煙臺市藥品放心工程實施方案
根據《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》（國辦發[2003]65號）和《山東省政府辦公廳關于印發山東省食品藥品放心工程實施方案的通知》（魯政辦發[2003]69號）要求，結合我市實際，特制定本實施方案。
一、指導思想
以黨的十六大精神和“三個代表”重要思想為指導，按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，抓好市場準入、依法監管和質量管理等重要環節，加大監督執法力度，嚴厲打擊無證經營和制售假劣藥品、醫療器械的違法行為，全面提高藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效。
二、目標和重點
總體目標：通過實施藥品放心工程，進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》，全面提高藥品生產、經營、使用單位及人員的法律意識和遵紀守法自覺性，有效遏制生產、銷售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為，及時查處大案要案，健全完善長效監管機制，使人民群眾對藥品安全普遍感到放心和滿意。
整治重點：以藥品、醫療器械質量、安全為主題，突出“查處非法經營行為，打擊制售假劣藥品、醫療器械行為，規范企業生產經營行為，規范醫療機構用藥行為”四個重點，抓好藥品、醫療器械生產和市場準入兩個環節，圍繞農村用藥、中藥材及飲片、醫療機構用藥，在全市范圍集中開展對藥品生產經營企業和醫療機構的監督檢查。加大虛假違法藥品廣告清理整治力度，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪活動，搗毀制售假劣藥品、醫療器械窩點，依法查處無證生產、經營和使用藥品、醫療器械產品的違法行為。
三、工作措施
（一）健全三個網絡，構筑有效的藥品監管體系。
1.建立有效的藥品監督網絡。按照業務過硬、紀律嚴明、作風清正、行動快捷的要求，加強藥監隊伍建設，提高藥監隊伍素質，建立以藥品監督管理隊伍為主體的專業藥品監督管理體系；按照作風正派、具有廣泛社會代表性的原則，在社會各界知名人士中聘請社會監督員，賦予其對藥品監管工作情況和藥品市場秩序情況的監督職能，建立以社會監督員為主體的社會藥品監督管理體系；按照就近管理、快捷有效的原則，充分發揮鄉鎮衛生院對農村醫療衛生機構的管理職能，在規范其藥品代購分發行為的同時，聘任鄉鎮級藥品監督協管員，賦予其協助屬地藥監部門實施藥品監管的職責，建立以鄉鎮衛生院為主體的農村藥品監督管理體系。
2.建立規范的農村藥品供應網絡。各縣市區要堅持市場主導、政府引導、政策扶持、企業運作的指導方針，結合實際，因地制宜，選擇不同的藥品供應模式，規范鄉鎮衛生院為村衛生室和個體診所代購分發藥品的行為，發展藥品批發企業的集中配送，增設藥品零售網點，建立規范的農村藥品供應網絡。
3.建立全市藥品監督信息網絡。加快藥監系統電子政務和計算機網絡建設步伐。到2004年一季度末，實現市、縣兩級藥監系統內部聯網；到2004年三季度末，實現藥監系統與藥品生產、經營企業以及鄉鎮以上醫療機構聯網，建立起能夠及時傳達藥品監管信息、迅速反饋基層藥品質量信息的藥品監管信息網絡。
（二）加大整頓力度，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法行為。各縣市區要組織有關部門在藥品生產、經營、使用單位和個人自查的基礎上，對整治的重點全面進行一次深入細致的執法檢查，集中開展好藥品、醫療器械的專項整治活動。各項整治活動要與整頓和規范市場經濟秩序工作有機結合起來，不間斷地進行“拉網式”檢查，堅決杜絕無證生產經營，消除各種安全隱患。對在集中整治中發現的制假售假和無證經營的重點案件要一查到底，對涉嫌犯罪的，要及時移送司法機關依法追究刑事責任。
（三）嚴格市場準入，規范企業經營行為。依法全面實施《藥品生產質量管理規范》（GMP），2004年6月底以前全面完成我市藥品生產企業的GMP認證工作，凡到期不能通過GMP認證的，停止其藥品生產資格；全面監督實施《藥品經營質量管理規范》（GSP），2004年底前全面完成我市藥品經營企業的GSP認證工作，對逾期不能通過GSP認證的企業，取消其藥品經營資格；嚴格化學原料藥和中成藥原料的進貨檢驗，從源頭上確保上市藥品的質量。
