為進一步督促特殊食品及高風險食品生產企業落實食品安全主體責任,加強食品生產安全監管,制定特殊食品及高風險食品生產企業體系檢查(以下簡稱體系檢查)工作方案如下:
一、工作目標
體系檢查是市場監管部門以風險防控為導向,對特殊食品及高風險食品生產企業質量管理體系的建立及執行情況依法開展的系統性監督檢查。通過重點檢查企業生產經營是否符合食品安全法律法規和有關標準要求、生產質量管理體系是否規范建立并有效運行,督促特殊食品及高風險食品生產企業落實食品安全主體責任,建立健全企業質量管理體系,切實提升企業質量安全管理水平,全面防范特殊食品及高風險食品生產領域的食品安全風險隱患。
二、檢查對象
按照市場監管總局有關省級市場監管部門“每年組織對本轄區所有嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品生產企業開展體系檢查、每年組織開展保健食品體系檢查的企業數量原則上不低于本轄區保健食品生產企業總數的20%”要求,以及我省食品生產企業監管實際,省局今年擬對武漢市外24家特殊食品生產企業(附件1)、全省14家高風險食品生產企業(附件2)開展體系檢查(若因停業等原因不能開展體系檢查,由省局適時調整檢查對象)。
武漢市保健食品生產企業的體系檢查工作,由武漢市局按照“三年全覆蓋”要求,參照本方案自行組織實施,于11月底前向省局報送相關情況。
三、檢查內容
重點檢查特殊食品及高風險食品生產企業質量管理體系的建立及運行情況,貫徹落實《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》情況,包括但不限于以下內容:
(一)保健食品生產企業。質量管理體系、機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、質量管理、庫房管理、貯運及交付控制管理、檢驗管理等10個方面內容。
(二)嬰幼兒配方乳粉生產企業。人員和管理制度、廠區環境、廠房和車間、設施、設備、生產過程的食品安全控制、研發、檢驗、物料及產品的貯存運輸管理、產品追溯和召回、注冊及生產許可條件的保持等11個方面內容。
(三)特殊醫學用途配方食品生產企業。生產企業資質、人員和管理制度、研發、廠區、廠房和車間、設施、設備、衛生管理、原料與食品添加劑和食品相關產品、生產過程的食品安全控制、檢驗、產品的貯存和運輸、產品追溯和召回、注冊及生產許可條件的保持等14個方面內容。
(四)高風險食品生產企業。生產企業資質、生產環境條件(廠區、車間、設施、設備)、進貨查驗、生產過程控制、產品檢驗、貯存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、標簽和說明書、食品安全自查、從業人員管理、信息記錄和追溯、食品安全事故處置等12個方面內容。
四、工作組織與職責分工
體系檢查采取省局牽頭組織、技術機構制定檢查技術方案、檢查組實施現場檢查、市(縣)局調查處置現場檢查發現的風險隱患的方式進行,具體職責分工如下:
(一)省局。負責體系檢查工作的組織,包括:制定體系檢查工作方案,擇優選定實施現場檢查工作的專業技術機構,全程對體系檢查工作的跟蹤、評價與管理等。
(二)技術機構。負責現場檢查工作的組織,包括:制定具體檢查技術方案,選派檢查員組建現場檢查組并指定組長,對現場檢查工作的跟蹤評價等。
(三)檢查組。負責開展現場檢查,實行組長負責制。嚴格按照市場監管總局2023年印發的《特殊食品生產企業體系檢查操作指南》(以下簡稱《操作指南》)中所列法律法規規章、技術規范和國家標準等,對企業生產經營全過程開展現場檢查,完成配套文書及表單的填報等。
(四)市縣局。負責現場檢查發現問題的調查處置,包括:派遣觀察員見證現場檢查過程,對檢查所發現的違法違規行為進行調查處置,督促企業整改檢查所發現問題,對整改情況現場驗收,報送整改驗收報告等。
(五)觀察員。負責現場檢查工作的協調,全程參與現場檢查,見證現場檢查全過程,在相應文書上簽字、記錄工作中存在的問題,及時向派遣單位反饋體系檢查結果等。
五、檢查程序
體系檢查的組織與實施,嚴格按照《操作指南》中有關流程進行。
