各縣（區(qū)）人民政府、管委會，市政府各部門，市直各單位：
經(jīng)市八屆人民政府第35次常務(wù)會議研究同意，現(xiàn)將《新余市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
新余市人民政府辦公室
2013年1月22日
新余市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃
食品藥品安全關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，是社會公共安全的重要組成部分。為進一步加強食品藥品（包括餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械，下同）監(jiān)管工作，提高公眾飲食用藥安全水平，根據(jù)《江西省食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《新余市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，制訂本規(guī)劃。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹落實十八大精神，圍繞提前全面建成小康社會、建設(shè)和諧富裕文明新余、實現(xiàn)人均期望壽命80歲目標，以創(chuàng)建全國食品藥品安全示范城為載體，建立完善食品藥品安全責任體系，創(chuàng)新監(jiān)管機制，加強隊伍建設(shè)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，強化技術(shù)支撐，促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實保障人民群眾飲食用藥安全。
二、基本原則
㈠堅持以人為本，保障安全。始終堅持民生為先、民生為重、民生為本，以保障公眾飲食用藥安全為目標，提升監(jiān)管水平，維護公眾健康權(quán)益，促進食品藥品安全與經(jīng)濟社會發(fā)展、全面建成小康社會的要求相適應(yīng)。
㈡堅持科學(xué)監(jiān)管，依法行政。依法加強食品藥品監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管機制，嚴格執(zhí)法檢查，規(guī)范監(jiān)管行為，完善技術(shù)支撐體系，構(gòu)建市場監(jiān)管與經(jīng)濟發(fā)展相協(xié)調(diào)的良好局面。
㈢堅持統(tǒng)籌兼顧，整合資源。緊扣經(jīng)濟社會發(fā)展大局，整合優(yōu)化各層級、各部門、各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)監(jiān)管資源和技術(shù)資源，建立協(xié)同配合、齊抓共管的工作機制。
㈣堅持夯實基層，責任到位。始終把加強基層食品藥品監(jiān)管作為重中之重，建立健全基層監(jiān)管責任體系和考評體系，切實強化設(shè)施、裝備、技術(shù)和人才建設(shè)，提升基層監(jiān)管能力。
㈤堅持改革創(chuàng)新，適度超前。創(chuàng)新監(jiān)管理念、方式和手段，適應(yīng)新形勢、新要求，實現(xiàn)宏觀性、前瞻性、指導(dǎo)性與可操作性、可評估性相統(tǒng)一。
三、規(guī)劃目標
㈠總體目標
到2015年，全市食品藥品監(jiān)管組織體系和基礎(chǔ)設(shè)施趨于完備，食品藥品監(jiān)管機制更加完善，制售假劣食品藥品違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品市場秩序規(guī)范有序，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，依法行政、科學(xué)監(jiān)管水平和干部隊伍綜合素質(zhì)得到明顯提高，食品藥品安全事件逐年減少或基本杜絕，食品藥品監(jiān)管工作基本實現(xiàn)監(jiān)管體系常態(tài)化、隊伍素質(zhì)高效化、技術(shù)體系標準化、市場秩序規(guī)范化、服務(wù)發(fā)展優(yōu)質(zhì)化，有效保障人民群眾飲食用藥安全。
㈡分類目標
1、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管
——大中型餐飲單位（含企業(yè)、學(xué)校食堂，下同）大宗食品原料定點采購覆蓋面達到95%以上；
——落實餐飲具消毒規(guī)范化管理的餐飲單位覆蓋面達到98%以上；
——餐飲服務(wù)單位量化分級管理覆蓋率達到100%；
——持證餐飲服務(wù)單位安全監(jiān)管信用信息入網(wǎng)覆蓋率達到100%；大中型餐飲單位食品留樣制度健全，食品和原料進貨索證索票、建立臺帳率達到100%，可追溯率達到100%；
——市級食品檢驗機構(gòu)具備對轄區(qū)內(nèi)餐飲食品70%以上項目的檢驗檢測能力；具備餐飲食品快檢能力的縣（區(qū)）達到100%；
——對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品的年監(jiān)督抽檢頻次達到10件/萬人口；
——餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品評價性抽驗合格率達到97%以上；
——市、縣（區(qū)）全部建立餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)測預(yù)警體系，餐飲食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達到100%；
——餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全事故有效處置率達到100%。
2、藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管
——藥品生產(chǎn)企業(yè)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GMP）要求，藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）要求，無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)GMP、GSP跟蹤檢查覆蓋率達到100%；全市基本藥物生產(chǎn)品種、高風險藥品和醫(yī)療器械品種跟蹤檢查覆蓋率達到100％；
——對違法藥品廣告監(jiān)測到位率達到100％；
——藥品電子監(jiān)管品種覆蓋率達到100%;
——市級藥品檢驗機構(gòu)依據(jù)法定標準對化學(xué)藥品和中藥的獨立全項檢驗?zāi)芰_到90%；具備藥品快檢能力的縣（區(qū)）達到100%；
——基本藥物監(jiān)督性抽驗覆蓋率達到100%；
——藥品評價性抽驗合格率穩(wěn)定在98.5%以上。
——藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)達到600份/百萬人口，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達到120份/百萬人口。
3、保健食品、化妝品安全監(jiān)管
——保健食品生產(chǎn)企業(yè)100％符合GMP要求；
——對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%；
——市級食品檢驗機構(gòu)具備對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的保健食品60%以上項目的檢驗檢測能力；
——保健食品、化妝品安全信息入網(wǎng)覆蓋率達到100%；
——保健食品、化妝品評價性抽驗合格率達到90%以上；
——保健食品、化妝品重大安全事故處置率達到100%；
——有質(zhì)量安全問題的保健食品、化妝品召回處置率達到100%。
4、基礎(chǔ)建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展
——食品藥品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)實現(xiàn)全覆蓋，全市鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦）100%建立食品藥品協(xié)管站，城市社區(qū)100%建立食品藥品安全聯(lián)絡(luò)站；
——干部隊伍綜合素質(zhì)提升，具有食品、藥學(xué)、法律及相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的專業(yè)人員比重達到80%以上；干部職工每年接受法規(guī)和業(yè)務(wù)知識技能培訓(xùn)時間達到60學(xué)時以上；
——到2015年末，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園基本建成，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入力爭達到100億元；“十二五”期間，餐飲服務(wù)業(yè)營銷總額年均增長15%以上；
——到2015年末，全市藥品經(jīng)營連鎖門店占零售藥店總數(shù)的50%以上，三級零售藥店占全市零售藥店的50％以上。
四、主要任務(wù)
㈠嚴格餐飲食品安全監(jiān)管。落實餐飲單位食品安全第一責任人責任，引導(dǎo)餐飲單位改造升級后廚、消毒、冷藏等硬件設(shè)施，提升餐飲單位食品安全管理水平。推行大宗餐飲食品原料定點供應(yīng)，嚴格餐飲具消毒監(jiān)督檢查，規(guī)范餐飲服務(wù)行為。加強對園區(qū)食堂、學(xué)校（幼兒園）食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點等重點區(qū)域的監(jiān)督檢查，排查和治理無證無照等帶有行業(yè)共性的食品安全隱患，嚴厲打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、使用“地溝油”加工食品等違法違規(guī)行為。強化餐飲食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，建立餐飲食品安全風險預(yù)警、信息通報、稽查辦案、投訴舉報、責任追究等制度，形成統(tǒng)一高效的工作機制。建立和完善餐飲食品安全檢驗檢測體系，開展餐飲服務(wù)食品快速檢測，加大餐飲食品抽驗檢測力度，增強餐飲食品監(jiān)管的針對性和科學(xué)性，消除安全隱患。
㈡強化保健食品、化妝品安全監(jiān)管。加強保健食品、化妝品產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)準入、市場監(jiān)管等制度建設(shè)，實施保健食品經(jīng)營備案管理，提升保健食品、化妝品日常監(jiān)管效能。以緩解疲勞類、降血糖、降血脂、減肥類保健食品和祛斑類化妝品等為重點品種，以保健食品委托加工、化妝品索證索票、非法添加等為重點內(nèi)容，開展保健食品、化妝品生產(chǎn)流通秩序?qū)ｍ椪涡袆樱謇韺徍吮＝∈称放鷾饰奶枺樘幹剖奂倭赢a(chǎn)品、非法添加化學(xué)藥物成份、未按配方和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、隨意更改產(chǎn)品功能或用途等違法違規(guī)行為。建立保健食品、化妝品預(yù)警、應(yīng)急、召回、淘汰的風險管理機制，提高風險控制能力。開展對保健食品、化妝品廣告的綜合治理和聯(lián)合執(zhí)法，有效治理虛假保健食品、化妝品廣告。
