2023年8月31日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱《功能目錄》）及配套文件，對(duì)保健功能描述和評(píng)價(jià)方法等內(nèi)容進(jìn)行了修訂，“雙無”產(chǎn)品換證工作正式啟動(dòng)，使得保健食品監(jiān)管框架和審批效率進(jìn)一步提高，根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺(tái)保健食品注冊(cè)產(chǎn)品批準(zhǔn)情況，伙伴網(wǎng)在此就2023年批準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度匯總分析。
01歷年保健食品注冊(cè)情況
2016年7月1日，保健食品注冊(cè)和備案雙軌制正式實(shí)施，自此之后批準(zhǔn)的注冊(cè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健注”，統(tǒng)計(jì)截至2023年12月31日特殊食品信息查詢平臺(tái)國(guó)食健注產(chǎn)品如圖1所示。2023年是自2018年以來獲批產(chǎn)品數(shù)量最多的一年，2003年-2016年的國(guó)食健字產(chǎn)品通過延續(xù)注冊(cè)獲得國(guó)食健注的批準(zhǔn)文號(hào)，2018年-2023年沒有新的進(jìn)口產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。
圖1 保健食品注冊(cè)產(chǎn)品歷年批準(zhǔn)情況匯總
02
2023年保健食品注冊(cè)情況匯總
2.1保健食品申請(qǐng)人
截至2023年12月31日，2023年共有789條保健食品注冊(cè)信息，其中有1個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)3個(gè)申請(qǐng)人，有21個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)2個(gè)申請(qǐng)人，所以今年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量實(shí)際為766個(gè)，具體分布情況如圖2所示。
圖2 2023年保健食品不同申請(qǐng)人數(shù)目的批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)計(jì)
2.2 批準(zhǔn)日期分布
2023年批準(zhǔn)日期分為8個(gè)時(shí)間點(diǎn)，除17個(gè)產(chǎn)品未顯示批準(zhǔn)日期外，11月14日批準(zhǔn)日期的產(chǎn)品最多，為252個(gè)；《功能目錄》成文后的批準(zhǔn)日期包括8月29日、10月10日、10月20日和11月14日，這些產(chǎn)品的保健功能為修訂后的功能名稱，具體分布情況如圖3所示。
圖3 2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)間分布
2.3 多保健功能分布
2023年所有保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中有3個(gè)沒有顯示保健功能，有48個(gè)產(chǎn)品為兩個(gè)保健功能，其中24個(gè)產(chǎn)品為原非營(yíng)養(yǎng)素保健功能名稱，24個(gè)產(chǎn)品為修訂后的非營(yíng)養(yǎng)素保健功能名稱，具體分布情況如圖4所示。
圖4 2023年保健食品雙保健功能分布
2.4 保健功能分布
2023年所有保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中有7個(gè)產(chǎn)品是營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。非營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健功能的產(chǎn)品中數(shù)量較多的包括增強(qiáng)免疫力（有助于增強(qiáng)免疫力）、增加骨密度（有助于改善骨密度）、緩解體力疲勞、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)功能（對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用）、緩解視疲勞（緩解視覺疲勞）、輔助降血脂（有助于維持血脂健康水平）。由于批準(zhǔn)日期為8月29日之后的產(chǎn)品使用新修訂的保健功能名稱，所以在進(jìn)行保健功能分布產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)時(shí)，如有修訂后保健功能名稱的，以“原功能名稱（新功能名稱）”表示，如“增強(qiáng)免疫力（有助于增強(qiáng)免疫力）”，具體分布情況如圖5所示。
圖5 保健食品注冊(cè)產(chǎn)品保健功能分布
2.5 產(chǎn)品劑型分布
2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中，不同劑型的數(shù)量由高到低分別為膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒、口服液和其他劑型，其中膠囊、片劑和軟膠囊的占比之和達(dá)到74%，這些劑型較多運(yùn)用得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。劑型分布具體情況如圖6所示。
圖6 2023保健食品產(chǎn)品劑型分布
2.6 申請(qǐng)人地區(qū)分布
2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中，根據(jù)申請(qǐng)人地址分析，排名靠前的地區(qū)如圖7所示。獲批產(chǎn)品數(shù)量由高到低分別為北京、廣東、山東、浙江、上海、江西、福建和江蘇。
圖7 2023保健食品申請(qǐng)地區(qū)分布情況
2.7 新增保健食品原料目錄品種分布
2023年新增五款原料進(jìn)入保健食品原料目錄，分別為大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝，檢索上述原料（含提取物）在2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中的使用頻次如圖8所示。
圖8 2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中的新增保健食品原料目錄品種使用頻次
03
結(jié)語(yǔ)
隨著新的原料逐步納入保健食品原料目錄，進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品備案產(chǎn)品范圍，“雙無”產(chǎn)品換證逐步開展，保健食品行業(yè)會(huì)迎來更好的發(fā)展。食品伙伴網(wǎng)將會(huì)持續(xù)關(guān)注保健食品注冊(cè)相關(guān)動(dòng)態(tài)，及時(shí)為企業(yè)提供最新進(jìn)展。
