各縣（市、區）人民政府，市政府各部門、各直屬機構：
經市政府同意，現將《滁州市食品藥品監管 “十二五”發展規劃》印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。
滁州市發展和改革委員會 滁州市食品藥品監督管理局
二〇一一年十二月三十日
滁州市食品藥品監管 “十二五”發展規劃
食品藥品安全監管是保證食品藥品質量，保障公眾飲食用藥安全，維護人民生命健康，促進社會和諧穩定的重要工作，一直以來，市委、市政府高度重視，社會各界廣泛關注。“十一五”期間，在市委、市政府及省食品藥品監管局的正確領導下，我市食品藥品監管部門全面完成了“十一五”規劃的發展目標和重點工作任務。為進一步加強對全市餐飲環節食品、保健食品、化妝品和藥品、醫療器械質量安全監管，不斷提高公眾飲食用藥安全水平，促進醫藥經濟又好又快發展，根據《滁州市國民經濟和社會發展第“十二五”規劃綱要》，制訂本規劃。
一、“十一五”時期我市食品藥品安全監管工作取得的成效
“十一五”期間，全市各級食品藥品監管部門以科學發展觀為指導，認真實踐科學監管理念，積極應對復雜多變的形勢，經受住了機構改革帶來的嚴峻考驗，圓滿完成了“十一五”規劃各項目標任務。
突出關鍵抓素質，打造出一支團結有力的執法隊伍。以學習培訓為主線，全面開展“能力建設”。始終堅持“打造學習型機關，建立高素質隊伍”工作思路，2005年，率先在全市系統內開展春訓的做法，得到國家局邵明立局長的充分肯定。目前，連續7年開展春訓，建立了“一周一學”、“一月一法”等學習機制和干部學習檔案，經常以開展讀書成果會、演講比賽、網站學習交流欄目、心得征文等學訓平臺開始活動，營造了全員學習、終生學習、團隊學習、全程學習的氛圍。健全了黨、政、團、工、婦五大組織，以愛國奉獻為主題，開展豐富多彩黨團活動,以改進局容局貌和群眾滿意度為目標，努力創造“嚴格執法、熱情服務、廉潔勤政、務實高效”的文化和工作氛圍。連續五年被評為市級“文明單位標兵”
突出重點抓監管，確保群眾飲食用藥安全。（1）抓好三個重點，藥品市場整治成效明顯。抓重點環節，在藥品生產環節，實行派駐巡查監督，在監管頻次和監管力量的配備上給予傾斜。以原輔料購進、質量檢驗為重點，實行藥品生產企業原輔料月報制度，組織市藥檢所對藥廠的檢驗人員進行培訓，實行資格認定，持證上崗。在藥品流通環節中，突擊監督藥品批發企業執行GSP情況。抓重點品種，以血液制品和中藥注射劑、疫苗等容易出現群體性藥品安全事件的品種為重點，每年組織專項檢查，防患于未然。抓重點時段，每年都開展高溫季節和節假日藥品質量專項檢查活動，重點檢查經營企業的藥品儲備規范情況，尤其是一些夏季常用藥如大輸液的儲備情況，防止藥品高溫條件下變質。同時還根據重大事件和產品供需矛盾等具體情況，先后組織開展了包括血液制品、中藥飲片和疫苗等品種的專項檢查行動。（2）圍繞“食品藥品放心工程”，積極履行餐飲消費環節監管職能。在機構改革和職能轉變中主動履職，及時介入，努力保證群眾的飲食安全。連續舉辦了系列培訓班、對轄區內所有餐飲服務企業摸底調查等措施，為后續的監管工作打下堅實基礎。截止目前為止，市直轄區內未發生一起重大食品安全事件。（3）突出依法行政，立案萬余零投訴。公平公正執法是我局工作重點之一，制定了年度學法計劃，為每位干部職工配備了《干部法律知識讀本》、《行政許可法》等普法教材，組織開展了法規法律知識考試。自2005年起連續5年開展了行政執法案卷評查活動，出臺了《行政處罰案卷制作規范標準》和《行政處罰自由裁量權指導標準》，積極開展說理式執法文書調研活動。自組建以來，先后立案查處案件萬余件，無一例行政訴訟和行政復議，實現零投訴。2004年和2007年，市人大兩次對全市貫徹《藥品管理法》情況進行執法檢查，并給予充分肯定。2008年初，安徽省政府依法治省領導小組來我局檢查時給予高度評價；2009年，我局依法行政工作在全市考核中名列第一。
