山西啟動(dòng) “雙無” 保健食品集中換證工作，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

近日，山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《山西省在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求” 保健食品集中換證工作方案》，旨在確認(rèn)省內(nèi) “雙無” 保健食品注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證與實(shí)際生產(chǎn)情況的一致性，推動(dòng)全省 “雙無” 保健食品規(guī)范化管理，實(shí)現(xiàn)相關(guān)證書的標(biāo)準(zhǔn)化。

此次換證工作意義重大，不僅是對(duì)保健食品行業(yè)的一次全面梳理，更是為了更好地規(guī)范市場(chǎng)，保障消費(fèi)者權(quán)益。隨著保健食品市場(chǎng)的不斷發(fā)展，部分早期批準(zhǔn)的產(chǎn)品存在 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求” 的情況，這給監(jiān)管和市場(chǎng)秩序帶來了挑戰(zhàn)。此次換證工作正是針對(duì)這些問題，通過建立省市縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制，以技術(shù)審查為核心，確保產(chǎn)品符合現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

在工作任務(wù)方面，換證工作程序清晰明確。“雙無” 保健食品注冊(cè)人需登錄市場(chǎng)監(jiān)管總局保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)（申報(bào)端）提交換證申請(qǐng)，省局在收到系統(tǒng)推送的申請(qǐng)信息后，將組建 “現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)組” 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)審查。這一審查過程將詳細(xì)記錄實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求，并據(jù)此做出是否予以換證的建議上報(bào)總局。

在換證資料準(zhǔn)備上，注冊(cè)證書持有人需提供多項(xiàng)關(guān)鍵資料，包括 “雙無” 保健食品基本信息表、注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證、標(biāo)簽說明書樣稿等。這些資料不僅是對(duì)產(chǎn)品的全面展示，也是審查工作的重要依據(jù)。其中，部分資料還需由日常監(jiān)管部門確認(rèn)并加蓋縣區(qū)局章，以確保資料的真實(shí)性和可靠性。

關(guān)于換證時(shí)間，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，“雙無” 產(chǎn)品需于 2028 年 8 月 15 日前按照新的管理辦法和保健功能目錄進(jìn)行生產(chǎn)銷售。這就要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)申請(qǐng)換證，把握好時(shí)間節(jié)點(diǎn)，避免因逾期導(dǎo)致產(chǎn)品無法正常生產(chǎn)銷售。

此外，山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)工作要求也做出了明確規(guī)定。在明確工作職責(zé)方面，省局、市局、縣（區(qū)）局以及技術(shù)專家各自承擔(dān)不同的職責(zé)，形成了一個(gè)相互協(xié)作又相互監(jiān)督的工作體系。省局負(fù)責(zé)初步形成 “省級(jí)部門換證建議” 并上報(bào)總局，市局監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，縣（區(qū)）局提供監(jiān)管支撐，技術(shù)專家則負(fù)責(zé)認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵要素。在嚴(yán)守工作紀(jì)律方面，要求在換證評(píng)審工作中，不得向企業(yè)收取任何費(fèi)用，嚴(yán)禁謀取不正當(dāng)利益，保證換證工作的真實(shí)性和公正性。

此次山西省開展 “雙無” 保健食品集中換證工作，是推動(dòng)保健食品行業(yè)健康發(fā)展的重要舉措。通過規(guī)范化的換證流程和嚴(yán)格的工作要求，將進(jìn)一步提升山西省保健食品行業(yè)的整體水平，為消費(fèi)者提供更加安全、可靠的保健食品。