一、制定的必要性
2024年2月1日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進一步優(yōu)化食品企業(yè)標準備案管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2024〕4號），對食品安全企業(yè)標準備案提出了新的工作要求，要求進一步優(yōu)化備案模型和工作流程，加強備案工作事后指導(dǎo)。因此，為更好滿足我省食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需要，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步規(guī)范企業(yè)標準備案工作，修訂《貴州省食品安全企業(yè)標準備案實施細則》十分必要。
二、主要內(nèi)容變化
（一）取消備案公示環(huán)節(jié)。新修訂細則將取消備案前公示環(huán)節(jié)，進一步優(yōu)化食品安全企業(yè)標準備案。
（二）取消備案前專家審查環(huán)節(jié)。新修訂細則將取消專家審查環(huán)節(jié)，由企業(yè)對提交的備案標準的合法性、食品安全指標是否嚴于食品安全標準負責(zé)，減輕企業(yè)在專家審查環(huán)節(jié)投入，進一步優(yōu)化營商環(huán)境。
（三）取消加蓋備案號及備案章。文本不再加蓋備案章及水印，改用備案流水號對備案標準進行管理。
詳見下表：
| 修訂前 | 修訂后 |
| 第一條為規(guī)范貴州省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱“企業(yè)標準”）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱“食品安全法”）等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本實施細則。 | 第一條為規(guī)范貴州省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱“企業(yè)標準”）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱“食品安全法”）等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本實施細則。 |
| 第二條鼓勵本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）制定嚴于食品安全國家標準（以下簡稱“國家標準”）或者貴州省食品安全地方標準（以下簡稱“地方標準”）的企業(yè)標準，并按要求報省級衛(wèi)生健康行政部門備案。 | 第二條 鼓勵本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）制定嚴于食品安全國家標準（以下簡稱“國家標準”）或者貴州省食品安全地方標準（以下簡稱“地方標準”）的企業(yè)標準，并按要求報省級衛(wèi)生健康行政部門備案。 |
| 嚴于國家標準或者地方標準，是指企業(yè)標準中規(guī)定的涉及食品安全的控制指標，嚴于國家標準或者地方標準的相應(yīng)規(guī)定。 | 嚴于國家標準或者地方標準是指企業(yè)標準中規(guī)定的涉及食品安全的控制指標，嚴于國家標準或者地方標準的相應(yīng)規(guī)定。 |
| 企業(yè)依照國家標準或者地方標準進行生產(chǎn)的，應(yīng)符合食品標準相應(yīng)的規(guī)定，無須報省級衛(wèi)生健康行政部門備案。 | 企業(yè)依照國家標準或者地方標準進行生產(chǎn)的，應(yīng)符合食品標準相應(yīng)的規(guī)定，無須報省級衛(wèi)生健康行政部門備案。 |
| 第三條 省衛(wèi)生健康委負責(zé)全省食品安全企業(yè)標準備案組織管理、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，食品安全企業(yè)標準備案信訪答復(fù)及政務(wù)信息公開；省衛(wèi)生計生監(jiān)督局負責(zé)承擔(dān)我省食品安全標準監(jiān)督管理，配合省衛(wèi)生健康委做好食品安全企業(yè)標準備案信訪、舉報及政務(wù)信息公開等工作；省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口具體承辦企業(yè)標準備案登記及文本信息公示，配合省衛(wèi)生健康委做好食品安全企業(yè)標準備案信訪、舉報及政務(wù)信息公開等工作。 | 第三條省衛(wèi)生健康委負責(zé)全省食品安全企業(yè)標準備案組織管理、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，辦理食品安全企業(yè)標準備案信訪答復(fù)及政務(wù)信息公開相關(guān)事宜；省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口具體承辦企業(yè)標準備案相關(guān)事宜。 |
| 第四條 企業(yè)標準由企業(yè)組織制定，企業(yè)標準應(yīng)當確保符合食品安全法及國家標準或地方標準的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)法定代表人或者主要負責(zé)人批準發(fā)布，適用于本企業(yè)。 | 第四條企業(yè)標準由企業(yè)組織制定，企業(yè)標準應(yīng)當確保符合食品安全法及國家標準或地方標準的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)法定代表人或者主要負責(zé)人批準發(fā)布，適用于本企業(yè)。 |
