各市食品藥品監督管理局，省局稽查局，省食品藥品檢驗所：
為進一步加強保健食品監管，根據國家食品藥品監督管理總局《關于印發打擊保健食品“四非”專項行動工作方案的通知》（食藥監〔2013〕15號）要求，省局制定了《山東省食品藥品監督管理局打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案》，現印發給你們，請認真組織實施。
山東省食品藥品監督管理局
2013年5月28日
山東省食品藥品監督管理局打擊保健食品“四非”專項行動
工作實施方案
為進一步加強保健食品監管，整頓和規范保健食品市場秩序，嚴厲打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳（下稱“四非”）等違法違規行為，根據國家食品藥品監督管理總局《關于印發打擊保健食品“四非”專項行動工作方案的通知》要求，結合我省實際，制定本工作方案。
一、工作目標
以打擊保健食品“四非”、拒絕假劣、凈化市場、保障安全為主要目標，以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，采取摸底排查、監督檢查、公開曝光的方式，主動出擊，重典治亂，在全省范圍內形成打擊保健食品生產經營違法違規行為的高壓態勢，促進保健食品生產經營秩序進一步好轉。
二、打擊重點
（一）打擊保健食品非法生產行為。
——重點企業。委托生產保健食品的；停產時間較長的；以往風險監測和監督抽驗發現問題產品的；使用阿膠、明膠、蜂膠、魚油、珍珠粉、紅景天、蘆薈、螺旋藻、真菌類、益生菌類、紅曲、褪黑素、輔酶Q10、核酸、大豆磷脂、甲殼素、大豆異黃酮、大黃、何首烏、決明子、硒鉻微量元素、海狗油、海狗鞭等23
種重要原輔料生產保健食品的；未經許可生產保健食品的。
——重點整治行為。地下黑窩點生產保健食品；未經許可生產保健食品；生產許可資質過期仍繼續生產；受托企業未經許可擅自接受委托生產；委托企業不在批準的企業組織生產；使用假劣原料；不嚴格按照批準的配方和工藝組織生產；生產的保健食品存在重金屬、微生物超標，功效成分達不到質量標準等質量問題。
（二）打擊保健食品非法經營行為。
——重點檢查場所和單位。以城鄉結合部、批發市場以及經常召開保健食品營銷講座（包括公益講座、健康診療、學術交流、會議等形式）的影院、賓館等為重點檢查區域和場所，重點檢查經營保健食品的藥品經營企業、商場、超市、專賣店、保健食品集散地、會議營銷商以及以往日常監督檢查中發現問題較多的經營單位。
——重點整治行為。未取得食品流通許可或保健食品經營許可（包括保健食品經營食品衛生許可證，保健食品經營備案憑證等）經營保健食品，經營保健食品索證索票不全，經營保健食品產品標簽標識不符合規定，經營假冒保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品，經營保健食品產品質量不合格或來源不明，以會議、講座等形式違法銷售保健食品。
（三）打擊保健食品非法添加行為。
——重點檢查品種。減肥類、輔助降血糖類、緩解體力疲勞類、輔助降血壓類、輔助降血脂類、改善睡眠類等易被非法添加的保健食品。
——重點檢查和抽樣單位。涉嫌生產經營假冒保健食品的；利用會議、講座等方式銷售保健食品的；經初步篩查有非法添加嫌疑的保健食品生產經營單位。
（四）打擊保健食品非法宣傳行為。
——重點檢查內容。保健食品標簽、說明書，保健食品廣告內容，保健食品營銷宣講內容等。
——重點整治行為。夸大功能范圍，宣稱具有疾病預防和治療功能，未經審查發布保健食品廣告，不按照保健食品廣告審查內容發布廣告等。
三、工作安排及工作措施
此次專項行動自2013年5月開始，9月30日結束，分為檢查整治、案件查辦和規范提高三個階段。總的原則是時間進度服從工作質量，重在解決問題和排除隱患，不搞一陣風。
（一）全面動員部署。組織召開全省打擊保健食品“四非”專項行動動員部署會議，制定下發全省專項行動工作實施方案，明確技術支撐、新聞宣傳、稽查辦案、信息發布等任務分工，建立專項工作協調機制。各市食品藥品監督管理部門按照總局和省局的統一要求，制定轄區內的具體實施方案，明確工作重點，落實監管責任，確保專項行動各項工作任務落到實處。
