一種公認為可以安全使用于人類和動物食品內的物質，在甚么條件下可以不受《聯邦食品、藥物及化妝品法》上市前審批規定監管？美國食品及藥物管理局就上述問題刊登一項最終規則，修訂及厘清相關準則，于10月17日生效。具體而言，這項最終規則訂明可以用作證明物質安全的科學證據種類，以及在評估物質安全性科學證據是否廣泛流傳及獲接受方面出版刊物所擔當的角色。
此外，這項最終規則將使用自愿性通報程序，取代自愿性公認安全確認申訴程序。根據自愿性通報程序，任何人均可以向美國食品及藥物管理局通報一項結論，指出某種物質在原定用途下已獲公認為安全。局方指出，這項程序可讓相關人士知道，局方會否質疑公認安全結論的基礎。
食品及藥物管理局表示，這項最終規則是一項最新監管措施，用于加強監管添加于人類及動物食品的物質。下一步措施包括發出與公認安全規例相關的附加指引，并制訂和落實創新的規管和合規策略，以加強食品在上市前的監管，以及改善對人類和動物食品添加劑及公認安全物質的安全評估。
來源：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-alert-US/FDA-Clarifies-Criteria-for-Deeming-Food-Ingredients-to-Be-Safe/baus/en/1/1X300W0C/1X0A78QM.htm
日期：2016-08-31
此外，這項最終規則將使用自愿性通報程序，取代自愿性公認安全確認申訴程序。根據自愿性通報程序，任何人均可以向美國食品及藥物管理局通報一項結論，指出某種物質在原定用途下已獲公認為安全。局方指出，這項程序可讓相關人士知道，局方會否質疑公認安全結論的基礎。
食品及藥物管理局表示，這項最終規則是一項最新監管措施，用于加強監管添加于人類及動物食品的物質。下一步措施包括發出與公認安全規例相關的附加指引，并制訂和落實創新的規管和合規策略，以加強食品在上市前的監管，以及改善對人類和動物食品添加劑及公認安全物質的安全評估。
來源：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-alert-US/FDA-Clarifies-Criteria-for-Deeming-Food-Ingredients-to-Be-Safe/baus/en/1/1X300W0C/1X0A78QM.htm
日期：2016-08-31
