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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第二十二批)的通知

   2022-02-17 1013
核心提示:為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、青島海華生物醫藥技術有限公司等3家單位進行了監督檢查。

各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:

為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、青島海華生物醫藥技術有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,北京華夏興洋生物科技有限公司等3家單位共9個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

農業農村部畜牧獸醫局

2022年2月16日

附件

符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

單位名稱 單位地址 試驗項目
北京華夏興洋生物科技有限公司 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永大路44號 水生動物藥效評價試驗
水生動物藥效評價田間試驗
水生動物靶動物安全性試驗
浙江詩華諾倍威生物技術有限公司 浙江省杭州市經濟技術開發區23號大街401號 豬安全性試驗(獸用生物制品)
豬有效性試驗(獸用生物制品)
禽類安全性試驗(獸用生物制品)
禽類有效性試驗(獸用生物制品)
青島海華生物醫藥技術有限公司 山東省青島市西海岸新區望江路23號 禽類安全性試驗(獸用生物制品)
禽類有效性試驗(獸用生物制品)


 
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