河北省市場監督管理局關于印發《河北省食品藥品安全監管“十四五”規劃》的通知 (冀市監發〔2021〕128號)

《河北省食品藥品安全監管“十四五”規劃》已經省政府同意，現印發給你們，請結合工作職責，認真抓好貫徹落實。

河北省市場監督管理局

2021年8月26日

（此件主動公開）

河北省食品藥品安全監管“十四五”規劃

為全面提升我省食品藥品安全監管水平，推進食品藥品安全領域治理體系和治理能力現代化，滿足人民群眾對美好生活的向往，保障我省經濟社會高質量發展，依據《中共河北省委 河北省人民政府關于深化改革加強食品安全工作的若干措施》《河北省人民政府辦公廳關于加強藥品安全工作促進醫藥產業創新發展的意見》《河北省國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要》，編制本規劃。規劃期為2021-2025年。

第一章  發展基礎和發展環境

“十三五”期間，全省各級各有關部門嚴格落實最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”要求，認真履行食品藥品安全監管職責，大力實施食品安全戰略、食品藥品安全提升工程和“食藥安全誠信河北”三年行動計劃，食品藥品安全治理體系更加完善，食品醫藥產業向高質量發展階段邁進，群眾安全感和滿意度穩步提升，食品藥品安全總體形勢持續平穩向好。

第一節  發展成就

一、黨政同責不斷強化

堅持食品藥品安全工作黨政同責，制定黨政領導干部食品安全責任清單，政府主要領導擔任食品安全委員會主任，黨委常委會議和政府常務會議將食品藥品安全作為重要議題，推動解決食品藥品安全重大問題。不斷完善對地方黨委和政府食品藥品安全工作評議考核制度，將食品藥品安全工作考核結果作為黨政領導班子和領導干部綜合考核評價的重要內容，作為干部獎懲和使用、調整的重要參考。2018、2019年，省委、省政府連續2年將食品藥品安全列入20項民心工程；省政府先后制定實施2個“食藥安全誠信河北”三年行動計劃。

二、監管覆蓋擴面提標

規模以上食品生產企業全部通過危害分析與關鍵控制點（HACCP）等質量管理體系認證；對90%食品銷售者實施了風險分級管理；93%餐飲服務單位達到“清潔廚房”標準；學校食堂食品安全量化等級優良率達到98.48%；各市和各縣（市）主城區食品小攤點進入政府劃定區域分別達到90%和70%。44個品規仿制藥通過質量和療效一致性評價，71個品規納入《中國上市藥品目錄集》，取得藥品批準文號157個，完成首次注冊醫療器械產品907個，425家藥品生產企業全部具備上市許可持有人資格；基層藥品、醫療器械、化妝品不良反應（事件）監測網點達2.7萬家。“十三五”期間，全省共查辦食品藥品違法違規案件8.4萬件，行政處罰近5.5億元；深化行政執法與刑事司法銜接機制，偵破食品藥品刑事案件7285件，抓獲犯罪嫌疑人9640人。

三、技術支撐大幅提升

探索“智慧監管”新模式，推進食品、食用農產品質量安全追溯體系建設；加強藥品流通追溯體系建設，全省581家藥品批發企業、411家零售連鎖總部、11765家單體藥店加入追溯系統。省食品藥品醫療器械檢測研究中心項目建成并投入使用。各級食品和農產品質量安全檢驗檢測體系日趨完善，各地普遍具備與當地食品產業發展、監管需要相適應的檢測能力，食品快檢車實現縣（市、區）全覆蓋，全省14個市級、50個縣級農產品檢測機構通過農產品質檢機構考核和實驗室資質認定“雙認證”。省食品檢驗研究院獲得全國首家國家食品興奮劑檢測認可資質；省藥品醫療器械檢驗研究院獲批國家發展改革委能力建設提升項目。

四、服務發展提質增效

指導全省59家食品生產企業成為“專精特新”中小企業，支持341家食品生產企業建立研發機構，其中省級以上研發機構100家，省級技術中心54家。組織實施食品行業領軍品牌和特色品牌培育行動，君樂寶、六個核桃、今麥郎等列入國家品牌培育計劃。出臺《關于支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》《關于鼓勵藥品零售連鎖企業發展的指導意見》等政策文件，著力推動產業轉型升級，醫藥產業發展逐步由規模擴張型向質量效益型轉變，培育出一批在全國舉足輕重的產品，單品種年銷售額超過5億元的產品達15個。

五、疫情防控保障有力

建成投用“河北冷鏈追溯管理系統”，實現與市場監管總局平臺互聯互通，對冷鏈食品實施入冀賦碼，組織食品專項抽檢3333批次；受理170家藥品醫療器械企業應急審批事項600件，核發應急醫療器械產品注冊證363個；幫扶英諾特（唐山）生物檢測試劑盒首批通過國家藥監局應急審批，獲得美國FDA緊急使用授權；批準112家企業轉產增產醫用口罩，醫用口罩日產能由疫前的34萬只提高到2240萬只；幫扶22家企業轉產醫用防護服，醫用防護服從無到日產能10萬套；連花清瘟膠囊日產量由疫前的384萬粒提高到5300萬粒。