突出實踐抓創新，孕育一批在省內外有影響的成果。“十一五”期間，始終把創新工作作為一件大事抓緊抓實，做到“三個結合”即結合工作創新、結合熱點創新、結合調研創新。我局的藥品快速檢測車的應用、信息化稽查等工作經驗，先后在全國和全省專題會議上介紹經驗；我局率先在全省派駐駐廠監督員，探索了“四有”工作方法，并在《中國醫藥報》刊登；在全省首創市縣聯查、重大事項備案制等新監管措施，率先制作回收箱開展過期失效藥品回收工作， 2007年國家局制作紀錄片時專門到我市進行采訪。
突出效能抓作風，形成良性互動的監管氛圍。明查暗訪，在不通知縣（市）局、不打任何招呼的前提下組織暗訪，并就暗訪中發現的各種問題，進行通報整改，每年暗訪次數不少于兩次；召開政風監督員座談會，通過實地考察和聽取匯報相結合方式，請他們對我局工作提出意見和建議；走訪調查，每年四月是我局的“征求意見月”，按照活動安排，分4個小組同時進行，每組皆由一位黨組成員帶隊，走訪市幾大班子及相關單位和部分藥品生產、經營企業、醫療機構；加大宣傳力度，提出“宣傳也是監管”思路，召開了“加強食品藥品監管新聞宣傳工作懇談會”，開展了“藥監杯”好新聞評比、與市電視臺黨組織結對共建等活動，制作完成了題為“奮進中的滁州藥監”專題片；不定期邀請省市媒體記者開展“進藥廠、進藥店、進醫院”三進活動，深入到一線采風，做到“有人、有聲、有文”，連續6年被省局評為新聞宣傳工作先進單位，在“第二屆全省食品藥品監管好新聞”評比中獲得一等獎1個、二等2個、三獎4個；全面推進政務公開工作，印發了《關于進一步推進全市食品藥品監管系統政務公開工作的意見》，出臺了《政府信息公開保密審查制度》、《政務公開責任追究制度》等七項制度，設立了政務公開咨詢服務室，做到“三全”并舉，2010年度，被市政府評為政務公開先進單位。
突出規范抓發展，引領醫藥經濟駛入高速發展軌道。出臺具體措施，我們按照安徽醫藥經濟發展“七大板塊”的規劃，努力打造滁州醫療器械板塊，以“協調發展、跨越發展、全面發展、可持續發展”為目標,出臺了《促進和服務全市醫藥經濟發展的十項保障措施》，內容涉及技術指導，人才培養和引進，為藥械生產企業與沿海發達地區企業以及科研院所合作牽線搭橋。深入一線指導服務，局主要領導多次親自帶隊，開展以“送信息、送技術、送信心、送服務”為內容的“四送”進藥企專項行動,幫助企業解決40余項技術難題。強化行政許可工作，我們多次開展行政許可項目清理，實行行政審批提速。強化窗口工作人員的服務意識，印發了《行政服務中心窗口工作人員服務規范》、《政務規范文明用語》，我局政務中心窗口連續三年被評為紅旗窗口。經過多年努力，我市醫藥產業不斷壯大，醫療器械產值產量占全省接近七層，藥品包裝材料的產值也在全省名列第一，天長市已將醫藥產業作為支柱產業之一列入發展規劃。
二、“十二五”期間我市食品藥品安全監管面臨的發展環境
黨中央、國務院和各級黨委、政府對食品藥品安全監管工作越來越重視，社會進步和人民生活水平提高使得公眾對飲食用藥安全關注度越來越高，為食品藥品監管事業發展提供了有利的政治環境和社會環境；中部崛起的政策傾斜和國家服務業綜合改革試點工作為食品藥品監管事業的發展帶來了重要的發展機遇。但食品藥品安全仍處于風險高發期和矛盾凸顯期，監管工作仍存在很多困難和問題。一是餐飲服務食品、保健食品、化妝品監管機構、法律體系還不健全，如何確保有效履行新的監管職能，是擺在我們面前亟待解決的新課題。二是食品藥品安全保障的一些深層次問題尚未得到根本解決，監管基礎不牢、監管力量不足和監管能力不適應的問題依然存在。三是食品藥品產業結構不合理，缺乏一批龍頭企業和知名品牌，一些企業規模小、競爭力弱、社會責任感不強、法律意識淡薄，給食品藥品安全監管工作增加了難度。四是隨著新醫改政策的實施，企業低價競爭給藥品質量帶來很大的安全隱患，如何確保基本藥物質量安全將成為藥品監管工作的重中之重。五是農村食品藥品安全監管存在一些盲區和薄弱環節，尤其對數量眾多的小餐飲企業、農村偏遠地區的零售藥店監管力度還需進一步加強。六是食品藥品安全監管長效機制有待進一步建立完善，以“地方政府負總責”為核心的食品藥品安全責任體系建設及相關工作機制的建立健全亟待加強。七是食品藥品安全監管法規建設相對滯后，與監管執法相配套的法律法規仍不夠健全和完善，無法滿足日常監管工作需求。八是市政府賦予的招商引資、“大滁城”建設等工作，給各級食品藥品監管機構增加了新的任務，面臨著新的挑戰。這些困難和問題，需要在“十二五”期間認真研究，統籌謀劃，切實予以解決。
