第一章 總 則
第一條 為建立健全食品藥品安全信用體系，倡導(dǎo)“守信受益、失信必?fù)p、明信知恥、懲惡揚(yáng)善”的道德風(fēng)氣，監(jiān)督和引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真履行主體責(zé)任，保障食品藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)及《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》（國發(fā)〔2014〕21號）文件要求，結(jié)合我市食品藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，制定本辦法。
第二條 食品藥品安全信用分類管理工作包括采集生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息、建立生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案、確定生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級、實(shí)施信用分類差異化管理措施等。
第三條 市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）負(fù)責(zé)制定信用等級確定標(biāo)準(zhǔn)、承擔(dān)本級食品藥品安全信用分類管理工作，指導(dǎo)區(qū)級食品藥品監(jiān)管部門（含市場監(jiān)督管理部門，以下同）開展食品藥品安全信用分類管理工作。
區(qū)及以下食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)分工負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營者的食品藥品安全信用分類管理，并承擔(dān)其發(fā)布相關(guān)信用信息的解釋工作。
第二章 信用信息管理
第四條 市、區(qū)、鎮(zhèn)（街道）均應(yīng)建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。
生產(chǎn)經(jīng)營者的食品藥品安全信用信息應(yīng)全部記入食品藥品安全信用檔案，其信息內(nèi)容應(yīng)符合本辦法要求。
第五條 食品藥品安全信用檔案的信用信息，由各級食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)設(shè)食品藥品安全監(jiān)管科室按職責(zé)分工牽頭分級記入及管理。行政許可、稽查等科室（單位）應(yīng)及時向市局牽頭科室報送相關(guān)信息。
第六條 生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息包括：資質(zhì)（品種）類信息、檢查（監(jiān)測）類信息、處罰（處理）類信息、表彰（公益）類信息等。
（一）資質(zhì)（品種）類信息
1、基本情況信息：生產(chǎn)經(jīng)營者基本情況；
2、許可認(rèn)證信息：生產(chǎn)經(jīng)營者有關(guān)食品藥品相關(guān)許可、認(rèn)證證書信息，《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證書》等組織機(jī)構(gòu)信息；
3、產(chǎn)品信息：生產(chǎn)經(jīng)營者產(chǎn)品品種信息；
4、從業(yè)人員信息：生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(或質(zhì)量受權(quán)人）、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等人員的信息；
5、歷史信用信息：依據(jù)本辦法對生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級確定的歷史信用等級記錄信息。
（二）檢查（監(jiān)測）類信息
1、監(jiān)督檢查信息：對生產(chǎn)經(jīng)營者日常巡查、跟蹤檢查、專項檢查等監(jiān)督檢查信息等；
2、產(chǎn)品抽檢信息：對生產(chǎn)經(jīng)營者產(chǎn)品監(jiān)督抽檢結(jié)果信息；
3、風(fēng)險監(jiān)測（評價）信息：藥品、醫(yī)療器械、化妝品等不良反應(yīng)（事件）信息，政府職能部門對生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行食品藥品安全風(fēng)險評估結(jié)果信息。
（三）處罰（處理）類信息
1、舉報投訴信息：食品藥品監(jiān)管部門收到生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為的投訴舉報并經(jīng)核查確認(rèn)的信息；
2、違法廣告信息：通過廣告監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測的食品藥品違法廣告信息，并經(jīng)核實(shí)，采取了移送工商部門查處、責(zé)令下架暫停銷售及公告等措施的相關(guān)信息；
3、處罰及移送信息：對生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)處罰記錄、移送司法機(jī)關(guān)處理記錄等。
（四）表彰（公益）類信息
1、政府表彰信息：食品藥品質(zhì)量安全、“食安萊蕪”等示范創(chuàng)建相關(guān)工作受到政府及有關(guān)部門表彰的信息。
2、社會公益信息：生產(chǎn)經(jīng)營者回收不合格產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品免費(fèi)兌換、捐贈財物等公益類信息。
第七條 食品藥品安全信用檔案的信用信息應(yīng)以食品藥品監(jiān)管及相關(guān)職能部門行政許可證書、行政處罰決定書、質(zhì)量公告、監(jiān)督檢查記錄、向有關(guān)部門移送記錄等為依據(jù)。
第八條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在作出檢查、處罰等處理決定且企業(yè)在法定時間內(nèi)無異議后5個工作日內(nèi)完成對生產(chǎn)經(jīng)營者的信用信息更新。
