各區(qū)市場監(jiān)督管理局、南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局：
為進一步加強特殊食品生產監(jiān)督檢查工作，督促特殊食品生產單位落實食品安全主體責任，保障特殊食品安全，市市場監(jiān)督管理局制定了《2024年廣州市特殊食品生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請結合實際認真貫徹執(zhí)行。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年3月25日
2024年廣州市特殊食品生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、市場監(jiān)管總局《食品生產經營監(jiān)督檢查管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第49號）、《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》（國家市場監(jiān)督管理總局令第60號），以及廣東省市場監(jiān)督管理局2024年特殊食品監(jiān)管工作安排，按照食品安全風險分級管理和監(jiān)督檢查全覆蓋的原則，市市場監(jiān)督管理局制定2024年廣州市特殊食品生產監(jiān)督檢查計劃如下：
一、檢查對象
全市取得生產許可證的保健食品、嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學用途配方食品生產企業(yè)。
二、檢查方式
市區(qū)兩級市場監(jiān)管部門采取日常檢查、飛行檢查、體系檢查相結合的監(jiān)督檢查方式，對本轄區(qū)特殊食品生產企業(yè)實施監(jiān)督檢查。
三、檢查重點
（一）重點檢查對象
嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品以及部分風險較高、規(guī)模較大的保健食品生產企業(yè)等重點品種生產企業(yè)。監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產品且問題突出的生產企業(yè)。
（二）檢查要點
1.日常檢查按照《市場監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)食品生產經營監(jiān)督檢查有關表格的通知》（市監(jiān)食生發(fā)〔2022〕18號，以下稱總局18號文）中的表1-1《食品生產監(jiān)督檢查要點表》執(zhí)行。
2.飛行檢查按照總局18號文中的表1-1《食品生產監(jiān)督檢查要點表》執(zhí)行，重點檢查企業(yè)負責人以及食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員是否履職，企業(yè)是否按照許可范圍生產、生產的特殊食品是否取得特殊食品產品注冊證書或備案憑證、采購原料是否按規(guī)定進行進貨查驗、使用的原料是否符合要求、是否按批準的配方和工藝組織生產、產品是否按標準檢驗合格出廠、標簽標識是否符合規(guī)定、是否落實保健食品標簽標注警示用語規(guī)定等。
3.體系檢查按照《特殊食品生產企業(yè)體系檢查操作指南》《保健食品良好生產規(guī)范》《嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》等技術規(guī)范和標準要求執(zhí)行，對企業(yè)的人員管理、廠房布局、原輔料管理、設備管理、生產管理、檢驗管理等內容進行全面檢查。
（三）落實企業(yè)主體責任
督促特殊食品生產企業(yè)建立并落實食品安全責任制等各項管理制度，按要求配備食品安全總監(jiān)、食品安全員，建立落實企業(yè)主要負責人負總責、食品安全總監(jiān)和食品安全員分級負責的食品安全責任體系。督促企業(yè)制定食品安全風險管控清單，建立并實施日管控、周排查、月調度工作機制，對照記錄樣板結合自身實際進行細化和調整，完善相關配套制度、加強內部落實主體責任相關培訓考核、配合包保干部落實包保責任制。有效開展質量管理體系自查，對自查以及日管控、周排查、月調度中發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患與問題進行整改，通過廣州市食品生產全過程動態(tài)監(jiān)管平臺在線提交自查情況。食品安全總監(jiān)和食品安全員抽考覆蓋率持續(xù)保持100%。
四、檢查安排
（一）市級特殊食品生產年度監(jiān)督檢查安排
對產品風險高、影響區(qū)域廣、社會關注度高的特殊食品生產企業(yè)，根據(jù)省局安排，市局會同區(qū)局三方共同開展聯(lián)合檢查；對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品以及部分風險較高、規(guī)模較大的保健食品生產企業(yè)，市局會同區(qū)局實施重點監(jiān)管；根據(jù)投訴舉報、上級轉辦交辦、監(jiān)督抽檢不合格及風險監(jiān)測等線索，市局會同相關區(qū)局對高風險企業(yè)組織開展飛行檢查；對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品和風險較高、規(guī)模較大的保健食品生產企業(yè)組織開展市本級特殊食品生產企業(yè)體系檢查；對檢查發(fā)現(xiàn)的行業(yè)普遍性問題和突出風險，及時組織開展針對性專項檢查；安排市、區(qū)局執(zhí)法人員參加國家總局、省局組織的各類監(jiān)督檢查。
（二）區(qū)級特殊食品生產年度監(jiān)督檢查安排
1.各區(qū)局按照《廣州市市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)廣州市特殊食品生產企業(yè)風險分級分類監(jiān)管指導意見（試行）的通知》要求，結合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，及時調整特殊食品生產企業(yè)風險分級分類。
2.制定本轄區(qū)年度監(jiān)督檢查計劃并按企業(yè)風險等級相應檢查頻次要求落實全覆蓋監(jiān)督檢查，其中，保健食品原則上一年不少于2次，嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品原則上一年不少于4次（由省局、市局組織開展的聯(lián)合檢查、飛行檢查、體系檢查次數(shù)計入在內）。對新獲證特殊食品生產企業(yè)，應在申請人取得食品生產許可后3個月內組織開展1次監(jiān)督檢查。
3.按上級部署，對重點生產企業(yè)開展專項檢查。
4.承擔特殊食品生產企業(yè)產品（配方）注冊和生產許可現(xiàn)場核查指派觀察員工作，參與省、市的監(jiān)督檢查工作。
五、工作要求
（一）各區(qū)局應將監(jiān)督檢查計劃向社會公開，于3月31日前將公示的監(jiān)督檢查計劃鏈接報市局食品生產處。
（二）各區(qū)局應采取有效措施加強轄區(qū)特殊食品生產企業(yè)監(jiān)管，及時整理匯總各級監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題，加強檢查結果分析研究，查找突出風險，督促指導企業(yè)及時整改到位并予以核實。
（三）督促企業(yè)結合《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，認真開展生產質量管理體系自查，年度自查報告率及自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達100%；當法律、法規(guī)、規(guī)范標準發(fā)生重大變化、企業(yè)出現(xiàn)嚴重的質量事故或客戶投訴、企業(yè)在監(jiān)督檢查或客戶審核中發(fā)現(xiàn)嚴重問題時，應要求企業(yè)開展專項自查。對企業(yè)提交的年度體系自查報告逐一進行審核，全面了解企業(yè)質量安全管理情況，針對性開展檢查指導。
（四）及時歸集上傳日常監(jiān)督檢查記錄至日常監(jiān)管系統(tǒng)，督促指導轄區(qū)特殊食品生產企業(yè)全面應用廣東省特殊食品追溯系統(tǒng)、嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)強化應用廣東省嬰幼兒配方乳粉生產過程可視化監(jiān)管系統(tǒng)，提升智慧監(jiān)管水平。
（五）各區(qū)局應加強信息報送，及時總結特殊食品生產監(jiān)督檢查工作情況，重要情況隨時上報，于12月15日前將本年度監(jiān)督檢查工作總結報送市局食品生產處。