六、社會共治基礎扎實

健全校園食品安全、交易市場整治提升、餐廚廢棄物處置、產地準出市場準入銜接、旅游景區和高速服務區餐飲監管等協作機制，落實失信企業黑名單管理、失信懲戒等措施，倒逼企業落實主體責任。食品藥品投訴舉報按時辦結率100%。與檢測機構、名優企業、中小學校共建食品藥品安全宣教基地。推進基層網格化監管，全省5.8萬名基層協管員發揮積極作用；鼓勵社會力量參與監督，推動形成政府監管、企業主體、行業自律、法治保障、社會協同的多元化共治格局。

第二節  面臨挑戰

一、風險管控有待加強

農藥、獸藥、飼料、肥料等農業投入品有效監管機制需進一步健全；環境污染向食物遷移，蔬果、畜禽、水產品農獸藥殘留超標等問題依然存在。追溯體系信息化程度不高。

二、監管能力有待提高

全省監管隊伍專業人才總量不足，各地檢驗檢測能力水平不均衡；基層監管執法經費保障有待加強，設施、裝備、手段相對落后；食品藥品監管基礎數據不全、信息化程度低、大數據分析利用不夠充分。

三、監管機制有待完善

地方性法規規章、技術標準制修訂及跟蹤評價等工作有待加強，新業態、新模式監管機制有待健全，審批許可與行政監管、行政執法與刑事司法銜接機制需進一步完善。

四、社會共治有待強化

社會力量參與食品藥品安全監督不夠，行業協會作用發揮不充分。科普宣傳和風險交流的針對性有待提升，社會公眾食品藥品安全法律法規和科學知識知曉率偏低。

第三節  發展機遇

一、黨委政府高度重視

黨中央、國務院高度重視食品藥品安全工作，中共中央、國務院印發《關于深化改革加強食品安全工作的意見》，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《地方黨政領導干部食品安全責任制規定》，國務院辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，督促地方各級黨政領導干部落實食品藥品安全工作責任。省委、省政府堅決貫徹落實黨中央、國務院關于食品藥品安全工作的決策部署，在我省“十四五”規劃綱要中明確提出要嚴格食品藥品安全監管，并出臺了《關于深化改革加強食品安全工作的若干措施》《關于落實食品安全黨政同責的意見》等文件，省政府辦公廳印發了《關于全面加強藥品監管能力建設的若干措施》，為“十四五”期間持續加強食品藥品安全工作提供更為有利的政策環境。

二、政策紅利持續釋放

京津冀協同發展、雄安新區建設、冬奧會籌辦等國家大事深入推進，健康中國、食品安全戰略深入實施，“放管服”改革、藥品醫療器械審評審批制度改革持續深化，為食品藥品安全監管帶來前所未有的政策勢能和發展動力。

三、技術支撐更加堅實

信息化技術進入新一輪革命期，以5G、區塊鏈為標志的新技術，使經濟活動呈現生產方式智能化、產業形態數字化、產業組織平臺化的新特征，新一輪信息革命為食品藥品安全監管工作提質增效創造更多有利條件。

四、社會預期日益高漲

現階段我國社會主要矛盾是人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾，經濟發展和社會進步對食品藥品安全有著更高的要求，人民群眾有了更高的期待，為食品藥品安全社會共治共享提供了堅實基礎。

第二章  指導思想和主要目標

第一節  指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，全面踐行黨的基本理論、基本路線、基本方略，實施健康中國、食品安全戰略，立足新發展階段，完整、準確、全面貫徹新發展理念，積極服務和融入新發展格局，堅持以人民為中心的發展思想，堅持最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，堅持黨政同責、社會共治，堅持安全第一、問題導向，健全從農田到餐桌、從實驗室到醫院全過程監管體系，提升食品藥品全鏈條、全生命周期質量安全保障水平，推動我省風險管控能力達到全國先進水平，實現食品藥品安全狀況持續向好，助力食品醫藥產業高質量發展，為全面建設新時代經濟強省、美麗河北提供堅實保障。

第二節  基本原則

一、堅持黨政同責

落實《地方黨政領導干部食品安全責任制規定》和平安建設要求，將食品安全重點工作納入黨委、政府跟蹤督辦內容，對下一級地方政府食品藥品安全工作進行評議考核，將確保食品藥品安全工作成效作為衡量地方黨政領導班子和領導干部政績的重要指標，督促地方各級黨政領導干部落實食品藥品安全責任。

二、堅持監管為民

堅持以人民為中心的發展思想，把保障人民群眾食品藥品安全放在首位，以維護和促進公眾健康為目標，創新監管方式方法，正確處理安全與發展的關系，促一方發展，保一方平安，努力做到“群眾滿意，社會認可”。

三、堅持改革創新

深化監管體制機制改革，推行智慧監管、信用監管，運用“互聯網+監管”、大數據等手段，加強監管數據綜合運用，實施信用風險分類管理，健全失信聯合懲戒機制，提升食品藥品安全監管效能和水平。

四、堅持預防為主

堅持“產”“管”兩手抓，牢固樹立風險防范意識，全面實施源頭治理和關口前移，注重風險隱患排查，強化風險監測評估，加強日常監管，督促生產經營者落實主體責任，定期開展自查評價，及時消除風險隱患。

五、堅持全程控制

加強全環節風險管控，嚴把生產、運輸、倉儲、消費全鏈條關口，健全全流程監管制度，整合監管資源，創新監管模式，形成監管合力，推進食品藥品安全水平整體提升。

六、堅持依法監管

強化法治理念，完善食品藥品安全法規制度和標準體系，完善行政執法程序，加大執法檢查力度，健全行政執法和刑事司法銜接機制，探索建立公益訴訟懲罰性賠償制度，嚴厲打擊食品藥品安全違法犯罪行為。