| 企業(yè)法人是食品安全第一責(zé)任人，對備案的食品標準負責(zé)，并作出公開承諾，自覺接受社會監(jiān)督，對生產(chǎn)原料的真實性、合法性負責(zé)，對企業(yè)標準實施后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 | 企業(yè)法人是食品安全第一責(zé)任人。對制定的食品標準負責(zé)，并作出公開承諾，自覺接受社會監(jiān)督，對生產(chǎn)原料的真實性、合法性負責(zé)，對企業(yè)標準實施后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 |
| 第五條集團公司所屬企業(yè)使用同一企業(yè)標準組織生產(chǎn)時，可由集團公司總部或者其所屬任一企業(yè)申請備案。備案時應(yīng)注明適用的企業(yè)名稱、基本登記信息及地址。 | 第五條集團公司所屬企業(yè)使用同一企業(yè)標準組織生產(chǎn)時，可由集團公司總部或者其所屬任一企業(yè)申請備案。備案時應(yīng)注明適用的企業(yè)名稱、基本登記信息及地址。 |
| 第六條委托加工或者授權(quán)生產(chǎn)食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案有企業(yè)標準的，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱、基本登記信息及地址。 | 第六條委托加工或者授權(quán)生產(chǎn)食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案有企業(yè)標準的，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱、基本登記信息及地址。 |
| 第七條企業(yè)標準文本內(nèi)容應(yīng)當包括但不限于食品原料（主料、輔料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求等。 | 第七條企業(yè)標準文本內(nèi)容應(yīng)當包括但不限于食品原料（主料、輔料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求等。 |
| 企業(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB／T 1.1《標準化工作導(dǎo)則第l部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。 | 企業(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB／T 1.1《標準化工作導(dǎo)則第l部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。 |
| 企業(yè)標準的編號格式為：Q／（企業(yè)代號）（四位順序號）S－（年號）。 | 企業(yè)標準的編號格式為：Q／（企業(yè)代號）（四位順序號）S－（年號）。 |
| 第八條企業(yè)標準備案前，企業(yè)應(yīng)當自行組織食品安全領(lǐng)域相關(guān)專家對其制定的企業(yè)標準進行評審。 | |
| 企業(yè)標準評審專家原則上不少于3名，其中應(yīng)包括食品生產(chǎn)（加工）工藝、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量安全控制等方面的專家，涉及特殊醫(yī)學(xué)用途、嬰幼兒配方、特殊膳食類企業(yè)標準備案，評審專家應(yīng)至少有1名是營養(yǎng)相關(guān)專業(yè)。 | |
| 企業(yè)標準評審應(yīng)采取回避制度。專家與擬評審企業(yè)有利益關(guān)聯(lián)的、標準起草參與人和屬地食品監(jiān)管相關(guān)人員不得作為專家參加企業(yè)標準評審。 | |
| 評審專家的專業(yè)范圍應(yīng)與擬評審的食品安全企業(yè)標準涉及食品產(chǎn)品類別相關(guān)。評審過程應(yīng)實事求是、嚴肅認真，保證評審結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性。 | |
| 評審意見專業(yè)性由專家負責(zé)。受邀參加評審專家應(yīng)重點對企業(yè)標準是否符合《中華人民共和國食品安全法》及有關(guān)法律規(guī)定、是否符合食品安全相關(guān)要求、是否符合有關(guān)強制性標準規(guī)定進行審查，在企業(yè)標準評審意見表出具評審意見并簽字。 | |
| 第九條企業(yè)標準評審專家應(yīng)當符合以下條件： | |
| （一）遵守國家法律、法規(guī)，具有良好職業(yè)道德，作風(fēng)正派，堅持原則，責(zé)任心強； | |
| （二）在食品相關(guān)領(lǐng)域有較深造詣，熟悉有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)強制性標準，了解參與評審的食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全、技術(shù)要求、檢驗方法和產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險關(guān)鍵點； | |
| （三）具有相應(yīng)專業(yè)的副高以上專業(yè)技術(shù)職稱； | |
