近日，浙江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《浙江省在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求” 保健食品集中換證工作實(shí)施方案》，旨在落實(shí)國家市場監(jiān)督管理總局相關(guān)工作要求，規(guī)范保健食品市場，提升行業(yè)監(jiān)管水平。
此次換證工作目標(biāo)明確，計(jì)劃在 2028 年 6 月底前，完成全省在產(chǎn)在售 “雙無” 保健食品的換證工作。遵循食品安全 “四個最嚴(yán)” 要求，秉持依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過渡原則，依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范開展工作，以實(shí)現(xiàn)保健食品注冊與生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管的有機(jī)銜接，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
換證范圍規(guī)定，申請人須為保健食品批件持有人，且產(chǎn)品已納入浙江省核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》并在有效期內(nèi)。對于未持有效生產(chǎn)許可的產(chǎn)品，需先辦理生產(chǎn)許可再申請換證；若因材料遺失等原因無法核實(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求，省局將向市場監(jiān)管總局統(tǒng)一申請調(diào)取材料。
在工作分工方面，各部門職責(zé)清晰。省市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織實(shí)施換證工作，建立工作機(jī)制并出具換證意見書；市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)摸排情況、傳達(dá)要求、配合核查并督促整改；省食藥檢院配合審查和核查工作，出具技術(shù)審查意見并提供技術(shù)支撐；保健食品檢驗(yàn)評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)則依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范開展試驗(yàn)，提供有效技術(shù)服務(wù)。
申請材料要求涵蓋多個方面，包括換證申請書、產(chǎn)品配方表、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊證書及相關(guān)材料復(fù)印件、食品生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品明細(xì)表復(fù)印件等。材料需提供紙質(zhì)版和電子版，且涉及保健功能聲稱調(diào)整等情況時(shí)，需提供合格試驗(yàn)報(bào)告。
換證流程包含提交申請、技術(shù)審查、現(xiàn)場核查、監(jiān)管核查和出具換證意見五個環(huán)節(jié)。申請人通過注冊系統(tǒng)提交申請，省局進(jìn)行技術(shù)審查，省食藥檢院核查申請材料，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)決定是否進(jìn)行現(xiàn)場核查，屬地市場監(jiān)管局核查日常監(jiān)管情況，最后省局綜合各方意見出具換證意見。
工作要求強(qiáng)調(diào)建立工作機(jī)制，加強(qiáng)部門間溝通協(xié)調(diào)；嚴(yán)格技術(shù)審評，通過專業(yè)化建設(shè)、分級分類評審和強(qiáng)化技術(shù)審查保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；加大幫扶力度，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)劃換證，解決困難問題，助力保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
此次換證工作是浙江省加強(qiáng)保健食品監(jiān)管的重要舉措，有助于規(guī)范市場秩序，提升產(chǎn)品質(zhì)量，推動保健食品產(chǎn)業(yè)朝著更加健康、有序的方向發(fā)展。
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