七、堅持社會共治

健全食品藥品安全治理協調機制，整合政府、市場、社會資源，監督食品藥品生產經營者落實主體責任，引導行業協會發揮自律功能，鼓勵媒體加強輿論監督，調動公眾參與社會監督，創新社會共治模式，構建食品藥品安全共建共治共享格局。

第三節  主要目標

錨定二〇三五年遠景目標，綜合考慮食品藥品行業國內外發展趨勢和我省實際，堅持目標導向和問題導向相結合，堅持守正和創新相統一，到“十四五”末，建立責任清晰、風險可控、嚴密高效的食品藥品安全監管體系，構建黨政同責、社會共治的工作格局，引導食品醫藥產業供給結構優化，提高供給質量，推動產業轉型升級，不斷增強人民群眾的安全感和滿意度。

一、食品藥品安全監管體系健全完善

基層監管機構裝備配備、檢驗檢測設備齊全，辦公業務用房、執法車輛等滿足監管工作需要；建立完善的監管體系、風險管控體系、技術支撐體系、應急管理體系。

二、食品藥品安全風險管控有力

實現風險分類分級管理，科學劃分監管對象風險等級，對高風險對象實施全覆蓋監督檢查和全過程嚴格監管。采取有效措施，降低農產品重金屬超標風險，推進農業標準化生產。風險監測覆蓋市縣并逐步延伸到農村地區。對食品生產、流通、餐飲環節和34大類食品監督抽檢覆蓋率達到100%；藥品生產企業在產國家基本藥物和高風險品種年度監督抽檢覆蓋率達到100%。

三、食品藥品安全水平穩步提高

食品藥品安全總體穩定在較高水平，重點品種抽檢合格率不低于全國平均水平。食品安全事故報告率達100%，有效處置率達100%；食品違法查處率達100%；藥品安全風險處置率達100%，藥品監督抽檢不合格產品處置率達100%，確保不發生重大食品藥品安全事故。

四、基層綜合執法能力明顯提升

深化綜合執法改革，加強基層綜合執法隊伍和能力建設，以食品安全為首要職責，執法力量向一線崗位傾斜。加強食品藥品監管人才隊伍建設，專業人才的分布和層次趨于合理，監管隊伍素質能力明顯提升。

五、食品醫藥產業實現高質量發展

全面落實企業主體責任，發揮食品藥品市場運行、行業自律與政府監管互補和協同優勢，促進食品醫藥產業創新發展，激勵企業提供高質量供給，滿足人民群眾對美好生活的需求。

                          “十四五”時期河北省食品藥品安全主要指標

第三章  健全食品藥品安全現代化治理體系

第一節  健全責任體系

一、強化屬地管理責任

地方各級黨委和政府承擔著“促一方發展、保一方平安”的政治責任，對本地區食品藥品安全工作負總責，主要負責人履行本地區食品藥品安全工作第一責任人職責。各級黨委和政府要對落實食品安全重大部署、重點工作情況進行跟蹤督辦，加強食品藥品安全工作評議考核，充分發揮“指揮棒”作用，推動地方黨政領導干部落實食品藥品安全工作責任。各級政府要加強食品藥品安全議事協調機構建設，將食品藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，將食品藥品安全工作經費列入本級政府財政預算。

二、強化部門監管責任

相關部門對主管行業領域的食品安全工作負有管理責任，按照“管行業必須管食品安全”和“誰主管誰負責”的原則，建立健全本部門本行業領域的食品安全工作制度，督促指導企事業單位落實食品安全職責。加強監管機構建設，根據我省產業發展形勢和監管任務需要，合理配置區域監管力量，確保監管有效覆蓋。市縣兩級市場監管部門要嚴格落實監管事權，把食品藥品監管作為主責主業，落實“四個最嚴”要求，倒逼企業落實主體責任。

三、強化企業主體責任

食品藥品生產經營者是食品藥品安全第一責任人，要建立健全食品藥品安全管理制度，生產加工經營過程嚴格執行相關規范要求；設置質量安全管理崗位，加大質量安全管理投入；依法對食品藥品安全責任落實情況、安全狀況進行自評自查，主動監測其上市產品質量安全狀況，對存在的隱患及時采取風險控制措施。接觸直接入口食品的從業人員持有效健康證明上崗。監管部門要引導食品藥品生產企業積極建立并實施HACCP、良好生產規范（GMP）等質量管理體系；全面推廣食品安全責任保險，將投保情況與企業日常監管、風險分級管理掛鉤。

四、強化協調聯動責任

制定省市縣食品藥品安全監管事權清單，加強對重大復雜案件查處和跨區域執法的組織協調，確保監管到位。各級市場監管、農業農村、公安、衛生健康、海關等部門要加強溝通協作，健全信息通報、形勢會商、風險交流等工作機制，確保有效運行，防范監管失責缺位。健全協調聯動機制，加強跨地區跨部門協作配合，發現問題及時通報上游查明原因、下游控制危害。

五、依規依紀依法問責

各級黨委、政府要嚴格責任追究制度，對貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于食品藥品安全工作的決策部署不力、履行職責不力，或者阻礙干涉監管部門履行職責，導致本地發生區域性系統性食品藥品安全風險和重大事故，或者應對食品藥品安全突發事件不力，造成重大損失或者惡劣影響的，依規依紀依法追究相關領導責任。對監管工作中失職失責、不作為、亂作為、慢作為等，依規依紀依法追究相關人員責任；涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。對參與、包庇、放縱危害食品藥品安全違法犯罪行為，弄虛作假、干擾責任調查，幫助偽造、隱匿、毀滅證據的，依法從嚴懲處。

