各市食品藥品監督管理局：
根據國務院食品安全委員會辦公室印發《關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知》（食安辦〔2011〕37號）和國家局下發《關于貫徹落實國務院食品安全委員會辦公室<關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知>的通知》（國食藥監辦〔2011〕492號）（以下簡稱“兩個《通知》”）精神，結合我區保健食品監管工作實際，現將有關要求通知如下：
一、提高思想認識，加強組織領導
（一）各級食品藥品監管部門要充分認識加強保健食品質量安全監管工作的重要意義，統一思想，提高認識。把做好保健食品質量安全監管工作作為2012年一項重要任務抓緊抓實抓好；把嚴厲打擊保健食品領域假冒偽劣、虛假宣傳和非法添加擺在重中之重，切實解決保健食品質量安全的突出問題。
（二）加強領導，深入貫徹落實兩個《通知》要求。進一步增強監管責任意識，明確各級監管崗位職責，主要領導要親自抓，分管領導要深入一線，嚴格落實崗位責任制和責任追究制，在當地政府的統一領導下，切實加強與衛生、工商和質監等部門的配合，加強信息溝通和反饋，重大事項要及時報告當地政府和自治區食品藥品監管局，對監管中的失職、瀆職等行為，要依法依紀嚴肅追究責任。
二、進一步加快監管能力建設
加快完成監管職能交接工作。各級食品藥品監管部門要進一步加快推進保健食品質量安全監管能力建設，加快推進縣（市、區）級保健食品監管職能交接，保證監管職能、監管機構和監管人員“三個到位”。切實落實監管經費，配齊監管裝備，配備高素質監管人員。未交接職能的市、縣（市、區）食品藥品監管部門要加強與當地政府相關部門的溝通，盡快出臺“三定”方案，加快監管機構設置和監管人員隊伍建設。加快推進保健食品質量安全監管信息化建設，建立健全保健食品監管信息檔案，加強保健食品安全應急管理能力，健全應急管理組織體系，完善應急預案和管理制度。
三、認真履行監管職責,切實落實監管工作和責任
（一）嚴格落實生產許可管理。嚴把保健食品生產許可準入關，各市食品藥品監管部門要切實做好保健食品生產許可初審工作，對提供虛假申報資料的企業，一律退回，并予以警告，將該企業列入“黑名單”，一年內不得再次申請該行政許可。進一步加強保健食品生產現場審查，做好許可抽樣工作，確保樣品真實有效。
（二）進一步加強生產環節監管工作。要加大對生產企業原料采購、委托生產等重點環節的監督檢查，規范生產經營秩序。加強保健食品生產企業原料供應商建檔情況、原料收貨查驗和使用等方面的監督檢查，督促保健食品生產企業按照批準的配方和工藝組織生產，健全安全生產各項管理制度，確保批生產記錄真實性和完整性，嚴格執行保健食品良好生產規范。加大對保健食品委托生產的監督檢查工作力度，完善委托生產協議，明確雙方責任，確保產品質量安全。督促企業加強質量意識，堅決履行生產企業質量第一負責人責任制度，檢查生產企業《保健食品質量承諾書》執行情況，建立健全生產企業信用檔案，推進生產企業誠信體系建設。
（三）進一步加大經營監督檢查。加大對保健食品流通企業，特別是大中型百貨超市、批發市場、藥品經營企業的監督檢查力度。督促經營企業建立并嚴格執行索證索票、進貨檢查驗收等制度，確保購進產品來源正規、渠道可靠。指導企業建立保健食品進貨查驗記錄，對未按規定建立進貨查驗制度或記錄并無法溯源的產品，依法嚴肅處理。
（四）加強監督抽驗工作。各市局要積極爭取地方財政支持，開展轄區內保健食品的監督檢查及產品抽驗工作，特別要加強對減肥、緩解體力疲勞等社會反映強烈，違法違規宣傳較多的功能產品非法添加行為的監督檢查和抽檢，及時曝光問題產品及其生產經營企業。
（五）加強廣告審查和監測工作。保健食品廣告內容必須經自治區食品藥品監管部門審查批準后方可發布，對未經批準擅自發布廣告，以及擅自更改、篡改批準內容進行虛假宣傳的，依法嚴肅處理。加強對電視、電臺、報紙、互聯網等媒體廣告的監測檢查，重點整治保健食品廣告、宣傳材料中宣稱疾病預防治療功能、以專家或患者名義進行功效證明等違法行為，對違法違規廣告，一律移交工商部門。
四、采取有效措施，嚴厲打擊違法違規行為
結合保健食品違法添加、原輔料使用、標簽標識各專項整治和監督抽檢工作，嚴厲查處假冒偽劣和非法添加藥物的保健食品生產經營行為。對檢查中發現的假冒保健食品，一律停止銷售并依法嚴肅處理；發現生產經營假冒偽劣保健食品的“黑窩點”，要及時取締；對普通食品違法違規宣傳和違法添加等違法違規行為，一律移交負責審批或監督的職能部門查處。對涉嫌違法行為，及時移送公安機關立案偵查，并配合做好調查取證工作。各市食品藥品監管部門要健全協調配合機制，動員社會監督力量，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力，對違法違規行為要依照法定高限從嚴從重處罰。
五、加強社會宣傳教育氛圍
做好保健食品科學知識宣傳教育，引導公眾樹立科學保健理念，規范媒體行為，支持鼓勵媒體開展輿論監督，公開監督電話，建立有獎舉報制度，充分利用社會力量，形成全方位的監督氛圍。
