總局關于對黑龍江農墾多元乳業有限公司食品安全審計主要問題的通告（2016年第44號）
2016年02月26日
2015年12月9日—10日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全審計工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規和《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）等技術規范、食品安全國家標準的規定，對黑龍江農墾多元乳業有限公司的生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監督抽檢不合格產品的追溯、召回、處置情況再次進行了食品安全審計。
黑龍江農墾多元乳業有限公司對前一次食品安全審計中存在的大部分問題進行了相應整改，如企業廠區及周邊環境衛生狀況得到改善，但仍然存在部分問題整改不到位以及個別問題未整改的情況。本次審計發現，黑龍江農墾多元乳業有限公司在保持生產許可條件、主要生產原料管理、物料儲存和分發、生產過程控制、檢驗管理等方面存在下列問題：
一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件
（一）原輔材料庫、成品庫分區不明確，缺少監控措施，不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關于倉儲設施的要求。
（二）原輔材料庫、包裝材料庫（紙箱和塑料包裝）無照明設施，不符合GB 23790—2010中5.3.6條款關于照明設施的要求。
（三）制氮間與實驗室布局不合理，存在生產用氮氣被污染和影響微生物檢測結果的隱患，不符合《細則》中生產場所合理布局及防止交叉污染的要求。
二、食品安全管理制度落實不到位
（一）奶源部只負責奶罐車鮮奶的檢驗及收貨，在奶源自控上有欠缺，不符合《細則》中主要生產原料管理制度關于自建自控奶源基地的要求。
（二）食品添加劑沒有分區存放，物料標識信息不明確，不符合《細則》中物料儲存和分發制度關于物料儲存分區標識的要求。
（三）消毒液過氧乙酸規定配制濃度為2%，但實際配制濃度為0.8%，二氧化氯規定配制濃度為8%，但實際配制濃度為12%，不符合《細則》中生產過程管理關于防止污染的控制要求。
（四）企業將檔案室作為研發場所，僅有一張辦公桌，未配備相應的專職研發人員，不符合《細則》中關于研發能力的規定。
三、部分項目檢驗能力不足
現場檢驗能力考核顯示，檢驗人員不具備檢驗左旋肉堿、膽堿的能力，現場未能提供檢驗左旋肉堿、膽堿所用的酶制劑；硝酸鹽的檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。
四、檢驗記錄不完整、不真實
（一）檢查生產日期為2015年9月18日的聰明e百金裝嬰兒配方粉出廠檢驗報告發現，核苷酸和酪蛋白磷酸肽（CPP）有檢測數據，但對應記錄中儀器設備中未見檢測原始圖譜；硝酸鹽、磷等比色法檢測原始記錄中無標準曲線原始數據，不符合GB 23790—2010中15.1條款關于對檢驗等環節詳細記錄的要求。
（二）三聚氰胺、維生素B1檢測實際圖譜顯示為多批次產品同時檢測，檢查生產日期為2015年9月1日的慧恩金裝嬰兒配方粉，三聚氰胺、維生素B1原始記錄檢測時間均為2015年9月2日，實際檢測日期為2015年9月8日、2015年9月15日,該批產品出廠銷售日期為2015年9月7日；檢查生產日期為2015年5月3日的聰明e百金牛較大嬰兒配方奶粉的檢驗原始記錄，泛酸譜圖采集時間是2015年4月11日，處理時間是2015年5月11日，出廠檢驗報告時間是2015年5月9日，不符合GB 23790—2010中15.1條款關于如實記錄產品檢驗情況的要求，涉嫌編造檢驗記錄。
審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發現的問題反饋至黑龍江省食品藥品監督管理局。黑龍江省食品藥品監督管理局已責令黑龍江農墾多元乳業有限公司進行整改。黑龍江農墾多元乳業有限公司要認真落實整改要求，根據相關規定，持續、系統排查治理風險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監督管理總局要求黑龍江省食品藥品監督管理局對黑龍江農墾多元乳業有限公司涉嫌編造檢驗記錄的情況進一步開展調查，依法處理，嚴格按照相關要求對黑龍江農墾多元乳業有限公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。
特此通告。
食品藥品監管總局
2016年2月26日
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日期：2016-02-27
