根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國際有限公司等4家公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone 30株+M41株)等6種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年6月10日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
雞新城疫、傳染性 支氣管炎二聯(lián) 滅活疫苗 (Clone 30株+M41株) Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41) | 英特威國際有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | (2022) 外獸藥證字 47號 | 2022.08.31 — 2027.08.30 | 再注冊 |
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗 (D78株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain D78) | (2022) 外獸藥證字 48號 | ||||
雞新城疫、傳染性 法氏囊病二聯(lián) 滅活疫苗 (Clone 30株+D78株) Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated(Strain Clone 30+Strain D78) | (2022) 外獸藥證字 49號 | ||||
雞滑液支原體 活疫苗 (MS﹣H株) Mycoplasma Synoviae Live, (Strain MS﹣H) | 澳大利亞生物資源公司 Bioproperties Pty. Ltd. | 澳大利亞 | (2022) 外獸藥證字 50號 | 2022.06.22 — 2027.06.21 | 再注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗 (La Sota株+M41株+B8/78株) Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated (Strain La Sota+Strain M41+Strain B8/78) | 匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | (2022) 外獸藥證字 51號 | 2022.08.02 — 2027.08.01 | 再注冊 |
禽白血病病毒J亞型ELISA抗體檢測試劑盒 Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit | 美國愛德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. | 美國 | (2022) 外獸藥證字 52號 | 2022.10.24 — 2027.10.23 | 再注冊 |
附件: 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第565號