“勞動節(jié)”，美業(yè)人的大考

還有6天就是“五一勞動節(jié)”了，應(yīng)該有不少人這幾天都在計劃這個假期的活動列表了。但是對于美業(yè)人來說這個五一假期卻是一次大考，2022年5月1日是很多新頒布的法規(guī)的關(guān)鍵時間節(jié)點，其中包括即將于2022年5月1日實施的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》以及《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》中關(guān)于標(biāo)簽的相關(guān)要求。以下是小編梳理的已發(fā)布的法規(guī)的關(guān)鍵節(jié)點，以及對即將實施的法規(guī)的一些個人解讀。

一、2022年5月1日前需完成的工作

1. 《化妝品注冊備案管資料理規(guī)定》

2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。

2. 《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》

2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺補充提供產(chǎn)品分類編碼。

3. 《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》

2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

二、《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》中關(guān)于標(biāo)簽的要求

自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標(biāo)簽標(biāo)識。以下是小編對《規(guī)定》中關(guān)于標(biāo)簽的內(nèi)容進行的梳理，羅列的一些關(guān)鍵點。

1.兒童化妝品必須在銷售包裝容易被觀察到的展示面的左上方等比例標(biāo)示兒童化妝品標(biāo)志。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，兒童化妝品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時，兒童化妝品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于1厘米。兒童化妝品標(biāo)志整體采用金色，對于國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告（2021年第143號）中的配色信息不做強制要求，兒童化妝品企業(yè)可根據(jù)實際包裝情況，對顏色和字體進行微調(diào)，但應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認、識讀。（附兒童化妝品標(biāo)志）

1. 兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。

2. 兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。

3. 標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

三、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的公告（2021年第77號）中規(guī)定自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照本《辦法》規(guī)定進行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。以下是小編對于《辦法》的梳理，以及一些關(guān)鍵點。

1. 化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，也應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)合法合規(guī)，并與注冊、備案內(nèi)內(nèi)容一致。

2. 化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。所有進口化妝品都應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，且中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽信息一致。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；

（二）注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；

（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；

（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；

（五）全成分；

（六）凈含量；

（七）使用期限；

（八）使用方法；

（九）必要的安全警示用語；

（十）法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

3. 化妝品產(chǎn)品中文名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。商標(biāo)名不得涉醫(yī)宣傳，以某類原料做為商標(biāo)名的，因根據(jù)配方中是否添加該類原料進行相應(yīng)的說明。通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明。

4. 生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)當(dāng)標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。當(dāng)多個生產(chǎn)企業(yè)完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的，可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，并通過代碼或者其他方式指明產(chǎn)品的具體生產(chǎn)企業(yè)。

5. 化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注。

6. 產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號、限期使用日期兩種方式中的其中一種進行規(guī)范標(biāo)注。關(guān)于銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注；也可以分別標(biāo)注單個獨立包裝產(chǎn)品的使用期限。

7. 化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

8. 化妝品標(biāo)簽禁止使用醫(yī)療相關(guān)術(shù)語；禁止明示或者暗示醫(yī)療作用；禁止使用夸大、虛假、絕對化用語；禁止虛構(gòu)、偽造科研數(shù)據(jù)等；禁止虛構(gòu)信息、貶低合法其他合法產(chǎn)品；禁止標(biāo)注封建迷信、庸俗等內(nèi)容。

9. 化妝品標(biāo)簽違反本辦法規(guī)定的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款（五）項和第二款的相關(guān)規(guī)定進行處罰。