根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準齊魯動物保健品有限公司申報的鹽酸溴己新可溶性粉變更注冊，自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽按照農業農村部公告第520號同品種執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2022年7月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 | 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、洛陽中科生物芯片技術有限公司 | 三類 | -2022 | 3年 | 注冊 |
| 新獸藥證字31號 | |||||
| 水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV–VP2株） | 普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 | 三類 | -2022 | 3年 | 注冊 |
| 新獸藥證字32號 | |||||
| 犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條 | 國藥集團動物保健股份有限公司 | 三類 | -2022 | 3年 | 注冊 |
| 新獸藥證字33號 | |||||
| 豬支原體肺炎滅活疫苗（GD0503株） | 廣州博恒生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、云南生物制藥有限公司、廣東漁躍生物技術有限公司 | 三類 | -2022 | 3年 | 注冊 |
| 新獸藥證字34號 | |||||
| 豬流行性腹瀉病毒ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 | 二類 | -2022 | 4年 | 注冊 |
| 新獸藥證字35號 | |||||
| 鹽酸特比萘芬搽劑 | 南京金盾動物藥業有限責任公司、河北遠征藥業有限公司、南京福潤德動物藥業有限公司、南京金盾生物技術有限公司 | 四類 | -2022 | 3年 | 注冊 |
| 新獸藥證字36號 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 鹽酸溴己新可溶性粉 | 齊魯動物保健品有限公司 | 有效期由24個月變更為36個月。 |
說明書和標簽.doc