㈢整頓規(guī)范藥械市場秩序。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP、藥品經(jīng)營企業(yè)GSP、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量體系認證跟蹤檢查和日常監(jiān)管，完善并推行質(zhì)量授權(quán)人、駐廠監(jiān)督員等制度，推進藥品分類管理，規(guī)范駐店藥師管理，落實憑處方銷售處方藥的規(guī)定，提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。組織開展對非藥品冒充藥品、體外診斷試劑、藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料、高危藥械品種、體驗式醫(yī)療器械等專項檢查行動，著力解決公眾反映強烈、影響大、隱患多的藥品和醫(yī)療器械安全領(lǐng)域的突出問題。做好藥械廣告監(jiān)測工作，建立藥械廣告查詢和違法廣告通報平臺，依法采取行政強制措施，治理違法藥品廣告濫發(fā)現(xiàn)象。重點查處農(nóng)村、學(xué)校、廠礦等薄弱環(huán)節(jié)非法渠道購進藥械和無證經(jīng)營藥械等違法行為。健全聯(lián)合執(zhí)法機制，集中力量查處情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣、影響較大的制假售假典型案件。
㈣夯實食品藥品安全網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)。結(jié)合新農(nóng)村建設(shè)和城鄉(xiāng)一體化規(guī)劃，加強城鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，鞏固提升現(xiàn)有農(nóng)村食品藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)運行質(zhì)量，推進城市社區(qū)食品藥品安全聯(lián)絡(luò)站建設(shè)，提升基層食品藥品安全保障水平。加強對協(xié)管隊伍的培訓(xùn)和激勵，健全考核評價體系，有效發(fā)揮協(xié)管隊伍作用。按照市場經(jīng)濟規(guī)律，完善農(nóng)村藥品經(jīng)營的市場“準入”和“退出”規(guī)則，使農(nóng)村藥品經(jīng)營朝著“合理、統(tǒng)一、規(guī)范、誠信”的方向發(fā)展。加強對農(nóng)村藥品質(zhì)量抽驗檢測和日常監(jiān)督檢查，不斷提高農(nóng)村藥品質(zhì)量水平，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效、方便及時。
㈤完善食品藥品檢驗監(jiān)測體系。強化食品藥品檢驗監(jiān)測能力建設(shè)，完善市食品藥品檢驗實驗室架構(gòu)，進一步整合檢驗資源，擴展檢測項目，拓寬食品藥品檢驗檢測領(lǐng)域。合理設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和藥物濫用監(jiān)測中心，加強藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)測站（點）建設(shè)，全面推進藥械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)及以上醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上電子直報，提升監(jiān)測工作效率。加強食品藥品安全事故應(yīng)急管理體系建設(shè)，健全應(yīng)急處置工作機制，開展應(yīng)急演練和培訓(xùn)，提升食品藥品安全事故應(yīng)急處置水平。
㈥搭建信息化監(jiān)管平臺。科學(xué)構(gòu)建食品藥品信息化監(jiān)管平臺架構(gòu)，統(tǒng)一系統(tǒng)開發(fā)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)標準，推進食品藥品信息化監(jiān)管平臺建設(shè)，構(gòu)建企業(yè)信息、監(jiān)管信息、信用信息等數(shù)據(jù)庫，建立集中的遠程視頻監(jiān)控中心，做好省、市、縣（區(qū)）三級信息網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通工作，實現(xiàn)監(jiān)管方法現(xiàn)代化、內(nèi)容標準化、流程合理化、數(shù)據(jù)科學(xué)化。開展信息化監(jiān)控系統(tǒng)運行情況督導(dǎo)，對監(jiān)管相對人信息數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)的真實準確進行網(wǎng)上督查和現(xiàn)場核查，實現(xiàn)信息化管理常態(tài)化。
