 | 2005-11-23 | 寧波市江北區(qū)洪塘鎮(zhèn)工業(yè)A區(qū) |
| 23 | 人天寶牌鐵皮石斛口服液 | 浙江人天養(yǎng)生發(fā)展有限公司 | 國食健字G20050819 | 2005-11-23 | 杭州市楊公堤27號 |
| 24 | 清清尤清牌紅曲黃酮片 | 浙江杭州鑫富藥業(yè)股份有限公司 | 國食健字G20050823 | 2005-11-28 | 浙江省臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) |
| 25 | 人天寶牌鐵皮石斛丸 | 浙江人天養(yǎng)生發(fā)展有限公司 | 國食健字G20050835 | 2005-12-6 | 杭州市楊公堤27號 |
| 26 | 紅潤牌龜鹿口服液 | 中山市美太保健制品有限公司 | 國食健字G20050840 | 2005-12-6 | 廣東省中山市小欖鎮(zhèn)東生路10號 |
| 27 | 燕仕牌西洋參膠囊 | 蘭溪市萬盛園食品有限公司 | 國食健字G20050902 | 2005-12-13 | 蘭溪市官塘鄉(xiāng)祥于里村 |
| 28 | 唯森牌海珍膠囊 | 寧波唯森制藥有限公司 | 國食健字G20050849 | 2005-12-13 | 浙江省余姚市城東開發(fā)區(qū) |
| 29 | 長生鳥牌珍珠粉膠囊 | 浙江長生鳥藥業(yè)有限公司 | 國食健字G20050900 | 2005-12-13 | 諸暨市浣東街道工業(yè)區(qū) |
| 30 | 蜂之語牌蜂膠軟膠囊 | 浙江蜂之語蜂業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國食健字G20050845 | 2005-12-13 | 浙江省桐廬縣桐君街道喬林路898號 |
| 31 | 壽仙谷牌鐵皮楓斗茶 | 浙江省武義金星食用菌有限公司 武義縣真菌研究所 | 國食健字G20050886 | 2005-12-13 | 武義經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)商城路10號 浙江省武義縣商城路10號 |
| 32 | 美體小餐牌蛋白質(zhì)粉(女士型 可可味） | 杭州中美華東制藥有限公司 | 國食健字G20050904 | 2005-12-15 | 杭州莫干山路866號祥符橋 |
| 33 | 美體小餐牌蛋白質(zhì)粉(女士型) | 杭州中美華東制藥有限公司 | 國食健字G20050905 | 2005-12-15 | 杭州莫干山路866號祥符橋 |
| 34 | 美體小餐牌蛋白質(zhì)粉（女士型 草莓味） | 杭州中美華東制藥有限公司 | 國食健字G20050906 | 2005-12-15 | 杭州莫干山路866號祥符橋 |
| 35 | 江南世家牌冬草鐵皮丸 | 杭州江南世家藥業(yè)有限公司 | 國食健字G20050961 | 2005-12-27 | 杭州市蕭山區(qū)南陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) |
| 36 | 思維星牌金維鐵鋅口服液 | 縉云縣施貴寶保健品有限公司 | 國食健字G20050926 | 2005-12-27 | 杭州市寶石一路2號 |
| 37 | 龍勁虎力®茸搭參膠囊 | 仙居縣犇牛保健食品有限公司 | 國食健字G20050927 | 2005-12-27 | 浙江省仙居縣城關(guān)大路工業(yè)園2號 |
| 38 | 全金牌高鈣軟膠囊 | 杭州健康生物科技有限公司 | 國食健字G20060830 | 2005-12-28 | 杭州市江干區(qū)九堡鎮(zhèn)九環(huán)路48號 |
