對(duì)十四屆全國(guó)人大三次會(huì)議第3840號(hào)建議的答復(fù)
李杰代表：
您提出的《關(guān)于加快制定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品流通使用管理辦法的建議》收悉。現(xiàn)答復(fù)如下：
您在建議中提到的應(yīng)當(dāng)加快制定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）流通使用管理辦法，對(duì)規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)使用管理、保障特定人群健康權(quán)益、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義，我們高度贊同。
一直以來，市場(chǎng)監(jiān)管總局高度重視特醫(yī)食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例中相關(guān)要求，不斷完善制度、加強(qiáng)監(jiān)管，協(xié)同推動(dòng)解決特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)堵點(diǎn)，保障特定群體消費(fèi)安全。
一是持續(xù)完善特醫(yī)食品流通領(lǐng)域安全監(jiān)管制度。深化食品經(jīng)營(yíng)許可改革，修訂發(fā)布《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》，明確特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案要求，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的資質(zhì)要求。發(fā)布《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范特醫(yī)食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，明確網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品信息刊載、線下專區(qū)專柜銷售等要求，維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，防止誤導(dǎo)消費(fèi)。發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品安全合規(guī)指南》，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售特醫(yī)食品行為，提升網(wǎng)絡(luò)食品交易平臺(tái)和平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者合規(guī)意識(shí)，壓實(shí)食品安全主體責(zé)任。
二是加強(qiáng)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。指導(dǎo)地方市場(chǎng)監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案要求，暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案途徑。印發(fā)《特殊食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查操作指南》，指導(dǎo)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)單位日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、專區(qū)專柜銷售等要求，嚴(yán)厲打擊固體飲料等普通食品冒充特醫(yī)食品虛假宣傳等違法行為。印發(fā)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控清單，指導(dǎo)特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)合實(shí)際開展“日管控、周排查、月調(diào)度”，落實(shí)食品安全主體責(zé)任。
三是協(xié)同推動(dòng)解決特醫(yī)食品使用環(huán)節(jié)堵點(diǎn)。加強(qiáng)與國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局等部門協(xié)調(diào)，積極推動(dòng)特醫(yī)食品“進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保”。江蘇、安徽、山東、河南、四川等多個(gè)省份先行先試，多部門聯(lián)合出臺(tái)政策措施，積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)使用管理路徑，促進(jìn)院內(nèi)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)有效銜接。
四是推動(dòng)特醫(yī)食品信息化追溯體系建設(shè)。嚴(yán)格落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系、保證食品可追溯有關(guān)要求，指導(dǎo)督促特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立并實(shí)施食品安全追溯制度，如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)、食品銷售等信息，確保產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程可追溯。
下一步，我們將堅(jiān)持以人民為中心，深入貫徹落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)完善特醫(yī)食品安全全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可或備案監(jiān)管，協(xié)同相關(guān)部門推動(dòng)特醫(yī)食品臨床規(guī)范化應(yīng)用，積極探索拓寬特醫(yī)食品應(yīng)用場(chǎng)景，促進(jìn)特醫(yī)食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
衷心感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2025年5月29日
日期：2025-06-05
李杰代表：
您提出的《關(guān)于加快制定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品流通使用管理辦法的建議》收悉。現(xiàn)答復(fù)如下：
您在建議中提到的應(yīng)當(dāng)加快制定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）流通使用管理辦法，對(duì)規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)使用管理、保障特定人群健康權(quán)益、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義，我們高度贊同。
一直以來，市場(chǎng)監(jiān)管總局高度重視特醫(yī)食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例中相關(guān)要求，不斷完善制度、加強(qiáng)監(jiān)管，協(xié)同推動(dòng)解決特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)堵點(diǎn)，保障特定群體消費(fèi)安全。
一是持續(xù)完善特醫(yī)食品流通領(lǐng)域安全監(jiān)管制度。深化食品經(jīng)營(yíng)許可改革，修訂發(fā)布《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》，明確特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案要求，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的資質(zhì)要求。發(fā)布《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范特醫(yī)食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，明確網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品信息刊載、線下專區(qū)專柜銷售等要求，維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，防止誤導(dǎo)消費(fèi)。發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品安全合規(guī)指南》，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售特醫(yī)食品行為，提升網(wǎng)絡(luò)食品交易平臺(tái)和平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者合規(guī)意識(shí)，壓實(shí)食品安全主體責(zé)任。
二是加強(qiáng)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。指導(dǎo)地方市場(chǎng)監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案要求，暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案途徑。印發(fā)《特殊食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查操作指南》，指導(dǎo)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)單位日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、專區(qū)專柜銷售等要求，嚴(yán)厲打擊固體飲料等普通食品冒充特醫(yī)食品虛假宣傳等違法行為。印發(fā)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控清單，指導(dǎo)特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)合實(shí)際開展“日管控、周排查、月調(diào)度”，落實(shí)食品安全主體責(zé)任。
三是協(xié)同推動(dòng)解決特醫(yī)食品使用環(huán)節(jié)堵點(diǎn)。加強(qiáng)與國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局等部門協(xié)調(diào)，積極推動(dòng)特醫(yī)食品“進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保”。江蘇、安徽、山東、河南、四川等多個(gè)省份先行先試，多部門聯(lián)合出臺(tái)政策措施，積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)使用管理路徑，促進(jìn)院內(nèi)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)有效銜接。
四是推動(dòng)特醫(yī)食品信息化追溯體系建設(shè)。嚴(yán)格落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系、保證食品可追溯有關(guān)要求，指導(dǎo)督促特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立并實(shí)施食品安全追溯制度，如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)、食品銷售等信息，確保產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程可追溯。
下一步，我們將堅(jiān)持以人民為中心，深入貫徹落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)完善特醫(yī)食品安全全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可或備案監(jiān)管，協(xié)同相關(guān)部門推動(dòng)特醫(yī)食品臨床規(guī)范化應(yīng)用，積極探索拓寬特醫(yī)食品應(yīng)用場(chǎng)景，促進(jìn)特醫(yī)食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
衷心感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2025年5月29日
日期：2025-06-05
