衛(wèi)生部關(guān)于《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-XXXX）編制說(shuō)明

    意見(jiàn)征求：

    衛(wèi)生部關(guān)于征求《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函

　　一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡(jiǎn)要的起草過(guò)程、主要起草單位、起草人等）

　　《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2011）于2011年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃（第二批）立項(xiàng)，由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心（以下簡(jiǎn)稱“評(píng)估中心”）牽頭，中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)焙烤食品糖制品工業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心、中國(guó)食品添加劑和配料協(xié)會(huì)、中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)飲料工業(yè)協(xié)會(huì)參與，共同承擔(dān)了該項(xiàng)修訂工作。

　　2012年評(píng)估中心成立修訂工作組，工作組討論了本次修訂工作的原則和任務(wù)，修訂過(guò)程中仔細(xì)分析并參考了國(guó)際及其他國(guó)際食品添加劑的使用規(guī)定，組織對(duì)目前我國(guó)食品添加劑的實(shí)際使用情況、每類食品中食品添加劑使用工藝必要性、食品分類系統(tǒng)的合理性、食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)的查詢方式等在全國(guó)范圍進(jìn)行了調(diào)查，并利用我國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)調(diào)查獲得的我國(guó)人群食物攝入量數(shù)據(jù)和我國(guó)食品添加劑實(shí)際使用數(shù)據(jù)開(kāi)展了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。其間工作組共組織召開(kāi)了10多次標(biāo)準(zhǔn)修訂會(huì)議，完成了食品添加劑的管理范疇、食品添加劑的使用原則、附錄A中部分食品添加劑的使用規(guī)

　　定、附錄D以及部分食品分類系統(tǒng)等內(nèi)容修訂工作。

　　主要起草人：王竹天、張儉波、王華麗、張霽月、駱鵬杰、丁少輝、李羽楠、岳增君、薛毅、李玥、張九魁、趙燕萍、康永璞、楊永蘭、謝華民、朱之光等。

　　二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況

　　（一）關(guān)于GB2760中營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用規(guī)定的修訂情況

　　衛(wèi)生部已公布《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-2012），本次修訂GB2760中將標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于營(yíng)養(yǎng)化強(qiáng)化劑的規(guī)定進(jìn)行刪除。

　　（二）帶入原則的修訂情況

　　關(guān)于GB2760中帶入原則的修訂，主要參考了CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES CODEX STAN 192-1995中關(guān)于帶入原則的條款4.2中作出規(guī)定“如果一種食品原料或成分專門(mén)用于生產(chǎn)某食品，那么這種原料或成分可以按照本標(biāo)準(zhǔn)中所生產(chǎn)食品的規(guī)定使用或添加食品添加劑，包括不能超過(guò)適用于該食品的最大使用量”（“An additive may be used in or added to a raw material or other ingredient if the raw material or ingredient is used exclusively in the preparation of a food that is in conformity with the provisions of this standard, including that any maximum level applying to the food is not exceeded”）以及歐盟、澳新關(guān)于帶入原則的規(guī)定，結(jié)合我國(guó)目前食品工業(yè)的實(shí)際情況，修訂了食品添加劑的帶入原則。

　　經(jīng)過(guò)多次討論，建議在GB2760標(biāo)準(zhǔn)正文部分3.4帶入原則內(nèi)容下增加以下內(nèi)容：3.4.2當(dāng)某食品配料作為特定終產(chǎn)品的原料時(shí)，批準(zhǔn)用于上述特定終產(chǎn)品的添加劑允許添加到這些食品配料中，同時(shí)該添加劑在終產(chǎn)品中的含量應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。在所述特定食品配料的標(biāo)簽上應(yīng)明確標(biāo)示用于上述特定食品的生產(chǎn)。

　　（三）關(guān)于附錄A的修訂情況

　　3.1 GB2760中含鋁食品添加劑的修訂情況

　　2011年6月，在JECFA的第74次大會(huì)上，將鋁的暫定每周耐受攝入量（PTWI）修訂為每周每公斤體重2mg，并撤銷先前執(zhí)行的每周每公斤體重1mg 的PTWI。2011年評(píng)估中心參考JECFA的最新評(píng)價(jià)結(jié)果，組織對(duì)食品中鋁進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估結(jié)果顯示，我國(guó)全人群平均膳食鋁攝入量低于JECFA 提出的PTWI （2 mg/kg體重/周）；然而，低年齡組和高食物消費(fèi)量人群膳食鋁攝入量均已超過(guò)PTWI。面粉及面制品是我國(guó)膳食鋁的主要來(lái)源。值得注意的是北方地區(qū)居民，由于面食消費(fèi)量高，有60%居民的鋁攝入量超過(guò)PTWI。相比之下，我國(guó)膳食鋁攝入量高于其他國(guó)家。顯示我國(guó)需要采取措施降低我國(guó)居民膳食鋁攝入量，以降低鋁攝入過(guò)量可能帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn)。

