隨著我國食品和食品添加劑行業的快速發展，進入國際市場的食品和食品添加劑也越來越多。了解國外食品添加劑的法規及監管，不僅對完善我國食品添加劑管理有重要借鑒意義，而且對于食品和食品添加劑行業的順暢出口也有重要的指導作用。本文概述了兩國食品添加劑的含義及監管情況，并進行了比對分析。
一、食品添加劑的定義及分類
1、中國
在中國，食品添加劑是指為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。而食品用的香料、膠基糖果中基礎劑物質、食品工業用加工助劑、營養強化劑都屬于食品添加劑的管理范疇，應遵循《食品添加劑使用標準》（GB 2760-2014）、《食品安全國家標準 食品添加劑 膠基及其配料》（GB 29987-2014）和《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB 14880-2012）的規定。
2、美國
在美國，食品添加劑是指所有未被《聯邦食品、藥品和化妝品法案》201（S）豁免的、具有明確或有理由認為合理的預期用途的，直接或間接地成為食品的一種成分，或者影響食品特征的所有物質。主要包括直接食品添加劑（如防腐劑、乳化劑和甜味劑等）、次級直接食品添加劑（如酶制劑、離子交換樹脂等）和間接食品添加劑（如食品接觸材料及制品的粘合劑、涂層和消毒劑等）。但不包括公認為安全的物質、色素添加劑和膳食補充劑。其中，直接食品添加劑類似于我國常規意義上的食品添加劑，須遵循《允許直接添加到人類食用食品中的食品添加劑》（21 CFR PART 172）的規定。？
二、食品添加劑的監管
1、中國
依據《中華人民共和國食品安全法》及相關法規規定，國家衛生健康委員會負責食品添加劑的審查許可工作，并會同市場監督管理總局制定并公布食品安全國家標準；市場監督管理總局負責食品添加劑生產經營、以及食品生產企業使用食品添加劑、餐飲服務環節使用食品添加劑的監督管理；海關總署負責進出口食品添加劑的監督管理。
我國對食品添加劑主要實行生產許可制度和新品種審批制度。生產許可制度是指從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度，并依據法規規定的程序，取得食品添加劑生產許可。而對食品添加劑新品種，我國實行行政許可管理制度。食品添加劑新品種是指未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種；未列入國家衛生健康委員會公告允許使用的食品添加劑品種；以及擴大使用范圍或用量的食品添加劑品種。
2、美國
美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）是美國食品添加劑的主要監管機構，負責審批食品添加劑新品種及對大部分食品企業使用食品添加劑進行監管。因肉類、禽類和蛋制品由美國農業部（簡稱USDA）監管，因此用于這些食品的添加劑須得到FDA和USDA雙方的認可。食品用香料的評估主要由食品香料和萃取物制造者協會（簡稱FEMA）負責，可在其網站上的數據庫查詢已經批準的食品用香料及其使用范圍和使用量。
美國對食品添加劑新品種實行審批制度。申請人可向FDA提交申請，并提交食品添加劑新品種的安全性資料。而對已經批準的食品添加劑，FDA會發布食品添加劑的加工工藝、質量規格、使用范圍和最大使用量。？
三、小結
綜上，美國無論是在立法或執法方面對食品添加劑的規制均比較完善，對于我國進一步加強和完善食品添加劑的法律規制具有一定借鑒意義。從定義及分類看，我國對食品添加劑的定義主要突出其功能，而美國對食品添加劑的定義并沒有描述食品添加劑本身的功能，范圍更為廣泛，凡是符合食品添加劑的物質均將受相關法律的規制。從監管模式看，我國食品添加劑的監管部門分工明確，各司其職，而美國監管模式比較簡明，主要由FDA和USDA兩個部門負責。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部原創文章，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2022-05-13
一、食品添加劑的定義及分類
1、中國
在中國，食品添加劑是指為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。而食品用的香料、膠基糖果中基礎劑物質、食品工業用加工助劑、營養強化劑都屬于食品添加劑的管理范疇，應遵循《食品添加劑使用標準》（GB 2760-2014）、《食品安全國家標準 食品添加劑 膠基及其配料》（GB 29987-2014）和《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB 14880-2012）的規定。
2、美國
在美國，食品添加劑是指所有未被《聯邦食品、藥品和化妝品法案》201（S）豁免的、具有明確或有理由認為合理的預期用途的，直接或間接地成為食品的一種成分，或者影響食品特征的所有物質。主要包括直接食品添加劑（如防腐劑、乳化劑和甜味劑等）、次級直接食品添加劑（如酶制劑、離子交換樹脂等）和間接食品添加劑（如食品接觸材料及制品的粘合劑、涂層和消毒劑等）。但不包括公認為安全的物質、色素添加劑和膳食補充劑。其中，直接食品添加劑類似于我國常規意義上的食品添加劑，須遵循《允許直接添加到人類食用食品中的食品添加劑》（21 CFR PART 172）的規定。？
二、食品添加劑的監管
1、中國
依據《中華人民共和國食品安全法》及相關法規規定，國家衛生健康委員會負責食品添加劑的審查許可工作，并會同市場監督管理總局制定并公布食品安全國家標準；市場監督管理總局負責食品添加劑生產經營、以及食品生產企業使用食品添加劑、餐飲服務環節使用食品添加劑的監督管理；海關總署負責進出口食品添加劑的監督管理。
我國對食品添加劑主要實行生產許可制度和新品種審批制度。生產許可制度是指從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度，并依據法規規定的程序，取得食品添加劑生產許可。而對食品添加劑新品種，我國實行行政許可管理制度。食品添加劑新品種是指未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種；未列入國家衛生健康委員會公告允許使用的食品添加劑品種；以及擴大使用范圍或用量的食品添加劑品種。
2、美國
美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）是美國食品添加劑的主要監管機構，負責審批食品添加劑新品種及對大部分食品企業使用食品添加劑進行監管。因肉類、禽類和蛋制品由美國農業部（簡稱USDA）監管，因此用于這些食品的添加劑須得到FDA和USDA雙方的認可。食品用香料的評估主要由食品香料和萃取物制造者協會（簡稱FEMA）負責，可在其網站上的數據庫查詢已經批準的食品用香料及其使用范圍和使用量。
美國對食品添加劑新品種實行審批制度。申請人可向FDA提交申請，并提交食品添加劑新品種的安全性資料。而對已經批準的食品添加劑，FDA會發布食品添加劑的加工工藝、質量規格、使用范圍和最大使用量。？
三、小結
綜上，美國無論是在立法或執法方面對食品添加劑的規制均比較完善，對于我國進一步加強和完善食品添加劑的法律規制具有一定借鑒意義。從定義及分類看，我國對食品添加劑的定義主要突出其功能，而美國對食品添加劑的定義并沒有描述食品添加劑本身的功能，范圍更為廣泛，凡是符合食品添加劑的物質均將受相關法律的規制。從監管模式看，我國食品添加劑的監管部門分工明確，各司其職，而美國監管模式比較簡明，主要由FDA和USDA兩個部門負責。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部原創文章，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2022-05-13
