中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2506號

     根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司等10家單位申報的雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
    批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的柴胡口服液變更注冊，新增靶動物犬監(jiān)測期3年，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
    批準河北科星藥業(yè)有限公司申報的安乃近注射液增加規(guī)格變更注冊，質(zhì)量標準、說明書和標簽按照《中國獸藥典》（2015版）同品種規(guī)定執(zhí)行。
 
    特此公告。
 
    附件：1.新獸藥注冊目錄
 
    2.試行規(guī)程
 
    3.質(zhì)量標準
 
    4.說明書和標簽
 
    農(nóng)業(yè)部
 
    2017年3月14日
 
    附件1
 
    新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監(jiān)測期
雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株）	普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司	三類	（2017）新獸藥證字12號	注冊	3年
藿芪灌注液	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)股份有限公司	三類	（2017）新獸藥證字13號	注冊	3年
黃連解毒微粉	河南省康星藥業(yè)股份有限公司、河南牧業(yè)經(jīng)濟學(xué)院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、河南省康星常笑動物藥業(yè)有限公司、福建農(nóng)林大學(xué)	四類	（2017）新獸藥證字14號	注冊	3年
柴胡口服液	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司	三類	（2013）新獸藥證字18號	變更注冊：增加靶動物犬	新增靶動物犬監(jiān)測期3年
安乃近注射液	河北科星藥業(yè)有限公司	/	/	變更注冊：增加100ml:30g規(guī)格	/

    下載文件：    公告2506      說明書和標簽




日期：2017-03-29