各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《湖北省食品安全條例》（湖北省人民代表大會常務(wù)委員會公告 第二百零一號），《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，省局制定了《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可審查通則（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年12月1日起施行。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》、《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可審查通則（試行）》規(guī)定的程序和要求，優(yōu)化許可服務(wù)，提高許可效率，加強監(jiān)督管理。實施過程中遇到的問題，請及時報告省局。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年11月23日
湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可審查通則（試行）
第一章 總 則
第一條 為加強本省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可（以下簡稱食品小作坊生產(chǎn)許可）管理，規(guī)范食品小作坊生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《湖北省食品安全條例》、《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。
第二條 本通則適用于本省各食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請食品小作坊生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。
食品小作坊生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
第三條 材料審查主要審查申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場核查主要審查申請人提交的申請材料與實際狀況的一致性、現(xiàn)場的合規(guī)性。
第四條 法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)對食品小作坊生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章 材料審查
第五條 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品小作坊生產(chǎn)許可的主體資格，取得個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。申請人應(yīng)當(dāng)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品小作坊生產(chǎn)許可申請。
第六條 申請材料應(yīng)當(dāng)資料齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負責(zé)。申請材料的份數(shù)一式三份，一份申請人存檔、一份許可機關(guān)存檔、一份由許可機關(guān)移交日常監(jiān)督管理機構(gòu)存檔。
申請人委托他人辦理食品小作坊生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第七條 申請人申請食品小作坊生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品小作坊生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、開辦者的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式、生產(chǎn)加工場所平面圖及其使用證明、主要食品原輔料（含食品添加劑）使用情況說明、擬生產(chǎn)的食品品種和生產(chǎn)工藝說明、生產(chǎn)加工場所的衛(wèi)生與安全情況說明、食品安全承諾書。
第八條 生產(chǎn)加工場所平面圖及其使用證明、主要食品原輔料（含食品添加劑）使用情況說明、擬生產(chǎn)的食品品種和生產(chǎn)工藝說明、生產(chǎn)加工場所的衛(wèi)生與安全情況說明，應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第九條 申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品小作坊生產(chǎn)許可變更申請書、食品小作坊生產(chǎn)許可證（正、副本）原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)加工條件是否發(fā)生變化的聲明、與變更事項有關(guān)的其他材料。
第十條 申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品小作坊生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證（正、副本）原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)加工條件是否發(fā)生變化的聲明、與許可延續(xù)事項有關(guān)的其他材料。
第十一條 許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查，主要審查申請人提交申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等內(nèi)容。
申請材料均須由申請人簽名，并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。
第十二條 食品小作坊生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
申請人名稱、經(jīng)營者（負責(zé)人）姓名、社會信用代碼（身份證號碼）、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申請生產(chǎn)許可的食品類別，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于食品生產(chǎn)許可分類目錄的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以括號包含的形式，填寫至品種明細。
第十三條 申請人應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)食品安全法律法規(guī)和食品安全管理等知識，知悉應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù)。申請人及從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)未受到法律法規(guī)規(guī)定的從業(yè)禁止。許可機關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的，應(yīng)當(dāng)及時依法處理。
第十四條 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機關(guān)作出許可決定。許可機關(guān)決定需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
第三章 現(xiàn)場核查
第十五條 許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請后，及時組成現(xiàn)場核查組，對申請人進行現(xiàn)場核查，核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負責(zé)對申請人實施日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第十六條 負責(zé)對申請人實施日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)派出日常監(jiān)督管理人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與具體核查工作。
觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后5個工作日內(nèi)書面報告許可機關(guān)。
第十七條 核查組實施現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方式實施核查，作出項目核查意見，形成現(xiàn)場核查結(jié)論。
第十八條 核查組應(yīng)當(dāng)向申請人宣布核查結(jié)論，申請人應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查核查記錄表》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
第十九條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實報告許可機關(guān)，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：
（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；
（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運行的；
（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；
（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。
第二十條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查材料上報許可機關(guān)。因食品小作坊現(xiàn)場未提供產(chǎn)品合格檢驗報告，需要另行送檢的，產(chǎn)品檢驗時間不包含在10個工作日內(nèi)。
第二十一條 對現(xiàn)場核查結(jié)論為通過，但存在項目核查意見為不符合，申請人需整改的，許可機關(guān)可先做出許可決定，移交日常監(jiān)督管理機構(gòu)督促申請人在1個月內(nèi)進行整改。
第四章 附 則
第二十二條 本通則由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十三條 本通則自2016年12月1日起施行。
附件：1.《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》
2.《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》
