根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,我部組織制定了重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)等7種獸藥產品工藝規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,現予發布,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產品目錄
2. 工藝規程
3. 質量標準
4. 說明書和內包裝標簽
農業農村部
2022年1月2日
附件1
獸藥產品目錄
獸藥名稱 | 研制單位 |
重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株) | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
重組禽流感病毒(H5亞型)二價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株) | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
禽流感病毒H5亞型(H5–Re13株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清 | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
禽流感病毒H5亞型(H5–Re14株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清 | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
禽流感病毒H7亞型(H7–Re4株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清 | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(細胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株) | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
重組禽流感病毒(H5亞型)二價滅活疫苗(細胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株) | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
附件:
說明書和標簽.docx