各區(qū)局，局機(jī)關(guān)各處室，各直屬分局，各直屬事業(yè)單位：
《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》已經(jīng)市局2016年第37次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年12月1日起實施，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。各單位在試行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時報告市局。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年11月1日
北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及《食品生產(chǎn)許可審查通則》，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可；從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
食品、食品添加劑（以下簡稱食品）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。
第五條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。
第六條 市局負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可管理工作，具體實施本市食品生產(chǎn)許可。
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱區(qū)局、直屬分局）負(fù)責(zé)許可相關(guān)工作及日常監(jiān)督檢查。
第七條 市局可以根據(jù)本市食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本市實施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）備案。總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。
市局實施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則及相關(guān)工作要求。
第八條 市局加快信息化建設(shè)，在市局的網(wǎng)站上公布食品生產(chǎn)許可事項，方便申請人采取電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。
市局加強(qiáng)許可制度研究，落實京津冀等區(qū)域協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，鼓勵申請人采取先進(jìn)的技術(shù)和管理規(guī)范，引導(dǎo)申請人按照良好生產(chǎn)規(guī)范要求和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系組織生產(chǎn)，提高食品安全管理水平。
第二章 申請與受理
第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向市局提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（五）進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第十三條 申請人應(yīng)當(dāng)如實向市局提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負(fù)責(zé)，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十四條 市局對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。
（二）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十五條 市局對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第十六條 市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作。
第十七條 市局對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
市局在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范》，加強(qiáng)對核查人員管理。
第十八條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第十九條 市局根據(jù)申請材料審查、現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十一條 市局認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
第二十二條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，市局在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，市局在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第四章 許可證管理
第二十三條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
市局根據(jù)總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證填寫說明，并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十四條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。
第二十五條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)及特殊地區(qū)代碼、2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
第二十六條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。
區(qū)局、直屬分局應(yīng)明確日常監(jiān)督管理人員相應(yīng)監(jiān)督管理責(zé)任。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，由區(qū)局、直屬分局向市局提出申請，市局在許可證上變更。
第二十七條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、中止、補(bǔ)辦、注銷
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
生產(chǎn)場所遷出本市行政區(qū)域管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)向遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門重新申請食品生產(chǎn)許可。
第二十九條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：
（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
第三十條 市局決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，總局和市局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計算。
第三十一條 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細(xì)）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。
第三十二條 市局自食品生產(chǎn)許可變化情況報告之日起20個工作日內(nèi)，將報告事項在食品生產(chǎn)許可證中予以載明。
第三十三條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向市局提出申請。
食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前30個工作日內(nèi)提出延續(xù)申請的，市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。在作出準(zhǔn)予許可決定之日，原有食品生產(chǎn)許可未超過有效期的，應(yīng)當(dāng)保留原食品生產(chǎn)許可證號，有效期自許可決定之日起計算；在許可過程中，原食品生產(chǎn)許可證超過有效期的，食品生產(chǎn)者應(yīng)依法停止生產(chǎn)，待作出準(zhǔn)予行政許可決定，重新賦予食品生產(chǎn)許可證編號后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
第三十四條 申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
第三十五條 市局對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，市局可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市局就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。
第三十六條 市局根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計算。
不符合許可條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十七條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：
（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；
（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；
（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；
（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。
因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向市局書面提出許可中止申請。中止時間應(yīng)當(dāng)不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。
因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，市局中止生產(chǎn)許可程序，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。
第三十八條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向市局申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在市局網(wǎng)站或者其他區(qū)級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件；
（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
材料符合要求的，市局在受理后20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。
因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第三十九條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，市局依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：
（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；
（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；
（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；
（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。
第四十一條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 特殊食品生產(chǎn)許可
第四十二條 申請保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
第四十三條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第四十四條 申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
保健食品注冊試制現(xiàn)場與生產(chǎn)許可申請人一致的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第四十五條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第四十六條 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，副本還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號。
接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第四十七條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告。
第七章 觀察員制度
第四十八條 食品生產(chǎn)許可實地核查實行觀察員制度。
觀察員應(yīng)當(dāng)為區(qū)局、直屬分局具有執(zhí)法資格的人員。
第四十九條 市局組織對食品生產(chǎn)許可申請者進(jìn)行現(xiàn)場核查，申請人生產(chǎn)地址所在地區(qū)局、直屬分局應(yīng)指派至少1名觀察員參加現(xiàn)場核查。
第五十條 觀察員應(yīng)當(dāng)根據(jù)市局工作安排履行下列職責(zé)：
（一）配合并全程參加現(xiàn)場核查，對核查活動進(jìn)行監(jiān)督，做好記錄；
（二）維護(hù)現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；
（三）對企業(yè)現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)論是否符合規(guī)定提出明確意見，并在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個工作日內(nèi)書面報告市局。
第五十一條 觀察員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：