聲明：已獲批保健食品注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)以國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”發(fā)布的信息為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為2023年12月31日，僅供參考。
日期：2024-01-16
01歷年保健食品注冊(cè)情況
2016年7月1日，保健食品注冊(cè)和備案雙軌制正式實(shí)施，自此之后批準(zhǔn)的注冊(cè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健注”，統(tǒng)計(jì)截至2023年12月31日特殊食品信息查詢平臺(tái)國(guó)食健注產(chǎn)品如圖1所示。2023年是自2018年以來獲批產(chǎn)品數(shù)量最多的一年，2003年-2016年的國(guó)食健字產(chǎn)品通過延續(xù)注冊(cè)獲得國(guó)食健注的批準(zhǔn)文號(hào)，2018年-2023年沒有新的進(jìn)口產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。
圖1 保健食品注冊(cè)產(chǎn)品歷年批準(zhǔn)情況匯總
02
2023年保健食品注冊(cè)情況匯總
2.1保健食品申請(qǐng)人
截至2023年12月31日，2023年共有789條保健食品注冊(cè)信息，其中有1個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)3個(gè)申請(qǐng)人，有21個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)2個(gè)申請(qǐng)人，所以今年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量實(shí)際為766個(gè)，具體分布情況如圖2所示。
圖2 2023年保健食品不同申請(qǐng)人數(shù)目的批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)計(jì)
2.2 批準(zhǔn)日期分布
2023年批準(zhǔn)日期分為8個(gè)時(shí)間點(diǎn)，除17個(gè)產(chǎn)品未顯示批準(zhǔn)日期外，11月14日批準(zhǔn)日期的產(chǎn)品最多，為252個(gè)；《功能目錄》成文后的批準(zhǔn)日期包括8月29日、10月10日、10月20日和11月14日，這些產(chǎn)品的保健功能為修訂后的功能名稱，具體分布情況如圖3所示。
圖3 2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)間分布
2.3 多保健功能分布
2023年所有保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中有3個(gè)沒有顯示保健功能，有48個(gè)產(chǎn)品為兩個(gè)保健功能，其中24個(gè)產(chǎn)品為原非營(yíng)養(yǎng)素保健功能名稱，24個(gè)產(chǎn)品為修訂后的非營(yíng)養(yǎng)素保健功能名稱，具體分布情況如圖4所示。
圖4 2023年保健食品雙保健功能分布
2.4 保健功能分布
2023年所有保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中有7個(gè)產(chǎn)品是營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。非營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健功能的產(chǎn)品中數(shù)量較多的包括增強(qiáng)免疫力（有助于增強(qiáng)免疫力）、增加骨密度（有助于改善骨密度）、緩解體力疲勞、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)功能（對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用）、緩解視疲勞（緩解視覺疲勞）、輔助降血脂（有助于維持血脂健康水平）。由于批準(zhǔn)日期為8月29日之后的產(chǎn)品使用新修訂的保健功能名稱，所以在進(jìn)行保健功能分布產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)時(shí)，如有修訂后保健功能名稱的，以“原功能名稱（新功能名稱）”表示，如“增強(qiáng)免疫力（有助于增強(qiáng)免疫力）”，具體分布情況如圖5所示。
圖5 保健食品注冊(cè)產(chǎn)品保健功能分布
2.5 產(chǎn)品劑型分布
2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中，不同劑型的數(shù)量由高到低分別為膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒、口服液和其他劑型，其中膠囊、片劑和軟膠囊的占比之和達(dá)到74%，這些劑型較多運(yùn)用得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。劑型分布具體情況如圖6所示。
圖6 2023保健食品產(chǎn)品劑型分布
2.6 申請(qǐng)人地區(qū)分布
2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中，根據(jù)申請(qǐng)人地址分析，排名靠前的地區(qū)如圖7所示。獲批產(chǎn)品數(shù)量由高到低分別為北京、廣東、山東、浙江、上海、江西、福建和江蘇。
圖7 2023保健食品申請(qǐng)地區(qū)分布情況
2.7 新增保健食品原料目錄品種分布
2023年新增五款原料進(jìn)入保健食品原料目錄，分別為大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝，檢索上述原料（含提取物）在2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中的使用頻次如圖8所示。
圖8 2023年保健食品注冊(cè)產(chǎn)品中的新增保健食品原料目錄品種使用頻次
03
結(jié)語(yǔ)
隨著新的原料逐步納入保健食品原料目錄，進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品備案產(chǎn)品范圍，“雙無”產(chǎn)品換證逐步開展，保健食品行業(yè)會(huì)迎來更好的發(fā)展。食品伙伴網(wǎng)將會(huì)持續(xù)關(guān)注保健食品注冊(cè)相關(guān)動(dòng)態(tài)，及時(shí)為企業(yè)提供最新進(jìn)展。
聲明：已獲批保健食品注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)以國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”發(fā)布的信息為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為2023年12月31日，僅供參考。
日期：2024-01-16
