特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品對(duì)于病人的營(yíng)養(yǎng)狀況的改善發(fā)揮了巨大作用，為滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)特醫(yī)食品的需求，我國(guó)發(fā)布了特醫(yī)食品相關(guān)的一系列食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等。越來(lái)越多的企業(yè)躋身于特醫(yī)食品行業(yè)，消費(fèi)者開(kāi)始關(guān)注特醫(yī)食品。無(wú)可置疑，原料控制是保障食品安全的重要措施，那么我國(guó)對(duì)于特醫(yī)食品的原料是如何要求的？食品伙伴網(wǎng)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，梳理了特醫(yī)食品原料的相關(guān)內(nèi)容，以便大家對(duì)特醫(yī)食品有更深入的了解。由于國(guó)家對(duì)特醫(yī)全營(yíng)養(yǎng)、特醫(yī)非全營(yíng)養(yǎng)、特醫(yī)特定全營(yíng)養(yǎng)和特醫(yī)嬰配食品要求不同，此次討論將只圍繞特醫(yī)全營(yíng)養(yǎng)配方食品的原料展開(kāi)。
1 特醫(yī)食品原料要求
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）中對(duì)原料的要求是“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定，禁止使用危害食用者健康的物質(zhì)”。
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 29923-2013）第7部分規(guī)定了原料和包裝材料的要求，一般要求應(yīng)符合GB 14881的相關(guān)規(guī)定。
2 特醫(yī)食品可用原料
目前我國(guó)特醫(yī)食品并沒(méi)有像保健食品、藥食同源那樣有原料清單。《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》中規(guī)定“產(chǎn)品配方中食品原料、食品輔料、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑的種類(lèi)應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和（或）有關(guān)規(guī)定，不得添加標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的營(yíng)養(yǎng)素和可選擇性成分以外的其他生物活性物質(zhì)”、“所用食品原料、食品輔料、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑的品種、等級(jí)和質(zhì)量要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定”，那么標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)素和可選擇性成分到底有哪些呢？
2.1蛋白質(zhì)
蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，GB 29922中對(duì)于蛋白質(zhì)的規(guī)定是優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)，也叫完全蛋白質(zhì)，是指蛋白質(zhì)中所含的必需氨基酸種類(lèi)齊全、數(shù)量充足、比例適當(dāng)，動(dòng)物來(lái)源的蛋白質(zhì)（如乳類(lèi)、蛋類(lèi)、肉類(lèi)等）和大豆蛋白等一般屬于優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)。特醫(yī)食品中常用的蛋白質(zhì)為乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白等。
2.2脂肪
脂肪是人體中能量的主要來(lái)源。GB 29922規(guī)定了全營(yíng)養(yǎng)配方食品中亞油酸和α-亞麻酸供能比的最低限值。一般說(shuō)來(lái)，植物油脂含有更高的亞油酸和亞麻酸含量，常見(jiàn)的植物油包括玉米油、大豆油、葵花籽油、橄欖油、椰子油、菜籽油等。特醫(yī)食品中脂肪組分可選中鏈甘油三酯、長(zhǎng)鏈甘油三酯、花生四烯酸等其他脂肪（酸）。
2.3碳水化合物
碳水化合物是生物體維持生命活動(dòng)所需能量的主要來(lái)源，分為單糖、多糖、纖維素等。特醫(yī)食品常用的碳水化合物來(lái)源包括：
（1）碳水化合物原料：葡萄糖、乳糖麥芽糊精、玉米淀粉、木薯淀粉等。
（2）膳食纖維原料：大豆纖維、大豆多糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、抗性糊精、聚葡萄糖、大豆低聚糖等。
2.4維生素
維生素是生物體所需要的微量營(yíng)養(yǎng)成分，分為脂溶性維生素（如維生素A）和水溶性維生素（如維生素C）等。GB 29922中規(guī)定了維生素的含量范圍，而其來(lái)源物質(zhì)范圍也被明確的列在GB 14880中。可用于特醫(yī)食品的維生素及其來(lái)源如表1所示。
