經(jīng)省人民政府同意,2021年12月25日,省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《貴州省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)劃”),為便于理解《規(guī)劃》內(nèi)容,做好貫徹實(shí)施工作,現(xiàn)就相關(guān)問題解讀如下:
一、《規(guī)劃》出臺(tái)的背景和意義?
習(xí)近平總書記在十九大報(bào)告中指出,中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代,我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。藥品安全是新時(shí)代人民群眾美好生活的基本需求,直接關(guān)系人民群眾的生命安全和身體健康,是嚴(yán)肅的政治問題、基本的民生問題。黨中央高度重視藥品安全,將藥品安全作為重大的民生工程、民心工程,納入公共安全體系進(jìn)行部署,提高到衡量黨執(zhí)政能力的高度。習(xí)近平總書記提出“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”的基本要求。經(jīng)過五年的努力,我省藥品安全監(jiān)管取得了一定的成效,建立了覆蓋全過程的藥品安全監(jiān)管體系,公眾用藥需求基本滿足,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。
“十四五”將開啟我國(guó)全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程,吹響了向第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍的號(hào)角。省委、省政府在《貴州省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中對(duì)全省藥品安全監(jiān)管做出了新的部署,即省內(nèi)生產(chǎn)、流通的基本藥物監(jiān)督抽檢覆蓋面達(dá)到100%。為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府有關(guān)決策部署,實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好人民群眾用藥安全,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,特編制《貴州省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,作為指導(dǎo)“十四五”期間貴州省藥品安全監(jiān)管工作的行動(dòng)指南和重要依據(jù)。
二、《規(guī)劃》的指導(dǎo)思想是什么?
《規(guī)劃》高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì)精神,堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略,深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察貴州重要講話精神,按照省委“一二三四”總體思路,圍繞“四新”主攻“四化”,牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想和安全發(fā)展理念,嚴(yán)格按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”的要求,守底線保安全、追高線促發(fā)展,保障人民群眾用藥安全、健康權(quán)益和促進(jìn)公眾健康。
三、《規(guī)劃》的主要目標(biāo)包括哪些?
《規(guī)劃》為貴州省藥品安全監(jiān)管制定了七個(gè)發(fā)展目標(biāo)。
一是藥品安全監(jiān)管邁上新臺(tái)階。到2025年,省內(nèi)生產(chǎn)、流通的基本藥物監(jiān)督抽檢覆蓋面達(dá)到100%;省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%;藥品抽檢合格率95%以上;抽檢不合格藥品處置率100%;監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題處置率100%;藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)產(chǎn)品追溯落實(shí)率100%;省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%;藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率100%;藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣(市、區(qū))級(jí)覆蓋率100%;藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)每百萬人600份以上。
二是醫(yī)療器械安全監(jiān)管邁上新臺(tái)階。到2025年,省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督四級(jí)監(jiān)管覆蓋率為100%、三級(jí)監(jiān)管覆蓋率為100%、二級(jí)監(jiān)管覆蓋率30%以上、一級(jí)監(jiān)管覆蓋率15%以上;抽檢不合格醫(yī)療器械處置率為100%;無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施率為100%;醫(yī)療器械不良事件報(bào)告縣(市、區(qū))級(jí)覆蓋率為100%;醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)每百萬人200份以上。
三是化妝品安全監(jiān)管明顯增強(qiáng)。到2025年,省內(nèi)化妝品在產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)到100%;抽檢不合格化妝品處置率達(dá)到100%;化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)每百萬人50份以上。
四是檢驗(yàn)檢測(cè)能力穩(wěn)步提升。到2025年,省級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)C級(jí)達(dá)標(biāo)率為100%;市(州)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)C級(jí)達(dá)標(biāo)率為80%;省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備C級(jí)達(dá)標(biāo)率為100%。
五是智慧監(jiān)管能力穩(wěn)步提升。到2025年,優(yōu)化完成藥品追溯監(jiān)管、“兩品一械”抽檢管理、數(shù)據(jù)中心和企業(yè)檔案等貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺(tái)應(yīng)用子系統(tǒng);優(yōu)化完成藥品行政相對(duì)人基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、“兩品一械”產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、生產(chǎn)監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、流通監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、檢驗(yàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、抽驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)庫、稽查案件數(shù)據(jù)庫、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫和信用信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫等。
六是社會(huì)共治體系更加完善。到2025年,各級(jí)地方政府均成立本地區(qū)食品藥品安全委員會(huì);涉藥投訴舉報(bào)違法線索和藥品安全違法行為調(diào)查處置率達(dá)到100%。
七是職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員人才隊(duì)伍建設(shè)成效顯著。到2025年,職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍研究生以上學(xué)歷占比50%以上;職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍40歲以下占比45%以上;省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍達(dá)到70人。
四、《規(guī)劃》的主要內(nèi)容與重點(diǎn)有哪些?
