各市（州）畜牧業管理（農業農村）局，長白山管委會農水局，縣（市、區）畜牧業管理局，吉林省獸藥飼料檢驗監測所：
為全面實施《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》，我局組織制定了《吉林省新版獸藥GMP實施情況清理行動實施方案》，現印發給你們，請各地結合實際，認真抓好貫徹落實。
聯系人及電話：
省畜牧業管理局 郝春秀，0431-88906641
省獸藥飼料檢驗監測所 韓業超，0431-87922258
附件：吉林省新版獸藥GMP實施情況清理行動實施方案
吉林省畜牧業管理局
2022年5月18日
附件
吉林省新版獸藥GMP實施情況
清理行動實施方案
為全面實施《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》（以下簡稱新版獸藥GMP），切實提高獸藥生產質量管理水平，根據《農業農村部畜牧獸醫局關于組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》（農牧便函〔2022〕353號）要求，結合我省實際，制定本實施方案。
一、依據和目標
依據《獸藥管理條例》、農業農村部公告第293號有關要求，全省組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動。通過開展清理行動，嚴厲打擊違法違規生產銷售獸藥等行為，維護公平競爭市場秩序，不斷提升獸藥產品質量安全水平，促進獸藥產業高質量發展。
二、清理內容及措施
（一）停止獸藥生產活動。截止2022年6月1日零時，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產企業（生產車間），一律停止獸藥生產活動，國家獸藥追溯系統將關閉其獸藥產品二維碼申請功能、產品入庫功能； 6月1日零時前生產的獸藥產品，在產品有效期內可繼續銷售，國家獸藥追溯系統保留其獸藥產品出庫功能。
（二）注銷獸藥生產許可和獸藥產品批準文號。截止2022年6月1日零時，對未通過新版獸藥GMP檢查驗收且未經吉林省畜牧業管理局（以下簡稱“省局”）批準延期開展獸藥GMP檢查驗收的企業（生產車間），按照“誰審批、誰負責”的原則，由省局和農業農村部及時注銷其獸藥生產許可證或相應生產范圍，以及相關獸藥產品批準文號。
（三）停止獸藥委托生產活動。自2022年6月1日零時起，按照《農業農村部辦公廳關于新版獸藥GMP過渡期內實施獸藥委托生產的通知》（農辦牧〔2022〕55號）要求，停止委托加工活動。
（四）查處違法違規獸藥產品。強化獸藥市場監督執法，堅持網上網下一體化監管，發現假劣獸藥，一律查封扣押相關獸藥，依法嚴肅查處，同時開展追蹤溯源，搗毀非法生產獸藥的“黑窩點”“黑工廠”。對發現獸藥標簽或最小銷售包裝未標注二維碼、二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息等情況，一律下架相關獸藥產品，退回獸藥生產企業，并責令獸藥生產企業限期整改，逾期未改正的，依法嚴肅查處。
（五）規范管理獸藥GMP檢查驗收延期企業。經省局批準延期的企業（生產車間），在延期期間，企業停止相關獸藥生產活動，并應在延期期間提出新版獸藥GMP檢查驗收申請。對延期屆滿提交獸藥GMP檢查驗收申請的企業，按照新建獸藥生產企業有關要求處理，并在延期屆滿時依法注銷其已持有的獸藥產品批準文號。
三、任務分工
農業農村部畜牧獸醫局負責協調推進清理行動，依法注銷相關獸藥產品批準文號。
中國獸醫藥品監察所負責協助推進清理行動，及時掌握新版獸藥GMP實施情況，承擔相關技術支撐工作，及時核實各地報送的有關信息，定期報告獸藥生產企業清理情況。
省局負責組織全省開展新版獸藥GMP實施情況清理行動，依法注銷相關獸藥生產許可證及相關生產范圍；通過國家獸藥生產許可系統及時報送獸藥生產企業變化信息，及時向農業農村部畜牧獸醫局報送需注銷的獸藥產品批準文號信息和相關工作情況。
吉林省獸藥飼料檢驗監測所負責提供獸藥產品檢驗咨詢、產品檢驗和復核樣品等技術保障工作；積極完成企業申請核（換）發獸藥產品批準文號樣品的檢驗工作；省局安排的其他有關工作。
各市（州）、縣（市、區）畜牧獸醫主管部門負責轄區清理行動的具體組織實施，依法查處違法違規行為；嚴格落實屬地監管責任，加強對延期檢查驗收企業的監督管理；督促指導企業新版獸藥GMP升級改造，按時限申請新版獸藥GMP檢查驗收；加速推進企業提前做好獸藥產品生產計劃，合理分配產品檢驗和入庫信息上傳時間等工作；及時向省局報送清理行動相關工作情況。
四、工作步驟及時間安排
（一）組織部署（5月15日至5月31日）。各地畜牧獸醫主管部門要掌握轄區內獸藥生產企業實際情況，及時深入企業傳達新版獸藥GMP實施和清理行動，做到有部署、有指導、有督促，明確獸藥管理、綜合執法相關部門或機構的任務分工，確保清理行動扎實有效開展。
（二）集中清理（6月1日至6月3 0日）。中國獸醫藥品監察所根據各省份報送的最新獸藥生產企業情況，及時核實信息，于6月1日零時起關閉相關獸藥生產企業獸藥產品二維碼申請、產品入庫功能。省局依法注銷相關獸藥生產企業的獸藥生產許可證和相關生產范圍，并通過國家獸藥生產許可證系統第一時間報送信息。各市（州）、縣（市、區）畜牧獸醫主管部門要組織開展專項監督檢查，對照生產企業具體情形、對標具體清理措施，及時檢查獸藥生產企業或相關生產車間，嚴厲打擊違法違規生產行為。
（三）市場整治（7月1日至10月31日）。各地畜牧獸醫主管部門要在生產環節清理工作的基礎上，開展獸藥市場專項整治，特別是加大對獸藥經營使用環節的監督檢查力度，依法嚴肅查處違法違規行為；要及時追蹤溯源問題線索，徹查違法源頭；對涉及外埠獸藥產品的，要加強協作配合，第一時間將有關情況通報標稱獸藥生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門，形成跨省份、跨區域監管合力。
（四）工作總結（11月1日至11月20日）。各要及時報送轄區清理行動中查處的大案、要案有關情況，總結本次清理行動工作。同時，要及時完善監督管理措施，查缺補漏，對獸藥違法行為保持高壓嚴打態勢。
五、有關要求
（一）加強組織領導。各地畜牧獸醫主管部門要高度重視此次清理行動，周密部署，精心組織，明確牽頭部門，落實工作責任，切實履行好獸藥監管執法職責，保障獸藥市場健康發展。
（二）落實屬地責任。各地畜牧獸醫主管部門要切實增強屬地責任意識，建立完善獸藥管理、執法崗位責任和獸藥生產經營主體監督責任制度，提高獸藥辦案能力和執法水平，以此次清理行動為契機，加強獸藥市場整頓，確保檢查不留空擋、工作不落項。
（三）及時報送信息。各市（州）畜牧獸醫主管部門要于2022年11月20前將轄區清理行動工作總結報省局。在清理行動過程中，如發現問題和有關建議，請及時與省局獸醫藥政處、省獸藥飼料檢驗監測所溝通聯系。
