一、制定的必要性
為進一步加強獲證食品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管，強化企業(yè)食品安全主體責任落實，我委不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方式，于2017年3月28日印發(fā)《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)證后審查工作規(guī)范（試行）》，在全國率先建立了具有天津特色的食品安全“三隨機”證后審查監(jiān)管機制。經(jīng)過五年的運行取得了良好效果，一方面化解了基層專業(yè)化監(jiān)管能力不足的問題；另一方面事前查控食品安全風險隱患的能力明顯增強。此項工作也得到市政府主要領導和、總局領導的充分肯定。原《規(guī)范（試行）》運行五年于2022年3月27日即將到期。為貫徹落實總局新規(guī)定、新要求，進一步完善食品生產(chǎn)監(jiān)管機制和監(jiān)管方式，在保留原有制度優(yōu)勢的基礎上對原《規(guī)范（試行）》予以修訂是非常有必要的。
二、起草過程
2021年市市場委起草編制本《天津市食品生產(chǎn)許可證后審查工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）。在修訂過程中，食品生產(chǎn)處認真細致研究了總局2021年食品生產(chǎn)監(jiān)管工作總的要求和工作要點，為草擬稿的完成起到了有效的指導和借鑒作用。2021年2月24日和9月2日食品生產(chǎn)監(jiān)管處分別組織區(qū)市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)監(jiān)管人員、市審查中心審查專家、檢測機構(gòu)以及企業(yè)名代表等人員，召開了《規(guī)范》（修訂稿）專題研討會，會議出席代表根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》等規(guī)定，對《規(guī)范》（修訂稿）部分條款在實踐運用中存在的實際問題、理解困惑、適用難題等問題進行了討論，并結(jié)合實際生產(chǎn)、監(jiān)督管理工作實際，提出修改理由和修改建議。會后，食品生產(chǎn)處匯總梳理研討會中提出的建議和意見，對《規(guī)范》（修訂稿）內(nèi)容進行了必要的修改，形成《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)證后審查工作規(guī)范》（征求意見稿）。9月18日至9月22日向16個區(qū)市場監(jiān)督管理局、8個相關處室、4個直屬單位進行了意見征求，反饋均為無意見。9月27日至10月12日通過市市場委官網(wǎng)向社會公開征求意見，未收到意見建議。2021年10月18日完成并通過公平競爭審查。
2021年12月至2022年3月期間，我處就《規(guī)范》適用的法律法規(guī)、制定的主體、程序、內(nèi)容等與委法規(guī)處、市法制辦多次進行溝通，經(jīng)過認真的研討修改，2022年3月9日完成并通過合法性審查。2022年3月18日第4次委主任辦公會議審議通過。
三、《規(guī)范》的主要內(nèi)容
《規(guī)范》共4章23條。第一章總則共6條，主要規(guī)定了編制目的和依據(jù)、適用范圍、職責范圍、工作原則、證后審查的內(nèi)容和審查的方式等。第二章工作程序共11條，主要規(guī)定了證后審查的頻次、工作計劃、工作要求、證后審查結(jié)論判定等。第三章工作要求共4條，重點提出了建立證后審查人員數(shù)據(jù)庫，加強人員管理和培訓等內(nèi)容。第四章附則共2條，主要規(guī)定了調(diào)整范圍和實施日期等內(nèi)容。
四、重點說明的幾點問題
（一）調(diào)整合并了部分條款。
對工作規(guī)范部分條款進行了適當調(diào)整合并，由原規(guī)范共四章28條調(diào)整為新規(guī)范共四章23條。
（二）補充完善了相關規(guī)定要求。
1.調(diào)整了制定本規(guī)范的法律依據(jù)。即第一條原規(guī)范依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范，調(diào)整為新規(guī)范根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等規(guī)定，制定本規(guī)范。
2.進一步明確了證后審查的內(nèi)容，即調(diào)整為新規(guī)范第五條證后審查的內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、人員管理、生生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境、食品原料管理、生產(chǎn)過程控制、成品管理、一致性審查、生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題整改情況等。
3.進一步明確了增加證后審查頻次需具備的條件。即新規(guī)范第八條。
4.為了體現(xiàn)“嚴”字當頭，在審查條款里增加了重點項和關鍵項。將審查結(jié)論由原規(guī)范“良好”、“合格”、“基本合格”和“不合格”，調(diào)整為新規(guī)范“符合”、“基本符合”和“不符合”。詳見新規(guī)范第十六條。
5.進一步明確了區(qū)市場監(jiān)管局依法依規(guī)處置的情形。即新規(guī)范第十六條。
6.進一步完善了食品生產(chǎn)者證后審查情況記錄表、證后審查分析報告、證后審查問題處置情況錄入天津市食品安全日常監(jiān)管系統(tǒng)的時限要求。即新規(guī)范第十七條。
（三）增加了本規(guī)范不適用于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品。即新規(guī)范第二十二條。
（四）去掉了原規(guī)范第二十六條：濱海新區(qū)市場監(jiān)管局可參照本規(guī)范，對本轄區(qū)獲證食品生產(chǎn)企業(yè)開展證后審查工作。