《規(guī)劃》以“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”為根本遵循,部署了8項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),7個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目。
8項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)包括:一是完善藥品安全治理體系。緊密結(jié)合當(dāng)前我省藥品安全治理體系實(shí)際情況,進(jìn)一步健全和完善藥品安全規(guī)章制度、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系和稽查辦案機(jī)制,強(qiáng)化安全監(jiān)管部門協(xié)同,壓實(shí)藥品企業(yè)主體責(zé)任和傾力打造專業(yè)人才隊(duì)伍。二是強(qiáng)化藥品質(zhì)量過程監(jiān)控。鞏固拓展藥品質(zhì)量安全提升行動(dòng)成果,強(qiáng)化藥品研制監(jiān)管、疫苗安全監(jiān)管、藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品流通監(jiān)管和藥品使用監(jiān)管,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,緊扣我省實(shí)際,形成更加嚴(yán)密的監(jiān)管閉環(huán)。三是助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。以推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換為指導(dǎo),完善中藥民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),深化審評(píng)審批制度改革,細(xì)化落實(shí)“放管服”改革的任務(wù)措施,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。四是完善藥品安全應(yīng)急處置。結(jié)合藥品安全應(yīng)急處置,健全應(yīng)急管理機(jī)制、建立應(yīng)急管理體系和加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè),進(jìn)一步完善全省藥品安全應(yīng)急處置能力。五是持續(xù)提升技術(shù)支撐能力。聚焦藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐能力短板,提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力,加強(qiáng)藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力建設(shè),積極支持第三方檢測(cè)服務(wù)發(fā)展。六是持續(xù)提升智慧監(jiān)管能力。緊密結(jié)合“大智物移云”的時(shí)代發(fā)展要求,優(yōu)化藥品安全監(jiān)管平臺(tái)和藥品安全監(jiān)管主題數(shù)據(jù)庫,完善信息化追溯體系,持續(xù)推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理。七是健全社會(huì)共治協(xié)作機(jī)制。積極培育社會(huì)共治主體,明確社會(huì)共治主體責(zé)任,加強(qiáng)社會(huì)共治宣傳活動(dòng),完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì),進(jìn)一步健全藥品安全共治多元化格局。八是實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)。
同時(shí),為保障重點(diǎn)任務(wù)的貫徹落實(shí),規(guī)劃還設(shè)置了7個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目。一是在強(qiáng)化藥品質(zhì)量過程監(jiān)控方面,實(shí)施藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。二是在藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐能力方面,提出建設(shè)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所藥品標(biāo)本館、提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力、提升省級(jí)常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)指標(biāo)和建設(shè)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系等4個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目。三是在智慧監(jiān)管能力方面,提出藥品安全監(jiān)管平臺(tái)優(yōu)化和藥品安全智慧監(jiān)管數(shù)據(jù)庫優(yōu)化等2個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目。
五、《規(guī)劃》在強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管方面有哪些具體舉措?
《規(guī)劃》圍繞完善藥品安全治理體系等8項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)部署了如下具體舉措:
(一)藥品安全治理體系完善的具體舉措包括哪些?
