根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的有關(guān)規(guī)定，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)，以下簡(jiǎn)稱第35號(hào)《公告》）要求，現(xiàn)就本省普通化妝品備案年度報(bào)告、補(bǔ)充備案產(chǎn)品資料及主動(dòng)注銷備案產(chǎn)品等有關(guān)事宜通告如下：
一、根據(jù)《辦法》第三十七條和第35號(hào)《公告》要求，自2022年1月1日起，通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。在2022年3月31 日前未按要求完成年報(bào)的，相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的，將依法予以處置。
二、根據(jù)第35號(hào)《公告》要求，在原注冊(cè)備案平臺(tái)已經(jīng)完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，在 2022 年 5 月 1 日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國(guó)產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方。請(qǐng)備案人嚴(yán)格按照時(shí)限要求補(bǔ)充相關(guān)備案資料，對(duì)未按要求進(jìn)行補(bǔ)充填報(bào)資料的產(chǎn)品，在完成補(bǔ)充填報(bào)之前，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口。
三、根據(jù)《辦法》第三十七條第二款，請(qǐng)備案人認(rèn)真開展產(chǎn)品自查，如不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)注銷備案產(chǎn)品。申請(qǐng)主動(dòng)注銷的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。在新注冊(cè)備案平臺(tái)已開通用戶權(quán)限的企業(yè)，可在平臺(tái)內(nèi)申請(qǐng)注銷備案產(chǎn)品；未開通用戶權(quán)限的企業(yè)，可向我局提交注銷備案產(chǎn)品書面申請(qǐng)（可參考附件中模板）。因新冠疫情防控?zé)o法遞交紙質(zhì)注銷申請(qǐng)的，可采用電子郵件方式上傳相關(guān)申請(qǐng)材料掃描件，待疫情防控措施結(jié)束后，通過寄遞等方式補(bǔ)交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。
特此通告。
聯(lián)系電話：024-31607030 郵箱：lnhzpc@163.com
郵寄地址：遼寧省沈陽(yáng)市和平區(qū)十緯路16號(hào) 遼寧省藥品監(jiān)督管理局
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月12日
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附件:注銷普通化妝品備案產(chǎn)品申請(qǐng)參考模板
