新規發布|特殊醫學用途配方食品優先審評程序助力創新與健康

近日，市場監管總局正式發布了《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》，自發布之日起施行。此程序旨在鼓勵研發創新，滿足臨床營養需求，特別是針對罕見病患者及急需的新型配方食品。

根據新規，申請人可在特定情形下申請優先審評，包括罕見病類特食品和尚未批準的新類型配方食品。申請時，需提交相關材料和《優先審評審批申請表》。食審中心會對申請材料進行形式審查，公示擬納入優先審評的產品信息，公示期為5個工作日。若無異議，申請將正式進入優先審評程序。

審評核查環節設定審評時限為30個工作日，申請過程中，食審中心與申請人將進行積極溝通，并按需安排現場核查。若發現申請不符合優先審評條件，將及時終止該程序并給出書面通知。本次程序的實施，不僅提高了特殊醫學用途配方食品的注冊效率，也為患者帶來了更多希望，推動了行業的健康發展。