近日,《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式發布,未來將影響化妝品產品的標簽標識要求。《辦法》將自2022年5月1日正式施行,與此同時,結合行業實際,給予“新”產品近一年的過渡期,給予已注冊或備案的“老”產品近兩年的過渡期。在此期間,食品伙伴網會持續與大家就化妝品標簽標識方面的要求分享交流,本次,主要談談《辦法》與現行化妝品標簽要求的幾個重點變化。
1、首次明確提出了“化妝品標簽”的概念
第三條 本辦法所稱化妝品標簽,是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
與GB 5296.3-2008中的“標簽”概念(粘貼或連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符號、圖案和置于銷售包裝內的說明書。)相比,《辦法》不再局限于標識內容的展示形式,而是結合標注內容的本質要求、展示位置等進行綜合說明,也點明了化妝品標簽標識要關注的核心要素:產品基本信息、屬性特征、安全警示等。
2、明確了進口化妝品標簽標示的核心內容
第六條......加貼中文標簽的,中文標簽有關產品安全、功效宣稱的內容應當與原標簽相關內容對應一致。......
與《化妝品監督管理條例》第三十五條的(進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致。)的規定相比,《辦法》明確了進口化妝品中文標簽應體現的重點內容:有關產品安全、功效宣稱方面的內容。標簽上與產品安全和功效宣稱的有關的項目基本包括:產品名稱、全成分表、特殊化妝品的注冊證書編號信息、保質期、安全警示信息、使用方法、生產企業信息等,是否包括生產企業的生產許可信息?現行的標準法規中沒有針對國產和進口化妝品分別進行說明。
此次《辦法》第七條有關化妝品中文標簽應當至少包括內容的第(三)項,基本明確了這個問題點:
(三)生產企業的名稱、地址,國產化妝品應當同時標注生產企業生產許可證編號;
也就是說,生產許可證編號是針對國產化妝品而言的。
3、提出“其他微量成分”及其標識要求
第十二條 ......化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出。
目前有關化妝品配方中含量不超過0.1%(w/w)的成分,主要執行GB 5296.3第6.4.3.2的要求:如果成分的加入量小于和等于1%時,可以在加入量大于1%的成分后面按任意順序排列成分名稱。《辦法》提出對這類成分另行添加引導詞,能夠更加清楚地區分這類成分,但仍然可按任意順序排列。化妝品要求標識全成分表,標識順序僅就所有成分的含量而言,并不代表所起的作用或功效強弱。某一成分有可能是某一具有特定功效的復配原料中的關鍵成分,只是添加的含量不大于1%而已。所以,列入“其他微量成分”的清單的成分不表示就是不重要的成分。
4、首次列明了非質量安全方面化妝品“瑕疵標簽”及處罰要求
第二十條 化妝品標簽存在下列情形,但不影響產品質量安全且不會對消
費者造成誤導的,由負責藥品監督管理的部門依照《化妝品監督管理條例》第六十一條第二款規定處理:
(一)文字、符號、數字的字號不規范,或者出現多字、漏字、錯別字、非
規范漢字的;
(二)使用期限、凈含量的標注方式和格式不規范等的;
(三)化妝品標簽不清晰難以辨認、識讀,或者部分印字脫落或者粘貼不牢的;
(四)化妝品成分名稱不規范或者成分未按照配方含量的降序列出的;
(五)未按照本辦法規定使用引導語的;
(六)產品中文名稱未在顯著位置標注的;
(七)其他違反本辦法規定但不影響產品質量安全且不會對消費者造成誤導的情形。
這種瑕疵主要涉及相關項目標識的規范性(文字、符號、字體等)、可識別性、順序、位置等,不直接與化妝品的質量安全及功效宣傳內容本身相關。但這并不代表“瑕疵標簽”就是合規的,只是會比質量安全及功效宣稱方面的不合格有較低的處罰力度而已,因此,在標簽設計或審核過程中,企業依然要綜合方方面面的要求,保證文字、符號、圖形、字體、字號、相關標識順序和位置等滿足標準法規的要求。
《化妝品監督管理條例》第六十一條第二款要求如下:
生產經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。
5、進一步明確了適用的產品范圍
除進一步明確適用于在中國境內生產和經營的化妝品外,還包括《辦法》第二十一條:以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,其標簽適用本辦法。也就是說,除豁免條件外,企業提供的免費試用、贈予和兌換形式的化妝品和一般正常銷售的化妝品需要采用同等標準生產和標識,不再只是一般意義上的商業活動,需保證產品的質量安全及合理標識。
另外,《辦法》進一步突破以往原則性的描述,對化妝品禁止宣稱或標注的形式和具體情形進行了列舉,一定程度上有利于化妝品生產和經營企業以此作為負面準則對宣稱的規范性進行把關。
小結
此次《辦法》的發布是對化妝品標簽標識方面的重大規范,一方面會促使化妝品行業更趨于健康合規發展,另一方面,也會更大限度保障消費者的權益。另有消息稱,GB 5296.3已在修訂計劃中,但目前尚未發布征求意見稿。食品伙伴網會繼續關注此方面的修訂情況,及時與大家分享相關信息。
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