（一）遵守公務(wù)員和執(zhí)法人員行為規(guī)范，堅持依法行政，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當(dāng)利益；
（二）根據(jù)現(xiàn)場核查時間，準(zhǔn)時參加現(xiàn)場核查；
（三）不得干預(yù)現(xiàn)場核查工作，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定。
第五十二條 區(qū)局、直屬分局應(yīng)加強(qiáng)對觀察員的培訓(xùn)、評價和考核，督促觀察員切實履行職責(zé)，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，依法行使規(guī)定的權(quán)利，對發(fā)現(xiàn)觀察員存在問題的及時予以處理。
第八章 監(jiān)督檢查
第五十三條 區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十四條 對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向區(qū)局、直屬分局書面報告。
區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)在許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已進(jìn)行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。
第五十五條 市局建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。
區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。
第五十六條 區(qū)局、直屬分局日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。
日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照市局相關(guān)規(guī)定對所管轄的食品生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查。
第五十七條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
接到相關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報，市局及時進(jìn)行調(diào)查核實。情況屬實的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。
第五十八條 市局建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。
市局將歸檔后的食品生產(chǎn)許可檔案復(fù)制件交于食品生產(chǎn)者所在地區(qū)局、直屬分局保存。
第五十九條 市局不定期組織對本市的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第九章 附 則
第六十條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第六十一條 個體工商戶從事食品生產(chǎn)活動按照本市關(guān)于食品生產(chǎn)加工小作坊有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六十二條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)申請變更或延續(xù)的，按照本辦法執(zhí)行。
第六十三條 申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。
第六十四條 本辦法所規(guī)定的相應(yīng)文書，已有規(guī)定的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未有規(guī)定的，另行發(fā)文規(guī)定。
第六十五條 原《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》和《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》同時廢止。
第六十六條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第六十七條 本辦法自2016年12月1日起實施。
附件： 1.北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
2.北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范
3.《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明
附件1
北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)北京市食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作程序，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《北京市食品安全條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及《食品生產(chǎn)許可審查通則》和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于市局組織對申請人的食品生產(chǎn)許可受理、審查、審批等工作。
第三條 本規(guī)范應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。
保健食品生產(chǎn)許可審查適用《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。
第四條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章 受 理
第五條 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。根據(jù)食品生產(chǎn)許可分類目錄，向市局提出食品生產(chǎn)許可申請。
第六條 申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負(fù)責(zé)。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件以及代理人的身份證明文件復(fù)印件，同時交驗原件。
申請人是分支機(jī)構(gòu)的，需要提交其上級法人單位的授權(quán)委托書原件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件。
第七條 申請人申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，同時交驗原件，食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第八條 申請人申請食品添加劑生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件，食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
申請復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可的，除申請書、營業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明、試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗合格報告、原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
第九條 申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件，變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細(xì)）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方變更申請的，除申請書、營業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交如下材料：
（一）復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明；
（二）試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗合格報告；
（三）原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
第十條 申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第十一條 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
申請人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申請人生產(chǎn)的食品應(yīng)是納入食品生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品，申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。
申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。
第十二條 申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第十三條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。
第十四條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理，工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。
第十五條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本及與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第十六條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，申請人申請補(bǔ)辦，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件、原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，申請人辦理手續(xù)時應(yīng)當(dāng)提交注銷申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）。
第十八條 市局行政服務(wù)中心按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》第十四條辦理，符合要求的出具受理決定書，不符合要求出具不予受理決定書。
第三章 審 查
第十九條 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
第二十條 北京市食品生產(chǎn)許可審查部門（以下簡稱審查部門）應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。
第二十一條 對申請材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對現(xiàn)場的核查，應(yīng)當(dāng)以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。
第一節(jié) 材料審查
第二十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。
申請材料均須由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。
第二十三條 市局發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的，應(yīng)當(dāng)及時依法處理。
第二十四條 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由市局作出許可決定。需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
第二十五條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：
（一）申請生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
（二）申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所在本市內(nèi)發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查；
（三）申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查；
（四）申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
（五）申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故、風(fēng)險分級定為C或D級的，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。
第二十六條 申請變更及延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)范的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。
經(jīng)注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續(xù)。
第二節(jié) 現(xiàn)場核查
第二十七條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第二十八條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負(fù)責(zé)制，組長由審查部門指定。
第二十九條 核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。
第三十條 核查組實施現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實施現(xiàn)場核查。
必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。
第三十一條 核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負(fù)責(zé)的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進(jìn)行溝通。