　　根據(jù)我國(guó)食品中含鋁食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，2012年4月1日衛(wèi)生部就《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2011）中13種含鋁食品添加劑向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)（衛(wèi)辦監(jiān)督函[2012]293號(hào)）并將上述含鋁食品添加劑使用規(guī)定的修訂納入評(píng)估中心承擔(dān)的GB2760-2011標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。評(píng)估中心以我國(guó)食品中含鋁食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù)，對(duì)13種含鋁食品添加劑征求意見(jiàn)的情況進(jìn)行了系統(tǒng)分析，并組織相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)含鋁食品添加劑的實(shí)際使用情況進(jìn)行了調(diào)研，參考國(guó)際含鋁食品添加劑的使用情況，完成了13種含鋁食品添加劑使用規(guī)定的修訂工作。研究結(jié)果建議修訂9種含鋁食品添加劑的使用規(guī)定，撤銷3種含鋁食品添加劑品種及其使用規(guī)定。具體情況如下：

　　１.關(guān)于硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨使用規(guī)定的修訂

　　（1）硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在“小麥粉及其制品”中使用規(guī)定的修訂

　　2011年我國(guó)居民鋁膳食暴露評(píng)估結(jié)果顯示，面食含鋁量最高，且面粉、饅頭、油條對(duì)鋁暴露量的貢獻(xiàn)率最高，結(jié)合國(guó)際上含鋁食品添加劑的使用規(guī)定和衛(wèi)生部關(guān)于含鋁食品添加劑征求意見(jiàn)的結(jié)果，修訂工作組建議將GB2760-2011中硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨兩種含鋁食品添加劑使用范圍中的“小麥粉及其制品”修改為發(fā)酵面制品、油炸面制品、面糊（如用于魚(yú)和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉。上述修訂建議由修訂工作組在食品行業(yè)內(nèi)征求意見(jiàn)，中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)過(guò)調(diào)研反映在饅頭等發(fā)酵面制品工業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中不需要使用以上兩種食品添加劑，而是使用酵母、發(fā)酵粉、復(fù)合膨松劑等替代以上兩種添加劑的使用。因此修訂工作組經(jīng)進(jìn)一步討論建議刪除硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨作為膨松劑用于發(fā)酵面制品的使用規(guī)定。

　　因此，本次修訂建議將硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的使用范圍“06.03小麥粉及其制品”修改為“06.03.02.05油炸面制品”和“06.03.02.04面糊（如用于魚(yú)和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉”，使用量和殘留量不變。

　　（2）硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在“水產(chǎn)及其制品”中使用規(guī)定的修訂

　　在2012年4月1日衛(wèi)生部公開(kāi)征求意見(jiàn)過(guò)程中有單位反映硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨兩種含鋁食品添加劑主要用于水產(chǎn)品中的海蜇，且建議修訂其殘留量的計(jì)算方式。根據(jù)征求意見(jiàn)的情況，修訂工作組建議將“09.0水產(chǎn)品及其制品”修改為“09.03.02腌制水產(chǎn)品（僅限海蜇）”，并建議進(jìn)一步研究鋁在海蜇制品中的殘留量及其計(jì)算方法。修訂工作組委托浙江省和廣東省水產(chǎn)流通與加工協(xié)會(huì)對(duì)硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在海蜇正常生產(chǎn)工藝中的作用機(jī)理、海蜇中鋁的本底含量、硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的用量及計(jì)算方式、終產(chǎn)品中的鋁含量、工藝必要性等進(jìn)行了研究。兩個(gè)協(xié)會(huì)研究后并提出了關(guān)于海蜇中含鋁添加劑使用量的修訂建議：海蜇中鋁的殘留為1000mg/kg（以Al計(jì)，以濕重計(jì)）。以上建議經(jīng)過(guò)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心評(píng)估認(rèn)為如果將海蜇的鋁殘留量標(biāo)準(zhǔn)提高至1000mg/kg，對(duì)我國(guó)經(jīng)常消費(fèi)海蜇的人群健康風(fēng)險(xiǎn)較高。考慮保護(hù)經(jīng)常消費(fèi)海蜇的人群，建議海蜇鋁殘留量標(biāo)準(zhǔn)維持不變。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，修訂工作組建議將硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的使用范圍“09.0水產(chǎn)及其制品”修改為“09.03.02腌制水產(chǎn)品（僅限海蜇）”，殘留量為100mg/kg（干樣品，以Al計(jì)）。