| （四）在食品相關(guān)領(lǐng)域從事技術(shù)性工作崗位5年以上； | |
| （五）能夠?qū)ψ约核鶑氖骂I(lǐng)域的工作情況提供獨立、公平、公正的判斷和評價。 | |
| 第十條企業(yè)在申請企業(yè)標準備案前，需先行將企業(yè)標準文本和編制說明掛網(wǎng)公示，公示時間不少于20個工作日。公示期間若收到意見建議，由提請備案企業(yè)負責(zé)修改或說明，修改或說明無異議后方可辦理備案。 | |
| 第十一條企業(yè)標準備案應(yīng)上傳和提交下列材料電子版： | 第八條企業(yè)標準備案應(yīng)上傳和提交下列材料電子版： |
| （一）企業(yè)標準備案登記表； | （一）企業(yè)標準備案登記表； |
| （二）食品安全企業(yè)標準備案承諾書； | （二）食品安全企業(yè)標準備案承諾書； |
| （三）貴州省食品安全企業(yè)標準備案文本及編制說明； | （三）貴州省食品安全企業(yè)標準備案文本； |
| （四）專家評審意見表； | （四）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照掃描件、企業(yè)法定代表人身份證正反面掃描件； |
| （五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正本掃描件、企業(yè)法定代表人身份證正反面掃描件；新成立企業(yè)暫無工商營業(yè)執(zhí)照的應(yīng)提供企業(yè)名稱預(yù)先核準證明； | （五）其他需補充說明的資料（委托代理授權(quán)書）。 |
| （六）其他需補充說明的資料（委托代理授權(quán)書）。 | |
| 第十二條企業(yè)標準編制說明應(yīng)當包括以下內(nèi)容： | |
| （一）企業(yè)標準制定的目的、意義及制定過程，包括調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等； | |
| （二）與相關(guān)國家標準、地方標準的比較情況（有國家標準的，與國家標準比較；沒有國家標準但有地方標準的，與地方標準比較）； | |
| （三）標準主要內(nèi)容的解釋，修訂標準時應(yīng)有新舊內(nèi)容的對比及修訂的理由。 | |
| 第十三條備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或主要負責(zé)人簽署。企業(yè)應(yīng)當確保備案企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案企業(yè)標準所生產(chǎn)食品安全性，并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。 | 第九條備案所需的資料經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負責(zé)人簽字后掃描成電子版，企業(yè)登錄貴州省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，以“法人用戶”身份注冊賬戶，并按要求上傳備案申請資料。 |
| 第十四條備案企業(yè)網(wǎng)上提交備案申請資料后，省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口3個工作日內(nèi)出具受理或不予受理通知書。若因上傳資料不齊或不符合要求退回的，應(yīng)將需補充上傳資料和要求一次性告知；若因不符合受理規(guī)定退回的，應(yīng)將不予受理理由予以說明。受理后，省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口將在5個工作日內(nèi)完成企業(yè)標準備案登記。 | 第十條省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口出具受理或不予受理通知書。若因上傳資料不齊或不符合要求退回的，應(yīng)將需補充上傳資料和要求一次性告知；若因不符合受理規(guī)定退回的，應(yīng)將不予受理理由予以說明。受理后，省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口即時辦理企業(yè)標準備案。 |
| 備案號編排格式為：52（四位順序號）S－（年代號）。 | 備案流水號編排格式為：52（四位順序號）S－（年代號）。 |
| 第十五條 備案登記完成之日起3個工作日內(nèi)，省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口將企業(yè)標準文本掛網(wǎng)公示，供申請備案企業(yè)和公眾免費下載、查閱和打印。任何單位和個人都可以對已備案的企業(yè)標準進行監(jiān)督。 | 第十一條備案后，省衛(wèi)生健康委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口將企業(yè)標準文本掛網(wǎng)公開，接受社會監(jiān)督。 |
| 第十六條有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當自行組織專家對企業(yè)標準進行復(fù)審，主動撤銷已備案標準，并按第十條、第十一條的要求重新上傳資料備案： | 第十二條有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)自行主動撤銷已備案標準： |
