為進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)工作，以使臨床研究結(jié)果更具科學(xué)性、可靠性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，有關(guān)單位和個(gè)人可在2017年12月31日前，通過(guò)以下方式提出修改意見(jiàn)：
一、通過(guò)信函將意見(jiàn)寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司（郵編10053），并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)”字樣。
二、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至：tsszcec@cfda.gov.cn。
附件：1. 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
2. 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月13日
日期：2017-12-14
一、通過(guò)信函將意見(jiàn)寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司（郵編10053），并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)”字樣。
二、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至：tsszcec@cfda.gov.cn。
附件：1. 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
2. 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月13日
日期：2017-12-14