第九條 食品藥品安全信用檔案保存期不得少于5年。生產(chǎn)經(jīng)營者終止生產(chǎn)經(jīng)營或者關(guān)閉的，保留至繳銷其食品藥品許可證書后3年。
第十條 食品藥品監(jiān)管部門未按規(guī)定采集、記錄、披露信用信息，或采集、記錄、披露不真實(shí)信息，或故意將虛假信息記入生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息檔案的，按有關(guān)規(guī)定追究具體責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
第三章 信用等級確定
第十一條 生產(chǎn)經(jīng)營者質(zhì)量安全信用等級確定的主要依據(jù)是：
（一）是否能在行業(yè)質(zhì)量安全管理、“食安萊蕪”創(chuàng)建等方面起到示范引領(lǐng)作用；
（二）是否存在違反食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)等而被處以刑事或行政處罰的事實(shí)；
（三）違法行為是否屬主觀故意；
（四）違法行為是否對社會造成嚴(yán)重危害。
第十二條 生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級從低至高分為嚴(yán)重失信、失信、守信、示范守信四個等級。
第十三條 嚴(yán)重失信等級：生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的確定為嚴(yán)重失信等級。
（一）發(fā)生重大以上食品藥品安全事故的；
（二）因違反食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，被依法撤消相關(guān)許可或批準(zhǔn)證明文件的，或被吊銷許可證的；
（三）企業(yè)負(fù)責(zé)人因食品藥品質(zhì)量安全違法犯罪行為受到刑事處罰的；
（四）其他具有主觀故意，違法生產(chǎn)、銷售、使用食品藥品，情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的。
第十四條 失信等級：生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律、法規(guī)或規(guī)章，有下列情形之一的確定為失信等級。
（一）發(fā)生較大以上食品藥品安全事故的；
（二）有嚴(yán)重違法行為，但不足以達(dá)到本辦法第十三條情形的；
（三）在監(jiān)管部門實(shí)施行政監(jiān)管、檢測認(rèn)證等過程中，提供虛假資料，以欺騙、賄賂手段取得相應(yīng)資質(zhì)等行為；
（四）拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；
（五）偽造或者故意破壞現(xiàn)場，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料的；
（六）有證據(jù)證明生產(chǎn)經(jīng)營活動中存在故意摻雜使假、以次充好、非法添加、弄虛作假等行為的；
（七）明知食品藥品存在質(zhì)量安全問題，且未立即停止生產(chǎn)、銷售、使用的，或未按要求采取召回措施，造成較為嚴(yán)重后果的；
（八）因?qū)嵤┩贿`法行為被給予2次（含）以上行政處罰的。
第十五條 守信等級：生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的確定為守信等級。
（一）無違法違規(guī)行為的；
（二）在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中有違法行為，但無主觀故意，且情節(jié)較輕、危害不大、并能及時整改到位的。
第十六條 示范守信等級：生產(chǎn)經(jīng)營者連續(xù)2個年度被評為守信等級，能在同行業(yè)質(zhì)量安全管理方面起到示范引領(lǐng)作用的，第三年度可確定為示范守信等級。
第十七條 各級食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)設(shè)各相關(guān)監(jiān)管科室應(yīng)根據(jù)本辦法組織實(shí)施食品藥品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用等級評價工作。
第十八條 生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級確定以自然年度為確定時間周期。
第十九條 生產(chǎn)經(jīng)營者其生產(chǎn)經(jīng)營范圍涉及食品藥品多個行業(yè)的，按行業(yè)確定標(biāo)準(zhǔn)分別確定信用等級，若存在不同等級的，其最終信用等級以最低等級為準(zhǔn)。
第二十條 鼓勵和支持食品藥品行業(yè)協(xié)會、資信評估機(jī)構(gòu)等社會組織參與食品藥品安全信用分類管理工作，向社會提供食品藥品安全信用信息服務(wù)，以滿足全社會多層次、多樣化、專業(yè)化的信用服務(wù)需求。
第四章 信用等級信息發(fā)布
第二十一條 生產(chǎn)經(jīng)營者的信用等級結(jié)果由核發(fā)其行政許可資質(zhì)的食品藥品監(jiān)管部門向社會公布。
涉及食品藥品多行業(yè)經(jīng)營的生產(chǎn)經(jīng)營者，由其最終等級的行政許可資質(zhì)核發(fā)部門公布。
第二十二條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在每年3月1日前，通過約談或郵件等方式向擬確定為失信等級、嚴(yán)重失信等級的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者通報其上一年度信用等級、定級依據(jù)、陳述申辯途徑以及申辯時限等。
第二十三條 生產(chǎn)經(jīng)營者對確定結(jié)果有異議的可在申辯時限內(nèi)提出申辯。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，并根據(jù)核實(shí)情況及時調(diào)整信用信息。
第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在每年3月15日前向社會集中公布上一年度的嚴(yán)重失信等級、失信等級和示范守信等級的生產(chǎn)經(jīng)營者名單及依據(jù)。
第五章 信用分類管理
第二十五條 對嚴(yán)重失信等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，采取以下措施：
