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農業農村部關于批準進口獸藥的公告 (農業農村部公告 第486號)

   2021-11-12 447
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的托曲珠利內服混懸液等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的托曲珠利內服混懸液等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產的雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該5種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準TriRx醫藥有限公司法國生產廠生產的氟苯尼考注射液等2種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

農業農村部

2021年11月9日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

托曲珠利內服混懸液

(250ml∶12.5g)

Toltrazuril Oral Suspension

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

65號

2021.11.09  

2026.11.08

注冊

托曲珠利內服混懸液

(1000ml∶50.0g)Toltrazuril Oral Suspension

(2021)

外獸藥證字

66號

豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗

(重組桿狀病毒P株+P株)

Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P)

美國法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美國

(2021)

外獸藥證字

67號

2021.11.09  

2026.11.08

注冊

雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗

Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated

印度尼西亞美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亞

(2021)

外獸藥證字

68號

2021.11.09  

2026.11.08

再注冊

雞傳染性喉氣管炎活疫苗

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live

印度尼西亞美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亞

(2021)

外獸藥證字

69號

2021.11.09  

2026.11.08

再注冊

雞傳染性喉氣管炎活疫苗

(Serva株)

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live(Strain Serva)

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2021)

外獸藥證字

70號

2021.11.09  

2026.11.08

再注冊

雞減蛋綜合征滅活疫苗

(BC14株)

Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated

(Strain BC14)

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2021)

外獸藥證字

71號

2021.11.09   

2026.11.08

再注冊

雞傳染性法氏囊病活疫苗

(M.B.株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

(Strain M.B.)

以色列雅貝克生物實驗有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.

以色列

(2021)

外獸藥證字

72號

2021.11.09  

2026.11.08

再注冊

氟苯尼考注射液

Florfenicol Injection

TriRx醫藥有限公司法國生產廠

TriRX Segre

法國

(2018)

外獸藥證字

05號

2018.01.31  

2023.01.30

變更注冊:生產廠名稱由先靈葆雅動物保健品公司法國生產廠

Schering–

Plough Sante Animale,

變更為TriRx醫藥有限公司法國生產廠

TriRX Segre

氟尼辛葡甲胺注射液

Flunixin Meglumine Injection

TriRx醫藥有限公司法國生產廠TriRX Segre

法國

(2020)

外獸藥證字

62號

2020.12.04  

2025.12. 03

變更注冊:生產廠名稱由先靈葆雅動物保健品公司法國生產廠

Schering–

Plough Sante Animale,

變更為TriRx醫藥有限公司法國生產廠

TriRX Segre

附件:   中華人民共和國農業農村部公告 第486號



 
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