三、“十二五”時期我市食品藥品安全監管工作的指導思想、基本原則和發展目標
（一）“十二五”時期我市食品藥品安全監管工作的指導思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹落實科學發展觀，緊緊圍繞市委、市政府的中心工作和國家局和省局的部署，大力實踐科學監管理念，始終把保障公眾飲食用藥安全作為出發點和落腳點，不斷加強和改進食品藥品安全監管工作，全力服務現代國際旅游城市建設的重大戰略，促進我市餐飲環節食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械產業經濟又好又快發展。
（二）“十二五”時期我市食品藥品監管工作的基本原則
堅持以人為本，和諧發展，公眾飲食用藥安全至上；強化基礎，提高能力，加強人才隊伍與檢測儀器、執法裝備建設；標本兼治，著力治本，在開展各種專項整治的同時，建立健全長效監管機制；科學監管，提高效率，注重行政監督與技術監督緊密結合；懲保結合，依法監管，在嚴厲打擊違規、違法的同時，保證監管相對人合法權益不受侵犯。
（三）“十二五”時期我市食品藥品監管工作的發展目標
“十二五”時期，全市食品藥品監管工作的總體目標是：進一步完善食品藥品監管體制和運行機制，建立具有滁州特色的餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監管組織體系。全面加強監管能力建設，打造政治過硬、業務精良、行動快捷、廉潔高效的食品藥品監管人才隊伍。加強基礎設施建設，行政監督、技術監督裝備得到全面保障。不斷規范餐飲服務、保健食品、化妝品和藥械市場秩序，公眾飲食用藥安全得到全面保障，醫藥產業健康發展，人民群眾對食品藥品監管工作的滿意度和認可度進一步提高。
——人才隊伍建設水平得到全面提升。圍繞能力建設這一核心，著力培養一支全面適應監管職能和監管任務的專業化人才隊伍。到“十二五”末，市局機關公務員藥學、醫學、食品和法律等專業人員達到65%以上，從事技術服務的直屬機構專業技術人員達到70%以上。
——執法裝備配備和基礎建設得到進一步加強。建成食品藥品檢驗大樓，努力提升全市食品藥品監管能力和檢驗水平；強化執法和檢測裝備建設，檢驗儀器達到餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械全項檢驗要求。積極爭取支持，更新和添置食品藥品檢測儀器設備，力爭獨具特色、全國先進，為行政監管提供堅強的技術后盾。配備食品藥品快速檢測設備，增強基層快速檢測能力，努力提升系統應急處置能力。
——技術支撐能力和信息化建設適應監管工作的需要。完成食品藥品檢驗研究機構擴項認證，提升檢驗研究能力。加強藥品不良反應監測機構建設，加大藥品不良反應監測力度，督促企業建立不良反應監測報告制度。建立健全市、縣兩級信息化工作機構，引進信息網絡專業人才，加大專業技術培訓力度，構建一支政治素質高、技術過硬、勇于創新的信息化隊伍；建立網上行政審批管理系統，實現各類行政許可事項網上申報、受理、審批，提高行政審批效率；建立和完善食品藥品安全突發事件應急處置視頻系統，實施餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械質量安全遠程非現場監管；建立稽查信息平臺，實現城鄉稽查信息網絡一體化；穩步實施基本藥物全品種電子監管。
——餐飲服務食品、保健食品、化妝品監管規范有效。建立餐飲服務企業電子信息共享數據庫；初步建立大型餐飲企業遠程非現場電子監控系統，提高處置食物中毒事件的快速反應能力；大力推進餐飲服務示范工程，建立餐飲消費環節快速篩查監督系統，強化城市和鄉村餐飲消費監管隊伍建設，擴大監管覆蓋面；建立保健食品、化妝品信息管理系統及安全監測評價體系。