（一）將其納入全市食品藥品安全“黑名單”管理，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管等措施；自公布之日起兩年內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，由首次公布信息的食品藥品監(jiān)督管理部門將“黑名單”中的信息刪除。
（二）向社會公布其信用等級及違法違規(guī)情況；
（三）被吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的，吊銷許可證。
（四）從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
（五）提請工商行政管理、衛(wèi)生行政等部門依法吊銷其營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)許可證或變更經(jīng)營范圍。
第二十六條 對失信等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，采取以下措施：
（一） 將其列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象，在加強(qiáng)日常巡查監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加大對其跟蹤檢查、飛行檢查頻次；增加其產(chǎn)品抽檢頻次；
（二）食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談；
（三）向社會公布其信用等級及違法違規(guī)情況。
（四）建議各級政府集中采購招標(biāo)部門不將其列為政府采購供應(yīng)商或重大活動服務(wù)接待對象。
（五）建議各級政府及有關(guān)部門不將其主要負(fù)責(zé)人列入評先創(chuàng)優(yōu)名單。
第二十七條 對示范守信等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，采取以下鼓勵措施：
（一）在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、備案事項等相關(guān)手續(xù)；減少日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查。
（二）納入“紅名單”管理，食品藥品監(jiān)管部門予以表揚(yáng)并向媒體宣傳推介。
（三）推薦其參與政府及有關(guān)部門、行業(yè)組織的重點(diǎn)項目申報、競標(biāo)、貸款融資、享受政府補(bǔ)貼及評優(yōu)評獎等。
第六章 附 則
第二十八條 食品藥品包括食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品（含藥品包裝材料）、醫(yī)療器械、化妝品。
第二十九條 生產(chǎn)經(jīng)營者是指取得相關(guān)許可，從事食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用和餐飲服務(wù)活動的企業(yè)、單位和個體工商戶等。
第三十條 本辦法自2014年10月1日起實(shí)施，有效期至2016年9月30日。
第一條 為建立健全食品藥品安全信用體系，倡導(dǎo)“守信受益、失信必?fù)p、明信知恥、懲惡揚(yáng)善”的道德風(fēng)氣，監(jiān)督和引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真履行主體責(zé)任，保障食品藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)及《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》（國發(fā)〔2014〕21號）文件要求，結(jié)合我市食品藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，制定本辦法。
第二條 食品藥品安全信用分類管理工作包括采集生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息、建立生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案、確定生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級、實(shí)施信用分類差異化管理措施等。
第三條 市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）負(fù)責(zé)制定信用等級確定標(biāo)準(zhǔn)、承擔(dān)本級食品藥品安全信用分類管理工作，指導(dǎo)區(qū)級食品藥品監(jiān)管部門（含市場監(jiān)督管理部門，以下同）開展食品藥品安全信用分類管理工作。
區(qū)及以下食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)分工負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營者的食品藥品安全信用分類管理，并承擔(dān)其發(fā)布相關(guān)信用信息的解釋工作。
第二章 信用信息管理
第四條 市、區(qū)、鎮(zhèn)（街道）均應(yīng)建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。
生產(chǎn)經(jīng)營者的食品藥品安全信用信息應(yīng)全部記入食品藥品安全信用檔案，其信息內(nèi)容應(yīng)符合本辦法要求。
第五條 食品藥品安全信用檔案的信用信息，由各級食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)設(shè)食品藥品安全監(jiān)管科室按職責(zé)分工牽頭分級記入及管理。行政許可、稽查等科室（單位）應(yīng)及時向市局牽頭科室報送相關(guān)信息。
第六條 生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息包括：資質(zhì)（品種）類信息、檢查（監(jiān)測）類信息、處罰（處理）類信息、表彰（公益）類信息等。
（一）資質(zhì)（品種）類信息
1、基本情況信息：生產(chǎn)經(jīng)營者基本情況；