2.5礦物質(zhì)
同維生素一樣，GB 29922中也明確規(guī)定了礦物質(zhì)的限量指標(biāo)，包括鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣等，能給人體提供必須的營(yíng)養(yǎng)素。可用于特醫(yī)食品的礦物質(zhì)及其來(lái)源如表2所示。
2.6可選擇性成分
GB 29922中列出的可選擇性成分包括鉻、鉬、膽堿、肌醇等，雖然不是必需的營(yíng)養(yǎng)成分，但有利于人體生長(zhǎng)發(fā)育。其含量范圍應(yīng)符合GB 29922的規(guī)定，原料來(lái)源可在GB 14880中查詢(xún)。
2.7氨基酸
為了更好的滿(mǎn)足人體的營(yíng)養(yǎng)需求，GB 29922附錄B中列出了21種可用于特醫(yī)食品的氨基酸，根據(jù)所使用人群的特殊營(yíng)養(yǎng)需求，可選擇添加一種或幾種氨基酸，所使用的氨基酸來(lái)源應(yīng)符合附錄B和（或）GB 14880的規(guī)定。
2.8益生菌
原衛(wèi)生部于2010年4月22日發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》，包括發(fā)酵乳桿菌、植物乳桿菌等，并陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)補(bǔ)充公告。而對(duì)于嬰幼兒食品用菌種則有《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》及其補(bǔ)充公告，包括乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌等。其中，嗜酸乳桿菌僅限用于1歲以上幼兒的食品。對(duì)于益生菌的使用要注意的是，需要以醫(yī)學(xué)和（或）營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，在科學(xué)證實(shí)配方安全性和臨床效果能夠保證的情況下使用。
3 小結(jié)
以上就是食品伙伴網(wǎng)對(duì)特醫(yī)食品中可以使用的原料及相關(guān)要求的匯總。可以看出，GB 29922和GB 14880對(duì)特醫(yī)食品原料的使用說(shuō)明已經(jīng)十分詳細(xì)了。因此，企業(yè)在研發(fā)特醫(yī)食品時(shí)也應(yīng)當(dāng)遵守標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求，嚴(yán)格按照特定人群的營(yíng)養(yǎng)需求，開(kāi)發(fā)安全健康的產(chǎn)品。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國(guó)內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢(xún)、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢(xún)、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢(xún):0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
1 特醫(yī)食品原料要求
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）中對(duì)原料的要求是“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定，禁止使用危害食用者健康的物質(zhì)”。
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 29923-2013）第7部分規(guī)定了原料和包裝材料的要求，一般要求應(yīng)符合GB 14881的相關(guān)規(guī)定。
2 特醫(yī)食品可用原料
目前我國(guó)特醫(yī)食品并沒(méi)有像保健食品、藥食同源那樣有原料清單。《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》中規(guī)定“產(chǎn)品配方中食品原料、食品輔料、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑的種類(lèi)應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和（或）有關(guān)規(guī)定，不得添加標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的營(yíng)養(yǎng)素和可選擇性成分以外的其他生物活性物質(zhì)”、“所用食品原料、食品輔料、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑的品種、等級(jí)和質(zhì)量要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定”，那么標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)素和可選擇性成分到底有哪些呢？
2.1蛋白質(zhì)
蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，GB 29922中對(duì)于蛋白質(zhì)的規(guī)定是優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)，也叫完全蛋白質(zhì)，是指蛋白質(zhì)中所含的必需氨基酸種類(lèi)齊全、數(shù)量充足、比例適當(dāng)，動(dòng)物來(lái)源的蛋白質(zhì)（如乳類(lèi)、蛋類(lèi)、肉類(lèi)等）和大豆蛋白等一般屬于優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)。特醫(yī)食品中常用的蛋白質(zhì)為乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白等。
2.2脂肪
脂肪是人體中能量的主要來(lái)源。GB 29922規(guī)定了全營(yíng)養(yǎng)配方食品中亞油酸和α-亞麻酸供能比的最低限值。一般說(shuō)來(lái)，植物油脂含有更高的亞油酸和亞麻酸含量，常見(jiàn)的植物油包括玉米油、大豆油、葵花籽油、橄欖油、椰子油、菜籽油等。特醫(yī)食品中脂肪組分可選中鏈甘油三酯、長(zhǎng)鏈甘油三酯、花生四烯酸等其他脂肪（酸）。
2.3碳水化合物
碳水化合物是生物體維持生命活動(dòng)所需能量的主要來(lái)源，分為單糖、多糖、纖維素等。特醫(yī)食品常用的碳水化合物來(lái)源包括：
（1）碳水化合物原料：葡萄糖、乳糖麥芽糊精、玉米淀粉、木薯淀粉等。
（2）膳食纖維原料：大豆纖維、大豆多糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、抗性糊精、聚葡萄糖、大豆低聚糖等。
2.4維生素
維生素是生物體所需要的微量營(yíng)養(yǎng)成分，分為脂溶性維生素（如維生素A）和水溶性維生素（如維生素C）等。GB 29922中規(guī)定了維生素的含量范圍，而其來(lái)源物質(zhì)范圍也被明確的列在GB 14880中。可用于特醫(yī)食品的維生素及其來(lái)源如表1所示。
2.5礦物質(zhì)
同維生素一樣，GB 29922中也明確規(guī)定了礦物質(zhì)的限量指標(biāo)，包括鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣等，能給人體提供必須的營(yíng)養(yǎng)素。可用于特醫(yī)食品的礦物質(zhì)及其來(lái)源如表2所示。
2.6可選擇性成分
GB 29922中列出的可選擇性成分包括鉻、鉬、膽堿、肌醇等，雖然不是必需的營(yíng)養(yǎng)成分，但有利于人體生長(zhǎng)發(fā)育。其含量范圍應(yīng)符合GB 29922的規(guī)定，原料來(lái)源可在GB 14880中查詢(xún)。
2.7氨基酸
為了更好的滿(mǎn)足人體的營(yíng)養(yǎng)需求，GB 29922附錄B中列出了21種可用于特醫(yī)食品的氨基酸，根據(jù)所使用人群的特殊營(yíng)養(yǎng)需求，可選擇添加一種或幾種氨基酸，所使用的氨基酸來(lái)源應(yīng)符合附錄B和（或）GB 14880的規(guī)定。
2.8益生菌
原衛(wèi)生部于2010年4月22日發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》，包括發(fā)酵乳桿菌、植物乳桿菌等，并陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)補(bǔ)充公告。而對(duì)于嬰幼兒食品用菌種則有《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》及其補(bǔ)充公告，包括乳雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌等。其中，嗜酸乳桿菌僅限用于1歲以上幼兒的食品。對(duì)于益生菌的使用要注意的是，需要以醫(yī)學(xué)和（或）營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，在科學(xué)證實(shí)配方安全性和臨床效果能夠保證的情況下使用。
3 小結(jié)
以上就是食品伙伴網(wǎng)對(duì)特醫(yī)食品中可以使用的原料及相關(guān)要求的匯總。可以看出，GB 29922和GB 14880對(duì)特醫(yī)食品原料的使用說(shuō)明已經(jīng)十分詳細(xì)了。因此，企業(yè)在研發(fā)特醫(yī)食品時(shí)也應(yīng)當(dāng)遵守標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求，嚴(yán)格按照特定人群的營(yíng)養(yǎng)需求，開(kāi)發(fā)安全健康的產(chǎn)品。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國(guó)內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢(xún)、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢(xún)、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢(xún):0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