在完善藥品安全治理體系方面,《規(guī)劃》重點(diǎn)部署了以下工作:一是健全和完善藥品安全規(guī)章制度,統(tǒng)籌謀劃出臺(tái)一系列與法律法規(guī)相銜接、與監(jiān)管實(shí)踐和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的規(guī)范性文件。二是出臺(tái)全省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)指導(dǎo)意見,建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控研判機(jī)制、決策評(píng)估機(jī)制、協(xié)同機(jī)制和責(zé)任機(jī)制,提高藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防范化解能力。三是強(qiáng)化安全監(jiān)管部門協(xié)同,完善省、市(州)、縣(市、區(qū))藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,形成藥品監(jiān)管工作全省一盤棋格局。四是建設(shè)稽查辦案機(jī)制,完善省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管與藥品監(jiān)管的工作機(jī)制、各級(jí)藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的行刑銜接機(jī)制。五是推動(dòng)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),確保各級(jí)藥品監(jiān)管部門具備與監(jiān)管事權(quán)相匹配的監(jiān)管人員、檢查員、執(zhí)法人員和工作經(jīng)費(fèi)、設(shè)備等。六是壓實(shí)藥品企業(yè)主體責(zé)任,督促企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,落實(shí)藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法,對(duì)列入嚴(yán)重違法失信名單的實(shí)施聯(lián)合懲戒措施。七是打造專業(yè)化的藥品安全監(jiān)管人才隊(duì)伍,形成一支政治過硬、規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的藥品監(jiān)管專業(yè)隊(duì)伍。
(二)強(qiáng)化藥品質(zhì)量過程監(jiān)控的具體舉措包括哪些?
在強(qiáng)化藥品質(zhì)量過程監(jiān)控方面,《規(guī)劃》重點(diǎn)部署了以下工作:一是嚴(yán)格藥品研制監(jiān)管,加強(qiáng)藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。二是推進(jìn)和完善疫苗監(jiān)管體系建設(shè),加強(qiáng)疫苗全品種、全鏈條、全流程監(jiān)管,協(xié)調(diào)配合做好疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(NRA)評(píng)估工作。三是嚴(yán)格藥品生產(chǎn)監(jiān)管。對(duì)藥用原輔料和藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)開展延伸監(jiān)管,組織開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)符合性檢查工作,推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,組織開展藥品藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(GVP)檢查工作,完善化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全的抽檢監(jiān)測(cè)機(jī)制,嚴(yán)肅查處生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為。四是嚴(yán)格藥品流通監(jiān)管,繼續(xù)推行藥品全生命周期管理,并網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任到人,加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理工作,加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品的安全監(jiān)管,進(jìn)一步完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng),配合相關(guān)部門建立健全短缺藥品供應(yīng)保障協(xié)調(diào)機(jī)制。五是嚴(yán)格藥品使用監(jiān)管,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件,嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)藥品,購銷假劣藥品,違法配制制劑等行為。
(三)完善藥品安全應(yīng)急處置的具體舉措包括哪些?
在完善藥品安全應(yīng)急處置方面,《規(guī)劃》重點(diǎn)部署了以下工作:一是健全應(yīng)急管理機(jī)制,建立健全覆蓋省、市(州)、縣(市、區(qū))三級(jí)協(xié)同高效、運(yùn)轉(zhuǎn)流暢的藥品應(yīng)急管理組織體系,推動(dòng)建立跨區(qū)域、跨部門的協(xié)作配合與信息通報(bào)機(jī)制。二是建立應(yīng)急管理體系,完善省級(jí)應(yīng)急指揮信息系統(tǒng),健全應(yīng)急調(diào)度指揮、視頻會(huì)商、培訓(xùn)演練等決策指揮和應(yīng)急聯(lián)動(dòng)流程。三是加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè),提升各級(jí)監(jiān)管人員對(duì)藥品安全事件的快速反應(yīng)和應(yīng)急處置能力。
(四)提升技術(shù)支撐能力的具體舉措包括哪些?
在持續(xù)提升技術(shù)支撐能力方面,《規(guī)劃》重點(diǎn)部署了以下工作:一是實(shí)施藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程,穩(wěn)步推進(jìn)省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)工作和省級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力達(dá)標(biāo)建設(shè),督促市(州)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)落實(shí)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。二是加強(qiáng)生物制品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),鼓勵(lì)高等院校、企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)政府檢驗(yàn)任務(wù)。三是加強(qiáng)藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力建設(shè),并規(guī)范政府向第三方購買檢測(cè)服務(wù)的行為。
(五)提升智慧監(jiān)管能力的具體舉措包括哪些?