2、許可認(rèn)證信息：生產(chǎn)經(jīng)營者有關(guān)食品藥品相關(guān)許可、認(rèn)證證書信息，《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證書》等組織機(jī)構(gòu)信息；
3、產(chǎn)品信息：生產(chǎn)經(jīng)營者產(chǎn)品品種信息；
4、從業(yè)人員信息：生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(或質(zhì)量受權(quán)人）、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等人員的信息；
5、歷史信用信息：依據(jù)本辦法對生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級確定的歷史信用等級記錄信息。
（二）檢查（監(jiān)測）類信息
1、監(jiān)督檢查信息：對生產(chǎn)經(jīng)營者日常巡查、跟蹤檢查、專項檢查等監(jiān)督檢查信息等；
2、產(chǎn)品抽檢信息：對生產(chǎn)經(jīng)營者產(chǎn)品監(jiān)督抽檢結(jié)果信息；
3、風(fēng)險監(jiān)測（評價）信息：藥品、醫(yī)療器械、化妝品等不良反應(yīng)（事件）信息，政府職能部門對生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行食品藥品安全風(fēng)險評估結(jié)果信息。
（三）處罰（處理）類信息
1、舉報投訴信息：食品藥品監(jiān)管部門收到生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為的投訴舉報并經(jīng)核查確認(rèn)的信息；
2、違法廣告信息：通過廣告監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測的食品藥品違法廣告信息，并經(jīng)核實(shí)，采取了移送工商部門查處、責(zé)令下架暫停銷售及公告等措施的相關(guān)信息；
3、處罰及移送信息：對生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)處罰記錄、移送司法機(jī)關(guān)處理記錄等。
（四）表彰（公益）類信息
1、政府表彰信息：食品藥品質(zhì)量安全、“食安萊蕪”等示范創(chuàng)建相關(guān)工作受到政府及有關(guān)部門表彰的信息。
2、社會公益信息：生產(chǎn)經(jīng)營者回收不合格產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品免費(fèi)兌換、捐贈財物等公益類信息。
第七條 食品藥品安全信用檔案的信用信息應(yīng)以食品藥品監(jiān)管及相關(guān)職能部門行政許可證書、行政處罰決定書、質(zhì)量公告、監(jiān)督檢查記錄、向有關(guān)部門移送記錄等為依據(jù)。
第八條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在作出檢查、處罰等處理決定且企業(yè)在法定時間內(nèi)無異議后5個工作日內(nèi)完成對生產(chǎn)經(jīng)營者的信用信息更新。
第九條 食品藥品安全信用檔案保存期不得少于5年。生產(chǎn)經(jīng)營者終止生產(chǎn)經(jīng)營或者關(guān)閉的，保留至繳銷其食品藥品許可證書后3年。
第十條 食品藥品監(jiān)管部門未按規(guī)定采集、記錄、披露信用信息，或采集、記錄、披露不真實(shí)信息，或故意將虛假信息記入生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息檔案的，按有關(guān)規(guī)定追究具體責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
第三章 信用等級確定
第十一條 生產(chǎn)經(jīng)營者質(zhì)量安全信用等級確定的主要依據(jù)是：
（一）是否能在行業(yè)質(zhì)量安全管理、“食安萊蕪”創(chuàng)建等方面起到示范引領(lǐng)作用；
（二）是否存在違反食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)等而被處以刑事或行政處罰的事實(shí)；
（三）違法行為是否屬主觀故意；
（四）違法行為是否對社會造成嚴(yán)重危害。
第十二條 生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級從低至高分為嚴(yán)重失信、失信、守信、示范守信四個等級。
第十三條 嚴(yán)重失信等級：生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的確定為嚴(yán)重失信等級。
（一）發(fā)生重大以上食品藥品安全事故的；
（二）因違反食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，被依法撤消相關(guān)許可或批準(zhǔn)證明文件的，或被吊銷許可證的；
（三）企業(yè)負(fù)責(zé)人因食品藥品質(zhì)量安全違法犯罪行為受到刑事處罰的；
（四）其他具有主觀故意，違法生產(chǎn)、銷售、使用食品藥品，情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的。
第十四條 失信等級：生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律、法規(guī)或規(guī)章，有下列情形之一的確定為失信等級。
（一）發(fā)生較大以上食品藥品安全事故的；
（二）有嚴(yán)重違法行為，但不足以達(dá)到本辦法第十三條情形的；
（三）在監(jiān)管部門實(shí)施行政監(jiān)管、檢測認(rèn)證等過程中，提供虛假資料，以欺騙、賄賂手段取得相應(yīng)資質(zhì)等行為；
（四）拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；
（五）偽造或者故意破壞現(xiàn)場，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料的；
（六）有證據(jù)證明生產(chǎn)經(jīng)營活動中存在故意摻雜使假、以次充好、非法添加、弄虛作假等行為的；
（七）明知食品藥品存在質(zhì)量安全問題，且未立即停止生產(chǎn)、銷售、使用的，或未按要求采取召回措施，造成較為嚴(yán)重后果的；
（八）因?qū)嵤┩贿`法行為被給予2次（含）以上行政處罰的。