第三十二條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進(jìn)行會商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進(jìn)行評分判定，并匯總評分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。
第三十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議，由核查組長宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字確認(rèn)。
第三十四條 參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。
參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》上簽到。
代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。
第三十五條 現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。
第三十六條 在生產(chǎn)場所方面，核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。
申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時，核查組可以對外設(shè)倉庫實施現(xiàn)場核查。
第三十七條 在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請人應(yīng)具備審查細(xì)則規(guī)定的對原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗的設(shè)備設(shè)施，且性能和精度滿足檢驗需要。
第三十八條 在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。
實施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
第三十九條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。
第四十條 在管理制度方面，核查申請人的進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。
第四十一條 在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面，現(xiàn)場核查時，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗合格報告。
實施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗合格報告。
試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)出具。
試制產(chǎn)品檢驗報告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 審查細(xì)則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。
第四十三條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實報告審查部門，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：
（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；
（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；
（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；
（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。
第四十四條 現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項目得分進(jìn)行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查。
第四十五條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場交申請人留存一份。
第四十六條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報審查部門。
第四十七條 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。
第四章 審 批
第四十八條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第四十九條 市局根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合要求的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第五十條 市局對作出準(zhǔn)予決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
第五十一條 市局向申請人發(fā)放許可證決定和許可證書時，應(yīng)使用送達(dá)回執(zhí)。
第五十二條 按照市局檔案管理的規(guī)定，及時對全部材料和文書進(jìn)行歸檔。
第五章 附 則
第五十三條 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五十四條 復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實施生產(chǎn)許可，僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請許可，許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。
第五十五條 按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細(xì)）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向市局提出書面報告。
【
附表下載】：1.食品生產(chǎn)許可申請書
2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請受理通知書
3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請不予受理通知書
4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書
5.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表
6.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告
7.現(xiàn)場核查首末次會議簽到表
8.準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書
9.不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書
10.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表
11.食品生產(chǎn)許可證格式示意圖
《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》已經(jīng)市局2016年第37次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年12月1日起實施，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。各單位在試行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時報告市局。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年11月1日
北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及《食品生產(chǎn)許可審查通則》，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可；從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
食品、食品添加劑（以下簡稱食品）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。
第五條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。
第六條 市局負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可管理工作，具體實施本市食品生產(chǎn)許可。
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱區(qū)局、直屬分局）負(fù)責(zé)許可相關(guān)工作及日常監(jiān)督檢查。
第七條 市局可以根據(jù)本市食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本市實施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）備案。總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。
市局實施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則及相關(guān)工作要求。
第八條 市局加快信息化建設(shè)，在市局的網(wǎng)站上公布食品生產(chǎn)許可事項，方便申請人采取電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。
市局加強(qiáng)許可制度研究，落實京津冀等區(qū)域協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，鼓勵申請人采取先進(jìn)的技術(shù)和管理規(guī)范，引導(dǎo)申請人按照良好生產(chǎn)規(guī)范要求和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系組織生產(chǎn)，提高食品安全管理水平。
第二章 申請與受理
第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向市局提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（五）進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第十三條 申請人應(yīng)當(dāng)如實向市局提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負(fù)責(zé)，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十四條 市局對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。
（二）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十五條 市局對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第十六條 市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作。
第十七條 市局對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
市局在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
市局制定《北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范》，加強(qiáng)對核查人員管理。
第十八條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第十九條 市局根據(jù)申請材料審查、現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十一條 市局認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
第二十二條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，市局在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，市局在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第四章 許可證管理
第二十三條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
市局根據(jù)總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證填寫說明，并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十四條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。
第二十五條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)及特殊地區(qū)代碼、2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
第二十六條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。
區(qū)局、直屬分局應(yīng)明確日常監(jiān)督管理人員相應(yīng)監(jiān)督管理責(zé)任。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，由區(qū)局、直屬分局向市局提出申請，市局在許可證上變更。
第二十七條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、中止、補(bǔ)辦、注銷
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
生產(chǎn)場所遷出本市行政區(qū)域管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)向遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門重新申請食品生產(chǎn)許可。
第二十九條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：
（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
第三十條 市局決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為市局作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，總局和市局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計算。
