各市、縣市場監督管理局,寧東市場監督管理局:
為全面貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,規范化妝品經營行為,監督指導化妝品經營單位建立并執行進貨查驗記錄制度,自治區藥品監督管理局決定2022年在全區化妝品經營單位全面推進進貨查驗制度落實工作。現就有關事項通知如下:
一、工作目標
以2022年1月1日正式實施的《化妝品生產經營監督管理辦法》為契機,在區內所有化妝品經營單位推行實施進貨查驗記錄制度,化妝品經營單位普遍建立并執行進貨查驗記錄制度,建立索證索票檔案,所經營的化妝品實行臺賬管理,保證所經營的化妝品質量安全、可追溯。
二、工作任務
督促指導轄區內化妝品經營單位,根據《化妝品監督管理條例》第38條和《化妝品生產經營監督管理辦法》第39條規定,建立并執行進貨查驗記錄制度。
(一)制定進貨查驗記錄制度。化妝品經營單位應制定化妝品進貨查驗記錄制度文件,主要包括查驗內容、查驗程序、查驗責任、產品資質證件資料、購貨票據管理等內容。
(二)查驗產品資質證件材料。化妝品經營單位在購進化妝品時,應對產品以下資質證件性材料進行檢查:
1.化妝品供應商的市場主體登記證明(營業執照);
2.特殊化妝品注冊證;
3.普通化妝品備案憑證;
4.國產化妝品質量檢驗合格證明(檢驗報告);
5.進口化妝品的有效檢驗檢疫證明(檢驗報告);
6.國產化妝品生產企業生產許可證。
以上資料不能提供原件的,可以提供復印件。但復印件應加蓋化妝品生產企業或供應商的公章并存檔備查。
(三)索取供貨發票。化妝品經營單位在購進化妝品時應索取供應商的內容齊全的正式銷售發票或相關憑證,發票或相關憑證應加蓋化妝品生產企業或供應商的公章。
(四)購貨進行登記。化妝品經營單位應建立化妝品購貨臺賬,對所購進的化妝品相關信息進行登記,登記內容包括:化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號(或普通化妝品備案編號)、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等。
實行統一配送的化妝品經營者可以由經經營者總部統一建立并執行進貨查驗記錄制度,按照上述內容建立相關制度、臺賬等,并保證各連鎖經營企業(加盟店)能夠通過電子化手段或其他方式進行查詢索證索票情況。
化妝品經營單位要按供應商名稱或者化妝品品類建立產品資質證件資料、進貨票據檔案,實行電子化或紙質管理,相關檔案必須妥善保存,保存期不得少于產品期限屆滿后1年;產品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
三、工作安排
(一)宣傳動員。各市、縣市場監督管理局要廣泛組織化妝品經營單位開展宣傳培訓工作,結合化妝品法規送企業“百場”宣講活動,加大《化妝品監督管理條例》第38條和《化妝品生產經營監督管理辦法》第39條規定的培訓力度,做好動員部署工作,做到政策宣傳到位、要求講解到位,使化妝品經營單位充分認識建立并執行化妝品進貨查驗記錄制度的重要意義,提高工作的主動性和積極性。
(二)實施推進。各市、縣市場監督管理局要督促指導化妝品經營單位按照本通知要求,制定進貨查驗記錄制度、查驗產品資質證件材料、索取供貨發票、建立進貨臺賬,切實履行化妝品進貨查驗責任和義務。各市、縣市場監督管理局于6月底、9月底報送化妝品經營單位建立進貨查驗制度情況統計表(附件1)。
(三)專項檢查。各市、縣市場監督管理局對本轄區內化妝品經營單位開展監督檢查,對發現未按照《化妝品監督管理條例》第38條和《化妝品生產經營監督管理辦法》第39條規定和本通知要求建立并執行化妝品進貨查驗制度的,按照《化妝品監督管理條例》第62條進行處罰。
四、工作要求
(一)提高政治站位。推行化妝品經營單位建立并執行進貨查驗記錄制度、保證產品可追溯,是確保化妝品質量安全的重要舉措,是清理化妝品市場假冒偽劣產品的重要手段,是落實“四個最嚴”的重要體現。各市、縣市場監督管理局要切實提高政治站位,充分認識推行化妝品進貨查驗制度的重要意義,精心組織,要結合本地區化妝品經營單位實際情況,制定細化化妝品經營單位進貨查驗記錄制度實施方案,明確責任人、任務圖和時間表,確保制度落實工作取得實效。
(二)加強日常監管。各市、縣市場監督管理局要高度重視對化妝品經營單位的日常監管工作,建立健全監督檢查制度和工作機制,制定監督檢查計劃,切實履行化妝品日常監督管理職責,持續加大對化妝品經營單位的監督檢查力度,樹立監管部門的執法權威。要對照寧夏藥品智慧監管平臺,建立轄區內化妝品經營單位信息數據庫;要及時錄入監督檢查信息,完善化妝品經營單位監管和信用信息檔案。
(三)查處違法行為。各市、縣市場監督管理局要把化妝品經營單位建立并執行進貨查驗記錄制度作為化妝品日常監督檢查工作重點,對監督檢查中發現的問題要及時提出整改意見并監督落實,對存在安全隱患的化妝品要及時采取下架、召回、暫停生產銷售、信息通報等有效措施,確保消費者用妝安全。對不執行化妝品進貨查驗制度的化妝品經營單位,嚴格按《化妝品監督管理條例》有關要求進行處罰。在監督檢查中發現的問題產品,要開展追蹤溯源,倒查上游環節,積極拓寬案件來源線索,嚴厲打擊經營使用假冒偽劣化妝品違法違規行為。
(四)加強督查考核。推進化化妝品經營單位進貨查驗制度落實工作列入2022年全區藥品監督管理重點工作任務,自治區藥監局將結合年度藥品安全“雙隨機”飛行檢查工作,對各地開展工作情況進行督查;同時將化妝品經營單位進貨查驗制度落實情況納入2022年度平安寧夏藥品安全考核內容,制定考核細則,對各市、縣市場監督管理局工作情況進行考核。
各市、縣市場監督管理局要對化妝品經營單位進貨查驗制度推進工作情況進行總結,梳理存在的問題、提煉工作經驗和做法,并于2022年10月15日前將專項檢查情況總結(以地市局為單位)上報自治區藥監局化妝品監管處。
附件:
1.化妝品經營單位建立進貨查驗制度情況統計表.docx
3.化妝品經營單位履行進貨查驗制度責任和義務告知書.docx
2.化妝品經營單位進貨臺賬樣本.docx
4.化妝品經營十不準.docx
聯系人:盧軍濤電話:0951-6042511
郵箱:1844317073@qq.com
寧夏回族自治區藥品監督管理局
2022年2月16日
(此件公開發布)