根據(jù)《湖北省食品安全條例》（湖北省人民代表大會常務(wù)委員會公告 第二百零一號），《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，省局制定了《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可審查通則（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年12月1日起施行。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》、《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可審查通則（試行）》規(guī)定的程序和要求，優(yōu)化許可服務(wù)，提高許可效率，加強監(jiān)督管理。實施過程中遇到的問題，請及時報告省局。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年11月23日
湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可審查通則（試行）
第一章 總 則
第一條 為加強本省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可（以下簡稱食品小作坊生產(chǎn)許可）管理，規(guī)范食品小作坊生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《湖北省食品安全條例》、《湖北省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。
第二條 本通則適用于本省各食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請食品小作坊生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。
食品小作坊生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
第三條 材料審查主要審查申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場核查主要審查申請人提交的申請材料與實際狀況的一致性、現(xiàn)場的合規(guī)性。
第四條 法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)對食品小作坊生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章 材料審查
第五條 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品小作坊生產(chǎn)許可的主體資格，取得個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。申請人應(yīng)當(dāng)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品小作坊生產(chǎn)許可申請。
第六條 申請材料應(yīng)當(dāng)資料齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負責(zé)。申請材料的份數(shù)一式三份，一份申請人存檔、一份許可機關(guān)存檔、一份由許可機關(guān)移交日常監(jiān)督管理機構(gòu)存檔。
申請人委托他人辦理食品小作坊生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第七條 申請人申請食品小作坊生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品小作坊生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、開辦者的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式、生產(chǎn)加工場所平面圖及其使用證明、主要食品原輔料（含食品添加劑）使用情況說明、擬生產(chǎn)的食品品種和生產(chǎn)工藝說明、生產(chǎn)加工場所的衛(wèi)生與安全情況說明、食品安全承諾書。
第八條 生產(chǎn)加工場所平面圖及其使用證明、主要食品原輔料（含食品添加劑）使用情況說明、擬生產(chǎn)的食品品種和生產(chǎn)工藝說明、生產(chǎn)加工場所的衛(wèi)生與安全情況說明，應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第九條 申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品小作坊生產(chǎn)許可變更申請書、食品小作坊生產(chǎn)許可證（正、副本）原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)加工條件是否發(fā)生變化的聲明、與變更事項有關(guān)的其他材料。
第十條 申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品小作坊生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證（正、副本）原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)加工條件是否發(fā)生變化的聲明、與許可延續(xù)事項有關(guān)的其他材料。
第十一條 許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查，主要審查申請人提交申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等內(nèi)容。
申請材料均須由申請人簽名，并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。
第十二條 食品小作坊生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
申請人名稱、經(jīng)營者（負責(zé)人）姓名、社會信用代碼（身份證號碼）、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申請生產(chǎn)許可的食品類別，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于食品生產(chǎn)許可分類目錄的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以括號包含的形式，填寫至品種明細。
第十三條 申請人應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)食品安全法律法規(guī)和食品安全管理等知識，知悉應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù)。申請人及從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)未受到法律法規(guī)規(guī)定的從業(yè)禁止。許可機關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的，應(yīng)當(dāng)及時依法處理。
第十四條 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機關(guān)作出許可決定。許可機關(guān)決定需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
第三章 現(xiàn)場核查
第十五條 許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請后，及時組成現(xiàn)場核查組，對申請人進行現(xiàn)場核查，核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負責(zé)對申請人實施日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第十六條 負責(zé)對申請人實施日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)派出日常監(jiān)督管理人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與具體核查工作。
觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后5個工作日內(nèi)書面報告許可機關(guān)。
第十七條 核查組實施現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方式實施核查，作出項目核查意見，形成現(xiàn)場核查結(jié)論。
第十八條 核查組應(yīng)當(dāng)向申請人宣布核查結(jié)論，申請人應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查核查記錄表》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
第十九條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實報告許可機關(guān)，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：
（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；
（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運行的；
（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；
（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。
第二十條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查材料上報許可機關(guān)。因食品小作坊現(xiàn)場未提供產(chǎn)品合格檢驗報告，需要另行送檢的，產(chǎn)品檢驗時間不包含在10個工作日內(nèi)。
第二十一條 對現(xiàn)場核查結(jié)論為通過，但存在項目核查意見為不符合，申請人需整改的，許可機關(guān)可先做出許可決定，移交日常監(jiān)督管理機構(gòu)督促申請人在1個月內(nèi)進行整改。
第四章 附 則
第二十二條 本通則由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十三條 本通則自2016年12月1日起施行。
附件：1.《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》2.《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表》