第三十一條 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細(xì)）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。
第三十二條 市局自食品生產(chǎn)許可變化情況報告之日起20個工作日內(nèi)，將報告事項在食品生產(chǎn)許可證中予以載明。
第三十三條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向市局提出申請。
食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前30個工作日內(nèi)提出延續(xù)申請的，市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。在作出準(zhǔn)予許可決定之日，原有食品生產(chǎn)許可未超過有效期的，應(yīng)當(dāng)保留原食品生產(chǎn)許可證號，有效期自許可決定之日起計算；在許可過程中，原食品生產(chǎn)許可證超過有效期的，食品生產(chǎn)者應(yīng)依法停止生產(chǎn)，待作出準(zhǔn)予行政許可決定，重新賦予食品生產(chǎn)許可證編號后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
第三十四條 申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
第三十五條 市局對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，市局可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市局就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。
第三十六條 市局根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計算。
不符合許可條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十七條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：
（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；
（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；
（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；
（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。
因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向市局書面提出許可中止申請。中止時間應(yīng)當(dāng)不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。
因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，市局中止生產(chǎn)許可程序，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。
第三十八條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向市局申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在市局網(wǎng)站或者其他區(qū)級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件；
（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
材料符合要求的，市局在受理后20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。
因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第三十九條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，市局依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：
（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；
（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；
（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；
（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。
第四十一條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 特殊食品生產(chǎn)許可
第四十二條 申請保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
第四十三條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第四十四條 申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
保健食品注冊試制現(xiàn)場與生產(chǎn)許可申請人一致的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第四十五條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第四十六條 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，副本還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號。
接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第四十七條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告。
第七章 觀察員制度
第四十八條 食品生產(chǎn)許可實地核查實行觀察員制度。
觀察員應(yīng)當(dāng)為區(qū)局、直屬分局具有執(zhí)法資格的人員。
第四十九條 市局組織對食品生產(chǎn)許可申請者進(jìn)行現(xiàn)場核查，申請人生產(chǎn)地址所在地區(qū)局、直屬分局應(yīng)指派至少1名觀察員參加現(xiàn)場核查。
第五十條 觀察員應(yīng)當(dāng)根據(jù)市局工作安排履行下列職責(zé)：
（一）配合并全程參加現(xiàn)場核查，對核查活動進(jìn)行監(jiān)督，做好記錄；
（二）維護(hù)現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；
（三）對企業(yè)現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)論是否符合規(guī)定提出明確意見，并在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個工作日內(nèi)書面報告市局。
第五十一條 觀察員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：
（一）遵守公務(wù)員和執(zhí)法人員行為規(guī)范，堅持依法行政，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當(dāng)利益；
（二）根據(jù)現(xiàn)場核查時間，準(zhǔn)時參加現(xiàn)場核查；
（三）不得干預(yù)現(xiàn)場核查工作，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定。
第五十二條 區(qū)局、直屬分局應(yīng)加強(qiáng)對觀察員的培訓(xùn)、評價和考核，督促觀察員切實履行職責(zé)，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，依法行使規(guī)定的權(quán)利，對發(fā)現(xiàn)觀察員存在問題的及時予以處理。
第八章 監(jiān)督檢查
第五十三條 區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十四條 對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向區(qū)局、直屬分局書面報告。
區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)在許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已進(jìn)行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。
第五十五條 市局建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。
區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。
第五十六條 區(qū)局、直屬分局日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。
日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照市局相關(guān)規(guī)定對所管轄的食品生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查。
第五十七條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
接到相關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報，市局及時進(jìn)行調(diào)查核實。情況屬實的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。
第五十八條 市局建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。
市局將歸檔后的食品生產(chǎn)許可檔案復(fù)制件交于食品生產(chǎn)者所在地區(qū)局、直屬分局保存。
第五十九條 市局不定期組織對本市的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第九章 附 則
第六十條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第六十一條 個體工商戶從事食品生產(chǎn)活動按照本市關(guān)于食品生產(chǎn)加工小作坊有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六十二條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)申請變更或延續(xù)的，按照本辦法執(zhí)行。
第六十三條 申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。
第六十四條 本辦法所規(guī)定的相應(yīng)文書，已有規(guī)定的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未有規(guī)定的，另行發(fā)文規(guī)定。
第六十五條 原《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》和《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》同時廢止。
第六十六條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第六十七條 本辦法自2016年12月1日起實施。
附件： 1.北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
2.北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范
3.《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明
附件1
北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)北京市食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作程序，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《北京市食品安全條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及《食品生產(chǎn)許可審查通則》和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于市局組織對申請人的食品生產(chǎn)許可受理、審查、審批等工作。
第三條 本規(guī)范應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。
保健食品生產(chǎn)許可審查適用《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。
第四條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章 受 理
第五條 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。根據(jù)食品生產(chǎn)許可分類目錄，向市局提出食品生產(chǎn)許可申請。
第六條 申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性負(fù)責(zé)。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件以及代理人的身份證明文件復(fù)印件，同時交驗原件。
申請人是分支機(jī)構(gòu)的，需要提交其上級法人單位的授權(quán)委托書原件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件。
第七條 申請人申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，同時交驗原件，食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第八條 申請人申請食品添加劑生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件，食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