㈦推進食品藥品安全信用體系建設(shè)。落實食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費單位安全主體責任，加強信用信息收集整理，制定信用記錄、評定、獎懲等制度，建立信用管理檔案，提高業(yè)主信用度和社會責任感。實施餐飲量化分級和藥品分類管理，根據(jù)業(yè)主信用度和風險等級，采取信用等級公告、激勵與懲戒等措施，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，促進企業(yè)依法、誠信生產(chǎn)經(jīng)營。開展食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、示范街、示范店和星級單位、信用單位等評選活動，發(fā)揮典型示范帶動效應(yīng)，營造可靠、放心的食品藥品消費環(huán)境。
㈧扶持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。將食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造為全市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，加快推動食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，構(gòu)建集研發(fā)、生產(chǎn)、物流、服務(wù)等為一體的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。大力發(fā)展餐飲連鎖、地方特色餐飲、旅游餐飲等，規(guī)范餐飲服務(wù)管理，營造良好的市場環(huán)境。通過招商引資、資產(chǎn)重組、營銷擴張等方式，整合餐飲和藥品零售資源，加速醫(yī)藥和餐飲企業(yè)向連鎖化、規(guī)模化、集團化方向發(fā)展，培育醫(yī)藥和餐飲服務(wù)龍頭骨干企業(yè)，促進產(chǎn)業(yè)集聚，推動我市醫(yī)藥和餐飲服務(wù)產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。
五、保障措施
㈠堅持科學(xué)監(jiān)管，提高依法行政水平。加強調(diào)查研究工作，主動銜接和配合上級人大、政府出臺食品、保健食品、化妝品和藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方面的地方法規(guī)規(guī)章，形成比較完善的食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系，為全面完成“十二五”期間食品藥品監(jiān)管目標任務(wù)提供法制保障。落實行政執(zhí)法責任制和過錯責任追究制，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)，完善重大行政處罰備案制度，加大政務(wù)公開力度，促進公平、公開、公正執(zhí)法。
㈡加大宣傳力度，營造良好社會氛圍。定期召開新聞發(fā)布會和開展“宣傳月”、“宣傳周”、“宣傳日”等活動，宣傳推介食品藥品安全監(jiān)管工作，為本規(guī)劃實施營造良好的社會氛圍。積極利用網(wǎng)絡(luò)、短信等新型媒體傳播速度快的特點，廣泛宣傳食品藥品安全知識，發(fā)布消費預(yù)警，引導(dǎo)公眾科學(xué)安全消費。開展食品藥品安全知識進農(nóng)村、進社區(qū)、進學(xué)校、進企業(yè)、進機關(guān)等活動，普及食品藥品法律法規(guī)和科學(xué)知識，引導(dǎo)社會各界和人民群眾共同參與食品藥品監(jiān)管。
㈢加強組織領(lǐng)導(dǎo)，確保規(guī)劃有效實施。各級政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的目標和任務(wù)，將食品藥品安全工作納入重要議事日程。要按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的要求，建立健全食品藥品安全責任體系。各級食品藥品監(jiān)管部門要對規(guī)劃目標和任務(wù)逐項細化分解，與年度工作安排緊密結(jié)合，明確要求，抓好落實；要加強跟蹤分析和監(jiān)督檢查，注重績效評估，做好規(guī)劃實施的銜接與補充，確保規(guī)劃目標如期實現(xiàn)。
㈣強化部門協(xié)作，建立督查工作機制。加強食品藥品安全各職能部門的溝通協(xié)調(diào)和密切配合，落實工作責任制，建立聯(lián)動機制，加大聯(lián)合執(zhí)法力度，切實解決影響食品藥品安全的深層次問題，全面落實食品藥品安全監(jiān)管的目標任務(wù)。加強督查和績效考核，嚴格落實責任追究制，嚴肅追究失職、瀆職等行為。
㈤爭取上級支持，多方籌措工作經(jīng)費。各級政府要根據(jù)當?shù)貙嶋H，進一步完善經(jīng)費投入保障機制，做好規(guī)劃項目的審批立項、資金保障和組織實施工作。設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管專項經(jīng)費，重點加大專項整治、基礎(chǔ)建設(shè)、執(zhí)法裝備等方面投入，保障監(jiān)督抽驗、監(jiān)管執(zhí)法、人員培訓(xùn)等必需經(jīng)費，提高資金使用效率，確保食品藥品監(jiān)管職能的有效履行。按照以市為主、省市結(jié)合的原則，積極爭取國家和省食品藥品安全專項經(jīng)費支持，加大對基層食品藥品監(jiān)管的扶持力度，實現(xiàn)全市食品藥品安全監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)發(fā)展。
