一、制定的必要性
為進一步加強獲證食品生產企業事中事后監管，強化企業食品安全主體責任落實，我委不斷創新監管機制和監管方式，于2017年3月28日印發《天津市食品生產企業證后審查工作規范（試行）》，在全國率先建立了具有天津特色的食品安全“三隨機”證后審查監管機制。經過五年的運行取得了良好效果，一方面化解了基層專業化監管能力不足的問題；另一方面事前查控食品安全風險隱患的能力明顯增強。此項工作也得到市政府主要領導和、總局領導的充分肯定。原《規范（試行）》運行五年于2022年3月27日即將到期。為貫徹落實總局新規定、新要求，進一步完善食品生產監管機制和監管方式，在保留原有制度優勢的基礎上對原《規范（試行）》予以修訂是非常有必要的。
二、起草過程
2021年市市場委起草編制本《天津市食品生產許可證后審查工作規范》（以下簡稱《規范》）。在修訂過程中，食品生產處認真細致研究了總局2021年食品生產監管工作總的要求和工作要點，為草擬稿的完成起到了有效的指導和借鑒作用。2021年2月24日和9月2日食品生產監管處分別組織區市場監管局食品生產監管人員、市審查中心審查專家、檢測機構以及企業名代表等人員，召開了《規范》（修訂稿）專題研討會，會議出席代表根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》等規定，對《規范》（修訂稿）部分條款在實踐運用中存在的實際問題、理解困惑、適用難題等問題進行了討論，并結合實際生產、監督管理工作實際，提出修改理由和修改建議。會后，食品生產處匯總梳理研討會中提出的建議和意見，對《規范》（修訂稿）內容進行了必要的修改，形成《天津市食品生產企業證后審查工作規范》（征求意見稿）。9月18日至9月22日向16個區市場監督管理局、8個相關處室、4個直屬單位進行了意見征求，反饋均為無意見。9月27日至10月12日通過市市場委官網向社會公開征求意見，未收到意見建議。2021年10月18日完成并通過公平競爭審查。
2021年12月至2022年3月期間，我處就《規范》適用的法律法規、制定的主體、程序、內容等與委法規處、市法制辦多次進行溝通，經過認真的研討修改，2022年3月9日完成并通過合法性審查。2022年3月18日第4次委主任辦公會議審議通過。
三、《規范》的主要內容
《規范》共4章23條。第一章總則共6條，主要規定了編制目的和依據、適用范圍、職責范圍、工作原則、證后審查的內容和審查的方式等。第二章工作程序共11條，主要規定了證后審查的頻次、工作計劃、工作要求、證后審查結論判定等。第三章工作要求共4條，重點提出了建立證后審查人員數據庫，加強人員管理和培訓等內容。第四章附則共2條，主要規定了調整范圍和實施日期等內容。
四、重點說明的幾點問題
（一）調整合并了部分條款。
對工作規范部分條款進行了適當調整合并，由原規范共四章28條調整為新規范共四章23條。
（二）補充完善了相關規定要求。
1.調整了制定本規范的法律依據。即第一條原規范依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可審查通則》等法律法規，制定本規范，調整為新規范根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產經營監督檢查管理辦法》《食品生產許可審查通則》等規定，制定本規范。
2.進一步明確了證后審查的內容，即調整為新規范第五條證后審查的內容包括企業資質、人員管理、生生產產環境、食品原料管理、生產過程控制、成品管理、一致性審查、生產許可現場核查發現問題整改情況等。
3.進一步明確了增加證后審查頻次需具備的條件。即新規范第八條。
4.為了體現“嚴”字當頭，在審查條款里增加了重點項和關鍵項。將審查結論由原規范“良好”、“合格”、“基本合格”和“不合格”，調整為新規范“符合”、“基本符合”和“不符合”。詳見新規范第十六條。
5.進一步明確了區市場監管局依法依規處置的情形。即新規范第十六條。
6.進一步完善了食品生產者證后審查情況記錄表、證后審查分析報告、證后審查問題處置情況錄入天津市食品安全日常監管系統的時限要求。即新規范第十七條。
（三）增加了本規范不適用于保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品。即新規范第二十二條。
（四）去掉了原規范第二十六條：濱海新區市場監管局可參照本規范，對本轄區獲證食品生產企業開展證后審查工作。
