中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2593號(hào)

   2017-10-25 農(nóng)業(yè)部309
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的牛支原體ELISA抗
   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.試行規(guī)程
 
  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)部
 
  2017年10月16日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊(cè)目錄
 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

備注

監(jiān)測(cè)期

牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司

二類

(2017)新獸藥證字48號(hào)

注冊(cè)

4年

副豬嗜血桿菌病四價(jià)蜂膠滅活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株)

山東華宏生物工程有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所

三類

(2017)新獸藥證字49號(hào)

注冊(cè)

3年


  附件:
 
     農(nóng)業(yè)部公告2593
 
     說明書和標(biāo)簽 2017.09.01.doc




日期:2017-10-25
 
地區(qū): 黑龍江 哈爾濱市
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