各市食品藥品監督管理局:
為加大對虛假違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的打擊力度,保障公眾健康權益,根據《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《國家食品藥品監督管理局關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知》(國食藥監稽〔2013〕45號)的有關規定,山東省食品藥品監督管理局決定對退障眼膏(丹東醫創中藥有限責任公司生產)等10個產品(見附件)在全省行政區域內實施暫停銷售措施。現就有關事項通知如下:
一、請各市局及時通知轄區內藥品、醫療器械、保健食品經營企業,自本通知發布之日起,上述產品不得在我省進行銷售。要加大對轄區內經營企業的監督檢查,對拒不執行的,應責令其停業整頓。
二、若要恢復上述產品銷售,企業必須向我局提出書面申請,申請材料應包括:企業提交的整改報告、在平面媒體上發布《更正啟示》的實物原件、在電視和廣播發布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤和工商行政管理部門對違法發布廣告進行處罰的證明。我局將根據企業整改情況,決定是否恢復其產品在我省行政區域的銷售。
三、各市局于11月20日前將對違法廣告涉及產品采取暫停銷售措施的情況上報省局稽查局。
附件:暫停銷售違法廣告涉及產品一覽表
山東省食品藥品監督管理局
2013年10月14日
為加大對虛假違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的打擊力度,保障公眾健康權益,根據《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《國家食品藥品監督管理局關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知》(國食藥監稽〔2013〕45號)的有關規定,山東省食品藥品監督管理局決定對退障眼膏(丹東醫創中藥有限責任公司生產)等10個產品(見附件)在全省行政區域內實施暫停銷售措施。現就有關事項通知如下:
一、請各市局及時通知轄區內藥品、醫療器械、保健食品經營企業,自本通知發布之日起,上述產品不得在我省進行銷售。要加大對轄區內經營企業的監督檢查,對拒不執行的,應責令其停業整頓。
二、若要恢復上述產品銷售,企業必須向我局提出書面申請,申請材料應包括:企業提交的整改報告、在平面媒體上發布《更正啟示》的實物原件、在電視和廣播發布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤和工商行政管理部門對違法發布廣告進行處罰的證明。我局將根據企業整改情況,決定是否恢復其產品在我省行政區域的銷售。
三、各市局于11月20日前將對違法廣告涉及產品采取暫停銷售措施的情況上報省局稽查局。
附件:暫停銷售違法廣告涉及產品一覽表
山東省食品藥品監督管理局
2013年10月14日
附件:暫停銷售違法廣告涉及產品一覽表
序號 | 產品類別 | 產品名稱 | 生產企業(申請人)名稱 | 違法原因 | 發布媒體 |
1 | 藥品 | 退障眼膏 | 丹東醫創中藥有限責任公司 | 表示功效的斷言、保證/利用患者名義和形象為產品功效作證明 | 山東廣播電視報 |
2 | 藥品 | 糊藥 | 大理白族自治州中藥制藥有限公司 | 表示功效的斷言、保證/含有有效率、獲獎等綜合性評價內容 | 山東廣播電視報 |
3 | 藥品 | 十香丸 | 廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠 | 表示功效的斷言、保證 | 山東廣播電視報 |
4 | 藥品 | 金龍舒膽膠囊 | 武漢雙龍藥業有限公司 | 含有有效率、獲獎等綜合性評價內容/利用患者名義和形象為產品功效作證明 | 山東廣播電視報 |
5 | 藥品 | 千山活血膏 | 北京修成藥業有限公司 | 表示功效的斷言、保證 | 山東商報 |
6 | 藥品 | 杜仲平壓片 | 西安阿房宮藥業有限公司 | 表示功效的斷言、保證 | 魯中晨報 |
7 | 藥品 | 前列舒樂膠囊 | 北京御本堂藥業有限公司 | 表示功效的斷言、保證 | 科技信息報 |
8 | 藥品 | 腦靈膠囊 | 長春人民藥業集團有限公司 | 表示功效的斷言、保證 | 山東科技報 |
9 | 醫療器械 | 卡波姆凝膠 | 遼寧美林藥業有限公司 | 表示功效的斷言、保證 | 山東廣播電視報 |
10 | 保健食品 | 變幻牌格爾 泡騰片 | 北京修正健康科技有限公司 | 表示功效的斷言、保證/利用消費者名義和形象為產品功效作證明 | 山東居家購物頻道 |