六、有關要求
(一)高度重視,密切配合。各地要高度重視體系檢查工作,密切配合省局開展各項工作,認真履行好選派觀察員、現場協調、督促企業整改、完成整改驗收及報送整改驗收報告的責任。
(二)排查風險,跟蹤整改。各地對體系檢查中發現的食品安全問題及風險隱患,依法責令企業限期整改到位并跟蹤企業整改情況,全面排查食品安全風險隱患。企業整改完成后,要對企業的整改情況現場逐項驗收,在規定時限內將依法處置、企業整改等情況逐級報送省局等。
(三)嚴守紀律,廉潔自律。體系檢查應堅持實事求是、公平公正原則,堅決杜絕弄虛作假。檢查組要貫徹落實廉潔自律要求,自覺接受被檢查企業和觀察員的廉潔監督;要嚴格落實各項廉政紀律,對于違反工作紀律或廉政紀律情況,將依法依紀追究相關人員責任。
附件:1.2024年特殊食品體系檢查企業名單
2.2024高風險食品體系檢查企業名單
附件1
2024年特殊食品體系檢查企業名單
| 序號 | 市州 | 企業名稱 | 食品類別 |
| 1 | 襄陽 | 湖北清帝源生物科技有限公司 | 保健食品 |
| 2 | 宜昌 | 宜昌人福特醫食品有限公司 | 特殊醫學用途配方食品 |
| 3 | 湖北長陽培元酒廠有限公司 | 保健食品 | |
| 4 | 湖北采花茶業有限公司 | 保健食品 | |
| 5 | 宜昌貝因美食品科技有限公司 | 嬰幼兒配方乳粉 | |
| 6 | 十堰 | 湖北武當酒業股份有限公司 | 保健食品 |
| 7 | 葵花藥業集團湖北武當公司 | 保健食品 | |
| 8 | 孝感 | 湖北美林藥業有限公司 | 保健食品 |
| 9 | 荊門 | 湖北美寶藥業股份有限公司 | 保健食品 |
| 10 | 鄂州 | 鄂州天飛堂生物科技有限公司 | 保健食品 |
| 11 | 黃岡 | 湖北金骉藥業股份有限公司 | 保健食品 |
| 12 | 紅安娃哈哈食品有限公司 | 保健食品 | |
| 13 | 咸寧 | 捷通(咸寧)食品科技有限公司 | 保健食品 |
| 14 | 湖北祥鵠生物工程有限公司 | 保健食品 | |
| 15 | 湖北麥克森生物技術有限公司 | 保健食品 | |
| 16 | 紅牛維他命飲料(湖北)有限公司 | 保健食品 | |
| 17 | 湖北德云堂醫藥科技有限公司 | 保健食品 | |
| 18 | 湖北咸寧向陽湖興興奶業有限公司 | 嬰幼兒配方乳粉 | |
| 19 | 隨州 | 湖北萬松堂大健康醫藥集團有限公司 | 保健食品 |
| 20 | 恩施 | 湖北金睿生物科技有限公司 | 保健食品 |
| 21 | 恩施硒世源生物科技有限公司 | 保健食品 | |
| 22 | 仙桃 | 湖北圣龍營養食品有限公司 | 嬰幼兒配方乳粉 |
| 23 | 潛江 | 厚德祖康生物制藥有限公司 | 保健食品 |
| 24 | 質每(湖北)健康科技有限公司 | 保健食品 |
附件2
2024年高風險食品體系檢查企業名單
| 序號 | 市州 | 企業名稱 | 食品類別 |
| 1 | 十堰 | 湖北仁大生態農牧科技有限責任公司 | 乳制品 |
| 2 | 農夫山泉湖北丹江口(新城)飲料有限公司 | 飲料 | |
| 3 | 黃石 | 綠克食品(湖北)有限公司 | 乳制品 |
| 4 | 宜昌 | 湖北興發化工集團股份有限公司 | 食品添加劑 |
| 5 | 鄂州 | 武漢遠大弘元股份有限公司 | 食品添加劑 |
| 6 | 咸寧 | 湖北欣和勝食品有限公司 | 食品添加劑 |
| 7 | 潛江 | 中石化江漢鹽化工湖北有限公司 | 食鹽 |
| 8 | 孝感 | 湖北藍天鹽化有限公司 | 食鹽 |
| 9 | 麥洛山(武漢)生物科技有限公司 | 其他特殊膳食食品 | |
| 10 | 黃岡 | 中糧糧油工業(黃岡)有限公司 | 食用植物油 |
| 11 | 荊門 | 中糧祥瑞糧油工業(荊門)有限公司 | 食用植物油 |
| 12 | 武漢 | 武漢艷陽天食品有限公司 | 肉制品 |
| 13 | 武漢仁川食品有限公司 | 肉制品 | |
| 14 | 武漢貝一食品有限公司 | 嬰幼兒谷類輔助食品 |