（二）組織監督檢查。省局結合我省日常監管、風險監測、廣告監測和投訴舉報工作情況，確定重點監督檢查企業，組織對相關企業、相關產品開展飛行檢查和暗訪，對各市專項行動工作進行督查。各市食品藥品監督管理部門結合本地監管實際，制定“轄區內重點監督檢查的產品及生產經營企業名單或區域”，對保健食品主要集散地和批發市場、重點生產經營單位等進行全覆蓋的監督檢查。
（三）開展監督抽驗。各地根據監管實際，制定專項行動監督抽驗計劃，對重點品種以及在監督檢查中發現的可疑產品，按照《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》、《保健食品監督抽驗操作指南》的有關要求，開展監督抽驗。重點對相關產品開展非法添加檢測和重金屬、微生物以及功效成分等的檢測。
（四）依法嚴厲查處違法行為。嚴格執行《食品安全法》、《刑法修正案》（八）、《特別規定》等法律法規的規定，按照國家食品藥品監督管理總局明確的實施行政處罰的具體要求，對相關違法行為依法嚴厲查處。專項行動中，凡發現“四非”行為的，一律按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律封存、下架、責令企業召回并監督銷毀。
（五）強化社會監督。鼓勵社會各界提供違法線索，對查實的違法行為進行公開曝光。組織開展保健食品科普宣傳活動，提高公眾的保健食品認知水平和自我保護能力。通過各種方式，向社會大力宣傳專項行動的意義、措施和成效，支持新聞媒體、行業協會、社團組織等在開展輿論監督、促進行業自律、維護消費者權益等方面發揮作用，構建全社會廣泛參與的監管格局。
（六）構建長效機制。總結梳理專項行動中的經驗做法，制定切實有效措施，形成并完善監督管理制度，進一步鞏固專項行動成效，提升監管效能和水平。
四、工作要求
（一）提高思想認識，加強組織領導。當前，我省保健食品安全狀況不容樂觀，制假售假、違法添加、違規標識、虛假宣傳等問題依然突出。開展好此次專項行動，嚴厲打擊“四非”行為，有效地遏制各種亂象，既能全面規范保健食品生產經營行為，也能切實帶動保健食品質量安全水平的提高。因此，各級食品藥品監督管理部門一定要提高思想認識，切實加強對專項行動的組織領導，主要負責同志要靠前指揮，推動專項行動各項工作順利開展。省局已成立專項行動領導小組（附件1），各市要結合轄區實際，成立領導小組和相應的工作機構，配備專門人員，制定具體實施方案，落實工作經費和保障措施，確保專項行動如期完成、取得實效。
（二）落實工作責任，加強督導考核。各級食品藥品監督管理部門要規范執法文書制作，相關資料要及時歸檔備查。監督檢查結果、違法行為查處、監督抽驗、投訴舉報和調查處理情況等信息，要及時錄入山東省保化電子監管信息系統。各地要將此次專項行動工作列入年度工作目標考核，加強督導檢查，嚴肅工作紀律，落實屬地管理責任，對于工作不落實、協查不配合、監督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的，依紀依規追究相關人員責任。專項行動期間，正值省、市食品藥品監管部門機構改革，各地要認真做好專項行動各項工作的銜接，確保專項行動不間斷、不脫節。
（三）加強協調配合，做好信息報送。各級食品藥品監督管理部門要加強與工商、公安等部門的溝通協作，對發現的違法違規行為及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。同時，要加強系統及部門內設機構間的協作、配合，理順監督檢查、抽樣檢測、協助調查、稽查辦案等工作機制，形成監管合力，確保專項行動進展有力、有序。專項行動期間，各級食品藥品監管部門要嚴格執行新聞紀律，規范信息發布，涉及案件查處情況的信息，由省局統一發布。各市食品藥品監督管理部門要及時向省局報送專項行動的工作進展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題，于6月10日和9月20日前分別向省局報送專項行動具體實施方案和專項行動工作總結，每月8日前填報專項行動工作報表（見附件2、3），每十日報送一次打擊保健食品“四非”動態信息。
聯系人：張國棟
聯系電話：0531-88592622
附件：1. 
山東省食品藥品監督管理局打擊保健食品“四非”專項行動領導小組名單.doc；
2.《 打擊保健食品“四非”專項行動監督檢查統計表.doc》；
3.《 打擊保健食品“四非”專項行動案件處理統計表.doc》