（四）以“誠信藥店”評選為契機，加快信用體系建設。進一步加強行業誠信教育和職業道德教育，扎扎實實開展好“誠信藥店”評選活動。在企業自查申報和考核驗收的基礎上，搞好社會公示和通報表彰。要嚴格評選標準，加大宣傳表彰力度，引導企業文明服務，合法經營，在全市營造出“講誠實、守信用”的良好氛圍。同時，建立健全失信懲戒機制，對企業違法違規行為通過記錄在案，公示社會，起到警示和懲戒作用。
（五）加大宣傳力度，發揮社會監督作用。要充分發揮新聞媒體的輿論引導和監督作用，大力宣傳《藥品管理法》等法律法規，宣傳先進典型和工作經驗，曝光典型案例，增強群眾自我保護和安全防范意識。要發動社會各界和廣大群眾積極參與藥品放心工程，對藥品生產、經營和使用單位進行監督，舉報違法行為，為各項工作的順利開展營造廣泛的社會輿論和群眾基礎。
四、組織領導
實施藥品放心工程是整頓和規范市場經濟秩序的一項重要內容，是加快全市經濟發展和促進社會穩定的一項重大舉措，是以實際行動學習實踐“三個代表”重要思想的具體體現。各級、有關部門要把實施藥品放心工程作為近期的一項重要工作，做到思想上高度重視，行動上重點突出。各有關部門要通力協作，密切配合。市政府確定成立煙臺市實施藥品放心工程領導小組（名單附后），切實加強對此項工作的領導。藥品監督部門要切實履行對藥品研制、生產、經營、使用全過程的監管，確保人民用藥安全有效；衛生部門要積極配合藥監部門搞好醫療機構用藥管理和防疫部門預防疫苗管理，加強藥品倉貯的硬件建設，強化從業人員的職業道德教育；工商行政管理部門重點查處虛假違法藥品廣告以及藥品、醫療器械販私行為；經貿部門負責搞好藥品生產和流通的行業指導和管理；公安部門負責涉及藥品安全重大案件的偵查工作；物價部門負責指導企業搞好成本核算和明碼標價工作，制止價格欺詐。各級、有關部門要按照工作分工，切實履行職責，形成合力，保證我市藥品放心工程真正取得實效。
附件：煙臺市實施藥品放心工程領導小組成員名單
附件
煙臺市實施藥品放心工程領導小組成員名單
組 長：田明寶 煙臺市副市長
副組長：綦國瑞 市政府副秘書長
吳繼祥 市藥監局局長
成 員：李樹文 市衛生局副局長
孫德新 市工商局副局長
王文國 市經貿委副主任
王永術 市物價局副局長
牟振濤 市廣播電視局副局長
李偉光 市公安局治安巡警支隊隊長
胡澤太 煙臺日報社副總編
領導小組辦公室設在市藥品監督管理局，市藥監局副局長安忠光同志任辦公室主任。
根據《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》（國辦發[2003]65號）和《山東省政府辦公廳關于印發山東省食品藥品放心工程實施方案的通知》（魯政辦發[2003]69號）要求，結合我市實際，特制定本實施方案。
一、指導思想
以黨的十六大精神和“三個代表”重要思想為指導，按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，抓好市場準入、依法監管和質量管理等重要環節，加大監督執法力度，嚴厲打擊無證經營和制售假劣藥品、醫療器械的違法行為，全面提高藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效。
二、目標和重點
總體目標：通過實施藥品放心工程，進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》，全面提高藥品生產、經營、使用單位及人員的法律意識和遵紀守法自覺性，有效遏制生產、銷售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為，及時查處大案要案，健全完善長效監管機制，使人民群眾對藥品安全普遍感到放心和滿意。
整治重點：以藥品、醫療器械質量、安全為主題，突出“查處非法經營行為，打擊制售假劣藥品、醫療器械行為，規范企業生產經營行為，規范醫療機構用藥行為”四個重點，抓好藥品、醫療器械生產和市場準入兩個環節，圍繞農村用藥、中藥材及飲片、醫療機構用藥，在全市范圍集中開展對藥品生產經營企業和醫療機構的監督檢查。加大虛假違法藥品廣告清理整治力度，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪活動，搗毀制售假劣藥品、醫療器械窩點，依法查處無證生產、經營和使用藥品、醫療器械產品的違法行為。
三、工作措施
（一）健全三個網絡，構筑有效的藥品監管體系。