　　2.關(guān)于合成著色劑鋁色淀的使用規(guī)定的修訂

　　合成著色劑鋁色淀中使用三氧化二鋁作為合成著色劑的載體，但鋁在鋁色淀中含量很少，對(duì)膳食中鋁的攝入量貢獻(xiàn)率很低，通過(guò)控制著色劑的使用量可有效控制其鋁的攝入量，因此，參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際合成著色劑的實(shí)際使用情況，修訂工作組建議維持合成著色劑鋁色淀的使用規(guī)定，不單獨(dú)規(guī)定鋁色淀中鋁的使用規(guī)定。

　　（1）撤銷膨化食品中12種含鋁食品添加劑的使用規(guī)定

　　我國(guó)居民膳食鋁暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果顯示，7-14歲兒童通過(guò)膨化食品攝入的鋁相對(duì)較高，并且隨著年齡降低，鋁攝入量有增高的趨勢(shì)，膨化食品是該類人群鋁攝入量主要來(lái)源之一。為了保護(hù)兒童身體健康，修訂工作組建議撤銷所有含鋁食品添加劑（包括合成著色劑鋁色淀）在膨化食品中的使用規(guī)定，其中合成著色劑在膨化食品中的使用規(guī)定維持不變。涉及的合成著色劑品種有：赤蘚紅及其鋁色淀、靛藍(lán)及其鋁色淀、亮藍(lán)及其鋁色淀、檸檬黃及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、胭脂紅及其鋁色淀、誘惑紅及其鋁色淀，在以上品種用于膨化食品的使用規(guī)定備注中分別增加“僅限使用赤蘚紅”、“僅限使用靛藍(lán)”、“僅限使用亮藍(lán)”、“僅限使用檸檬黃”、“僅限使用日落黃”、“僅限使用胭脂紅”、“僅限使用誘惑紅”。

　　（2）撤銷含鋁食品添加劑酸性磷酸鋁鈉、硅鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁淀粉的品種，并刪除其使用規(guī)定

　　為了減少鋁的攝入量，減少含鋁食品添加劑的品種，參考國(guó)際上含鋁食品添加劑的最新規(guī)定，結(jié)合我國(guó)食品工業(yè)的實(shí)際使用情況，硅鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁淀粉在相應(yīng)的食品類別中可以由其他相同功能的食品添加劑品種替代，酸性磷酸鋁鈉是衛(wèi)生部擬撤銷的38種食品添加劑之一，其的使用規(guī)定與硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨基本一致，基于以上情況修訂工作組建議撤銷以上含鋁食品添加劑品種及其使用規(guī)定。

　　3.2 衛(wèi)生部擬撤銷38種食品添加劑的修訂情況

　　根據(jù)《食品安全法》和《食品添加劑新品種管理辦法》的規(guī)定，2012年1月衛(wèi)生部就《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2011）中55種食品添加劑的安全性和工藝必要性公開(kāi)征求意見(jiàn)，經(jīng)了解其中17種食品添加劑仍在生產(chǎn)、使用。衛(wèi)生部對(duì)其余的2,4-二氯苯氧乙酸等38種食品添加劑的工藝必要性再次進(jìn)行公開(kāi)征求意見(jiàn)并將上述食品添加劑使用規(guī)定的修訂納入GB2760-2011標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。

　　在征求意見(jiàn)過(guò)程中，修訂工作組共收到來(lái)自132家單位、個(gè)人的305條意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組對(duì)收集到的意見(jiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)分析，并組織相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)以上食品添加劑的實(shí)際使用情況進(jìn)行了調(diào)研，按照工藝必要性的原則，對(duì)衛(wèi)生部擬撤銷38種食品添加劑進(jìn)行再評(píng)估，參考以上品種在國(guó)際上的使用情況，完成了以上品種的修訂工作。修訂結(jié)果建議撤銷14種食品添加劑品種及其使用規(guī)定，保留24種食品添加劑品種及其使用規(guī)定。具體修訂結(jié)果見(jiàn)附件1。

