為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作,以使臨床研究結果更具科學性、可靠性,根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》等有關規定,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》和《特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》。現公開征求意見,有關單位和個人可在2017年12月31日前,通過以下方式提出修改意見:
一、通過信函將意見寄至:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司(郵編10053),并在信封上注明“特殊醫學用途配方食品臨床試驗指導原則征求意見”字樣。
二、通過電子郵件將意見發送至:tsszcec@cfda.gov.cn。
附件:1. 特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則(征求意見稿)
2. 特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則(征求意見稿)
食品藥品監管總局辦公廳
2017年12月13日
日期:2017-12-14
一、通過信函將意見寄至:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司(郵編10053),并在信封上注明“特殊醫學用途配方食品臨床試驗指導原則征求意見”字樣。
二、通過電子郵件將意見發送至:tsszcec@cfda.gov.cn。
附件:1. 特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則(征求意見稿)
2. 特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則(征求意見稿)
食品藥品監管總局辦公廳
2017年12月13日
日期:2017-12-14