在持續(xù)提升智慧監(jiān)管能力方面,《規(guī)劃》重點(diǎn)部署了以下工作:一是依托“一云一網(wǎng)一平臺(tái)”,逐步形成集各級(jí)監(jiān)管部門互聯(lián)互通、業(yè)務(wù)協(xié)同、稽查協(xié)同辦案、應(yīng)急指揮與信息直報(bào)、監(jiān)管信息統(tǒng)一權(quán)威發(fā)布、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品信息監(jiān)測(cè)、大數(shù)據(jù)采集與共享等于一體的智慧監(jiān)管平臺(tái),并積極探索遠(yuǎn)程監(jiān)管、共享監(jiān)管和人機(jī)協(xié)同監(jiān)管等藥品安全監(jiān)管形態(tài)。二是實(shí)現(xiàn)國(guó)家、省、市(州)和縣(市、區(qū))藥品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享。三是完善信息化追溯體系,逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。四是推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理,提升從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享等能力。(六)健全社會(huì)共治協(xié)作機(jī)制的具體舉措包括哪些?
在健全社會(huì)共治協(xié)作機(jī)制方面,《規(guī)劃》重點(diǎn)部署了以下工作:一是積極培育社會(huì)共治主體,形成藥品安全共治主體的多元化格局。二是明確社會(huì)共治主體責(zé)任,明確藥品監(jiān)管部門主要職責(zé),構(gòu)建權(quán)責(zé)一致、分工合理、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的部門職責(zé)體系。三是加強(qiáng)社會(huì)共治宣傳活動(dòng),普及藥品安全常識(shí),提高公眾安全用藥意識(shí),促進(jìn)合理用藥。四是完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì),鼓勵(lì)社會(huì)公眾對(duì)藥品違法行為的舉報(bào)。
(七)實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)的具體舉措包括哪些?
在實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)方面,《規(guī)劃》重點(diǎn)部署了以下工作:一是緊跟藥品監(jiān)管科學(xué)前沿,加強(qiáng)監(jiān)管政策研究,加快推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法研究和應(yīng)用。二是重點(diǎn)支持中藥、生物制品(疫苗)、基因藥物、細(xì)胞藥物、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的科學(xué)研究。
六、《規(guī)劃》在助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面有哪些具體舉措?
圍繞助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展這一主題,《規(guī)劃》重點(diǎn)部署了以下工作:一是加強(qiáng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),加快地方藥材、飲片、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制修訂進(jìn)度,促進(jìn)中藥民族藥優(yōu)勢(shì)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。二是推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,支持中藥、生物制品創(chuàng)新發(fā)展,支持優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品落戶貴州,鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵(lì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)。研究制定趁鮮切制加工指導(dǎo)原則及有關(guān)配套措施。支持企業(yè)加快實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范改造,支持企業(yè)加快醫(yī)療器械生產(chǎn)合規(guī)性建設(shè),支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用,鼓勵(lì)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展。三是持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革,完善藥品審評(píng)審批制度,推動(dòng)建立審評(píng)主導(dǎo)的藥品審評(píng)審批體系,建立健全藥品監(jiān)管專家?guī)欤瑑?yōu)化溝通交流方式和渠道和加快推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)工作。四是進(jìn)一步細(xì)化落實(shí)“放管服”改革的任務(wù)措施,加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域權(quán)責(zé)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”“一窗通辦”“全省通辦”“跨省通辦”“全程網(wǎng)辦”等,提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
七、如何推動(dòng)《規(guī)劃》落實(shí)?
一是堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)。以黨內(nèi)監(jiān)督為主導(dǎo),把監(jiān)督貫穿于黨領(lǐng)導(dǎo)藥品安全監(jiān)管全過程,不斷完善權(quán)力監(jiān)督體系,推動(dòng)各類監(jiān)督協(xié)調(diào)貫通。
二是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。加強(qiáng)規(guī)劃實(shí)施組織領(lǐng)導(dǎo),規(guī)范規(guī)劃動(dòng)態(tài)調(diào)整行為,強(qiáng)化規(guī)劃評(píng)估考核工作,建立政府領(lǐng)導(dǎo)和各部門分工負(fù)責(zé)的工作機(jī)制,推動(dòng)規(guī)劃的落實(shí)。
三是完善保障機(jī)制。落實(shí)地方各級(jí)政府在藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)上的保障責(zé)任。積極爭(zhēng)取各級(jí)政府對(duì)藥品監(jiān)管人才引進(jìn)的政策支持力度,采用“引進(jìn)來、走出去”的戰(zhàn)略,大力推進(jìn)藥品安全監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2022年1月7日
貴州省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)貴州省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃的通知