據歐盟網站消息，2月2日歐盟發布（EU） 2016/128條例，就特殊醫學用途食品的具體成分和信息要求制定（EU） 609/2013補充條例。
新條例規定了特殊醫學用途食品的成分要求；為滿足嬰幼兒營養需求的特殊醫學用途食品農藥要求；特殊醫學用途食品在各國的名稱；（EU） No 1169/2011之外的特殊信息、營養成分標示要求；特殊醫學用途食品不能進行營養和健康聲稱；滿足嬰兒營養需求的特殊醫學用途食品特殊要求；特殊醫學用途食品經營者應當向政府部門報告標簽信息，提供標簽模板以及滿足其他合理要求，除非當局豁免該義務；滿足嬰兒營養需求的特殊醫學用途食品，1999/21/EC號指令應當實施至2020年2月21日。滿足嬰兒營養需求的特殊醫學用途食品在實施之日前投放市場或標示的，可繼續銷售。
本法規自發布后第20天起生效，除滿足嬰兒營養需求的特殊醫學用途食品于2020年2月22日實施外，其余于2019年2月22日實施。
部分原文報道如下：
Article 1
Placing on the market
Food for special medical purposes may only be placed on the market if it complies with this Regulation.
Article 2
Compositional requirements
1. Food for special medical purposes is classified in the following three categories:
（a）
nutritionally complete food with a standard nutrient formulation which, used in accordance with the manufacturer's instructions, may constitute the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended;
（b）
nutritionally complete food with a nutrient-adapted formulation specific for a disease, disorder or medical condition which, used in accordance with the manufacturer's instructions, may constitute the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended;
原文鏈接：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2016.025.01.0030.01.ENG&toc=OJ:L:2016:025:TOC
日期：2016-02-04