| （一）有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化與企業(yè)標準有沖突時； | （一）有關(guān)法律法規(guī)和國家標準、地方標準發(fā)生變化與企業(yè)標準有沖突時； |
| （二）食品生產(chǎn)工藝或者原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生明顯改變時； | （二）食品生產(chǎn)工藝或者原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生明顯改變時； |
| （三）食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴重食品安全監(jiān)管漏洞的； | （三）食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴重食品安全監(jiān)管漏洞的； |
| （四）其他同類企業(yè)發(fā)生重大食品安全事件且與本企業(yè)標準有關(guān)的； | （四）其他同類企業(yè)發(fā)生重大食品安全事件且與本企業(yè)標準有關(guān)的； |
| （五）其他應(yīng)當進行修訂或重新備案的情形。 | （五）其他應(yīng)當撤銷備案的情形。 |
| 第十七條企業(yè)有下列情形之一的，企業(yè)標準須進行修訂： | 第十三條企業(yè)有下列情形之一的，企業(yè)標準需進行修訂，新修訂備案企業(yè)標準需維持原企業(yè)代號和年號： |
| （一）引用的標準已更新或作廢，企業(yè)標準需更新引用的； | （一）引用的標準已更新或作廢，企業(yè)標準需更新引用的； |
| （二）企業(yè)名稱、地址發(fā)生變更的； | （二）企業(yè)名稱、地址發(fā)生變更的； |
| （三）增加、調(diào)整、變更委托生產(chǎn)加工企業(yè)的； | （三）增加、調(diào)整、變更委托生產(chǎn)加工企業(yè)的； |
| （四）增加、調(diào)整、變更子公司的； | （四）增加、調(diào)整、變更子公司的； |
| （五）產(chǎn)品生產(chǎn)原輔料有微調(diào)，不涉及企業(yè)標準安全控制指標和限量修改的。 | （五）產(chǎn)品生產(chǎn)原輔料有微調(diào)，不涉及企業(yè)標準安全控制指標和限量修改的； |
| （六）因第十二條原因主動撤銷，企業(yè)標準經(jīng)修改后仍需使用的。 | |
| 食品安全企業(yè)標準修訂需按第八條要求提交相關(guān)材料完成修訂。 | |
| 第十八條食品安全企業(yè)標準有下列修訂情況的，不需掛網(wǎng)公示，提供相應(yīng)資料后，可按第十一條要求直接提交材料，走簡化程序進行備案： | |
| （一）企業(yè)名稱、地址發(fā)生變更時，應(yīng)提供工商部門出具的企業(yè)基本情況登記表； | |
| （二）增加、調(diào)整或變更委托生產(chǎn)加工企業(yè)的，應(yīng)提供委托加工協(xié)議書； | |
| （三）增加、調(diào)整或變更子公司的，應(yīng)提供集團公司或總公司出具的變更證明。 | |
| 第十九條省衛(wèi)生計生監(jiān)督局應(yīng)對已備案企業(yè)標準進行監(jiān)督檢查，有下列情況之一的，應(yīng)責(zé)令相關(guān)企業(yè)及時對企業(yè)標準進行修訂整改，企業(yè)拒不修訂整改的，可注銷企業(yè)標準備案憑證，并予以公示： | |
| （一）有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化與企業(yè)標準有沖突，涉及企業(yè)未主動申請修改變更時； | |
| （二）食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)問題，涉事企業(yè)未主動申請修改變更的； | |
| （三）其他同類企業(yè)發(fā)生重大食品安全事件且與本企業(yè)標準有關(guān)，涉及企業(yè)未主動申請修改變更的； | |
| （四）企業(yè)在標準備案工作中弄虛作假的； | |
| （五）其他應(yīng)當注銷的情形。 | |
| 第二十條 省衛(wèi)生健康委在注銷企業(yè)標準備案前，應(yīng)當告知企業(yè)有聽證的權(quán)利，企業(yè)如有聽證需求應(yīng)按規(guī)定組織聽證。省衛(wèi)生健康委在注銷企業(yè)標準備案之日起5個工作日內(nèi)，向社會公布企業(yè)標準注銷情況。 | |
| 第二十一條本實施細則由貴州省衛(wèi)生健康委負責(zé)解釋。 | 第十四條本實施細則由貴州省衛(wèi)生健康委負責(zé)解釋。 |
| 第二十二條 本實施細則自2023年6月30日起施行。原《貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)＜貴州省食品安全企業(yè)標準備案實施細則（試行）＞》的通知（黔衛(wèi)發(fā)〔2012〕12號）登記編號：QFGD－2012－24003同時廢止。 | 第十五條本實施細則自2024年6月30日起施行。原《貴州省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)〈貴州省食品安全企業(yè)標準備案實施細則（試行）〉的通知》（黔衛(wèi)健發(fā)〔2023〕5號）登記編號：520000－2023－20－004同時廢止。 |
相關(guān)法規(guī)：貴州省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《貴州省食品安全企業(yè)標準備案實施細則（試行）》的通知 (黔衛(wèi)健發(fā)〔2024〕7號)