申請復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可的，除申請書、營業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明、試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗合格報告、原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
第九條 申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件，變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細(xì)）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書面報告及其他與報告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方變更申請的，除申請書、營業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交如下材料：
（一）復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明；
（二）試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗合格報告；
（三）原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
第十條 申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第十一條 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
申請人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申請人生產(chǎn)的食品應(yīng)是納入食品生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品，申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。
申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。
第十二條 申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第十三條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。
第十四條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理，工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。
第十五條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本及與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第十六條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，申請人申請補(bǔ)辦，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時交驗原件、原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，申請人辦理手續(xù)時應(yīng)當(dāng)提交注銷申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）。
第十八條 市局行政服務(wù)中心按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》第十四條辦理，符合要求的出具受理決定書，不符合要求出具不予受理決定書。
第三章 審 查
第十九條 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
第二十條 北京市食品生產(chǎn)許可審查部門（以下簡稱審查部門）應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。
第二十一條 對申請材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對現(xiàn)場的核查，應(yīng)當(dāng)以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。
第一節(jié) 材料審查
第二十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。
申請材料均須由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。
第二十三條 市局發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的，應(yīng)當(dāng)及時依法處理。
第二十四條 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由市局作出許可決定。需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
第二十五條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：
（一）申請生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
（二）申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所在本市內(nèi)發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查；
（三）申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查；
（四）申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
（五）申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故、風(fēng)險分級定為C或D級的，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。
第二十六條 申請變更及延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)范的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。
經(jīng)注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續(xù)。
第二節(jié) 現(xiàn)場核查
第二十七條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第二十八條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負(fù)責(zé)制，組長由審查部門指定。
第二十九條 核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。
第三十條 核查組實施現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實施現(xiàn)場核查。
必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。
第三十一條 核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負(fù)責(zé)的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進(jìn)行溝通。
第三十二條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進(jìn)行會商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進(jìn)行評分判定，并匯總評分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。
第三十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議，由核查組長宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字確認(rèn)。
第三十四條 參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。
參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》上簽到。
代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。
第三十五條 現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。
第三十六條 在生產(chǎn)場所方面，核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。
申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時，核查組可以對外設(shè)倉庫實施現(xiàn)場核查。
第三十七條 在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請人應(yīng)具備審查細(xì)則規(guī)定的對原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗的設(shè)備設(shè)施，且性能和精度滿足檢驗需要。
第三十八條 在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。
實施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
第三十九條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。
第四十條 在管理制度方面，核查申請人的進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。
第四十一條 在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面，現(xiàn)場核查時，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗合格報告。
實施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗合格報告。
試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)出具。
試制產(chǎn)品檢驗報告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 審查細(xì)則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。
第四十三條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實報告審查部門，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：
（一）不配合實施現(xiàn)場核查的；
（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；
（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；
（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。
第四十四條 現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項目得分進(jìn)行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查。
第四十五條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場交申請人留存一份。
第四十六條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報審查部門。
第四十七條 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。
第四章 審 批
第四十八條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第四十九條 市局根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合要求的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第五十條 市局對作出準(zhǔn)予決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
第五十一條 市局向申請人發(fā)放許可證決定和許可證書時，應(yīng)使用送達(dá)回執(zhí)。
第五十二條 按照市局檔案管理的規(guī)定，及時對全部材料和文書進(jìn)行歸檔。
第五章 附 則
第五十三條 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五十四條 復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實施生產(chǎn)許可，僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請許可，許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。
第五十五條 按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項（品種明細(xì)）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向市局提出書面報告。
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附表下載】：1.食品生產(chǎn)許可申請書2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請受理通知書
3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請不予受理通知書
4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書
5.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表
6.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告
7.現(xiàn)場核查首末次會議簽到表
8.準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書
9.不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書
10.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表
11.食品生產(chǎn)許可證格式示意圖
