2021年10月29日，海關總署發布2021年87號公告對《出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法》進行了修訂，公布了《出口食品生產企業申請境外注冊管理辦法》，將于2022年1月1日正式實施。
新辦法對境外推薦注冊進行了定義，更新了注冊條件、申請材料、注冊程序，明確了信息變更、重新辦理注冊、撤回注冊推薦等情形，并對企業落實主體責任提出了明確的要求。
01
什么是境外注冊？
境外注冊是指境外國家（地區）對輸往該國家（地區）的食品生產企業，要求其所在國家（地區）主管當局予以推薦，確認其符合進口國（地區）的相關法規和技術要求，經境外國家（地區）審核批準后，準許其產品進入本國市場的一種管理措施。境外很多國家（地區），如歐盟、美國、日本、韓國等，對其進口的特定類型食品生產企業實行注冊管理制度。
Tips:
不是所有的出口食品生產企業都需要境外注冊，一般而言，實施境外注冊的主要為生產動物源性產品的企業。境外國家（地區）會根據情況調整需要注冊的生產企業類型和注冊要求。
02
注冊條件？
01>>>
已完成出口食品生產企業備案手續。
02>>>
建立完善可追溯的食品安全衛生控制體系，保證食品安全衛生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、貯存過程持續符合中國相關法律法規、出口食品生產企業安全衛生要求。
03>>>
進口國家（地區）相關法律法規和相關國際條約、協定有特殊要求的，還應當符合相關要求。
04>>>
切實履行企業主體責任，誠信自律、規范經營，且信用狀況非海關失信企業。
05>>>
一年內未因企業自身安全衛生方面的問題被進口國（地區）主管當局通報。
Tips:
申請境外注冊的企業，在符合我國出口食品生產企業備案要求的基礎上，還要進一步符合進口國家（地區）相關法律法規和相關國際條約、協定要求。
03
申請材料？
1注冊申請書；
2境外注冊自我評估表；
3 企業生產條件、生產工藝等基本情況；
4 企業建立的可追溯的食品安全衛生控制體系文件；
5 進口國家（地區）要求的隨附資料。
Tips:
不同進口國家（地區）、不同注冊產品生產企業要求的隨附材料會有所不同，應按照境外國家（地區）的注冊要求準備材料，如其要求提供的表單、檢測報告、外文說明等。
04
注冊流程？
出口食品生產企業完成備案手續后，如出口目的國（地區）對我國輸往該國家（地區）的出口食品生產企業實施注冊管理的，經自我評估符合意向出口國要求，可申請境外注冊推薦，基本流程為：
第一步：
申請企業打開“中國出口食品生產企業備案管理系統”，登錄后從主頁面“對外注冊推薦”選項中點選相應申請事項，并按照系統提示填寫相關信息、上傳相關申請材料。
第二步：
海關結合企業信用、監督管理、出口食品安全等情況，組織文件審核、現場評審，符合條件后向進口國家（地區）主管當局推薦。
第三步：
進口國家（地區）主管當局審定后，發布或更新企業注冊信息。此外，部分國家（地區）會根據需要對申請注冊企業開展現場檢查，合格后準予注冊。
05
哪些情況需辦理變更？
>>>已獲得境外注冊企業的注冊信息發生變更，應當及時申請注冊信息變更。
>>>已獲得境外注冊企業發生新建、改（擴）建生產車間或食品安全衛生控制體系發生重大變化的，應當及時向海關報告。
Tips:
進口國家（地區）主管當局在口岸查驗、文件審核、現場審核中發現境外注冊企業信息不符的，可能會導致產品無法順利通關或企業被取消注冊等情況。
06
哪些情況需重新注冊？
>>>生產場所遷址的；
>>>已注冊的產品范圍發生變化且進口國家（地區）主管當局要求重新注冊的；
>>>已注冊國家（地區）主管當局要求重新注冊的其他情形。
Tips:
企業應保存好境外推薦注冊的申請資料，收集相關國家（地區）的注冊法規和技術標準，當發生生產場所遷址等重大變更時，應申請重新注冊。
07
哪些情況海關會撤銷注冊推薦？
1. 企業主動申請取消注冊的；
2. 企業依法終止的；
3. 出口食品生產企業備案已注銷的；
4. 企業拒絕接受進口國家（地區）官方檢查或未按進口國家（地區）主管當局要求進行整改及提供相關材料的；
5. 企業不能持續符合境外注冊要求的；
6. 其他依法依規應當撤回向進口國家（地區）主管當局注冊推薦的情形。
Tips:
企業因上述第4和第5種情形被海關撤銷境外注冊推薦的，2年內不得重新提出申請。出口食品生產企業境外注冊資格獲得不易，企業一定要增加食品安全主體責任意識，且行且珍惜。
08
如何持續符合境外注冊要求？
>>>每年度就是否能持續符合進口國家（地區）注冊條件進行自我評定，并向海關報告。
>>>接受進口國家（地區）主管當局和海關實施的監督檢查，如實提供有關情況和材料。
Tips:
獲得境外注冊的企業應當了解、掌握、實時跟蹤進口國家（地區）的法規要求。根據企業產品特點和工藝要求，對生產加工過程中可能影響產品質量安全衛生的因素進行危害分析并采取預防控制措施，不斷完善并有效實施可追溯的食品安全衛生控制體系，確保出口產品符合進口國家（地區）的要求。
· 重 要 提 醒
境外推薦注冊不屬于行政許可事項，獲批注冊信息最終以進口國家（地區）公布為準，企業獲批進度由境外國家（地區）主管當局所決定。出口食品生產企業向有注冊要求的境外國家（地區）出口產品時，需提前向海關申請境外推薦注冊，以免影響企業生產經營活動。
