2011年1月4日，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬簽署《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》并付諸實(shí)施，這是自1938年以來最大的修訂，也是美國(guó)食品安全監(jiān)管體系的重大變革，它擴(kuò)大了美國(guó)食品藥品管理局（以下簡(jiǎn)稱FDA）的執(zhí)法授權(quán)，擴(kuò)充了對(duì)進(jìn)口食品安全監(jiān)督管理權(quán)限，提出了更高的食品安全要求，新法的實(shí)施勢(shì)必對(duì)我國(guó)食品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)行業(yè)造成重大影響，加重我國(guó)出口食品企業(yè)的負(fù)擔(dān)，如何將該法案對(duì)我國(guó)輸美食品企業(yè)的負(fù)面影響降低到最少，需要我們輸美食品企業(yè)及管理部門正確理解并采取相應(yīng)對(duì)策。
為了幫助企業(yè)產(chǎn)品順利輸美，根據(jù)美國(guó)FDA《食品安全現(xiàn)代化法案》要求，必須了解如下幾個(gè)方面的工作：
（1）做好食品企業(yè)的注冊(cè)，在2002年12月實(shí)行的《生物反恐法》后，食品企業(yè)只要在FDA注冊(cè)一次，若注冊(cè)信息沒有變化就不需要更新注冊(cè)，而修改后的新法則要求食品企業(yè)每?jī)赡曜?cè)一次，即在偶數(shù)年的10月1日至12月31日間重新提交注冊(cè)資料，進(jìn)行注冊(cè)更新；在注冊(cè)資格上，新增了暫停和恢復(fù)注冊(cè)的程序，如果被認(rèn)為已經(jīng)注冊(cè)企業(yè)可能危害人類或者動(dòng)物健康，則可以暫停企業(yè)注冊(cè)資格，在完成整改后，可以恢復(fù)注冊(cè)資格；注冊(cè)內(nèi)容上還需提供在美代理人和企業(yè)聯(lián)系人的電子信息。
（2）積極應(yīng)對(duì)FDA檢查和美國(guó)進(jìn)口商的驗(yàn)廠要求，新法提倡國(guó)外供應(yīng)商的核查計(jì)劃，推行美國(guó)進(jìn)口商對(duì)輸美食品企業(yè)的核查計(jì)劃，明確規(guī)定未實(shí)行核查計(jì)劃的進(jìn)口商不得進(jìn)口食品；美國(guó)FDA針對(duì)食品風(fēng)險(xiǎn)及企業(yè)的控制情況進(jìn)行評(píng)估后，制定對(duì)國(guó)外企業(yè)檢查的頻率，重點(diǎn)檢查高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)外企業(yè)和食品（中國(guó)被列為高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家），在FDA提出檢查要求24小時(shí)內(nèi)或約定的其他時(shí)間內(nèi)，該企業(yè)不接受檢查，則被視為拒絕檢查，該企業(yè)產(chǎn)品不準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)。
因此輸美食品企業(yè)積極和美國(guó)銷售商溝通，做好食品企業(yè)的注冊(cè)工作，并重視銷售商對(duì)本企業(yè)的檢查（驗(yàn)廠）；假如FDA提出檢查工廠的要求，一是及時(shí)回復(fù)，二是迅速做好迎接檢查的工作；否則被認(rèn)為拒檢，企業(yè)產(chǎn)品從而不得進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
（3）擴(kuò)大危害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制的使用范圍，強(qiáng)制要求食品鏈的所有企業(yè)和環(huán)節(jié)均應(yīng)實(shí)施危害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制（簡(jiǎn)稱HACCP體系），還要防止有摻雜和標(biāo)示錯(cuò)誤的情況；原先只有水產(chǎn)品，低酸罐頭和酸化食品，果蔬汁產(chǎn)品進(jìn)行危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施，現(xiàn)在擴(kuò)大到幾乎所有產(chǎn)品，初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品則適用GAP（良好種植規(guī)范）。
（4）加強(qiáng)食品追蹤與追溯及記錄的保存，建立產(chǎn)品追溯體系，高風(fēng)險(xiǎn)食品記錄應(yīng)保存至少2年，包括幾乎食品生產(chǎn)相關(guān)的記錄，包括食品生產(chǎn)、加工、包裝、配送、接受、存儲(chǔ)等記錄，檢查時(shí)，F(xiàn)DA除了檢查HACCP體系的記錄，可能也檢查企業(yè)的水、電、氣的繳費(fèi)記錄、實(shí)驗(yàn)藥品的購買記錄、企業(yè)蟲害的防治記錄等，所以我們認(rèn)為企業(yè)要保持HACCP體系的正常運(yùn)行，首先熟悉并掌握HACCP體系的精髓，并且規(guī)范有效做好相關(guān)記錄，并保持記錄2年。
由于《食品現(xiàn)代化法案》的實(shí)施，必將對(duì)我出口食品安全體系運(yùn)行的有效性提出新的挑戰(zhàn)，也會(huì)增加我國(guó)輸美食品企業(yè)的負(fù)擔(dān)，因此我國(guó)部分輸美食品企業(yè)可能被逐出美國(guó)市場(chǎng)，必須引起輸美食品企業(yè)的足夠重視；出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)作為出口食品企業(yè)監(jiān)管部門，也應(yīng)評(píng)估美國(guó)新法對(duì)我國(guó)可能造成的影響，密切關(guān)注FDA食品安全現(xiàn)代化法案配套法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)指南等的制定，加強(qiáng)與美國(guó)FDA在進(jìn)出口食品監(jiān)管領(lǐng)域的交流與合作，使輸美食品能順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并為中國(guó)食品正名。
