為落實(shí)“證照分離”改革工作要求，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號(hào)）、《北京市關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的工作方案》（京審改辦發(fā)〔2021〕5號(hào)），結(jié)合本市實(shí)際，決定在本市自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)所屬的朝陽區(qū)、海淀區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)全域范圍（以下簡稱自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)范圍）內(nèi)對(duì)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項(xiàng)施行告知承諾制。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、適用范圍
申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）住所地址位于自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)范圍；
（二）不存在依法應(yīng)當(dāng)變更但尚未提出變更申請(qǐng)的情形；
（三）《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)。
二、申請(qǐng)時(shí)限
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)許可申請(qǐng)。
因原有化妝品生產(chǎn)許可事項(xiàng)尚未完成導(dǎo)致未能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出許可延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)自原有許可事項(xiàng)完成并收到相關(guān)許可證書后20個(gè)工作日內(nèi)提出許可延續(xù)申請(qǐng)。
三、申請(qǐng)材料及辦理程序
（一）申請(qǐng)材料
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1. 化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表；
2. 告知承諾書。
需現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)營業(yè)執(zhí)照；具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的需提交授權(quán)委托書；申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料和承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
（二）辦理程序
符合受理?xiàng)l件的，直接作出同意決定，向申請(qǐng)人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。
《化妝品生產(chǎn)許可證》上應(yīng)當(dāng)注明申請(qǐng)人通過告知承諾方式取得。
四、事中事后監(jiān)管
按照告知承諾程序完成化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項(xiàng)的，企業(yè)所在地各分局應(yīng)當(dāng)在行政審批機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政審批決定后3個(gè)月內(nèi)對(duì)被審批人申報(bào)資料和承諾的內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查。
發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符或未履行承諾的，責(zé)令其限期整改，整改后仍未達(dá)到條件的，撤銷行政許可決定；作出虛假承諾或未達(dá)到化妝品生產(chǎn)許可條件，依法直接撤銷化妝品生產(chǎn)許可決定按照《中華人民共和國行政許可法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《北京市政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾審批管理辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
五、其他事項(xiàng)
（一）申請(qǐng)人不選擇告知承諾方式的，應(yīng)當(dāng)按照《行政許可法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施行政審批。
（二）國家法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)新規(guī)定的，從其規(guī)定。
（三）本公告自發(fā)布之日起實(shí)施。
特此公告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2021年8月31日