二〇一二年三月八日
根據國務院食品安全委員會辦公室印發《關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知》（食安辦〔2011〕37號）和國家局下發《關于貫徹落實國務院食品安全委員會辦公室<關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知>的通知》（國食藥監辦〔2011〕492號）（以下簡稱“兩個《通知》”）精神，結合我區保健食品監管工作實際，現將有關要求通知如下：
一、提高思想認識，加強組織領導
（一）各級食品藥品監管部門要充分認識加強保健食品質量安全監管工作的重要意義，統一思想，提高認識。把做好保健食品質量安全監管工作作為2012年一項重要任務抓緊抓實抓好；把嚴厲打擊保健食品領域假冒偽劣、虛假宣傳和非法添加擺在重中之重，切實解決保健食品質量安全的突出問題。
（二）加強領導，深入貫徹落實兩個《通知》要求。進一步增強監管責任意識，明確各級監管崗位職責，主要領導要親自抓，分管領導要深入一線，嚴格落實崗位責任制和責任追究制，在當地政府的統一領導下，切實加強與衛生、工商和質監等部門的配合，加強信息溝通和反饋，重大事項要及時報告當地政府和自治區食品藥品監管局，對監管中的失職、瀆職等行為，要依法依紀嚴肅追究責任。
二、進一步加快監管能力建設
加快完成監管職能交接工作。各級食品藥品監管部門要進一步加快推進保健食品質量安全監管能力建設，加快推進縣（市、區）級保健食品監管職能交接，保證監管職能、監管機構和監管人員“三個到位”。切實落實監管經費，配齊監管裝備，配備高素質監管人員。未交接職能的市、縣（市、區）食品藥品監管部門要加強與當地政府相關部門的溝通，盡快出臺“三定”方案，加快監管機構設置和監管人員隊伍建設。加快推進保健食品質量安全監管信息化建設，建立健全保健食品監管信息檔案，加強保健食品安全應急管理能力，健全應急管理組織體系，完善應急預案和管理制度。
三、認真履行監管職責,切實落實監管工作和責任
（一）嚴格落實生產許可管理。嚴把保健食品生產許可準入關，各市食品藥品監管部門要切實做好保健食品生產許可初審工作，對提供虛假申報資料的企業，一律退回，并予以警告，將該企業列入“黑名單”，一年內不得再次申請該行政許可。進一步加強保健食品生產現場審查，做好許可抽樣工作，確保樣品真實有效。
（二）進一步加強生產環節監管工作。要加大對生產企業原料采購、委托生產等重點環節的監督檢查，規范生產經營秩序。加強保健食品生產企業原料供應商建檔情況、原料收貨查驗和使用等方面的監督檢查，督促保健食品生產企業按照批準的配方和工藝組織生產，健全安全生產各項管理制度，確保批生產記錄真實性和完整性，嚴格執行保健食品良好生產規范。加大對保健食品委托生產的監督檢查工作力度，完善委托生產協議，明確雙方責任，確保產品質量安全。督促企業加強質量意識，堅決履行生產企業質量第一負責人責任制度，檢查生產企業《保健食品質量承諾書》執行情況，建立健全生產企業信用檔案，推進生產企業誠信體系建設。
（三）進一步加大經營監督檢查。加大對保健食品流通企業，特別是大中型百貨超市、批發市場、藥品經營企業的監督檢查力度。督促經營企業建立并嚴格執行索證索票、進貨檢查驗收等制度，確保購進產品來源正規、渠道可靠。指導企業建立保健食品進貨查驗記錄，對未按規定建立進貨查驗制度或記錄并無法溯源的產品，依法嚴肅處理。
（四）加強監督抽驗工作。各市局要積極爭取地方財政支持，開展轄區內保健食品的監督檢查及產品抽驗工作，特別要加強對減肥、緩解體力疲勞等社會反映強烈，違法違規宣傳較多的功能產品非法添加行為的監督檢查和抽檢，及時曝光問題產品及其生產經營企業。
（五）加強廣告審查和監測工作。保健食品廣告內容必須經自治區食品藥品監管部門審查批準后方可發布，對未經批準擅自發布廣告，以及擅自更改、篡改批準內容進行虛假宣傳的，依法嚴肅處理。加強對電視、電臺、報紙、互聯網等媒體廣告的監測檢查，重點整治保健食品廣告、宣傳材料中宣稱疾病預防治療功能、以專家或患者名義進行功效證明等違法行為，對違法違規廣告，一律移交工商部門。
四、采取有效措施，嚴厲打擊違法違規行為
結合保健食品違法添加、原輔料使用、標簽標識各專項整治和監督抽檢工作，嚴厲查處假冒偽劣和非法添加藥物的保健食品生產經營行為。對檢查中發現的假冒保健食品，一律停止銷售并依法嚴肅處理；發現生產經營假冒偽劣保健食品的“黑窩點”，要及時取締；對普通食品違法違規宣傳和違法添加等違法違規行為，一律移交負責審批或監督的職能部門查處。對涉嫌違法行為，及時移送公安機關立案偵查，并配合做好調查取證工作。各市食品藥品監管部門要健全協調配合機制，動員社會監督力量，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力，對違法違規行為要依照法定高限從嚴從重處罰。
五、加強社會宣傳教育氛圍
做好保健食品科學知識宣傳教育，引導公眾樹立科學保健理念，規范媒體行為，支持鼓勵媒體開展輿論監督，公開監督電話，建立有獎舉報制度，充分利用社會力量，形成全方位的監督氛圍。
二〇一二年三月八日