第二節  健全法規標準體系

一、健全法規制度

堅持“立改廢”并舉，加快食品藥品安全地方性法規規章制修訂工作，構建我省現代化食品藥品安全制度體系。清理與食品醫藥產業發展和監管體制改革不相適應的法規規章和規范性文件，并與上位政策法規有序銜接。落實食品安全司法解釋和司法鑒定等制度。

二、完善食品安全標準

積極參與食品安全國家標準制修訂工作，持續完善食品、保健食品標準體系。加快制修訂相關行業標準，引導企業制定實施嚴于國家標準、行業標準的企業標準。組織制修訂涉農省級地方標準，建立相應的農業地方標準體系。及時公布制定和備案的食品安全地方標準、企業標準和涉農省級地方標準，加大標準解釋、宣傳貫徹和培訓力度，強化食品安全標準使用的跟蹤評價，監督企業嚴格按照食品安全標準生產、儲存、包裝、運輸和銷售。積極參與制定食品補充檢驗方法和食品快檢方法。

第三節  健全風險防控體系

一、加強風險分析研判和監測預警

健全食品藥品安全風險會商機制，對各環節發現的風險信息進行分析研判，明確責任主體、處置措施和整改時限。加強食品安全風險監測，健全監測結果通報、會商、報告等機制，并確保有效運行。食品污染物和有害因素監測網絡覆蓋全部縣級行政區域，對重點地區、重要節點開展專項監測。食源性疾病監測醫療機構及時報送食源性疾病事件和病例。深化食品安全風險預警交流區域合作，開展食品安全“你點我檢”“你送我檢”活動。建立藥品安全風險定期不定期綜合會商、專項會商、應急會商和分析研判、交流處置等制度機制，提高風險防控水平。建立河北藥物警戒體系，加強省、市、縣三級藥品不良反應監測機構能力建設，提升藥品、醫療器械、化妝品不良反應（事件）監測評價能力。落實《藥物警戒質量管理規范》，依法開展產品上市后不良反應監測。加強信息共享，推進藥品不良反應監測與疾控機構疑似預防接種異常反應監測系統的數據共享和聯動應用。

二、加強食品安全抽檢監測

科學制定并實施年度食品抽檢計劃，完善省市縣三級分工，統籌推進食品抽檢任務落實，“十四五”末實現農產品定量檢測7萬批次、快速檢測80萬批次以上；全省食品抽檢密度達到5份/千人,針對農藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于2.5份/千人。注重監督抽檢問題發現率，持續提升食品抽檢效能，剝離監督抽檢評價性功能，按要求開展評價性抽檢。持續推進不合格及問題食品核查處置工作，國抽、省抽不合格食品核查處置完成率達到100%。推進監督抽檢信息公開，公開信息及時上傳國家抽檢信息平臺，建立健全全省食品抽檢信息公眾查閱數據庫。強化食品抽檢數據的統計分析和運用，促進部門間、區域間風險會商和風險交流。

第四節  健全全程監管體系

一、優化市場準入機制

深化“放管服”改革，優化許可程序，減少制度性交易成本。進一步規范農業投入品經營許可管理。深化食品生產經營許可改革，全面推行食品藥品生產經營許可電子證書，探索擴大告知承諾制適用范圍。推行食品經營和藥品零售行業與企業開辦“證照聯辦”，實現準入準營“證照聯辦、一網通辦”，營造公開、透明、便捷的市場準入準營環境。

二、加強農產品質量安全源頭監管

深化耕地環境治理保護重大工程，開展耕地土壤環境質量類別劃定，建立耕地土壤環境質量檔案和分類清單，實施耕地分類管理。強化農業投入品監管，嚴格執行化肥、農藥獸藥、飼料添加劑等農業投入品生產、經營和使用規定，將高毒農藥禁用范圍逐步擴大到所有食用農產品和中藥材。加強農業標準化示范項目建設，全面實施標準化生產。組織指導農產品生產經營主體制定與其相配套的生產操作規程和質量控制措施。嚴格執行畜禽屠宰檢驗檢疫制度，積極推行食用農產品合格證制度。

三、加強食品生產加工監管

監督食品生產企業落實主體責任，建立健全食品安全管理制度，嚴格按照標準規范生產食品、食品添加劑及食品相關產品，依法標注標簽。督促企業定期開展食品安全自查，確保食品生產行為持續合規。引導食品生產企業實施HACCP管理，加強食品追溯體系建設。深入實施生產企業食品安全風險分級管理，推廣體系檢查應用范圍，逐步覆蓋白酒、肉制品、食用植物油、飲料等高風險大宗消費食品以及規模以上企業，著力解決生產過程不合規、超范圍超限量使用食品添加劑和非法添加“兩超一非”等問題。深化國產嬰幼兒配方乳粉品牌提升和保健食品行業專項清理整治提升行動。嚴格特殊食品生產經營許可，對特殊食品生產企業開展體系檢查，嚴厲查處違法生產經營、虛假夸大宣傳、誤導誘導消費等違法違規行為。加強特殊醫學用途配方食品監管。特殊食品經營企業要嚴格落實專區專柜銷售、消費提示等主體責任。

