根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準華中農業大學等14家單位申報的鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗（DF2株）等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等7家單位申報的參麥健胃片等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.制造及檢驗試行規程
4.質量標準
5.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2021年9月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗（DF2株） | 華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字60號 | 3年 | 注冊 |
| 雞馬立克氏病活疫苗 （CVTR株） | 肇慶大華農生物藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字61號 | 3年 | 注冊 |
| 豬圓環病毒2型亞單位疫苗（重組桿狀病毒OKM株） | 江蘇南農高科技股份有限公司、南京農業大學、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字62號 | 3年 | 注冊 |
| 豬圓環病毒2型滅活疫苗 （SD株） | 山東省農業科學院畜牧獸醫研究所、山東華宏生物工程有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、九江博美萊生物制品有限公司、黑龍江正康生物技術股份有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字63號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 參麥健胃片 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司 | 在原規格0.5g基礎上增加規格0.2g。 |
| 注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀 | 內蒙古聯邦動保藥品有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司 | 在原規格0.75g（C16H19N3O5S 0.6g與C8H9NO5 0.15g）基礎上，增加0.075g（C16H19N3O5S 0.06g與C8H9 NO5 0.015g）和0.15g（C16H19N3O5S 0.12g與C8H9NO5 0.03g）2個規格。 |
附件： 
說明書和標簽.doc
