為探索構建罕見病特醫食品應急審評機制，保障罕見病患兒的身體健康和生命安全，4月27日至28日，市場監管總局特殊食品安全監管司馬福祥副司長一行赴江蘇省開展調研。
調研組一行赴南通、無錫實地調研了江蘇冬澤特醫食品有限公司和紐迪希亞制藥（無錫）有限公司。調研組認真聽取了企業負責人關于企業發展歷程、罕見病特醫食品項目簡介、產品質量安全和罕見病特醫食品未來規劃及臨床研究成果等方面的匯報，全面了解了企業已申報罕見病特醫食品的研發、檢驗等情況。隨后調研組就相關政策解讀、企業面臨的困難等議題進行了面對面的溝通交流，并就企業關心的原輔料采購、產品質量安全、共線生產、罕見病特醫食品產業發展等問題進行了專業解答。
馬福祥對我省特醫食品監管工作給予充分肯定，表示針對企業反饋的問題，要進一步加強監管審批部門間的溝通協調，妥善予以處理，真心實意為群眾辦實事。他要求，罕見病特醫產品注冊審批要積極優化審評流程，加快審批項目，讓企業早日拿證投入生產，努力滿足國內罕見病特殊人群的需求。
省市場監管局特殊食品安全監管處、行政審批處相關負責同志，南通市市場監管局、無錫市市場監管局相關負責同志陪同調研。
日期：2021-04-30
調研組一行赴南通、無錫實地調研了江蘇冬澤特醫食品有限公司和紐迪希亞制藥（無錫）有限公司。調研組認真聽取了企業負責人關于企業發展歷程、罕見病特醫食品項目簡介、產品質量安全和罕見病特醫食品未來規劃及臨床研究成果等方面的匯報，全面了解了企業已申報罕見病特醫食品的研發、檢驗等情況。隨后調研組就相關政策解讀、企業面臨的困難等議題進行了面對面的溝通交流，并就企業關心的原輔料采購、產品質量安全、共線生產、罕見病特醫食品產業發展等問題進行了專業解答。
馬福祥對我省特醫食品監管工作給予充分肯定，表示針對企業反饋的問題，要進一步加強監管審批部門間的溝通協調，妥善予以處理，真心實意為群眾辦實事。他要求，罕見病特醫產品注冊審批要積極優化審評流程，加快審批項目，讓企業早日拿證投入生產，努力滿足國內罕見病特殊人群的需求。
省市場監管局特殊食品安全監管處、行政審批處相關負責同志，南通市市場監管局、無錫市市場監管局相關負責同志陪同調研。
日期：2021-04-30