四、加強食品銷售監管

強化食用農產品產地準出和市場準入銜接。制定市場開辦者責任制規定，督促各類食品經營主體落實主體責任，嚴格執行進貨查驗記錄制度和保質期標識等規定，嚴查臨期、過期食品翻新銷售。完善食品經營風險分級制度，推進食品經營單位風險分級動態管理。持續開展農村假冒偽劣食品專項整治，強化部門協作與督導檢查，嚴厲打擊各類農村食品安全違法違規，規范農村食品經營行為。

五、加強餐飲質量安全監管

嚴格落實餐飲服務食品安全操作規范，督促集體用餐配送單位、中央廚房、連鎖餐飲企業、學校食堂等餐飲服務提供者建立穩定的食材供應渠道和追溯記錄。落實餐飲具集中消毒監管制度，加強對餐飲具集中消毒服務單位的抽檢和結果公示。督促網絡餐飲服務第三方平臺提供者落實食品安全責任，配設食品安全管理機構和人員，落實對入網餐飲單位的審查登記、經營行為抽查監測、食品安全違法行為制止報告、食品安全事故處置等責任。入網餐飲服務提供者必須有實體店經營資格，不得超范圍經營，保證線上線下餐飲同標同質，保證送餐用具、餐具清潔衛生和食品安全。

六、加強藥品安全監管

健全藥品全生命周期監管機制，嚴把從實驗室到醫院的每一道防線。研發環節要加強對非臨床研究機構、臨床試驗機構的監管，嚴格實施藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范，嚴肅查處注冊申請弄虛作假等違法行為。生產環節要監督企業嚴格執行藥品生產質量管理規范，按照法定標準、生產工藝依法組織生產；依法落實向疫苗生產企業派駐檢查員制度。流通環節要嚴格實施藥品經營質量管理規范，突出對疫苗、血液制品、中藥注射劑、特殊藥品等高風險品種的監管；加強藥師在崗監督檢查，規范藥品經營行為；嚴厲打擊網絡售假等新興藥品違法行為。使用環節要加強對醫療機構藥品購進、驗收、儲存、養護、調配、使用的監管，嚴肅查處非法購進藥品、非法配制使用醫療機構制劑等違法行為。

七、加強醫療器械安全監管

嚴格實施醫療器械臨床試驗質量管理規范，依法嚴肅查處虛假注冊申報等違法行為。建立監管重點品種、重點企業清單，對醫療器械生產經營企業實施分級分類監管。落實醫療器械生產質量管理規范，監督企業建立健全質量管理體系，嚴格按照核準的生產工藝生產，嚴格落實生產工藝變更管理、檢驗放行等有關要求，確保生產過程持續合法合規。加大醫療器械經營和使用環節監督執法力度，依法整治非法經營使用無證、過期醫療器械等違法違規行為。穩步推進醫療器械注冊人制度實施，依法落實注冊人對醫療器械研制、生產、經營、使用全過程的質量安全責任。積極推進醫療器械唯一標識在注冊、生產、經營、使用等各環節全鏈條銜接應用。

八、加強化妝品監管

加強特殊化妝品質量安全監管和普通化妝品備案檢查以及化妝品原料使用合規性檢查。強化網絡經營化妝品監管，督促網絡平臺落實產品準入管理要求，重點整治主流電商平臺銷售未經注冊備案化妝品以及非法添加禁用物質、超量使用限制用物質等違法行為。加強化妝品不良反應監測評價基地建設，多維度收集化妝品安全風險信息，補充完善我省高通量快速篩查平臺，推進方便實用化妝品快檢技術研發和推廣使用，提高快速篩查的靶向性。加強化妝品上市后管理，強化監督抽檢，推進風險信息與監督檢查的有效銜接，逐步實現化妝品安全風險的主動監測、科學研判、及時預警和有效處置。

第五節  健全高質量產業體系

一、推進審評審批制度改革

鼓勵產業優勢區域對監管政策改革先行先試。對規模化經營主體和小散農戶實行差異化食用農產品合格證管理制度。優化食品生產經營許可程序，實現許可全程電子化、信息全部可查詢。健全完善創新及應急藥品、醫療器械研審聯動、檢審協作機制，在注冊檢驗、標準預評價及審評審批環節開通綠色通道，提升審評審批效率，加快新產品研發上市。

二、加快食品醫藥產業提檔升級

完善產業發展服務政策，鼓勵企業獲得認證認可。延伸產業鏈條，建立優質原料生產基地和配套設施，促進農業、食品工業、餐飲業、零售業與旅游、文化、會展、電商等現代產業要素跨界配置。加大對生物醫藥、高端生物醫學工程、精準醫療、數字生命、高端化妝品等領域的產業扶持力度，積極發展數字化冷鏈物流。

三、大力推動食品醫藥產業科技創新

將食品藥品安全技術研發納入省級重點研發計劃，依托高校、科研院所和企業等創新主體，圍繞關鍵核心技術創新組織開展聯合攻關。鼓勵和支持企業轉化應用一批創新科技成果，加快工藝改進和設施裝備升級。加快人才隊伍引進培養，打造高水平創新團隊。

四、著力提升產品知名度和競爭力

深入開展河北品牌培育示范宣介活動，培育一批競爭力強、影響力大的知名品牌，支持企業爭創中國質量獎和省政府質量獎。加強食品、醫藥領域品牌培育，打造一批領軍企業、單項冠軍企業和產業集群品牌，提升河北品牌價值。