——藥品、醫療器械質量得到有力保障。轄區內藥品生產、經營企業全面符合新版GMP、GSP標準；建立藥品生產、經營監管長效機制、監管手段、方式符合科學監管和市場經濟體制要求；農村藥品“兩網”建設向縱深推進，建成覆蓋全市、服務監管、實效明顯的藥品監督網絡和渠道通暢、配送及時、形式多樣的農村藥品供應網絡；貫徹落實醫改精神，對轄區內生產的基本藥物目錄品種、中標的基本藥物配送企業和縣級以上醫療機構監督抽驗覆蓋率達100%，本省確定的補充藥物品種抽驗覆蓋率達100%，并對全品種實行電子監管；探索醫療器械分級和分類監管，提高監管資源利用效率。
——醫藥經濟實現健康快速發展。大力實施振興皖藥行動計劃，圍繞全省醫藥“七大板塊”規劃，積極融入“大滁城”建設和承接產業轉移行動，結實實際，做出特色，推動我市醫藥企業做大做強，著力打造天長醫療器械產業基地，推動楊村鎮打造藥業特色鎮和瑯琊區醫藥產業園建設向縱深發展，全市藥械經濟總量有大幅度的增長。“十二五”末，實現全市藥械工業產業總產值達到42億元，其中藥品生產企業21.5億元，醫療器械產值16.3億元，藥包材產值4.2億元。加強中藥材產業化建設，“十二五”末，中藥材種植面積達30萬畝，規模以上加工企業營銷收入達4.3億元。
四、“十二五”期間完成規劃目標任務的保障措施
為確保食品藥品安全 “十二五”規劃各項發展目標、任務的完成，需要建立與之相適應的保障體系及保障措施。
——踐行科學的監管理念，創新監管體制機制。堅持以科學發展觀為指導，在認真貫徹執行規劃管理的基礎上，結合實際，深入調研，制定和完善相關決策制度、執行制度、審計制度、考評制度，建立職責清晰、運轉高效的監管體制；逐步建立食品藥品安全監管長效機制；完善集中決策、統一協調、行政區域監管機制；完善審批制度和抽驗機制；創新層級監管機制，規范行政執法行為，保障執法到位。
——完善安全責任體系，強化監管責任意識。建立“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業為第一責任人”的安全責任體系，將食品藥品安納入政府工作目標考核，定期分析安全狀況和開展風險評估。制訂監管措施，加強監督檢查，有效處置食品藥品安全事件。督促生產經營企業強化自律意識，建立健全企業責任制度和自律制度，完善內部管理，提高企業誠信度，切實履行和承擔食品藥品安全責任。
——強化人才隊伍建設，提高監管人員素質。堅持把培養、吸引和用好人才作為一項重大的戰略任務。優化人才隊伍的專業和學歷結構，不斷加強專業技術人員的繼續教育，注重系統內監管人員政治素質、業務素質和技能的培訓。建立健全有利于食品藥品監管工作需要的人才成長培養機制、有利于人盡其才的使用機制、調動人才積極性的激勵機制和交流機制，在全系統形成崇尚學習、尊重人才的良好氛圍。
——加大爭取投入力度，完善經費保障機制。實施食品藥品監管 “十二五”發展規劃，是一項直接涉及公共安全、群眾身體健康和切身利益的社會公益性綜合工程，各級食品藥品監督管理部門應本著實事求是、量力而行的原則，對規劃提出的項目在充分利用和合理配置現有資源的基礎上，積極爭取，加大投入力度，完善經費保障機制，提高食品藥品安全監管能力，保證監管執法工作順利開展。
——發揮社會監督作用，營造良好輿論氛圍。積極引導相關行業協會、學會等組織加強自身建設，充分發揮其在誠信建設、行業自律中的積極作用。加強食品藥品安全法律法規宣傳和普法教育，加強食品藥品安全正面報道，及時發布食品藥品安全信息，增強公眾消費信心，引導公眾消費選擇，鼓勵新聞媒體依法開展輿論監督，為政府監管創造有利條件。充分發揮消費者的監督作用，進一步完善消費者投訴信息收集渠道，建立公眾參與的市場流通監管體系，健全食品藥品安全監管政府與消費者的溝通機制。
——建立規劃實施機制，確保規劃目標實現。本規劃，是指導“十二五”時期全市食品藥品安全監管工作的綱領性文件，規劃的順利實施是切實履行政府職能的具體體現。因此，全市各級食品藥品監管機構必須在市委、市政府和各級黨委政府的領導下，切實加強領導，強化規劃意識，立足當前，著眼長遠，全面推進，重點突破。同時，做好細化工作，落實具體措施，加強督促檢查和評估，保證規劃實施到位。
