各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、青島海華生物醫藥技術有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,北京華夏興洋生物科技有限公司等3家單位共9個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2022年2月16日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 |
北京華夏興洋生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永大路44號 | 水生動物藥效評價試驗 |
水生動物藥效評價田間試驗 | ||
水生動物靶動物安全性試驗 | ||
浙江詩華諾倍威生物技術有限公司 | 浙江省杭州市經濟技術開發區23號大街401號 | 豬安全性試驗(獸用生物制品) |
豬有效性試驗(獸用生物制品) | ||
禽類安全性試驗(獸用生物制品) | ||
禽類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
青島海華生物醫藥技術有限公司 | 山東省青島市西海岸新區望江路23號 | 禽類安全性試驗(獸用生物制品) |
禽類有效性試驗(獸用生物制品) |