第六節  健全專業技術保障體系

一、加強專業化人才隊伍建設

建立食品藥品職業化專業化檢查隊伍。省市兩級監管部門建立多元化考核評價體系，構建以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充的檢查員隊伍。建立激勵機制，吸引、穩定檢查骨干和高水平檢查員。創新人才選用方式，培養引進具有疫苗等高風險藥品檢查技能和實踐經驗的藥品檢查員。建立檢查員實訓基地，促進提升檢查員能力素質。強化藥品審評隊伍，優化技術審評機構人員結構，創新人才選用方式，重點引進中藥、生物制藥、臨床醫學等專業的高層次人才，構建以編制內專職審評員為主體，聘用制審評員為補充，基本滿足我省藥品、醫療器械、化妝品技術審評需要的審評員隊伍體系。

二、加強檢驗檢測能力建設

嚴格食品檢驗檢測機構資質認定管理、跟蹤評價和能力驗證。強化農產品檢測體系建設，推進檢測機構“雙認證”工作。推進國家質檢中心、重點實驗室建設，統籌省市縣三級食品檢驗檢測機構建設；引導社會第三方食品檢驗檢測機構高質量發展；鼓勵食品企業加強檢驗檢測能力建設。規范食品快檢使用，開展食品快檢結果驗證。推進重點實驗室、藥品進口口岸檢驗所和省中藥材質量檢驗檢測研究中心建設，爭取國家藥監局生物制品能力建設項目，加強生物制品（疫苗）批簽發能力建設，落實疫苗屬地檢驗資質。加強各級藥品不良反應監測機構建設。

 三、加強食品智慧監管能力建設

1.完善食品安全追溯體系。完成省級農產品質量安全監管追溯平臺與國家農產品監管追溯平臺、省級重要產品追溯管理平臺、市級農產品監管追溯平臺互聯互通。積極鼓勵林果生產基地納入并使用追溯體系。推動河北省食品追溯系統、食用農產品追溯系統、河北冷鏈追溯系統“三合一”整合，建立河北食品追溯管理系統。

2.推進食品安全智慧監管。強化信息技術在食品安全監管領域的應用研究，重點加強大數據及可視化展示等科學技術應用。加強食品和食用農產品質量安全智慧監管，依托我省“互聯網+監管”平臺，加強網絡交易監管系統建設，打造食品安全監管大數據平臺，推進線上線下監管全覆蓋。建設河北省食品綜合監管平臺，統籌實現全省食品生產經營主體管理、風險分級管理、日常監督管理，深化監管系統、追溯系統應用融合。完善藥安食美APP，實現企業食品追溯信息移動端采集，企業、公眾移動端統一管理。

四、加強藥品智慧監管能力建設

1.完善藥品信息化追溯體系。健全省級藥品追溯協同平臺，推進藥品、醫療器械全生命周期追溯信息數據化，提升化妝品溯源信息化水平。突出抓好疫苗全程追溯體系建設，優化麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、生物制品、血液制品、國家集采中標藥品等重點藥品品種追溯體系，逐步完善全過程監管數據資源體系和監管對象主體數據庫，實現重點類別藥品全過程來源可溯，去向可追。

2.推進藥品安全智慧監管。依托“互聯網+監管”平臺，強化大數據風險預警模塊實際應用，整合歸集藥品流通監管系統、藥品生產監管系統、醫療器械監管系統、化妝品監管系統、藥品注冊管理系統、行政審批系統的信息化監管數據，打造省級藥品綜合監管平臺。推進落實藥品、醫療器械、化妝品非現場智慧監管，實施智慧審評審批，探索信息化手段落實企業主體責任。推進網絡監測系統建設，加強網絡銷售行為監督檢查，強化網絡第三方平臺管理，提高藥品、醫療器械、化妝品網絡交易監管能力。

第七節  健全執法體系

一、深化綜合執法改革

1.推進基層執法改革。加強基層綜合執法隊伍和能力建設，確保有足夠資源履行食品藥品安全監管職責。農業綜合執法要把保障農產品質量安全作為重點任務。縣級市場監管部門及其在鄉（鎮、街道）的派出機構，要將食品藥品安全保障擺在突出位置。

2.增強執法辦案力量。推動執法重心下移，執法力量向市、縣級執法一線傾斜，人員編制向執法辦案崗位傾斜，保證執法人員數量充足，年齡梯次結構合理，執法隊伍穩定。落實重大案件會商制度，強化全省執法人才庫建設，抽調骨干集中查辦跨區域大要案件和在全省有影響的案件，在實戰中鍛煉人才。加強執法力量和裝備配備，全面落實基層執法人員待遇保障。

3.加強協管員隊伍建設。強化網格化監管，構建縣、鄉、村三級監管網絡，形成“屬地管理、分級負責、全面覆蓋、責任到人”的基層網格化監管格局。持續加強食品安全協管員隊伍建設，探索建立相對穩定的協管員報酬保障機制，落實協管員管理制度和獎懲措施。發揮協管員在調查摸底、隱患排查、信息報告、聚餐登記、日常巡查、宣傳引導等方面的重要作用，利用信息化手段，實現日常巡查、集體聚餐等數據及時上傳。