第十五條 守信等級：生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的確定為守信等級。
（一）無違法違規(guī)行為的；
（二）在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中有違法行為，但無主觀故意，且情節(jié)較輕、危害不大、并能及時整改到位的。
第十六條 示范守信等級：生產(chǎn)經(jīng)營者連續(xù)2個年度被評為守信等級，能在同行業(yè)質(zhì)量安全管理方面起到示范引領(lǐng)作用的，第三年度可確定為示范守信等級。
第十七條 各級食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)設(shè)各相關(guān)監(jiān)管科室應(yīng)根據(jù)本辦法組織實(shí)施食品藥品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用等級評價工作。
第十八條 生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級確定以自然年度為確定時間周期。
第十九條 生產(chǎn)經(jīng)營者其生產(chǎn)經(jīng)營范圍涉及食品藥品多個行業(yè)的，按行業(yè)確定標(biāo)準(zhǔn)分別確定信用等級，若存在不同等級的，其最終信用等級以最低等級為準(zhǔn)。
第二十條 鼓勵和支持食品藥品行業(yè)協(xié)會、資信評估機(jī)構(gòu)等社會組織參與食品藥品安全信用分類管理工作，向社會提供食品藥品安全信用信息服務(wù)，以滿足全社會多層次、多樣化、專業(yè)化的信用服務(wù)需求。
第四章 信用等級信息發(fā)布
第二十一條 生產(chǎn)經(jīng)營者的信用等級結(jié)果由核發(fā)其行政許可資質(zhì)的食品藥品監(jiān)管部門向社會公布。
涉及食品藥品多行業(yè)經(jīng)營的生產(chǎn)經(jīng)營者，由其最終等級的行政許可資質(zhì)核發(fā)部門公布。
第二十二條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在每年3月1日前，通過約談或郵件等方式向擬確定為失信等級、嚴(yán)重失信等級的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者通報其上一年度信用等級、定級依據(jù)、陳述申辯途徑以及申辯時限等。
第二十三條 生產(chǎn)經(jīng)營者對確定結(jié)果有異議的可在申辯時限內(nèi)提出申辯。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，并根據(jù)核實(shí)情況及時調(diào)整信用信息。
第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在每年3月15日前向社會集中公布上一年度的嚴(yán)重失信等級、失信等級和示范守信等級的生產(chǎn)經(jīng)營者名單及依據(jù)。
第五章 信用分類管理
第二十五條 對嚴(yán)重失信等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，采取以下措施：
（一）將其納入全市食品藥品安全“黑名單”管理，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管等措施；自公布之日起兩年內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，由首次公布信息的食品藥品監(jiān)督管理部門將“黑名單”中的信息刪除。
（二）向社會公布其信用等級及違法違規(guī)情況；
（三）被吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的，吊銷許可證。
（四）從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
（五）提請工商行政管理、衛(wèi)生行政等部門依法吊銷其營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)許可證或變更經(jīng)營范圍。
第二十六條 對失信等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，采取以下措施：
（一） 將其列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象，在加強(qiáng)日常巡查監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加大對其跟蹤檢查、飛行檢查頻次；增加其產(chǎn)品抽檢頻次；
（二）食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談；
（三）向社會公布其信用等級及違法違規(guī)情況。
（四）建議各級政府集中采購招標(biāo)部門不將其列為政府采購供應(yīng)商或重大活動服務(wù)接待對象。
（五）建議各級政府及有關(guān)部門不將其主要負(fù)責(zé)人列入評先創(chuàng)優(yōu)名單。
第二十七條 對示范守信等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，采取以下鼓勵措施：
（一）在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、備案事項等相關(guān)手續(xù)；減少日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查。
（二）納入“紅名單”管理，食品藥品監(jiān)管部門予以表揚(yáng)并向媒體宣傳推介。
（三）推薦其參與政府及有關(guān)部門、行業(yè)組織的重點(diǎn)項目申報、競標(biāo)、貸款融資、享受政府補(bǔ)貼及評優(yōu)評獎等。
第六章 附 則
第二十八條 食品藥品包括食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品（含藥品包裝材料）、醫(yī)療器械、化妝品。
第二十九條 生產(chǎn)經(jīng)營者是指取得相關(guān)許可，從事食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用和餐飲服務(wù)活動的企業(yè)、單位和個體工商戶等。
第三十條 本辦法自2014年10月1日起實(shí)施，有效期至2016年9月30日。