　　3.3  GB2760中附錄A部分食品添加劑使用規(guī)定的修訂情況

　　評(píng)估中心制作了“GB2760-2011中食品添加劑工藝必要性梳理情況表”由修訂工作組的成員填寫(xiě)，按照食品分類在各個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)中開(kāi)展調(diào)查，對(duì)每種食品添加劑的每條使用規(guī)定的工藝必要性進(jìn)行了梳理。

　　參考國(guó)外其他國(guó)家及國(guó)際組織關(guān)于食品添加劑的使用規(guī)定，結(jié)合各個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)提交的工藝必要性資料，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上修訂了部分食品添加劑的使用規(guī)定，并梳理出食品添加劑在部分食品類別中使用的工藝必要性原則。

　　經(jīng)梳理，部分食品添加劑在部分食品類別中使用無(wú)工藝必要性建議刪除，具體涉及37種添加劑50條規(guī)定（具體內(nèi)容見(jiàn)附件2）。

　　參考GSFA的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我國(guó)食品工業(yè)中食品添加劑實(shí)際使用情況，修改了部分食品添加劑的使用規(guī)定，具體涉及13種添加劑（具體內(nèi)容見(jiàn)附件3）。

　　1.附錄C加工助劑使用規(guī)定的修訂

　　在本次標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，中國(guó)食品添加劑和配料協(xié)會(huì)反映聚氧丙烯甘油醚、聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚和蔗糖聚丙烯醚這三種物質(zhì)作為加工助劑過(guò)去主要在大豆制品生產(chǎn)和發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中起消泡作用，近年來(lái)應(yīng)用企業(yè)由于有更好的替代產(chǎn)品，相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)已不再使用以上三種加工助劑的，目前已無(wú)企業(yè)生產(chǎn)上述物質(zhì)，因此以上三種加工助劑在食品加工過(guò)程中已經(jīng)不具有工藝必要性，建議從GB2760中刪除以上三種加工助劑品種及其使用規(guī)定。

　　2.附錄D膠基使用規(guī)定的修訂

　　目前我國(guó)正在制定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)膠基通用標(biāo)準(zhǔn)》，因此將GB2760中附錄D膠基的使用規(guī)定進(jìn)行刪除，將其納入正在制定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)膠基通用標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行規(guī)定。

　　3.食品分類系統(tǒng)的修訂情況

　　參考GSFA中關(guān)于食品分類的定位，結(jié)合我國(guó)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的食品分類，制定出適合于我國(guó)國(guó)情的食品分類系統(tǒng)。

　　評(píng)估中心制作了“GB2760-2011食品分類系統(tǒng)梳理情況表”由修訂工作組的成員填寫(xiě)，根據(jù)上述修訂原則按照食品分類在各個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)中進(jìn)行了梳理工作。本次梳理食品分類系統(tǒng)的內(nèi)容包括建議修改的分類、分類的依據(jù)、分類的具體描述。

　　經(jīng)梳理，建議修改37個(gè)食品類別（具體內(nèi)容見(jiàn)附件4）。

　　1.增加了衛(wèi)生部公告的內(nèi)容

　　按照食品添加劑在技術(shù)上確有必要和經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠的原則，將衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑的規(guī)定公告內(nèi)容納入修訂后的標(biāo)準(zhǔn)，具體增加的內(nèi)容為衛(wèi)生部2010年16號(hào)公告、2010年23號(hào)公告、2012年1號(hào)公告、2012年6號(hào)公告、2012年15號(hào)公告和2013年2號(hào)公告的內(nèi)容。

　　2.其他需要修改的編輯性內(nèi)容進(jìn)行了修訂。

　　三、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)情況

　　本次標(biāo)準(zhǔn)修訂參考了以下國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)外其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)：

　　（一）國(guó)際食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)通則（CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES CODEX STAN 192-1995,簡(jiǎn)稱GSFA）

　　（二）歐盟Regulation (EC) No 1333/2008

　　（三）澳大利亞和新西蘭食品添加劑法規(guī)Standard 1.3.1

　　（四）日本添加劑公定書(shū)

　　（五）美國(guó)21CFR關(guān)于食品添加劑的使用規(guī)定

　　附件：1.擬撤銷38種食品添加劑的修訂結(jié)果

　　2. 無(wú)工藝必要性建議刪除的食品添加劑使用規(guī)定

　　3. 修改后部分食品添加劑的使用規(guī)定

　　4. 建議修改的食品分類

　　附件1

　　擬撤銷38種食品添加劑的修訂結(jié)果