二、加大監管執法力度

聚焦群眾反映強烈和帶有行業潛規則性質的問題開展整頓治理，打擊無證生產經營、制售假冒偽劣、非法添加、虛假宣傳等違法犯罪行為，徹查生產源頭和銷售網絡。深化行政執法與刑事司法銜接，落實“處罰到人”要求，嚴厲處罰違法企業及其法定代表人、實際控制人、主要負責人等直接負責的主管人員和其他直接責任人員，實行食品行業從業禁止、終身禁業，公開曝光典型案例，形成強大震懾力。做好與民事和行政訴訟的銜接配合，完善食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度。

第八節  健全應急處置體系

一、及時修訂應急預案

按要求修訂食品安全、農產品質量安全、藥品（疫苗）和醫療器械安全突發事件應急預案，完善事故調查、處置、報告、信息發布等工作程序，健全跨區域、跨部門的食品藥品安全應急管理協調聯動和信息共享機制。推動食品生產經營企業制定應急方案。

二、提升應急處置能力

完善食品安全事件預警監測、組織指揮、應急保障、信息報告制度，推進專家體系建設，推動應急演練常態化，提升應急響應、現場處置、醫療救治能力。加強輿情監測，建立健全重大輿情收集、分析研判和快速響應機制。

第九節  健全社會共治共享體系

一、完善信用體系建設

推進企業誠信管理體系建設，實施食品藥品質量安全信用監管。對食品藥品生產經營企業實施清單管理，將企業行政許可等信息歸集到公示系統，并依法依規向社會公示，運用社會力量約束企業違法失信行為。推進信用風險分類管理，針對不同信用風險類別的企業，采取差異化監管措施，統籌推進重點監管和“雙隨機、一公開”監管，加強嚴重違法失信名單管理，依法依規對違法失信企業實施聯合懲戒。

二、打造全方位監督格局

全面推行行政執法公示制度，加強監管部門門戶網站建設、優化媒體欄目設置，搭建政務公開和執法公開工作平臺，接受社會監督。支持食品藥品行業協會、學會、商會建立健全自律規范、自律公約和職業道德準則，主動發現解決行業共性隱患問題，促進行業自律。完善舉報獎勵制度，鼓勵群眾特別是企業內部知情人舉報違法犯罪行為。加強對舉報人的保護，依法嚴厲打擊惡意舉報的行為。

三、加強普法和科普宣傳

落實“誰執法誰普法”責任制，面向生產經營使用單位、社會各界和人民群眾深入開展《食品安全法》《農產品質量安全法》《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規宣傳教育，營造良好的法治氛圍。深入開展“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等科普宣傳活動，把科普知識送到校園、送到社區、送到農村，送到千家萬戶。

四、營造良好輿論環境

加強與新聞媒體合作，靈活運用新媒體平臺，構建立體化宣傳體系。建立輿情回應引導機制，主動發布權威信息，強化正面宣傳報道。督促企業通過媒體、網絡等方式及時回應消費者咨詢和社會關切。打擊造謠傳謠、欺詐和虛假宣傳行為，營造良好輿論氛圍。

第四章  深入開展食品藥品安全提升專項行動

一、深化農藥獸藥使用減量提升行動

嚴格執行國家高毒高風險農藥淘汰工作部署。實施化肥農藥減量增效、畜禽水產養殖用獸用抗菌藥減量、獸用抗菌藥治理行動，嚴格執行農藥獸藥、飼料添加劑等農業投入品生產和使用規定，持續推進禁用高毒農藥。嚴厲打擊違法添加、使用國家明令禁止的農業投入品和有毒有害物質行為，指導農戶嚴格執行農藥安全間隔期、獸藥休藥期有關規定，防范農藥獸藥殘留超標問題。

二、深化肉制品質量安全提升行動

落實肉制品生產企業質量安全主體責任，嚴格制度執行、人員管理、環境衛生、設施設備和貯存運輸銷售管理，嚴把原輔材料質量安全關、生產過程控制關、檢驗檢測關，加強食品安全自查和追溯體系建設，嚴格肉制品生產許可，加強肉制品質量安全監管，提升肉制品質量安全水平。

三、深化校園食品安全守護提升行動

嚴格落實學校食品安全校長（園長）負責制，及時排查整改食品安全風險隱患，防范發生群體性食品安全事故和食源性疾病。全面推行“明廚亮灶”，推行大宗食品公開招標、集中定點采購制度，落實學校負責人陪餐制度，鼓勵家長參與監督。對學校食堂、校外供餐單位、校園周邊食品經營者實行全覆蓋監督檢查。落實好農村義務教育學生營養改善計劃，保證學生營養餐質量。

四、深化農村假冒偽劣食品治理提升行動

持續推進農村食品安全綜合治理，圍繞重點對象、重點品類、重點區域，嚴懲重處涉及“兩超一非”、“三無”（無生產許可、無廠名廠址、無生產日期或保質期）食品、“山寨”食品、劣質食品、過期食品等違法行為，督促農村食品生產經營者全面落實主體責任，規范農村食品經營行為，建立規范的農村食品流通供應體系，凈化農村消費市場，規范生產經營秩序。

五、深化餐飲質量安全提升行動

全面推行“明廚亮灶”“清潔廚房”創建。支持餐飲企業發展連鎖經營和中央廚房，提升餐飲行業標準化水平，規范快餐、團餐等大眾餐飲服務；鼓勵餐飲外賣對配送食品進行封簽，使用環保可降解的容器包裝。加強農村集體聚餐食品安全管理，防范食品安全事故。推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理，防范“地溝油”流入餐桌。開展餐飲門店“廁所革命”，改善就餐環境衛生。倡導分餐制，減少食源性疾病的發生。