1.建立有效的藥品監督網絡。按照業務過硬、紀律嚴明、作風清正、行動快捷的要求，加強藥監隊伍建設，提高藥監隊伍素質，建立以藥品監督管理隊伍為主體的專業藥品監督管理體系；按照作風正派、具有廣泛社會代表性的原則，在社會各界知名人士中聘請社會監督員，賦予其對藥品監管工作情況和藥品市場秩序情況的監督職能，建立以社會監督員為主體的社會藥品監督管理體系；按照就近管理、快捷有效的原則，充分發揮鄉鎮衛生院對農村醫療衛生機構的管理職能，在規范其藥品代購分發行為的同時，聘任鄉鎮級藥品監督協管員，賦予其協助屬地藥監部門實施藥品監管的職責，建立以鄉鎮衛生院為主體的農村藥品監督管理體系。
2.建立規范的農村藥品供應網絡。各縣市區要堅持市場主導、政府引導、政策扶持、企業運作的指導方針，結合實際，因地制宜，選擇不同的藥品供應模式，規范鄉鎮衛生院為村衛生室和個體診所代購分發藥品的行為，發展藥品批發企業的集中配送，增設藥品零售網點，建立規范的農村藥品供應網絡。
3.建立全市藥品監督信息網絡。加快藥監系統電子政務和計算機網絡建設步伐。到2004年一季度末，實現市、縣兩級藥監系統內部聯網；到2004年三季度末，實現藥監系統與藥品生產、經營企業以及鄉鎮以上醫療機構聯網，建立起能夠及時傳達藥品監管信息、迅速反饋基層藥品質量信息的藥品監管信息網絡。
（二）加大整頓力度，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法行為。各縣市區要組織有關部門在藥品生產、經營、使用單位和個人自查的基礎上，對整治的重點全面進行一次深入細致的執法檢查，集中開展好藥品、醫療器械的專項整治活動。各項整治活動要與整頓和規范市場經濟秩序工作有機結合起來，不間斷地進行“拉網式”檢查，堅決杜絕無證生產經營，消除各種安全隱患。對在集中整治中發現的制假售假和無證經營的重點案件要一查到底，對涉嫌犯罪的，要及時移送司法機關依法追究刑事責任。
（三）嚴格市場準入，規范企業經營行為。依法全面實施《藥品生產質量管理規范》（GMP），2004年6月底以前全面完成我市藥品生產企業的GMP認證工作，凡到期不能通過GMP認證的，停止其藥品生產資格；全面監督實施《藥品經營質量管理規范》（GSP），2004年底前全面完成我市藥品經營企業的GSP認證工作，對逾期不能通過GSP認證的企業，取消其藥品經營資格；嚴格化學原料藥和中成藥原料的進貨檢驗，從源頭上確保上市藥品的質量。
（四）以“誠信藥店”評選為契機，加快信用體系建設。進一步加強行業誠信教育和職業道德教育，扎扎實實開展好“誠信藥店”評選活動。在企業自查申報和考核驗收的基礎上，搞好社會公示和通報表彰。要嚴格評選標準，加大宣傳表彰力度，引導企業文明服務，合法經營，在全市營造出“講誠實、守信用”的良好氛圍。同時，建立健全失信懲戒機制，對企業違法違規行為通過記錄在案，公示社會，起到警示和懲戒作用。
（五）加大宣傳力度，發揮社會監督作用。要充分發揮新聞媒體的輿論引導和監督作用，大力宣傳《藥品管理法》等法律法規，宣傳先進典型和工作經驗，曝光典型案例，增強群眾自我保護和安全防范意識。要發動社會各界和廣大群眾積極參與藥品放心工程，對藥品生產、經營和使用單位進行監督，舉報違法行為，為各項工作的順利開展營造廣泛的社會輿論和群眾基礎。
四、組織領導
實施藥品放心工程是整頓和規范市場經濟秩序的一項重要內容，是加快全市經濟發展和促進社會穩定的一項重大舉措，是以實際行動學習實踐“三個代表”重要思想的具體體現。各級、有關部門要把實施藥品放心工程作為近期的一項重要工作，做到思想上高度重視，行動上重點突出。各有關部門要通力協作，密切配合。市政府確定成立煙臺市實施藥品放心工程領導小組（名單附后），切實加強對此項工作的領導。藥品監督部門要切實履行對藥品研制、生產、經營、使用全過程的監管，確保人民用藥安全有效；衛生部門要積極配合藥監部門搞好醫療機構用藥管理和防疫部門預防疫苗管理，加強藥品倉貯的硬件建設，強化從業人員的職業道德教育；工商行政管理部門重點查處虛假違法藥品廣告以及藥品、醫療器械販私行為；經貿部門負責搞好藥品生產和流通的行業指導和管理；公安部門負責涉及藥品安全重大案件的偵查工作；物價部門負責指導企業搞好成本核算和明碼標價工作，制止價格欺詐。各級、有關部門要按照工作分工，切實履行職責，形成合力，保證我市藥品放心工程真正取得實效。
附件：煙臺市實施藥品放心工程領導小組成員名單
附件
煙臺市實施藥品放心工程領導小組成員名單
組 長：田明寶 煙臺市副市長
副組長：綦國瑞 市政府副秘書長
吳繼祥 市藥監局局長
成 員：李樹文 市衛生局副局長
孫德新 市工商局副局長
王文國 市經貿委副主任
王永術 市物價局副局長
牟振濤 市廣播電視局副局長
李偉光 市公安局治安巡警支隊隊長
胡澤太 煙臺日報社副總編
領導小組辦公室設在市藥品監督管理局，市藥監局副局長安忠光同志任辦公室主任。
