根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
附件:
農(nóng)業(yè)部公告2593
說明書和標(biāo)簽 2017.09.01.doc
日期:2017-10-25
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 | 監(jiān)測(cè)期 |
牛支原體ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司 | 二類 | (2017)新獸藥證字48號(hào) | 注冊(cè) | 4年 |
副豬嗜血桿菌病四價(jià)蜂膠滅活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株) | 山東華宏生物工程有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 | 三類 | (2017)新獸藥證字49號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
附件:
農(nóng)業(yè)部公告2593
說明書和標(biāo)簽 2017.09.01.doc
日期:2017-10-25