六、開展放心食品超市自我承諾活動

積極推動指導食品銷售行業加強自律，督促經營者合法誠信開展經營活動，接受消費者的監督。全省各地在“放心肉菜示范超市”自我承諾基礎上，有序推進其他大中型超市全覆蓋開展放心食品超市自我承諾活動，加強食品安全管理能力建設，健全食品安全管理機構，完善各項制度；認真落實食品安全自查制度，加大對食品經營活動各環節、各崗位落實食品安全制度情況的檢查力度；嚴控食品采購來源，認真落實食品進貨查驗記錄制度；嚴控場所環境衛生，加強重點區域、重點環節清潔消毒等方面工作，接受消費者和社會各界監督。

七、實施進口食品“國門守護”行動

實現進口食品安全制度體系健全高效、職責清晰，基本遏制系統性、區域性、行業性進口食品安全風險。完善關區進口食品安全智慧監管體系。持續保持打擊食品走私的高壓態勢。優化進口食品安全風險監測與預警機制，提升快速反應能力，有效處置進口食品安全風險事件。

八、深化“雙安雙創”示范引領行動

按照國家統一安排部署，推進食品安全示范城市和農產品質量安全縣創建工作，充分發揮石家莊、張家口、唐山3個首批國家食品安全示范城市和現有農產品質量安全縣帶動引領作用，力爭到2025年底前，全省5個市達到食品安全示范城市創建標準，30個以上的縣（市、區）達到國家農產品質量安全縣創建標準，省級農產品質量安全縣覆蓋全部農業縣（市、區）。

九、開展藥品醫療器械檢驗檢測能力提升行動

瞄準國際前沿領域，強化檢驗科學研究，加快推進疫苗、生物制品、進口藥品、中藥、體外診斷產品、醫用康復器械、特殊化妝品、化妝品禁限用物質等檢驗檢測能力建設，實現省內生產的疫苗等生物制品的屬地檢驗，積極推動將相關實驗室納入國家藥監局實驗室體系，支持符合條件的單位建設省級重點實驗室。加快建成進口藥品檢驗所、中藥材（質量）檢驗檢測研究中心，創新運行和服務模式。省級檢驗檢測機構要加強對市縣檢驗檢測機構的業務指導，開展能力達標建設。

十、實施促進中藥傳承創新行動

堅持中西醫并重和優勢互補，大力發展中醫藥事業。健全中醫藥服務體系，發揮中醫藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優勢。加強中西醫結合，鼓勵對古典醫籍精華的梳理和挖掘，落實國家中藥審評審批改革相關要求，促進中藥新藥研發保護和產業發展。強化中藥質量監管，促進中藥質量提升。

十一、深化促進醫藥產業轉型升級行動

對企業臨床前研究和項目立項予以前期技術指導，支持建立產學研技術中心、工程（技術）研究中心，提升產品創新能力，支持人才引進。鼓勵支持醫藥及上下游企業聯合形成一體化企業集團，鼓勵醫藥企業與大型醫療機構合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心。推進北戴河生命健康產業創新示范區、石家莊高新區生物醫藥產業園、滄州渤海新區生物醫藥產業園等園區生物醫藥技術、產業平臺建設，支持安國中藥都建設，在安國設立河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心，增強中藥材檢驗實力。

第五章  保障措施

一、樹立科學監管理念

食品藥品安全是人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題。各級各有關部門務必高度重視，堅持把保障食品藥品安全擺到重要位置，堅持理論創新、制度創新、科技創新，用新思維分析新情況，用新舉措應對新形勢，用新方法解決新問題。

二、強化工作保障機制

各級各有關部門要按照黨政同責、屬地管理、分級負責原則，開展巡視巡察、督查督辦、考核評議，切實擔負起食品藥品安全責任，建立與我省經濟社會發展水平相適應的財政保障機制，根據實際工作需要，統籌使用各渠道資金對“十四五”規劃順利實施給予必要保障，確保各項目標任務如期保質保量完成。激勵干部擔當盡責、干事創業、改革創新，對在食品藥品安全工作中作出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關規定給予表彰獎勵。

三、形成監管工作合力

食品藥品安全工作涉及環節多、鏈條長、范圍廣，需要各級各有關部門通力配合、協同作戰。要切實發揮規劃對食品藥品安全工作的總體指導作用，做好年度重點工作安排與規劃有序銜接，合理分配任務、明確責任到人。加強橫向部門協作和縱向各級聯動，實現監管鏈條緊密銜接，共同治理影響食品藥品安全的突出問題。

四、構建社會共治格局

各級各有關部門要緊密結合形勢任務和職責特點，加強食品藥品安全宣傳引導。搭建社會共治溝通參與平臺，提高公眾食品藥品安全自我保護和維權意識，發揮消費者、行業協會、媒體等監督作用，凝聚社會共識，營造全社會齊抓共管的良好氛圍。

五、抓好規劃實施工作

各級各有關部門要認真梳理規劃目標和任務，周密安排部署，科學組織實施。對重點工作，要納入政府和有關部門績效管理；對重點項目，要明確專人專盯專責落實。建立健全評估和監督機制，將規劃任務落實情況納入食品藥品安全工作督查和考核評價范圍，做好指標和重大工程項目推進情況的跟蹤監測，加強督促檢查和效果評估，確保規劃目標圓滿實現。