菏澤市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序(暫行)

   2015-07-01 980
核心提示:第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》、省衛(wèi)生廳《
第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》、省衛(wèi)生廳《山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則》及《山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序》,結(jié)合我市實(shí)際,制定本程序。
 
  第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生行政部門備案,在本企業(yè)內(nèi)部適用。
 
  食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍。
 
  第三條 市衛(wèi)生局承擔(dān)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。具體負(fù)責(zé)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)材料初審、食品安全標(biāo)準(zhǔn)宣貫和食品安全標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施跟蹤評估;市衛(wèi)生局審批服務(wù)科(市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口)負(fù)責(zé)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請受理、上報和標(biāo)準(zhǔn)登記、發(fā)放等工作。
 
  第四條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,須經(jīng)下列程序:
 
  (一)企業(yè)按要求打印成標(biāo)準(zhǔn)文本后,向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提出備案申請;
 
 ?。ǘ徟?wù)科組織食品安全專家對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行食品安全技術(shù)審查;
 
 ?。ㄈ┦姓?wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口根據(jù)國家食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和專家意見,對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改,反饋至申請企業(yè)確認(rèn)。
 
  第五條企業(yè)申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)當(dāng)向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提交以下資料:
 
 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表(一份);
 
 ?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式五份)及電子版;
 
 ?。ㄈ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明(五份),詳細(xì)說明企業(yè)制定該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義,工作簡要過程(包括調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過程等)和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況;
 
  (四)食品原料涉及藥食同源食品、新資源食品的,須提供國家衛(wèi)生行政部門公告并分別標(biāo)注;涉及保健食品的須提供國家相關(guān)部門批準(zhǔn)證明;涉及食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的須提供GB2760、GB14880使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)產(chǎn)品名錄;
 
  (五)備案產(chǎn)品全項驗(yàn)證報告(有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告)。
 
  第五條 申請備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容:
 
  (一)食品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;
 
  (二)使用的食品添加劑的品種、范圍、用量;
 
 ?。ㄈ9胗變汉推渌囟ㄈ巳旱闹鬏o食品的營養(yǎng)成分要求;
 
 ?。ㄋ模εc食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書要求;
 
 ?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求;
 
 ?。┡c食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;
 
 ?。ㄆ撸┦称窓z驗(yàn)方法與規(guī)程;
 
 ?。ò耍┦称吩希òㄖ髁?、輔料);
 
 ?。ň牛┥a(chǎn)加工流程;
 
 ?。ㄊ┢渌枰贫槭称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
 
  第六條 市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口對備案材料進(jìn)行初步審查,并根據(jù)下列情況分別作出處理:
 
 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需備案的,應(yīng)即時告知當(dāng)事人;
 
 ?。ǘ﹤浒覆牧喜积R全或不符合規(guī)定要求的,應(yīng)在收到備案材料時告知當(dāng)事人補(bǔ)正;
 
  (三)備案材料嚴(yán)重不符合要求的,應(yīng)告知企業(yè)重新編制;
 
  第七條 已備案的企業(yè),需 變更企業(yè)名稱的,按新申請辦理,重新編號備案,使用的食品原輔材料沒有變化的,可將變更企業(yè)名稱前,三年內(nèi)的專家審查意見作為變更新申請的專家審查意見,不需另行組織審查;使用原輔材料變化的,須辦理專家審查手續(xù)。
 
  審查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的專家,可以由企業(yè)從菏澤市和省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專家?guī)彀幢壤槿∥校坏髽I(yè)也可以自聘專家,企業(yè)自聘專家應(yīng)滿足下列條件并提供相關(guān)證明材料:
 
 ?。ㄒ唬┦煜な称钒踩珖曳伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn),掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況;
 
  (二)具有副高級專業(yè)技術(shù)職稱;
 
 ?。ㄈ┚哂?年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷;
 
  (四)專家從事的專業(yè)與所評審的標(biāo)準(zhǔn)涉及專業(yè)相同或相近。
 
  專家組人數(shù)為3人以上單數(shù),原則上不超過7人,同一單位不得超過2人,對專家的意見按照少數(shù)服從多數(shù)的原則予以采用;專家實(shí)行回避制度,參與企業(yè)咨詢或在本企業(yè)兼職的人員不得參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專家審查。
 
  第八條 參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查的專家應(yīng)依據(jù)食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,對下列內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查。
 
 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家法律法規(guī),科學(xué)合理、安全可靠。
 
 ?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和我省地方標(biāo)準(zhǔn);
 
 ?。ㄈ┘夹g(shù)內(nèi)容是否合理完整;
 
  (四)生產(chǎn)加工流程是否安全合理;
 
 ?。ㄎ澹┰囼?yàn)方法是否科學(xué)可行;
 
 ?。z驗(yàn)規(guī)則是否具有可操作性;
 
 ?。ㄆ撸?biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯藏內(nèi)容是否符合規(guī)定要求;
 
 ?。ò耍?biāo)準(zhǔn)編寫是否符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》GB/T1系列國家標(biāo)準(zhǔn);
 
  (九)其他需要審查的內(nèi)容。
 
  第九條  企業(yè)如認(rèn)可專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改意見,則按照食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要求,根據(jù)專家的修改意見和國家食品安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),打印出標(biāo)準(zhǔn)文本并提交其他資料,向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口申請備案。
 
  如企業(yè)對修改意見存在異議,則由企業(yè)自行與審查專家進(jìn)行協(xié)商;如雙方協(xié)商不能達(dá)成一致意見,報市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口審定。
 
  第十條 市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口對企業(yè)提交材料的完整性、合法性和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請稿與專家修改稿一致性進(jìn)行認(rèn)真審核。符合要求的,按程序上報審核。
 
  第十一條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)市衛(wèi)生局審核后,加蓋食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章,標(biāo)注備案號,注明有效期,發(fā)放給企業(yè)。備案號編排格式為:3717(四位順序號)S─(年代號)。
 
  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依法向社會予以公開,企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
 
  第十二條 經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如有修改或補(bǔ)充的,應(yīng)由企業(yè)填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案變更登記表》并攜帶原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口辦理修改或補(bǔ)充手續(xù)。依照本程序?qū)徍?,在原備案的?biāo)準(zhǔn)文本上加蓋食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更專用章并注明修改日期。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及國家、行業(yè)、地方強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容,修改時不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平。修改后的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號和備案登記號不變。
 
  第十三條 有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:
 
 ?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時;
 
  (二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時。
 
  第十四條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿一個月前到市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口辦理延續(xù)備案手續(xù)。經(jīng)復(fù)審,確認(rèn)有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)文本重新打印,由市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口審核加蓋食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案專用章,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號改變年份,備案登記號重新登記。
 
  第十五條  已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名錄,自標(biāo)準(zhǔn)備案登記20個工作日內(nèi),通過網(wǎng)站向社會公布。
 
  第十七條 本工作程序自公布之日起試行。


 
地區(qū): 山東
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