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農業農村部公告 第462號|批準進口獸藥 (農業農村部公告 第462號)

   2021-09-02 959
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的頭孢氨芐片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的頭孢氨芐片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的泰樂菌素注射液在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的阿福拉納咀嚼片等4種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

農業農村部

2021年8月31日

附件1

進口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱

生產廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

頭孢氨芐片

(300mg)

Cefalexin Tablets

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

48號

2021.08.31   

2026.08.30 

注冊

頭孢氨芐片

(750mg)

Cefalexin Tablets

(2021)

外獸藥證字

49號

泰樂菌素注射液Tylosin Injection

保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company– Peshtera Bulgaria

保加

利亞

(2021)

外獸藥證字

50號

2021.08.31   

2026.08.30    

再注冊

阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

(2017)

外獸藥證字

34號

2017.06.22  

2022.06.21 

變更注冊:企業名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate

意大利 Suanfarma 生產廠Suanfarma Italia SPA

意大利

(2017)

外獸藥證字

14號

2017.03.14  

2022.03.13

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為意大利 Suanfarma 生產廠Suanfarma Italia SPA

延胡索酸泰妙菌素預混劑

Tiamulin Fumarate Premix

奧地利Sandoz生產廠

Sandoz GmbH

奧地利

(2017)

外獸藥證字16號

2017.03.14

2022.03.13

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

Tiamulin Fumarate Soluble Powder

奧地利 Sandoz 生產廠

Sandoz GmbH

奧地利

(2017)

外獸藥證字15號

2017.03.14

2022.03.13

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated

 附件:   農業農村部公告 第462號



 
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