供稿單位：蘇州海關、常州海關
日期：2021-11-19
新辦法對境外推薦注冊進行了定義，更新了注冊條件、申請材料、注冊程序，明確了信息變更、重新辦理注冊、撤回注冊推薦等情形，并對企業落實主體責任提出了明確的要求。
01
什么是境外注冊？
境外注冊是指境外國家（地區）對輸往該國家（地區）的食品生產企業，要求其所在國家（地區）主管當局予以推薦，確認其符合進口國（地區）的相關法規和技術要求，經境外國家（地區）審核批準后，準許其產品進入本國市場的一種管理措施。境外很多國家（地區），如歐盟、美國、日本、韓國等，對其進口的特定類型食品生產企業實行注冊管理制度。
Tips:
不是所有的出口食品生產企業都需要境外注冊，一般而言，實施境外注冊的主要為生產動物源性產品的企業。境外國家（地區）會根據情況調整需要注冊的生產企業類型和注冊要求。
02
注冊條件？
01>>>
已完成出口食品生產企業備案手續。
02>>>
建立完善可追溯的食品安全衛生控制體系，保證食品安全衛生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、貯存過程持續符合中國相關法律法規、出口食品生產企業安全衛生要求。
03>>>
進口國家（地區）相關法律法規和相關國際條約、協定有特殊要求的，還應當符合相關要求。
04>>>
切實履行企業主體責任，誠信自律、規范經營，且信用狀況非海關失信企業。
05>>>
一年內未因企業自身安全衛生方面的問題被進口國（地區）主管當局通報。
Tips:
申請境外注冊的企業，在符合我國出口食品生產企業備案要求的基礎上，還要進一步符合進口國家（地區）相關法律法規和相關國際條約、協定要求。
03
申請材料？
1注冊申請書；
2境外注冊自我評估表；
3 企業生產條件、生產工藝等基本情況；
4 企業建立的可追溯的食品安全衛生控制體系文件；
5 進口國家（地區）要求的隨附資料。
Tips:
不同進口國家（地區）、不同注冊產品生產企業要求的隨附材料會有所不同，應按照境外國家（地區）的注冊要求準備材料，如其要求提供的表單、檢測報告、外文說明等。
04
注冊流程？
出口食品生產企業完成備案手續后，如出口目的國（地區）對我國輸往該國家（地區）的出口食品生產企業實施注冊管理的，經自我評估符合意向出口國要求，可申請境外注冊推薦，基本流程為：
第一步：
申請企業打開“中國出口食品生產企業備案管理系統”，登錄后從主頁面“對外注冊推薦”選項中點選相應申請事項，并按照系統提示填寫相關信息、上傳相關申請材料。
第二步：
海關結合企業信用、監督管理、出口食品安全等情況，組織文件審核、現場評審，符合條件后向進口國家（地區）主管當局推薦。
第三步：
進口國家（地區）主管當局審定后，發布或更新企業注冊信息。此外，部分國家（地區）會根據需要對申請注冊企業開展現場檢查，合格后準予注冊。
05
哪些情況需辦理變更？
>>>已獲得境外注冊企業的注冊信息發生變更，應當及時申請注冊信息變更。
>>>已獲得境外注冊企業發生新建、改（擴）建生產車間或食品安全衛生控制體系發生重大變化的，應當及時向海關報告。
Tips:
進口國家（地區）主管當局在口岸查驗、文件審核、現場審核中發現境外注冊企業信息不符的，可能會導致產品無法順利通關或企業被取消注冊等情況。
06
哪些情況需重新注冊？
>>>生產場所遷址的；
>>>已注冊的產品范圍發生變化且進口國家（地區）主管當局要求重新注冊的；
>>>已注冊國家（地區）主管當局要求重新注冊的其他情形。
Tips:
企業應保存好境外推薦注冊的申請資料，收集相關國家（地區）的注冊法規和技術標準，當發生生產場所遷址等重大變更時，應申請重新注冊。
07
哪些情況海關會撤銷注冊推薦？
1. 企業主動申請取消注冊的；
2. 企業依法終止的；
3. 出口食品生產企業備案已注銷的；
4. 企業拒絕接受進口國家（地區）官方檢查或未按進口國家（地區）主管當局要求進行整改及提供相關材料的；
5. 企業不能持續符合境外注冊要求的；
6. 其他依法依規應當撤回向進口國家（地區）主管當局注冊推薦的情形。
Tips:
企業因上述第4和第5種情形被海關撤銷境外注冊推薦的，2年內不得重新提出申請。出口食品生產企業境外注冊資格獲得不易，企業一定要增加食品安全主體責任意識，且行且珍惜。
08
如何持續符合境外注冊要求？
>>>每年度就是否能持續符合進口國家（地區）注冊條件進行自我評定，并向海關報告。
>>>接受進口國家（地區）主管當局和海關實施的監督檢查，如實提供有關情況和材料。
Tips:
獲得境外注冊的企業應當了解、掌握、實時跟蹤進口國家（地區）的法規要求。根據企業產品特點和工藝要求，對生產加工過程中可能影響產品質量安全衛生的因素進行危害分析并采取預防控制措施，不斷完善并有效實施可追溯的食品安全衛生控制體系，確保出口產品符合進口國家（地區）的要求。
· 重 要 提 醒
境外推薦注冊不屬于行政許可事項，獲批注冊信息最終以進口國家（地區）公布為準，企業獲批進度由境外國家（地區）主管當局所決定。出口食品生產企業向有注冊要求的境外國家（地區）出口產品時，需提前向海關申請境外推薦注冊，以免影響企業生產經營活動。
供稿單位：蘇州海關、常州海關
日期：2021-11-19
